Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sekventiell metodbestämning av oxikodon för torakoskopkirurgi Median effektiv dos av akut smärtbehandling

1 augusti 2024 uppdaterad av: Jianbo Wu
Målet med denna kliniska prövning är att mäta den effektiva mediandosen av oxikodon för behandling av akut smärta efter torakoskopisk lobektomi. Denna kliniska prövning delades in i två grupper baserat på ålder, grupp I (ålder < 65 år) och grupp II (ålder ≥65 år). Vi använde den sekventiella allokeringen designad av Dixon. Den initiala oxikodondosen sattes till 0,1 mg/kg. Ett tillfredsställande eller ett otillfredsställande smärtstillande svar från föregående patient bestämde den relativa 10 %-iga minskningen respektive ökningen av dosen av oxikodon nästa patient fick i samma grupp. Patienten före den första övergångspunkten inkluderades som det första fallet för ED50-uppskattning i varje grupp. Studien genomfördes tills 7 övergångspunkter samlades in

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Wu Jian bo, doctorate
  • Telefonnummer: 18560083793
  • E-post: jianbowu@126.com

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Den första unilaterala torakoskopiska lobektomien utfördes under allmän anestesi
  2. ålder 18-80 år
  3. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
  4. Skriv under patienternas informerade samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Måttlig till svår fetma (dvs BMI > 30 kg/m2)
  2. Allergisk eller överkänslig reaktion mot oxikodon
  3. En historia av kronisk smärta
  4. Patienter med betydande hjärt-, lung-, lever- eller njursjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp I (Ålder < 65 år)
Vi kommer att använda den sekventiella allokeringen designad av Dixon. Oxykodon kommer att administreras intravenöst 30 minuter före slutet av operationen. Den initiala oxikodondosen kommer att ställas in på 0,1 mg/kg. Ett tillfredsställande eller ett otillfredsställande smärtstillande svar hos den föregående patienten bestämde den relativa 10%-iga minskningen respektive ökningen av dosen av oxikodon nästa patient fick i samma grupp. Patienten före den första övergångspunkten kommer att inkluderas som det första fallet för ED50-uppskattning i varje grupp. Studien kommer att genomföras tills sju övergångspunkter har samlats in.
Läkemedel: Oxykodon kommer att administreras intravenöst i grupp 1
Oxykodon kommer att administreras intravenöst 30 minuter före slutet av operationen, och Dixons sekventiell metod kommer att användas för studien
Andra namn:
  • De är grupperade efter ålder
Experimentell: Grupp II (Ålder ≥65 år)
Vi kommer att använda den sekventiella allokeringen designad av Dixon. Oxykodon kommer att administreras intravenöst 30 minuter före slutet av operationen. Den initiala oxikodondosen kommer att ställas in på 0,1 mg/kg. Ett tillfredsställande eller ett otillfredsställande smärtstillande svar hos den föregående patienten bestämde den relativa 10%-iga minskningen respektive ökningen av dosen av oxikodon nästa patient fick i samma grupp. Patienten före den första övergångspunkten kommer att inkluderas som det första fallet för ED50-uppskattning i varje grupp. Studien kommer att genomföras tills sju övergångspunkter har samlats in.
Läkemedel: Oxykodon kommer att administreras intravenöst i grupp 1
Oxykodon kommer att administreras intravenöst 30 minuter före slutet av operationen, och Dixons sekventiell metod kommer att användas för studien
Andra namn:
  • De är grupperade efter ålder

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den effektiva mediandosen
Tidsram: 3 minuter efter avlägsnande av endotrakealtuben, 30 minuter efter avlägsnande av endotrakealtuben
Den effektiva mediandosen av oxikodon för behandling av akut smärta efter torakoskopisk lobektomi
3 minuter efter avlägsnande av endotrakealtuben, 30 minuter efter avlägsnande av endotrakealtuben

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jianbo Wu

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • YXLL-KY-2024(058)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera