Torakoskooppileikkauksen oksikodonin peräkkäinen määritysmenetelmä Akuutin kivun hoidon mediaanitehokas annos
torstai 1. elokuuta 2024 päivittänyt: Jianbo Wu
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on mitata oksikodonin mediaaniannos akuutin kivun hoidossa torakoskooppisen lobektomian jälkeen.
Tämä kliininen tutkimus jaettiin kahteen ryhmään iän perusteella, ryhmään I (ikä < 65 vuotta vanha) ja ryhmään II (ikä ≥ 65 vuotta).
Käytimme Dixonin suunnittelemaa peräkkäistä allokointia.
Alkuperäinen oksikodoniannos asetettiin arvoon 0,1 mg/kg. Edellisen potilaan tyydyttävä tai epätyydyttävä analgeettinen vaste määritti vastaavasti seuraavan potilaan samassa ryhmässä saaman oksikodoniannoksen suhteellisen 10 %:n laskun tai lisäyksen.
Potilas ennen ensimmäistä jakopistettä otettiin mukaan ensimmäisenä tapauksena ED50-arviointiin kussakin ryhmässä. Tutkimusta suoritettiin, kunnes kerättiin 7 jakopistettä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wu Jian bo, doctorate
- Puhelinnumero: 18560083793
- Sähköposti: jianbowu@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zhang min, master
- Puhelinnumero: 18364183909
- Sähköposti: ZM18364183909@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen yksipuolinen torakoskooppinen lobektomia tehtiin yleisanestesiassa
- ikä 18-80 vuotta
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-III
- Allekirjoita potilaiden tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Keskivaikea tai vaikea lihavuus (eli BMI > 30 kg/m2)
- Allerginen tai yliherkkä reaktio oksikodonille
- Kroonisen kivun historia
- Potilaat, joilla on merkittävä sydän-, keuhko-, maksa- tai munuaissairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I (ikä alle 65 vuotta)
Käytämme Dixonin suunnittelemaa peräkkäistä allokointia.
Oksikodonia annetaan suonensisäisesti 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä.
Alkuperäinen oksikodoniannos asetetaan arvoon 0,1 mg/kg.
Edellisen potilaan tyydyttävä tai epätyydyttävä analgeettinen vaste määritti vastaavasti seuraavan samassa ryhmässä saaman oksikodoniannoksen suhteellisen 10 %:n pienenemisen tai lisäyksen.
Potilas ennen ensimmäistä ylityspistettä otetaan mukaan ensimmäisenä tapauksena ED50-arviointiin kussakin ryhmässä.
Tutkimusta jatketaan, kunnes 7 crossover-pistettä on kerätty.
|
Oksikodonia annetaan suonensisäisesti 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä ja tutkimuksessa käytetään Dixonin sekventiaalimenetelmää
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä II (ikä ≥65 vuotta vanha)
Käytämme Dixonin suunnittelemaa peräkkäistä allokointia.
Oksikodonia annetaan suonensisäisesti 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä.
Alkuperäinen oksikodoniannos asetetaan arvoon 0,1 mg/kg.
Edellisen potilaan tyydyttävä tai epätyydyttävä analgeettinen vaste määritti vastaavasti seuraavan samassa ryhmässä saaman oksikodoniannoksen suhteellisen 10 %:n pienenemisen tai lisäyksen.
Potilas ennen ensimmäistä ylityspistettä otetaan mukaan ensimmäisenä tapauksena ED50-arviointiin kussakin ryhmässä.
Tutkimusta jatketaan, kunnes 7 crossover-pistettä on kerätty.
|
Oksikodonia annetaan suonensisäisesti 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä ja tutkimuksessa käytetään Dixonin sekventiaalimenetelmää
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mediaani tehokas annos
Aikaikkuna: 3 minuuttia endotrakeaaliputken irrottamisen jälkeen, 30 minuuttia endotrakeaaliputken irrottamisen jälkeen
|
Oksikodonin tehokkaan annoksen mediaani akuutin kivun hoitoon torakoskooppisen lobektomian jälkeen
|
3 minuuttia endotrakeaaliputken irrottamisen jälkeen, 30 minuuttia endotrakeaaliputken irrottamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Akuutti kipu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Oksikodoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- YXLL-KY-2024(058)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .