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흉강경 수술을 위한 옥시코돈의 순차적 방법 결정 급성 통증 치료의 중앙 유효 용량

2024년 8월 1일 업데이트: Jianbo Wu
본 임상시험의 목적은 흉강경 엽절제술 후 급성 통증 치료를 위한 옥시코돈의 유효 용량 중앙값을 측정하는 것입니다. 본 임상시험은 연령에 따라 그룹 I(65세 미만)과 그룹 II(65세 이상)의 두 그룹으로 나누어 진행되었습니다. 우리는 Dixon이 고안한 순차적 할당을 사용했습니다. 초기 옥시코돈 용량은 0.1 mg/kg으로 설정되었다. 이전 환자의 진통 반응이 만족스럽거나 불만족스러우면 동일한 그룹에서 다음 환자의 옥시코돈 용량을 상대적으로 10% 감소 또는 증가시키는 것으로 결정하였다. 첫 번째 교차점 이전의 환자를 각 군의 ED50 추정을 위한 첫 번째 증례로 포함시켰으며, 연구는 7개의 교차점이 수집될 때까지 진행되었다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Wu Jian bo, doctorate
  • 전화번호: 18560083793
  • 이메일: jianbowu@126.com

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 전신마취 하에 최초로 단측 흉강경 엽절제술이 시행되었습니다.
  2. 18~80세
  3. 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 I-III
  4. 환자의 사전 동의에 서명

제외 기준:

  1. 중등도 내지 중증 비만(예: BMI > 30kg/m2)
  2. 옥시코돈에 대한 알레르기 또는 과민 반응
  3. 만성 통증의 역사
  4. 심각한 심장, 폐, 간 또는 신장 질환이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 I(나이 < 65세)
Dixon이 고안한 순차적 할당을 사용하겠습니다. 옥시코돈은 수술이 끝나기 30분 전에 정맥 주사됩니다. 초기 옥시코돈 용량은 0.1mg/kg으로 설정됩니다. 이전 환자의 만족스러운 진통 반응 또는 불만족스러운 진통 반응에 따라 동일한 그룹에서 다음 환자가 받은 옥시코돈 용량의 상대적인 10% 감소 또는 증가가 결정되었습니다. 첫 번째 교차점 이전의 환자는 각 그룹의 ED50 추정을 위한 첫 번째 사례로 포함됩니다. 연구는 7개의 교차점이 수집될 때까지 수행됩니다.
의약품: 그룹 1에서는 옥시코돈을 정맥 주사로 투여합니다.
수술 종료 30분 전에 옥시코돈을 정맥 투여하며, 연구를 위해 Dixon 순차적 방법을 사용합니다.
다른 이름들:
  • 연령별로 분류되어 있어요
실험적: 그룹 II(나이 ≥65세)
Dixon이 고안한 순차적 할당을 사용하겠습니다. 옥시코돈은 수술이 끝나기 30분 전에 정맥 주사됩니다. 초기 옥시코돈 용량은 0.1mg/kg으로 설정됩니다. 이전 환자의 만족스러운 진통 반응 또는 불만족스러운 진통 반응에 따라 동일한 그룹에서 다음 환자가 받은 옥시코돈 용량의 상대적인 10% 감소 또는 증가가 결정되었습니다. 첫 번째 교차점 이전의 환자는 각 그룹의 ED50 추정을 위한 첫 번째 사례로 포함됩니다. 연구는 7개의 교차점이 수집될 때까지 수행됩니다.
의약품: 그룹 1에서는 옥시코돈을 정맥 주사로 투여합니다.
수술 종료 30분 전에 옥시코돈을 정맥 투여하며, 연구를 위해 Dixon 순차적 방법을 사용합니다.
다른 이름들:
  • 연령별로 분류되어 있어요

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중앙 유효 복용량
기간: 기관내관 제거 후 3분, 기관내관 제거 후 30분
흉강경 엽절제술 후 급성 통증 치료를 위한 옥시코돈의 중앙 유효 용량
기관내관 제거 후 3분, 기관내관 제거 후 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jianbo Wu

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • YXLL-KY-2024(058)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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