Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sekvenční metoda Stanovení oxykodonu pro torakoskopickou chirurgii Medián efektivní dávky léčby akutní bolesti

1. srpna 2024 aktualizováno: Jianbo Wu
Cílem této klinické studie je změřit střední účinnou dávku oxykodonu pro léčbu akutní bolesti po torakoskopické lobektomii. Tato klinická studie byla rozdělena do dvou skupin podle věku, skupina I (věk < 65 let) a skupina II (věk ≥ 65 let). Použili jsme sekvenční alokaci navrženou Dixonem. Počáteční dávka oxykodonu byla nastavena na 0,1 mg/kg. Uspokojivá nebo neuspokojivá analgetická odpověď předchozího pacienta určovala, v tomto pořadí, relativní 10% snížení nebo zvýšení dávky oxykodonu, které další pacient dostal ve stejné skupině. Pacient před prvním bodem křížení byl zahrnut jako první případ pro odhad ED50 v každé skupině. Studie byla prováděna, dokud nebylo shromážděno 7 bodů křížení.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Wu Jian bo, doctorate
  • Telefonní číslo: 18560083793
  • E-mail: jianbowu@126.com

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. První jednostranná torakoskopická lobektomie byla provedena v celkové anestezii
  2. věk 18-80 let
  3. Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-III
  4. Podepište informovaný souhlas pacientů

Kritéria vyloučení:

  1. Střední až těžká obezita (tj. BMI > 30 kg/m2)
  2. Alergická nebo hypersenzitivní reakce na oxykodon
  3. Chronická bolest v anamnéze
  4. Pacienti s významným onemocněním srdce, plic, jater nebo ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina I (věk < 65 let)
Použijeme sekvenční alokaci navrženou Dixonem. Oxykodon bude podán intravenózně 30 minut před koncem operace. Počáteční dávka oxykodonu bude nastavena na 0,1 mg/kg. Uspokojivá nebo neuspokojivá analgetická odpověď předchozího pacienta určovala, v tomto pořadí, relativní 10% snížení nebo zvýšení dávky oxykodonu, které další pacient dostal ve stejné skupině. Pacient před prvním bodem křížení bude zahrnut jako první případ pro odhad ED50 v každé skupině. Studie bude prováděna, dokud nebude shromážděno 7 křížových bodů.
Lék: Oxykodon bude podáván intravenózně ve skupině 1
Oxykodon bude podán intravenózně 30 minut před koncem operace a pro studii bude použita sekvenční metoda Dixon
Ostatní jména:
  • Jsou seskupeny podle věku
Experimentální: Skupina II (věk ≥65 let)
Použijeme sekvenční alokaci navrženou Dixonem. Oxykodon bude podán intravenózně 30 minut před koncem operace. Počáteční dávka oxykodonu bude nastavena na 0,1 mg/kg. Uspokojivá nebo neuspokojivá analgetická odpověď předchozího pacienta určovala, v tomto pořadí, relativní 10% snížení nebo zvýšení dávky oxykodonu, které další pacient dostal ve stejné skupině. Pacient před prvním bodem křížení bude zahrnut jako první případ pro odhad ED50 v každé skupině. Studie bude prováděna, dokud nebude shromážděno 7 křížových bodů.
Lék: Oxykodon bude podáván intravenózně ve skupině 1
Oxykodon bude podán intravenózně 30 minut před koncem operace a pro studii bude použita sekvenční metoda Dixon
Ostatní jména:
  • Jsou seskupeny podle věku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední účinná dávka
Časové okno: 3 minuty po vyjmutí endotracheální kanyly, 30 minut po vyjmutí endotracheální trubice
Střední účinná dávka oxykodonu pro léčbu akutní bolesti po torakoskopické lobektomii
3 minuty po vyjmutí endotracheální kanyly, 30 minut po vyjmutí endotracheální trubice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jianbo Wu

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YXLL-KY-2024(058)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit