Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az oxikodon szekvenciális meghatározása torakoszkópos műtéthez Az akut fájdalom kezelésének medián effektív dózisa

2024. augusztus 1. frissítette: Jianbo Wu
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja az oxikodon medián effektív dózisának mérése a thoracoscopos lobectomiát követő akut fájdalom kezelésére. Ezt a klinikai vizsgálatot két csoportra osztották életkor alapján, az I. csoportba (életkor < 65 év) és a II. csoportba (életkor ≥65 év). A Dixon által tervezett szekvenciális kiosztást használtuk. Az oxikodon kezdeti dózisát 0,1 mg/kg-ra állítottuk be. Az előző páciens kielégítő vagy nem kielégítő fájdalomcsillapító válasza meghatározta, hogy a következő beteg ugyanabban a csoportban milyen relatív 10%-kal csökkenti vagy növeli az oxikodon dózisát. Az első keresztezési pont előtti beteget minden csoportban az ED50 becslés első eseteként vették figyelembe. A vizsgálatot 7 átlépési pont összegyűjtéséig végezték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Wu Jian bo, doctorate
  • Telefonszám: 18560083793
  • E-mail: jianbowu@126.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az első egyoldali thoracoscopos lobectomiát általános érzéstelenítésben végezték
  2. 18-80 éves korig
  3. Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I-III
  4. Írja alá a betegek tájékoztatáson alapuló beleegyezését

Kizárási kritériumok:

  1. Közepestől súlyosig terjedő elhízás (azaz BMI > 30 kg/m2)
  2. Allergiás vagy túlérzékeny reakció az oxikodonra
  3. A krónikus fájdalom története
  4. Jelentős szív-, tüdő-, máj- vagy vesebetegségben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: I. csoport (életkor < 65 év)
A Dixon által tervezett szekvenciális kiosztást fogjuk használni. Az oxikodont intravénásan adják be 30 perccel a műtét vége előtt. Az oxikodon kezdeti dózisa 0,1 mg/kg. Az előző beteg kielégítő, illetve nem kielégítő fájdalomcsillapító válasza meghatározta az oxikodon dózisának relatív 10%-os csökkenését vagy emelését, amelyet a következő beteg ugyanabban a csoportban kapott. Az első keresztezési pont előtti páciens minden csoportban az első esetként szerepel az ED50 becslésében. A vizsgálatot addig folytatják , amíg 7 keresztezési pontot össze nem gyűjtenek .
Drog: Az oxikodont intravénásan adják be az 1. csoportban
Az oxikodont intravénásan adják be 30 perccel a műtét vége előtt, és Dixon szekvenciális módszert alkalmaznak a vizsgálathoz.
Más nevek:
  • Életkor szerint csoportosítják őket
Kísérleti: II. csoport (életkor ≥65 év)
A Dixon által tervezett szekvenciális kiosztást fogjuk használni. Az oxikodont intravénásan adják be 30 perccel a műtét vége előtt. Az oxikodon kezdeti dózisa 0,1 mg/kg. Az előző beteg kielégítő, illetve nem kielégítő fájdalomcsillapító válasza meghatározta az oxikodon dózisának relatív 10%-os csökkenését vagy emelését, amelyet a következő beteg ugyanabban a csoportban kapott. Az első keresztezési pont előtti páciens minden csoportban az első esetként szerepel az ED50 becslésében. A vizsgálatot addig folytatják , amíg 7 keresztezési pontot össze nem gyűjtenek .
Drog: Az oxikodont intravénásan adják be az 1. csoportban
Az oxikodont intravénásan adják be 30 perccel a műtét vége előtt, és Dixon szekvenciális módszert alkalmaznak a vizsgálathoz.
Más nevek:
  • Életkor szerint csoportosítják őket

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A medián effektív dózis
Időkeret: 3 perccel az endotracheális tubus eltávolítása után, 30 perccel az endotracheális tubus eltávolítása után
Az oxikodon átlagos hatásos dózisa a thoracoscopos lobectomia utáni akut fájdalom kezelésére
3 perccel az endotracheális tubus eltávolítása után, 30 perccel az endotracheális tubus eltávolítása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jianbo Wu

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 1.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • YXLL-KY-2024(058)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel