Последовательный метод определения оксикодона для торакоскопической хирургии. Средняя эффективная доза для лечения острой боли.
1 августа 2024 г. обновлено: Jianbo Wu
Целью данного клинического исследования является определение средней эффективной дозы оксикодона для лечения острой боли после торакоскопической лобэктомии.
Это клиническое исследование было разделено на две группы в зависимости от возраста: группа I (возраст <65 лет) и группа II (возраст ≥65 лет).
Мы использовали последовательное распределение, разработанное Диксоном.
Начальная доза оксикодона была установлена на уровне 0,1 мг/кг. Удовлетворительный или неудовлетворительный анальгетический ответ предыдущего пациента определял, соответственно, относительное 10% снижение или увеличение дозы оксикодона, полученной следующим пациентом в той же группе.
Пациент до первой точки пересечения был включен в качестве первого случая для оценки ED50 в каждой группе. Исследование проводилось до тех пор, пока не было собрано 7 точек пересечения.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Wu Jian bo, doctorate
- Номер телефона: 18560083793
- Электронная почта: jianbowu@126.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Zhang min, master
- Номер телефона: 18364183909
- Электронная почта: ZM18364183909@163.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Первая односторонняя торакоскопическая лобэктомия была выполнена под общей анестезией.
- возраст 18- 80 лет
- Физический статус I-III Американского общества анестезиологов (ASA)
- Подписать информированное согласие пациентов
Критерий исключения:
- Ожирение от умеренной до тяжелой степени (т. е. ИМТ > 30 кг/м2)
- Аллергическая или гиперчувствительная реакция на оксикодон.
- История хронической боли
- Пациенты со значительными заболеваниями сердца, легких, печени или почек
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа I (Возраст <65 лет)
Мы будем использовать последовательное распределение, разработанное Диксоном.
Оксикодон будет вводиться внутривенно за 30 минут до окончания операции.
Начальная доза оксикодона будет установлена на уровне 0,1 мг/кг.
Удовлетворительный или неудовлетворительный анальгетический ответ предыдущего пациента определял соответственно относительное 10% снижение или увеличение дозы оксикодона, полученного следующим пациентом в той же группе.
Пациент до первой точки пересечения будет включен в качестве первого случая для оценки ED50 в каждой группе.
Исследование будет проводиться до тех пор, пока не будет собрано 7 точек пересечения.
|
Оксикодон будет вводиться внутривенно за 30 минут до окончания операции, а для исследования будет использоваться последовательный метод Диксона.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа II (возраст ≥65 лет)
Мы будем использовать последовательное распределение, разработанное Диксоном.
Оксикодон будет вводиться внутривенно за 30 минут до окончания операции.
Начальная доза оксикодона будет установлена на уровне 0,1 мг/кг.
Удовлетворительный или неудовлетворительный анальгетический ответ предыдущего пациента определял соответственно относительное 10% снижение или увеличение дозы оксикодона, полученного следующим пациентом в той же группе.
Пациент до первой точки пересечения будет включен в качестве первого случая для оценки ED50 в каждой группе.
Исследование будет проводиться до тех пор, пока не будет собрано 7 точек пересечения.
|
Оксикодон будет вводиться внутривенно за 30 минут до окончания операции, а для исследования будет использоваться последовательный метод Диксона.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя эффективная доза
Временное ограничение: Через 3 минуты после извлечения эндотрахеальной трубки, через 30 минут после извлечения эндотрахеальной трубки
|
Средняя эффективная доза оксикодона для лечения острой боли после торакоскопической лобэктомии
|
Через 3 минуты после извлечения эндотрахеальной трубки, через 30 минут после извлечения эндотрахеальной трубки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Боль, Послеоперационный
- Острая боль
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Оксикодон
Другие идентификационные номера исследования
- YXLL-KY-2024(058)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .