Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sequentiële methode Bepaling van oxycodon voor thoracoscoopchirurgie Mediane effectieve dosis van acute pijnbehandeling

1 augustus 2024 bijgewerkt door: Jianbo Wu
Het doel van deze klinische studie is het meten van de mediane effectieve dosis oxycodon voor de behandeling van acute pijn na thoracoscopische lobectomie. Deze klinische studie werd op basis van leeftijd in twee groepen verdeeld: groep I (leeftijd < 65 jaar oud) en groep II (leeftijd ≥ 65 jaar oud). We gebruikten de sequentiële toewijzing ontworpen door Dixon. De initiële dosis oxycodon werd ingesteld op 0,1 mg/kg. Een bevredigende of een onbevredigende analgetische respons van de vorige patiënt bepaalde respectievelijk de relatieve 10% verlaging of stijging van de dosis oxycodon die de volgende patiënt in dezelfde groep kreeg. De patiënt vóór het eerste crossover-punt werd opgenomen als het eerste geval voor de ED50-schatting in elke groep. Het onderzoek werd uitgevoerd totdat 7 cross-over-punten waren verzameld

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Wu Jian bo, doctorate
  • Telefoonnummer: 18560083793
  • E-mail: jianbowu@126.com

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De eerste unilaterale thoracoscopische lobectomie werd uitgevoerd onder algemene anesthesie
  2. leeftijd 18-80 jaar oud
  3. Fysieke status I-III van de American Society of Anesthesiologists (ASA).
  4. Onderteken de geïnformeerde toestemming van de patiënten

Uitsluitingscriteria:

  1. Matige tot ernstige obesitas (d.w.z. BMI > 30 kg/m2)
  2. Allergische of overgevoelige reactie op oxycodon
  3. Een geschiedenis van chronische pijn
  4. Patiënten met ernstige hart-, long-, lever- of nieraandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep I（Leeftijd <65 jaar oud)
We zullen de sequentiële toewijzing gebruiken die is ontworpen door Dixon. Oxycodon wordt 30 minuten vóór het einde van de operatie intraveneus toegediend. De initiële dosis oxycodon wordt ingesteld op 0,1 mg/kg. Een bevredigende of een onbevredigende analgetische respons van de vorige patiënt bepaalde respectievelijk de relatieve 10% verlaging of verhoging van de dosis oxycodon die de volgende patiënt in dezelfde groep kreeg. De patiënt vóór het eerste crossoverpunt wordt in elke groep opgenomen als het eerste geval voor de ED50-schatting. Het onderzoek wordt uitgevoerd totdat er 7 crossoverpunten zijn verzameld.
Geneesmiddel: Oxycodon zal intraveneus worden toegediend in groep 1
Oxycodon zal 30 minuten vóór het einde van de operatie intraveneus worden toegediend en voor het onderzoek zal de sequentiële Dixon-methode worden gebruikt
Andere namen:
  • Ze zijn gegroepeerd op leeftijd
Experimenteel: Groep II (Leeftijd ≥65 jaar oud)
We zullen de sequentiële toewijzing gebruiken die is ontworpen door Dixon. Oxycodon wordt 30 minuten vóór het einde van de operatie intraveneus toegediend. De initiële dosis oxycodon wordt ingesteld op 0,1 mg/kg. Een bevredigende of een onbevredigende analgetische respons van de vorige patiënt bepaalde respectievelijk de relatieve 10% verlaging of verhoging van de dosis oxycodon die de volgende patiënt in dezelfde groep kreeg. De patiënt vóór het eerste crossoverpunt wordt in elke groep opgenomen als het eerste geval voor de ED50-schatting. Het onderzoek wordt uitgevoerd totdat er 7 crossoverpunten zijn verzameld.
Geneesmiddel: Oxycodon zal intraveneus worden toegediend in groep 1
Oxycodon zal 30 minuten vóór het einde van de operatie intraveneus worden toegediend en voor het onderzoek zal de sequentiële Dixon-methode worden gebruikt
Andere namen:
  • Ze zijn gegroepeerd op leeftijd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De mediane effectieve dosis
Tijdsspanne: 3 minuten na verwijdering van de endotracheale tube, 30 minuten na verwijdering van de endotracheale tube
De mediane effectieve dosis oxycodon voor de behandeling van acute pijn na thoracoscopische lobectomie
3 minuten na verwijdering van de endotracheale tube, 30 minuten na verwijdering van de endotracheale tube

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jianbo Wu

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YXLL-KY-2024(058)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren