이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

ASD 청소년을 위한 ASSET 프로그램 (ASSET)

2024년 7월 31일 업데이트: Connie Sung, Michigan State University

자폐증이 있는 과도기 청소년을 위한 취업 관련 사회 기술 훈련 프로그램 평가(ASSET 프로그램): 무작위 대조 시험 연구

이 프로젝트의 목적은 자폐 스펙트럼 장애(ASD, 14~22세)가 있는 과도기 청소년을 위한 업무 관련 사회적 기술 훈련 중재의 효과를 평가하는 것입니다. 기능, 불안 및 작업 준비. 보조 사회 기술 및 취업 훈련(ASSET) 프로그램은 10주 동안 매주 진행되는 방과 후 프로그램입니다. 연구의 첫 번째 부분에서는 ASD 청소년, 간병인, 특수 교육 교사 및 고용 전문가를 초대하여 ASSET 프로그램을 위해 개발된 매뉴얼을 개선하기 위한 권장 사항을 검토하고 제안합니다. 연구의 두 번째 부분은 무작위 대조 시험을 통해 ASD 학생들의 사회적 능력, 사회적 자기효능감, 적응 기능, 불안 및 취업 준비도를 향상시키는 데 도움이 되는 ASSET 프로그램의 영향을 평가하는 것입니다. 이러한 영역의 개선은 10주 프로그램 직후와 3개월 후에 평가됩니다. 개입은 미시간과 일리노이의 여러 현장에서 이루어지며 총 96명의 자폐증 학생이 참여하게 됩니다. ASSET 프로그램은 성공적인 학교에서 직장으로의 전환 결과를 육성하기 위한 사회적 기술 및 자기 효능감 개발을 통해 업무 관련 사회적 기술을 구체적으로 목표로 삼아 ASD를 앓고 있는 청년이 직면한 고용 격차를 해결합니다. 수동화된 ASSET 프로그램 커리큘럼은 결국 공개되어 학교와 서비스 제공업체가 사용할 수 있게 될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

목적/가설: 무작위 대조 시험(RCT) 연구의 목적은 사회적 기술과 사회적 기술을 향상시키도록 설계된 ASD가 있는 과도기 청소년(14~26세)을 위한 수동화된 업무 관련 사회적 기술 훈련 중재의 효과를 평가하는 것입니다. 자기 효능. 보조 사회적 기술 및 취업 훈련(ASSET) 프로그램은 ASD가 있는 4~6명의 학생을 위한 수동 10주 프로그램으로, 방과 후 매주 90분 동안 만나 장애가 있는 전환 연령 청소년을 위한 업무 관련 사회적 기술 구축에 중점을 둡니다. ASD. ASD를 앓고 있는 학생들은 대기자 명단 통제 그룹에 비해 (a) 사회적 기술과 사회적 자기효능감(1차 결과)은 물론 적응 기능, 불안 및 직업 준비 상태(2차 결과)가 훨씬 더 크게 향상될 것으로 가정됩니다. 10주간의 개입 종료 및 (b) 3개월 후속 조치.

구체적인 목표: 첫째, 주요 이해관계자 그룹의 의견을 수집하는 커뮤니티 기반 참여 행동 연구(CBPR) 접근 방식을 사용하여 파일럿 테스트를 거친 ASSET 매뉴얼을 개선하고 마무리합니다. 둘째, ASSET 프로그램의 효과성과 지속 가능성은 요인 설계 무작위 대조 시험[2가지 조건(치료 대 대기자 명단) x 3개 간격 사전, 사후, 3개월 추적 관찰]을 사용하여 평가됩니다.

연구 설계: 이 프로젝트의 첫 번째 단계에서는 ASSET 개입 매뉴얼을 개선하기 위해 CBPR 접근 방식을 사용하여 이해관계자 권장 사항을 통합합니다. 두 번째 및 세 번째 단계에서는 중서부 두 주에서 무작위 대조 시험 설계를 사용하여 즉시 및 후속 조치에서 ASSET 프로그램의 효능을 검사합니다. 두 주 각각의 조건에 따라 학생 참가자를 무작위로 배정하고 총 4회 치료 주기를 진행합니다. 10주 프로그램 완료 후 3개월의 후속 조치를 포함하여 4년 연구 기간 중 2년 및 3년차입니다. 참가자에는 미시간과 일리노이주 학교의 96명의 학생(14~22세)이 포함되며 이들은 ASSET 개입 또는 대기자 명단 통제 조건에 무작위로 배정됩니다.

임상적 영향: 이 프로젝트는 업무 관련 성공을 개선하기 위해 ASD 청소년의 사회적 기능 및 자기 효능을 향상시키기 위해 특별히 고안된 개입을 테스트함으로써 학교, 전환 제공자, 가족 및 학생의 중요한 격차를 메울 것입니다. 연구 결과는 ASD를 앓고 있는 학생들의 사회적, 적응적 기능, 자기 효능, 작업 준비 및 불안을 개선하는 데 도움이 되는 경험적으로 지원되는 개입 매뉴얼을 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

85

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, 미국, 48824
        • Michigan State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 14~22세 사이;
  2. 지적 장애가 없는 자폐증 진단을 받음(예: 자폐 장애, 아스퍼거 증후군, PDD-NOS, 레트 증후군, DSM-IV에 따른 아동 붕괴성 장애 또는 DSM 5에 따른 자폐 스펙트럼 장애)
  3. 자신이나 간병인이 보고한 사회적 문제를 나타냅니다.

제외 기준:

  1. 동시 발생하는 지적 장애가 있습니다.
  2. 다른 신경학적 장애나 심각한 정신 장애가 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자산 개입
중재 그룹의 참가자들은 ASD가 있는 학생들의 사회적, 적응적 기능, 자기 효능, 업무 준비 및 불안을 개선하는 데 도움이 되는 10주간의 수동 소프트 기술 중재 프로그램인 ASSET(보조 소프트 기술 및 취업 교육)을 받았습니다.
ASSET 프로그램은 취업을 원하거나 업무 관련 사회적 기술을 향상하여 고용을 유지하려는 자폐인을 위한 수동화된 이론 중심의 10주 소프트 기술 중재입니다. 학교 기반 그룹 환경에서 제공되는 10주 커리큘럼 전반에 걸쳐 ASSET은 직장 내 성공을 위한 다음 역량을 다룹니다. 커뮤니케이션, 네트워킹, 열정과 태도, 팀워크, 문제 해결 및 비판적 사고, 전문성, 정신 건강 및 스트레스 관리, 자신과 타인에 대한 인식.
간섭 없음: 평소대로 치료
평소와 같은 치료에 참여한 참가자는 대조군으로 간주되어 일반적인 교육 프로그램을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회적 기능
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월

적응형 행동 평가 시스템: 제3판(ABAS-3)의 사회적 종합 점수를 사용하여 참가자의 사회적 기능 변화를 평가했습니다.

원시 점수: 사회적 기술 하위 도메인 내의 각 항목은 0(항상)에서 3(항상) 범위의 4점 리커트 척도로 평가됩니다. 등급은 합산되어 각 하위 도메인에 대한 원시 점수를 생성합니다.

환산 점수: 원 점수는 사회적 기술 하위 영역에 대한 환산 점수로 변환됩니다. 환산 점수는 일반적으로 1부터 19까지이며 평균은 10이고 표준 편차는 3입니다.

종합 점수: 사회적 기술 하위 영역의 환산 점수를 결합하여 사회 종합 점수를 형성합니다. 평균은 100이고 표준 편차는 15이며, 점수가 높을수록 더 높은 사회적 기능을 나타냅니다.

개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월
사회적 반응
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월

사회적 반응성을 측정하기 위해 사회적 반응 척도: 제2판(SRS-2)의 총점을 사용했습니다.

원시 점수: 각 항목은 0(결코 사실이 아님)부터 3(거의 항상 사실)까지의 4점 Likert 척도로 평가됩니다. 원점수는 각 하위 척도와 전체 척도에 대해 합산됩니다. 하위 척도에는 다음이 포함됩니다. (1) 사회적 인식; (2) 사회적 인지; (3) 사회적 커뮤니케이션; (4) 사회적 동기; (5) 제한된 이익 및 반복적 행동.

T-점수: 원시 점수는 해석을 용이하게 하기 위해 T-점수로 변환됩니다. T-점수는 평균 50점, 표준편차 10점으로 점수가 높을수록 사회적 장애의 심각도가 높음을 나타냅니다.

개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월
업무 행동
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월

직업 관찰 및 행동 척도(JOBS)의 하위 척도 점수를 사용하여 참가자의 작업 준비 상태 및 행동 변화를 평가했습니다.

원점수: 각 항목은 리커트 척도로 평가됩니다. 개별 항목 점수를 합산하여 (1) 작업 품질, (2) 작업 수량, (3) 작업 태도, (4) 사회적 기술, (5) 개인 프리젠테이션 및 (6) 적응성을 포함하는 다양한 하위 척도에 대한 원점수를 생성합니다. .

종합 점수: 하위 척도의 원 점수를 결합하여 종합 점수(예: 성과 품질 및 지원 유형)를 형성합니다. 종합 점수가 높을수록 성과가 더 좋고, 업무 행동이 더 긍정적이며, 지원/지원이 덜 필요함을 나타냅니다.

개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월
사회적 자기효능감
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월

PSSE(지각된 사회적 자기효능감) 점수를 사용하여 참가자의 인지된 사회적 자기효능감 변화를 평가했습니다. 1점(전혀 그렇지 않다)부터 5점(매우 좋다)까지의 5점 Likert 척도로 점수를 매긴다.

총점의 범위는 6점에서 30점까지이며, 점수가 높을수록 사회적 자기효능감이 높은 것을 의미한다.

개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월
공감적 자기효능감
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월

인지된 공감적 자기효능감 점수(PESE)는 참가자의 인지된 공감적 자기효능감 변화를 평가하는 데 사용되었습니다. 1점(전혀 그렇지 않다)부터 5점(매우 좋다)까지의 5점 Likert 척도로 점수를 매긴다.

총점의 범위는 5점에서 25점까지이며, 점수가 높을수록 공감적 자기효능감이 높은 것을 의미한다.

개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월
직무 자기효능감
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월

직업 자기효능감 점수(JSE)를 사용하여 참가자의 직업 자기효능감 변화를 평가했습니다.

각 항목은 1점(매우 동의하지 않음)부터 6점(매우 동의함)까지의 등급으로 평가됩니다. 개별 항목 점수를 합산하여 총 원시 점수를 생성합니다. 항목 또는 하위 척도의 원 점수를 합산하여 종합 점수를 형성하며, 점수가 높을수록 직무 관련 업무에서 자기 효능감이 더 크다는 것을 나타냅니다.

개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적응 기능
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월

적응 행동 평가 시스템: 제3판(ABAS-3)의 일반 적응 복합(GAC) 점수를 사용하여 참가자의 적응 기능 기술 변화를 평가했습니다.

원시 점수: 도메인 내의 각 항목은 0(항상)부터 3(항상)까지의 4점 Likert 척도로 평가됩니다. 등급은 합산되어 다음을 포함하는 각 영역에 대한 원시 점수를 생성합니다. (1) 개념: 의사소통, 기능적 학문 및 자기 주도; (2) 사회적: 사회적 기술과 여가를 포함합니다. (3) 실용적: 자기 관리, 가정 생활, 지역 사회 사용, 건강 및 안전, 업무가 포함됩니다.

환산 점수: 원 점수는 각 영역에 대한 환산 점수로 변환됩니다. 환산 점수는 일반적으로 1부터 19까지이며 평균은 10이고 표준 편차는 3입니다.

종합 점수: 영역의 환산 점수를 결합하여 GAC를 형성하며 평균은 100이고 표준 편차는 15이며 점수가 높을수록 높은 사회적 기능을 나타냅니다.

개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월
심리사회적 기능
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월

어린이를 위한 행동 평가 시스템 점수: 제3판(BASC-3)을 사용하여 참가자의 적응 기능 기술 변화를 평가했습니다.

원시 점수: 도메인 내의 각 항목은 0(항상)부터 3(항상)까지의 4점 Likert 척도로 평가됩니다. 등급을 합산하여 각 하위 척도에 대한 원점수를 생성합니다. 여기에는 (1) 불안; (2) 우울증; (3) 탈퇴 (4) 적응성; (5) 리더십; (6) 집행 기능; (7) 탄력성.

T-점수: 원시 점수는 해석을 용이하게 하기 위해 T-점수로 변환됩니다. T-점수는 평균 50점, 표준편차 10점으로, 점수가 높을수록 심리사회적 장애의 심각도가 높음을 나타냅니다.

개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월
취업 준비
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월

변화 작업 참여 척도(SCWPS) 단계의 척도 점수를 사용하여 참가자의 작업 준비 상태 변화를 평가했습니다.

원시 점수: 각 항목은 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지의 5점 Likert 척도로 평가되며 각 변경 단계에 해당하는 항목에 대한 점수가 합산됩니다.

단계 분류: 각 단계 내의 점수 합계는 개인의 현재 작업 참여 변화 준비 단계를 분류하는 데 도움이 됩니다.

개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월
불안
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월

일반 불안 장애-7(GAD-7)의 총점을 사용하여 참가자의 불안 증상 변화를 평가했습니다.

항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(거의 매일)까지의 4점 Likert 척도로 평가됩니다. 7개 항목의 점수를 모두 합산하여 총점을 구합니다. 총점의 범위는 0~21점으로 점수가 높을수록 불안이 높은 것을 의미한다.

개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월
우울증
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월

환자 건강 설문지-9(PHQ-9)의 총점을 사용하여 참가자의 우울 증상 변화를 평가했습니다.

항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(거의 매일)까지의 4점 Likert 척도로 평가됩니다. 9개 항목의 점수를 모두 합산하여 총점을 구합니다. 총점의 범위는 0~27점으로 점수가 높을수록 우울증이 심한 것을 의미한다.

개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월
삶의 만족
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월

삶의 만족도 척도(SWLS)의 총점은 참가자의 삶의 만족도 변화에 사용되었습니다.

항목은 1점(매우 동의하지 않음)부터 5점(매우 동의함)까지의 7점 Likert 척도로 평가됩니다. 5개 항목의 점수를 모두 합산하여 총점을 구합니다. 총점의 범위는 5점부터 35점까지이며, 점수가 높을수록 우울증이 심한 것을 의미한다.

개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Connie Sung, PhD, Michigan State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 18일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 22일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험

보조 소프트 기술 및 취업 교육(ASSET)에 대한 임상 시험

구독하다