序贯法测定胸腔镜手术中羟考酮治疗急性疼痛的中位有效剂量
2024年8月1日 更新者：Jianbo Wu
该临床试验的目的是测量羟考酮治疗胸腔镜肺叶切除术后急性疼痛的中位有效剂量。
该临床试验根据年龄分为两组，第一组（年龄<65岁）和第二组（年龄≥65岁）。
我们使用了 Dixon 设计的顺序分配。
初始羟考酮剂量设定为0.1 mg/kg。前一位患者的镇痛反应令人满意或不满意，分别确定同一组中下一位患者接受的羟考酮剂量相对减少或增加10%。
将第一个交叉点之前的患者作为每组ED50估计的第一个病例。研究一直进行到收集到7个交叉点
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wu Jian bo, doctorate
- 电话号码：18560083793
- 邮箱：jianbowu@126.com
研究联系人备份
- 姓名：Zhang min, master
- 电话号码：18364183909
- 邮箱：ZM18364183909@163.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 首例单侧胸腔镜肺叶切除术在全身麻醉下进行
- 年龄18-80岁
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I-III
- 签署患者知情同意书
排除标准：
- 中度至重度肥胖（即 BMI > 30kg/m2）
- 对羟考酮过敏或超敏反应
- 有慢性疼痛史
- 患有严重心脏、肺、肝脏或肾脏疾病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：I组（年龄<65岁）
我们将使用 Dixon 设计的顺序分配。
手术结束前30分钟静脉注射羟考酮。
羟考酮的初始剂量将设定为 0.1 mg/kg。
前一位患者的镇痛反应令人满意或不满意，分别决定同一组中下一位患者接受的羟考酮剂量相对减少或增加10%。
第一个交叉点之前的患者将作为每组中 ED50 估计的第一个病例。
该研究将一直进行到收集到 7 个交叉点为止。
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手术结束前30min静脉注射羟考酮，研究采用Dixon序贯法
其他名称：
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实验性的：第二组（年龄≥65岁）
我们将使用 Dixon 设计的顺序分配。
手术结束前30分钟静脉注射羟考酮。
羟考酮的初始剂量将设定为 0.1 mg/kg。
前一位患者的镇痛反应令人满意或不满意，分别决定同一组中下一位患者接受的羟考酮剂量相对减少或增加10%。
第一个交叉点之前的患者将作为每组中 ED50 估计的第一个病例。
该研究将一直进行到收集到 7 个交叉点为止。
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手术结束前30min静脉注射羟考酮，研究采用Dixon序贯法
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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半数有效剂量
大体时间：拔除气管插管后 3 分钟、拔除气管插管后 30 分钟
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羟考酮治疗胸腔镜肺叶切除术后急性疼痛的半数有效剂量
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拔除气管插管后 3 分钟、拔除气管插管后 30 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年9月1日
初级完成 (估计的)
2025年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月1日
首次发布 (实际的)
2024年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月1日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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