ASDの青少年のためのASSETプログラム (ASSET)
自閉症の移行年齢の若者のための雇用関連ソーシャルスキルトレーニングプログラム（ASSETプログラム）の評価：ランダム化対照試験研究
調査の概要
詳細な説明
目的/仮説: ランダム化比較試験 (RCT) 研究の目的は、ASD の移行年齢の若者 (14 ～ 26 歳) を対象とした、社会的スキルと社会的スキルを向上させるように設計されたマニュアル化された仕事関連のソーシャル スキル トレーニング介入の有効性を評価することです。自己効力感。 支援的ソーシャルスキルおよび雇用トレーニング (ASSET) プログラムは、ASD の 4 ～ 6 人の生徒を対象としたマニュアル化された 10 週間のプログラムで、毎週放課後に 90 分間集まり、移行期の若者の仕事関連のソーシャル スキルの構築に焦点を当てています。 ASD。 ASDの学生は、待機リスト対照群（a）の学生と比較して、社会的スキルと社会的自己効力感（一次成果）、および適応機能、不安、就職準備（二次成果）において大幅な改善を示すという仮説が立てられています。 10 週間の介入終了時、および (b) 3 か月後の追跡調査時。
具体的な目的: まず、パイロットテストされた ASSET マニュアルが、主要な利害関係者グループからの意見を収集するコミュニティベースの参加型行動調査 (CBPR) アプローチを使用して改良され、最終化されます。 第二に、ASSET プログラムの有効性と持続可能性は、要因計画されたランダム化対照試験 [2 つの条件 (治療対待機リスト) x 3 間隔の事前、事後、3 か月の追跡調査] を使用して評価されます。
研究デザイン: このプロジェクトの最初の段階では、CBPR アプローチを使用して利害関係者の推奨事項を組み込み、ASSET 介入のマニュアルを改良します。 第 2 段階と第 3 段階では、中西部の 2 つの州におけるランダム化対照試験デザインを使用して、即時およびフォローアップでの ASSET プログラムの有効性を検証します。2 つの州それぞれの状態ごとに学生参加者を無作為化して、合計 4 サイクルにわたる治療を行います。 10週間のプログラム終了後の3か月のフォローアップを含む、4年間の学習期間の2年目と3年目。 参加者には、ミシガン州とイリノイ州の学校の生徒 96 名 (14 ～ 22 歳) が含まれ、ASSET 介入条件または待機リスト管理条件のいずれかにランダムに割り当てられます。
臨床的影響：このプロジェクトは、特にASDの若者の社会的機能と自己効力感を改善して仕事関連の成功を改善するように設計された介入をテストすることにより、学校、移行支援者、家族、学生にとって重要なギャップを埋めることになります。 この研究結果は、ASDの学生が社会的機能や適応機能、自己効力感、就労準備能力、不安を改善するのに役立つ、経験的に裏付けられた介入マニュアルを提供することになる。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Michigan
-
East Lansing、Michigan、アメリカ、48824
- Michigan State University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 14歳から22歳までの者。
- 知的障害のない自閉症（自閉症、アスペルガー症候群、PDD-NOS、レット症候群、DSM-IVに基づく小児崩壊性障害、またはDSM 5に基づく自閉症スペクトラム障害）の診断を受けている。
- 本人または介護者から報告された社会的問題を示している。
除外基準:
- 知的障害を併発している。
- 他の神経障害または重度の精神障害がある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：資産介入
介入グループの参加者は、ASDを持つ学生の社会的および適応的機能、自己効力感、就労準備能力、および不安を改善するのに役立つ10週間のマニュアル化されたソフトスキル介入プログラムである支援的ソフトスキルおよび雇用トレーニング（ASSET）を受けました。
|
ASSET プログラムは、仕事を探している人、または仕事関連の社会的スキルを向上させることで雇用の維持を望む自閉症の人を対象とした、マニュアル化された理論に基づいた 10 週間のソフトスキル介入です。
学校ベースのグループ設定で提供される 10 週間のカリキュラムを通じて、ASSET は職場で成功するための次の能力に取り組みます: コミュニケーション、ネットワーキング、熱意と態度、チームワーク、問題解決と批判的思考、プロフェッショナリズム、メンタルヘルスとストレス管理、自己と他者に対する認識。
|
|
介入なし：通常通りの治療
通常の治療の参加者は対照群とみなされ、典型的な教育プログラムを受けました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
社会的機能
時間枠：介入前、介入直後、介入後 3 か月
|
適応行動評価システム: 第 3 版 (ABAS-3) の社会複合スコアを使用して、参加者の社会的機能の変化を評価しました。 生スコア: ソーシャル スキル サブドメイン内の各項目は、0 (まったくない) から 3 (常に) までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。 評価が合計されて、各サブドメインの生のスコアが生成されます。 スケールされたスコア: 生のスコアは、ソーシャル スキル サブドメインのスケールされたスコアに変換されます。 通常、スケール スコアの範囲は 1 ～ 19 で、平均は 10、標準偏差は 3 です。 複合スコア: ソーシャル スキル サブドメインのスケール スコアを組み合わせて、平均 100、標準偏差 15 のソーシャル複合スコアを形成します。スコアが高いほど、社会的機能が高いことを示します。 |
介入前、介入直後、介入後 3 か月
|
|
社会的対応力
時間枠：介入前、介入直後、介入後 3 か月
|
社会的反応性の測定には、社会的反応性スケール: 第 2 版 (SRS-2) の合計スコアが使用されました。 生スコア: 各項目は、0 (まったく当てはまらない) から 3 (ほとんど当てはまらない) までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。 生のスコアは、各サブスケールと合計スケールで合計されます。 下位尺度には以下が含まれます: (1) 社会的意識。 (2) 社会的認知。 (3) ソーシャルコミュニケーション。 (4) 社会的動機。 (5) 制限された興味と反復的な行動。 T スコア: 解釈を容易にするために、生のスコアが T スコアに変換されます。 T スコアの平均は 50、標準偏差は 10 で、スコアが高いほど社会的障害の重症度が高いことを示します。 |
介入前、介入直後、介入後 3 か月
|
|
労働行動
時間枠：介入前、介入直後、介入後 3 か月
|
仕事観察行動尺度 (JOBS) の下位尺度スコアは、参加者の仕事への準備と行動の変化を評価するために使用されました。 生のスコア: 各項目はリッカート スケールで評価されます。 個々の項目のスコアを合計して、(1) 仕事の質、(2) 仕事量、(3) 仕事態度、(4) 社交スキル、(5) 個人的なプレゼンテーション、(6) 適応性などのさまざまな下位尺度の生のスコアを作成します。 。 複合スコア: サブスケールからの生のスコアを組み合わせて複合スコア (つまり、パフォーマンスの品質とサポートの種類) を形成します。複合スコアが高いほど、パフォーマンスが向上し、より積極的な作業行動があり、必要なサポート/援助が少なくなることを示します。 |
介入前、介入直後、介入後 3 か月
|
|
社会的自己効力感
時間枠：介入前、介入直後、介入後 3 か月
|
認識された社会的自己効力感のスコア (PSSE) は、参加者の認識された社会的自己効力感の変化を評価するために使用されました。 1 (まったく良くない) から 5 (非常に良く) までの 5 段階のリッカート スケールを使用してスコア付けされます。 可能なスコアの全体的な範囲は 6 ～ 30 で、スコアが高いほど社会的自己効力感のレベルが高いことを示します。 |
介入前、介入直後、介入後 3 か月
|
|
共感的な自己効力感
時間枠：介入前、介入直後、介入後 3 か月
|
共感的自己効力感のスコア (PESE) を使用して、参加者の共感的自己効力感の変化を評価しました。 1 (まったく良くない) から 5 (非常に良く) までの 5 段階のリッカート スケールを使用してスコア付けされます。 可能なスコアの全体的な範囲は 5 ～ 25 で、スコアが高いほど共感的自己効力感のレベルが高いことを示します。 |
介入前、介入直後、介入後 3 か月
|
|
仕事の自己効力感
時間枠：介入前、介入直後、介入後 3 か月
|
仕事の自己効力感スコア (JSE) を使用して、参加者の転職の自己効力感を評価しました。 各項目は、1 (非常に同意しない) から 6 (非常に同意する) までのスケールで評価されます。 個々のアイテムのスコアが合計されて、合計の生スコアが作成されます。 項目またはサブスケールからの生のスコアが合計されて複合スコアが形成され、スコアが高いほど仕事関連のタスクにおける自己効力感が高いことを示します。 |
介入前、介入直後、介入後 3 か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
適応機能
時間枠：介入前、介入直後、介入後 3 か月
|
適応行動評価システム: 第 3 版 (ABAS-3) の一般適応複合 (GAC) スコアを使用して、参加者の適応機能スキルの変化を評価しました。 Raw スコア: ドメイン内の各項目は、0 (まったくない) から 3 (常に) までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。 評価は合計され、各ドメインの生のスコアが生成されます。これには、(1) 概念: コミュニケーション、機能的学術、自己方向性が含まれます。 (2) 社会性: 社会的スキルと余暇が含まれます。 (3) 実践的: セルフケア、家庭生活、地域での利用、健康と安全、仕事が含まれます。 スケーリングされたスコア: 生のスコアは、各ドメインのスケーリングされたスコアに変換されます。 通常、スケール スコアの範囲は 1 ～ 19 で、平均は 10、標準偏差は 3 です。 複合スコア: ドメインからのスケールされたスコアを組み合わせて、平均 100、標準偏差 15 の GAC を形成します。スコアが高いほど社会的機能が高いことを示します。 |
介入前、介入直後、介入後 3 か月
|
|
心理社会的機能
時間枠：介入前、介入直後、介入後 3 か月
|
児童行動評価システム: 第 3 版 (BASC-3) のスコアを使用して、参加者の適応機能スキルの変化を評価しました。 Raw スコア: ドメイン内の各項目は、0 (まったくない) から 3 (常に) までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。 評価が合計されて、各下位尺度の生のスコアが生成されます。これには、(1) 不安。 (2) うつ病。 (3) 撤回。 (4) 適応性。 (5) リーダーシップ。 (6) 執行機能。 (7) 回復力。 T スコア: 解釈を容易にするために、生のスコアが T スコアに変換されます。 T スコアの平均は 50、標準偏差は 10 で、スコアが高いほど心理社会的障害の重症度が高いことを示します。 |
介入前、介入直後、介入後 3 か月
|
|
作業の準備
時間枠：介入前、介入直後、介入後 3 か月
|
参加者の仕事への準備の変化を評価するために、変化の段階 - 作業参加スケール (SCWPS) のスケール化されたスコアが使用されました。 生のスコア: 各項目は、1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) までの 5 段階のリッカート スケールで評価され、変化の各段階に対応する項目のスコアが合計されます。 段階分類: 各段階のスコアの合計は、個人の仕事への参加の変化に対する準備の現在の段階を分類するのに役立ちます。 |
介入前、介入直後、介入後 3 か月
|
|
不安
時間枠：介入前、介入直後、介入後 3 か月
|
全般性不安障害-7 (GAD-7) の合計スコアを使用して、参加者の不安症状の変化を評価しました。 項目は、0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。 7 つの項目すべてのスコアを合計して、合計スコアを取得します。 合計スコアは 0 ～ 21 の範囲であり、スコアが高いほど不安が高いことを示します。 |
介入前、介入直後、介入後 3 か月
|
|
うつ
時間枠：介入前、介入直後、介入後 3 か月
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) の合計スコアを使用して、参加者の抑うつ症状の変化を評価しました。 項目は、0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。 9 項目すべてのスコアを合計して、合計スコアを取得します。 合計スコアは 0 ～ 27 の範囲であり、スコアが高いほどうつ病が高いことを示します。 |
介入前、介入直後、介入後 3 か月
|
|
人生の満足度
時間枠：介入前、介入直後、介入後 3 か月
|
生活満足度スケール（SWLS）の合計スコアは、参加者の生活満足度の変化に使用されました。 項目は、1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) までの 7 段階のリッカート スケールで評価されます。 5 つの項目すべてのスコアを合計して、合計スコアを取得します。 合計スコアは 5 ～ 35 の範囲であり、スコアが高いほどうつ病が高いことを示します。 |
介入前、介入直後、介入後 3 か月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Connie Sung, PhD、Michigan State University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00000097
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。