Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metoda sekwencyjna oznaczanie oksykodonu w chirurgii torakoskopowej Mediana skutecznej dawki w leczeniu ostrego bólu

1 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Jianbo Wu
Celem tego badania klinicznego jest pomiar mediany skutecznej dawki oksykodonu w leczeniu ostrego bólu po lobektomii torakoskopowej. To badanie kliniczne podzielono na dwie grupy w zależności od wieku, grupę I (wiek < 65 lat) i grupę II (wiek ≥ 65 lat). Zastosowaliśmy alokację sekwencyjną opracowaną przez Dixona. Początkową dawkę oksykodonu ustalono na 0,1 mg/kg. Zadowalająca lub niezadowalająca odpowiedź przeciwbólowa poprzedniego pacjenta determinowała odpowiednio względne 10% zmniejszenie lub zwiększenie dawki oksykodonu, którą otrzymał kolejny pacjent w tej samej grupie. Pacjenta przed pierwszym punktem przecięcia włączono jako pierwszy przypadek do oceny ED50 w każdej grupie. Badanie prowadzono do momentu uzyskania 7 punktów przecięcia

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Wu Jian bo, doctorate
  • Numer telefonu: 18560083793
  • E-mail: jianbowu@126.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pierwszą jednostronną lobektomię torakoskopową wykonano w znieczuleniu ogólnym
  2. wiek 18-80 lat
  3. Stan fizyczny I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).
  4. Podpisz świadomą zgodę pacjentów

Kryteria wyłączenia:

  1. Umiarkowana do ciężkiej otyłości (tj. BMI > 30kg/m2)
  2. Reakcja alergiczna lub nadwrażliwość na oksykodon
  3. Historia przewlekłego bólu
  4. Pacjenci ze znaczną chorobą serca, płuc, wątroby lub nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa I (wiek < 65 lat)
Będziemy używać alokacji sekwencyjnej zaprojektowanej przez Dixona. Oksykodon zostanie podany dożylnie na 30 minut przed zakończeniem operacji. Początkowa dawka oksykodonu zostanie ustawiona na 0,1 mg/kg. Zadowalająca lub niezadowalająca odpowiedź przeciwbólowa poprzedniego pacjenta determinowała odpowiednio względne 10% zmniejszenie lub zwiększenie dawki oksykodonu, którą otrzymał kolejny pacjent w tej samej grupie. Pacjent przed pierwszym punktem przecięcia zostanie włączony jako pierwszy przypadek do oszacowania ED50 w każdej grupie. Badanie będzie prowadzone do momentu zebrania 7 punktów krzyżowych.
Lek: W grupie 1 oksykodon będzie podawany dożylnie
Oksykodon zostanie podany dożylnie na 30 min przed zakończeniem operacji, a do badania zostanie wykorzystana metoda sekwencyjna Dixona
Inne nazwy:
  • Pogrupowano je według wieku
Eksperymentalny: Grupa II (wiek ≥65 lat)
Będziemy używać alokacji sekwencyjnej zaprojektowanej przez Dixona. Oksykodon zostanie podany dożylnie na 30 minut przed zakończeniem operacji. Początkowa dawka oksykodonu zostanie ustawiona na 0,1 mg/kg. Zadowalająca lub niezadowalająca odpowiedź przeciwbólowa poprzedniego pacjenta determinowała odpowiednio względne 10% zmniejszenie lub zwiększenie dawki oksykodonu, którą otrzymał kolejny pacjent w tej samej grupie. Pacjent przed pierwszym punktem przecięcia zostanie włączony jako pierwszy przypadek do oszacowania ED50 w każdej grupie. Badanie będzie prowadzone do momentu zebrania 7 punktów krzyżowych.
Lek: W grupie 1 oksykodon będzie podawany dożylnie
Oksykodon zostanie podany dożylnie na 30 min przed zakończeniem operacji, a do badania zostanie wykorzystana metoda sekwencyjna Dixona
Inne nazwy:
  • Pogrupowano je według wieku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mediana skutecznej dawki
Ramy czasowe: 3 minuty po wyjęciu rurki intubacyjnej, 30 minut po wyjęciu rurki intubacyjnej
Mediana skutecznej dawki oksykodonu w leczeniu ostrego bólu po lobektomii torakoskopowej
3 minuty po wyjęciu rurki intubacyjnej, 30 minut po wyjęciu rurki intubacyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jianbo Wu

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YXLL-KY-2024(058)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry ból pooperacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj