Sekvensiell metodebestemmelse av oksykodon for torakoskopkirurgi Median effektiv dose av akutt smertebehandling
1. august 2024 oppdatert av: Jianbo Wu
Målet med denne kliniske studien er å måle den mediane effektive dosen av oksykodon for behandling av akutte smerter etter torakoskopisk lobektomi.
Denne kliniske studien ble delt inn i to grupper basert på alder, gruppe I (alder < 65 år) og gruppe II (alder ≥65 år).
Vi brukte den sekvensielle allokeringen designet av Dixon.
Den initiale oksykodondosen ble satt til 0,1 mg/kg. En tilfredsstillende eller en utilfredsstillende smertestillende respons fra forrige pasient bestemte henholdsvis den relative 10 % reduksjonen eller økningen i oksykodondosen neste pasient fikk i samme gruppe.
Pasienten før det første crossover-punktet ble inkludert som det første tilfellet for ED50-estimering i hver gruppe. Studien ble utført inntil 7 crossover-punkter ble samlet inn
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Wu Jian bo, doctorate
- Telefonnummer: 18560083793
- E-post: jianbowu@126.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Zhang min, master
- Telefonnummer: 18364183909
- E-post: ZM18364183909@163.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Den første ensidige torakoskopiske lobektomien ble utført under generell anestesi
- alder 18-80 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
- Signer pasientens informerte samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Moderat til alvorlig fedme (dvs. BMI > 30 kg/m2)
- Allergisk eller overfølsom reaksjon på oksykodon
- En historie med kronisk smerte
- Pasienter med betydelig hjerte-, lunge-, lever- eller nyresykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe I (Alder < 65 år)
Vi vil bruke den sekvensielle allokeringen designet av Dixon.
Oksykodon vil bli administrert intravenøst 30 minutter før slutten av operasjonen.
Den initiale oksykodondosen settes til 0,1 mg/kg.
En tilfredsstillende eller en utilfredsstillende smertestillende respons fra forrige pasient bestemte henholdsvis den relative 10 % reduksjonen eller økningen i oksykodondosen neste pasient fikk i samme gruppe.
Pasienten før det første overgangspunktet vil bli inkludert som det første tilfellet for ED50-estimering i hver gruppe.
Studien vil gjennomføres inntil 7 crossover-punkter er samlet inn.
|
Oksykodon vil bli administrert intravenøst 30 minutter før slutten av operasjonen, og Dixon sekvensiell metode vil bli brukt for studien
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe II (Alder ≥65 år)
Vi vil bruke den sekvensielle allokeringen designet av Dixon.
Oksykodon vil bli administrert intravenøst 30 minutter før slutten av operasjonen.
Den initiale oksykodondosen settes til 0,1 mg/kg.
En tilfredsstillende eller en utilfredsstillende smertestillende respons fra forrige pasient bestemte henholdsvis den relative 10 % reduksjonen eller økningen i oksykodondosen neste pasient fikk i samme gruppe.
Pasienten før det første overgangspunktet vil bli inkludert som det første tilfellet for ED50-estimering i hver gruppe.
Studien vil gjennomføres inntil 7 crossover-punkter er samlet inn.
|
Oksykodon vil bli administrert intravenøst 30 minutter før slutten av operasjonen, og Dixon sekvensiell metode vil bli brukt for studien
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Median effektiv dose
Tidsramme: 3 minutter etter fjerning av endotrakealtuben, 30 minutter etter fjerning av endotrakealtuben
|
Median effektiv dose av oksykodon for behandling av akutt smerte etter torakoskopisk lobektomi
|
3 minutter etter fjerning av endotrakealtuben, 30 minutter etter fjerning av endotrakealtuben
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
2. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Postoperative komplikasjoner
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Smerter, postoperativt
- Akutt smerte
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Oksykodon
Andre studie-ID-numre
- YXLL-KY-2024(058)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .