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Método sequencial de determinação de oxicodona para cirurgia de toracoscópio Dose efetiva média de tratamento de dor aguda

1 de agosto de 2024 atualizado por: Jianbo Wu
O objetivo deste ensaio clínico é medir a dose eficaz mediana de oxicodona para o tratamento da dor aguda após lobectomia toracoscópica. Este ensaio clínico foi dividido em dois grupos com base na idade, Grupo I (Idade <65 anos) e Grupo II (Idade ≥65 anos). Usamos a alocação sequencial desenhada por Dixon. A dose inicial de oxicodona foi fixada em 0,1 mg/kg. Uma resposta analgésica satisfatória ou insatisfatória do paciente anterior determinou, respectivamente, a diminuição ou aumento relativo de 10% na dose de oxicodona que o próximo paciente recebeu no mesmo grupo. O paciente antes do primeiro ponto de cruzamento foi incluído como o primeiro caso para estimativa de ED50 em cada grupo. O estudo foi conduzido até que 7 pontos de cruzamento fossem coletados

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Wu Jian bo, doctorate
  • Número de telefone: 18560083793
  • E-mail: jianbowu@126.com

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. A primeira lobectomia toracoscópica unilateral foi realizada sob anestesia geral
  2. idade 18-80 anos
  3. Estado físico I-III da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
  4. Assinar o consentimento informado dos pacientes

Critério de exclusão:

  1. Obesidade moderada a grave (ou seja, IMC > 30kg/m2)
  2. Reação alérgica ou de hipersensibilidade à oxicodona
  3. Uma história de dor crônica
  4. Pacientes com doença cardíaca, pulmonar, hepática ou renal significativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo I(Idade < 65 anos)
Usaremos a alocação sequencial desenhada por Dixon. A oxicodona será administrada por via intravenosa 30 minutos antes do final da cirurgia. A dose inicial de oxicodona será definida em 0,1 mg/kg. Uma resposta analgésica satisfatória ou insatisfatória do paciente anterior determinou, respectivamente, a diminuição ou aumento relativo de 10% na dose de oxicodona que o próximo paciente recebeu no mesmo grupo. O paciente antes do primeiro ponto de cruzamento será incluído como o primeiro caso para estimativa de ED50 em cada grupo. O estudo será conduzido até que 7 pontos de cruzamento sejam coletados.
A oxicodona será administrada por via intravenosa 30 minutos antes do final da cirurgia, e o método sequencial Dixon será usado para o estudo
Outros nomes:
  • Eles são agrupados de acordo com a idade
Experimental: Grupo II(Idade ≥65 anos)
Usaremos a alocação sequencial desenhada por Dixon. A oxicodona será administrada por via intravenosa 30 minutos antes do final da cirurgia. A dose inicial de oxicodona será definida em 0,1 mg/kg. Uma resposta analgésica satisfatória ou insatisfatória do paciente anterior determinou, respectivamente, a diminuição ou aumento relativo de 10% na dose de oxicodona que o próximo paciente recebeu no mesmo grupo. O paciente antes do primeiro ponto de cruzamento será incluído como o primeiro caso para estimativa de ED50 em cada grupo. O estudo será conduzido até que 7 pontos de cruzamento sejam coletados.
A oxicodona será administrada por via intravenosa 30 minutos antes do final da cirurgia, e o método sequencial Dixon será usado para o estudo
Outros nomes:
  • Eles são agrupados de acordo com a idade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A dose eficaz mediana
Prazo: 3 minutos após a remoção do tubo endotraqueal, 30 minutos após a remoção do tubo endotraqueal
A dose eficaz mediana de oxicodona para o tratamento da dor aguda após lobectomia toracoscópica
3 minutos após a remoção do tubo endotraqueal, 30 minutos após a remoção do tubo endotraqueal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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