胸腔鏡手術におけるオキシコドンの逐次法による急性疼痛治療の有効用量中央値の決定
2024年8月1日 更新者：Jianbo Wu
この臨床試験の目的は、胸腔鏡下肺葉切除術後の急性疼痛の治療におけるオキシコドンの有効用量の中央値を測定することです。
この臨床試験は、年齢に基づいてグループ I (年齢 < 65 歳) とグループ II (年齢 ≧ 65 歳) の 2 つのグループに分けられました。
Dixon が設計した順次割り当てを使用しました。
初回のオキシコドン用量は 0.1 mg/kg に設定されました。前の患者の鎮痛反応が良好か不満足かによって、同じグループの次の患者が投与するオキシコドンの用量が相対的に 10% 減少または増加することがそれぞれ決まりました。
最初のクロスオーバー ポイント前の患者は、各グループの ED50 推定の最初のケースとして含まれました。研究は 7 つのクロスオーバー ポイントが収集されるまで実施されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Wu Jian bo, doctorate
- 電話番号：18560083793
- メール：jianbowu@126.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Zhang min, master
- 電話番号：18364183909
- メール：ZM18364183909@163.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 最初の片側胸腔鏡下葉切除術は全身麻酔下で行われました
- 18歳～80歳
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 I ～ III
- 患者のインフォームドコンセントに署名する
除外基準:
- 中等度から重度の肥満（つまり、BMI > 30kg/m2）
- オキシコドンに対するアレルギーまたは過敏反応
- 慢性的な痛みの病歴
- 重篤な心臓、肺、肝臓、腎臓の疾患のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ I（年齢 < 65 歳）
Dixon が設計した順次割り当てを使用します。
オキシコドンは手術終了の30分前に静脈内投与されます。
初回のオキシコドン用量は 0.1 mg/kg に設定されます。
前の患者の満足な鎮痛反応または不満足な鎮痛反応により、同じグループの次の患者が投与されるオキシコドンの用量の相対的な 10% 減少または増加がそれぞれ決定されました。
最初のクロスオーバーポイントより前の患者は、各グループの ED50 推定の最初のケースとして含まれます。
研究は 7 つのクロスオーバー ポイントが収集されるまで行われます。
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オキシコドンは手術終了の30分前に静脈内投与され、研究にはディクソン逐次法が使用されます。
他の名前：
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実験的：グループII（年齢65歳以上）
Dixon が設計した順次割り当てを使用します。
オキシコドンは手術終了の30分前に静脈内投与されます。
初回のオキシコドン用量は 0.1 mg/kg に設定されます。
前の患者の満足な鎮痛反応または不満足な鎮痛反応により、同じグループの次の患者が投与されるオキシコドンの用量の相対的な 10% 減少または増加がそれぞれ決定されました。
最初のクロスオーバーポイントより前の患者は、各グループの ED50 推定の最初のケースとして含まれます。
研究は 7 つのクロスオーバー ポイントが収集されるまで行われます。
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オキシコドンは手術終了の30分前に静脈内投与され、研究にはディクソン逐次法が使用されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実効線量の中央値
時間枠：気管内チューブ抜去後 3 分、気管内チューブ抜去後 30 分
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胸腔鏡下肺葉切除術後の急性疼痛の治療におけるオキシコドンの有効用量の中央値
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気管内チューブ抜去後 3 分、気管内チューブ抜去後 30 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2025年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月1日
最初の投稿 (実際)
2024年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月1日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
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