Método secuencial Determinación de oxicodona para cirugía con toracoscopio Dosis media efectiva del tratamiento del dolor agudo
1 de agosto de 2024 actualizado por: Jianbo Wu
El objetivo de este ensayo clínico es medir la dosis mediana efectiva de oxicodona para el tratamiento del dolor agudo después de una lobectomía toracoscópica.
Este ensayo clínico se dividió en dos grupos según la edad, Grupo I (Edad <65 años) y Grupo II (Edad ≥65 años).
Utilizamos la asignación secuencial diseñada por Dixon.
La dosis inicial de oxicodona se fijó en 0,1 mg/kg. Una respuesta analgésica satisfactoria o insatisfactoria del paciente anterior determinó, respectivamente, la disminución o aumento relativo del 10% en la dosis de oxicodona que recibió el siguiente paciente en el mismo grupo.
El paciente antes del primer punto de cruce se incluyó como el primer caso para la estimación de la DE50 en cada grupo. El estudio se llevó a cabo hasta que se recopilaron 7 puntos de cruce.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wu Jian bo, doctorate
- Número de teléfono: 18560083793
- Correo electrónico: jianbowu@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zhang min, master
- Número de teléfono: 18364183909
- Correo electrónico: ZM18364183909@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- La primera lobectomía toracoscópica unilateral se realizó bajo anestesia general.
- edad 18- 80 años
- Estado físico I-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- Firmar el consentimiento informado de los pacientes.
Criterio de exclusión:
- Obesidad de moderada a grave (es decir, IMC > 30 kg/m2)
- Reacción alérgica o hipersensible al oxicodon.
- Una historia de dolor crónico.
- Pacientes con enfermedades cardíacas, pulmonares, hepáticas o renales importantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo I (Edad < 65 años)
Usaremos la asignación secuencial diseñada por Dixon.
La oxicodona se administrará por vía intravenosa 30 minutos antes del final de la cirugía.
La dosis inicial de oxicodona se fijará en 0,1 mg/kg.
Una respuesta analgésica satisfactoria o insatisfactoria del paciente anterior determinó, respectivamente, la disminución o el aumento relativo del 10% en la dosis de oxicodona que recibió el siguiente paciente en el mismo grupo.
El paciente antes del primer punto de cruce se incluirá como el primer caso para la estimación de DE50 en cada grupo.
El estudio se llevará a cabo hasta que se hayan recopilado 7 puntos de cruce.
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La oxicodona se administrará por vía intravenosa 30 minutos antes del final de la cirugía y para el estudio se utilizará el método secuencial de Dixon.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo II (Edad ≥65 años)
Usaremos la asignación secuencial diseñada por Dixon.
La oxicodona se administrará por vía intravenosa 30 minutos antes del final de la cirugía.
La dosis inicial de oxicodona se fijará en 0,1 mg/kg.
Una respuesta analgésica satisfactoria o insatisfactoria del paciente anterior determinó, respectivamente, la disminución o el aumento relativo del 10% en la dosis de oxicodona que recibió el siguiente paciente en el mismo grupo.
El paciente antes del primer punto de cruce se incluirá como el primer caso para la estimación de DE50 en cada grupo.
El estudio se llevará a cabo hasta que se hayan recopilado 7 puntos de cruce.
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La oxicodona se administrará por vía intravenosa 30 minutos antes del final de la cirugía y para el estudio se utilizará el método secuencial de Dixon.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La dosis efectiva media
Periodo de tiempo: 3 minutos después de retirar el tubo endotraqueal, 30 minutos después de retirar el tubo endotraqueal
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La dosis media efectiva de oxicodona para el tratamiento del dolor agudo después de una lobectomía toracoscópica
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3 minutos después de retirar el tubo endotraqueal, 30 minutos después de retirar el tubo endotraqueal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Dolor agudo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Oxicodona
Otros números de identificación del estudio
- YXLL-KY-2024(058)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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