Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sekventiel metodebestemmelse af oxycodon til Thorakoskopkirurgi Median effektiv dosis af akut smertebehandling

1. august 2024 opdateret af: Jianbo Wu
Målet med dette kliniske forsøg er at måle den gennemsnitlige effektive dosis af oxycodon til behandling af akutte smerter efter thorakoskopisk lobektomi. Dette kliniske forsøg blev opdelt i to grupper baseret på alder, gruppe I (alder < 65 år) og gruppe II (alder ≥65 år). Vi brugte den sekventielle allokering designet af Dixon. Den initiale oxycodondosis blev sat til 0,1 mg/kg. Et tilfredsstillende eller utilfredsstillende smertestillende respons fra den tidligere patient bestemte henholdsvis den relative 10 % reduktion eller stigning i dosis af oxycodon, den næste patient modtog i samme gruppe. Patienten før det første overkrydsningspunkt blev inkluderet som det første tilfælde for ED50-estimering i hver gruppe. Undersøgelsen blev udført, indtil 7 krydsningspunkter blev indsamlet

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Wu Jian bo, doctorate
  • Telefonnummer: 18560083793
  • E-mail: jianbowu@126.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Den første ensidige thorakoskopiske lobektomi blev udført under generel anæstesi
  2. alder 18-80 år
  3. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
  4. Underskriv patienternes informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Moderat til svær fedme (dvs. BMI > 30 kg/m2)
  2. Allergisk eller overfølsom reaktion på oxycodon
  3. En historie med kronisk smerte
  4. Patienter med betydelig hjerte-, lunge-, lever- eller nyresygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I (Alder < 65 år)
Vi vil bruge den sekventielle allokering designet af Dixon. Oxycodon vil blive administreret intravenøst ​​30 minutter før afslutningen af ​​operationen. Den initiale oxycodondosis indstilles til 0,1 mg/kg. Et tilfredsstillende eller utilfredsstillende analgetisk respons fra den tidligere patient bestemte henholdsvis den relative 10 % reduktion eller stigning i dosis af oxycodon, den næste patient modtog i samme gruppe. Patienten før det første overkrydsningspunkt vil blive inkluderet som det første tilfælde for ED50-estimering i hver gruppe. Undersøgelsen vil blive udført, indtil der er indsamlet 7 crossover-punkter.
Medicin: Oxycodon vil blive administreret intravenøst ​​i gruppe 1
Oxycodon vil blive administreret intravenøst ​​30 minutter før afslutningen af ​​operationen, og Dixon sekventielle metode vil blive brugt til undersøgelsen
Andre navne:
  • De er grupperet efter alder
Eksperimentel: Gruppe II (Alder ≥65 år)
Vi vil bruge den sekventielle allokering designet af Dixon. Oxycodon vil blive administreret intravenøst ​​30 minutter før afslutningen af ​​operationen. Den initiale oxycodondosis indstilles til 0,1 mg/kg. Et tilfredsstillende eller utilfredsstillende analgetisk respons fra den tidligere patient bestemte henholdsvis den relative 10 % reduktion eller stigning i dosis af oxycodon, den næste patient modtog i samme gruppe. Patienten før det første overkrydsningspunkt vil blive inkluderet som det første tilfælde for ED50-estimering i hver gruppe. Undersøgelsen vil blive udført, indtil der er indsamlet 7 crossover-punkter.
Medicin: Oxycodon vil blive administreret intravenøst ​​i gruppe 1
Oxycodon vil blive administreret intravenøst ​​30 minutter før afslutningen af ​​operationen, og Dixon sekventielle metode vil blive brugt til undersøgelsen
Andre navne:
  • De er grupperet efter alder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den gennemsnitlige effektive dosis
Tidsramme: 3 minutter efter fjernelse af endotracheal tuben, 30 minutter efter fjernelse af endotracheal tube
Den gennemsnitlige effektive dosis af oxycodon til behandling af akut smerte efter thorakoskopisk lobektomi
3 minutter efter fjernelse af endotracheal tuben, 30 minutter efter fjernelse af endotracheal tube

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jianbo Wu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2024

Først opslået (Faktiske)

2. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YXLL-KY-2024(058)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut postoperativ smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner