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El programa ASSET para jóvenes con TEA (ASSET)

31 de julio de 2024 actualizado por: Connie Sung, Michigan State University

Evaluación de un programa de capacitación en habilidades sociales relacionadas con el empleo para jóvenes con autismo en edad de transición (el programa ASSET): un estudio de ensayo controlado aleatorio

El propósito de este proyecto es evaluar la efectividad de una intervención de capacitación en habilidades sociales relacionadas con el trabajo para jóvenes en edad de transición con trastorno del espectro autista (TEA; entre 14 y 22 años) que está diseñada para mejorar las habilidades sociales, la autoeficacia social y la capacidad de adaptación. funcionamiento, ansiedad y preparación para el trabajo. El programa de Capacitación Laboral y Habilidades Sociales de Asistencia (ASSET, por sus siglas en inglés) es un programa semanal extraescolar que tiene una duración de 10 semanas. En la primera parte del estudio, se invita a jóvenes con TEA, cuidadores, maestros de educación especial y especialistas en empleo a revisar y brindar recomendaciones para mejorar el manual que se ha desarrollado para el programa ASSET. La segunda parte del estudio es evaluar el impacto del programa ASSET para ayudar a los estudiantes con TEA a mejorar sus habilidades sociales, autoeficacia social, funcionamiento adaptativo, ansiedad y preparación para el trabajo mediante un ensayo de control aleatorio. Las mejoras en estos dominios se evaluarán inmediatamente después del programa de 10 semanas y 3 meses después. La intervención se llevará a cabo en varios sitios de Michigan e Illinois, con un total de 96 estudiantes con autismo. El programa ASSET aborda las disparidades laborales que enfrentan los adultos jóvenes con TEA centrándose específicamente en las habilidades sociales relacionadas con el trabajo mediante el desarrollo de habilidades sociales y la autoeficacia para fomentar resultados exitosos en la transición de la escuela al trabajo. El plan de estudios manualizado del programa ASSET eventualmente se hará público y estará disponible para que lo utilicen las escuelas y los proveedores de servicios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo/hipótesis: El objetivo del estudio de ensayo controlado aleatorio (ECA) es evaluar la eficacia de una intervención manualizada de entrenamiento de habilidades sociales relacionadas con el trabajo para jóvenes en edad de transición (14 a 26 años) con TEA diseñada para mejorar las habilidades sociales y autoeficacia. El programa de capacitación laboral y habilidades sociales de asistencia (ASSET, por sus siglas en inglés) es un programa manual de 10 semanas para 4 a 6 estudiantes con TEA que se reúne después de la escuela durante 90 minutos semanalmente y se enfoca en desarrollar habilidades sociales relacionadas con el trabajo para jóvenes en edad de transición con TEA. Se plantea la hipótesis de que los estudiantes con TEA mostrarán mejoras significativamente mayores en habilidades sociales y autoeficacia social (resultados primarios), así como en funcionamiento adaptativo, ansiedad y preparación para el trabajo (resultados secundarios) en comparación con aquellos en los grupos de control de la lista de espera (a) en al final de las 10 semanas de la intervención y (b) a los 3 meses de seguimiento.

Objetivos específicos: En primer lugar, el manual ASSET probado en forma piloto se perfeccionará y finalizará utilizando un enfoque de investigación de acción participativa basada en la comunidad (CBPR, por sus siglas en inglés) que recopilará aportes de grupos de partes interesadas clave. En segundo lugar, la eficacia y sostenibilidad del programa ASSET se evaluarán mediante un ensayo controlado aleatorio diseñado factorialmente [2 condiciones (tratamiento versus lista de espera) x 3 intervalos de seguimiento previo, posterior y de 3 meses].

Diseño del estudio: La primera etapa de este proyecto incorpora recomendaciones de las partes interesadas utilizando un enfoque CBPR para perfeccionar el manual para la intervención ASSET. La segunda y tercera etapas examinan la eficacia del programa ASSET en el momento inmediato y de seguimiento utilizando un diseño de ensayo de control aleatorio en dos estados del Medio Oeste con aleatorización de los estudiantes participantes por condición para cada uno de los dos estados, con un total de 4 ciclos de tratamiento durante años 2 y 3 del período de estudio de cuatro años, incluido un seguimiento de 3 meses después de la finalización del programa de 10 semanas. Los participantes incluirán 96 estudiantes (de 14 a 22 años) de escuelas de Michigan e Illinois que serán asignados aleatoriamente a la intervención ASSET o a la condición de control en lista de espera.

Impacto clínico: este proyecto llenará un vacío importante para las escuelas, los proveedores de transición, las familias y los estudiantes, al probar una intervención diseñada para mejorar específicamente el funcionamiento social y la autoeficacia de los jóvenes con TEA para mejorar el éxito relacionado con el trabajo. Los hallazgos proporcionarán un manual de intervención con respaldo empírico para ayudar a los estudiantes con TEA a mejorar el funcionamiento social y adaptativo, la autoeficacia, la preparación para el trabajo y la ansiedad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

85

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
        • Michigan State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. edades comprendidas entre 14 y 22 años;
  2. tener un diagnóstico de autismo sin discapacidad intelectual (es decir, trastornos autistas, síndrome de Asperger, PDD-NOS, síndrome de Rett, trastorno desintegrativo infantil según el DSM-IV o trastorno del espectro autista según el DSM 5);
  3. Exhibe problemas sociales según lo informado por él mismo o por su cuidador.

Criterio de exclusión:

  1. tener una discapacidad intelectual concurrente;
  2. tiene otros trastornos neurológicos o discapacidades psiquiátricas graves.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de ACTIVOS
Los participantes en el grupo de intervención recibieron capacitación laboral y habilidades sociales de asistencia (ASSET), un programa de intervención manualizado de habilidades sociales de 10 semanas para ayudar a los estudiantes con TEA a mejorar el funcionamiento social y adaptativo, la autoeficacia, la preparación para el trabajo y la ansiedad.
El programa ASSET es una intervención de habilidades sociales manualizada, basada en teoría, de 10 semanas para personas autistas que buscan empleo o que desean mantener el empleo mejorando las habilidades sociales relacionadas con el trabajo. A lo largo de un plan de estudios de 10 semanas ofrecido en un entorno grupal escolar, ASSET aborda las siguientes competencias para el éxito en el lugar de trabajo: comunicación, establecimiento de contactos, entusiasmo y actitud, trabajo en equipo, resolución de problemas y pensamiento crítico, profesionalismo, salud mental y manejo del estrés, y Conciencia de uno mismo y de los demás.
Sin intervención: Tratamiento habitual
Los participantes en el tratamiento habitual se consideran grupo de control y recibieron un programa educativo típico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funcionamiento social
Periodo de tiempo: Preintervención, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención

Se utilizó la puntuación compuesta social del Sistema de Evaluación de la Conducta Adaptativa: Tercera Edición (ABAS-3) para evaluar los cambios de los participantes en el funcionamiento social.

Puntuaciones brutas: cada elemento dentro de los subdominios de Habilidades sociales se califica en una escala Likert de 4 puntos, que va de 0 (Nunca) a 3 (Siempre). Las calificaciones se suman para producir puntuaciones brutas para cada subdominio.

Puntuaciones escaladas: las puntuaciones brutas se convierten en puntuaciones escaladas para el subdominio de Habilidades sociales. Las puntuaciones escaladas suelen oscilar entre 1 y 19, con una media de 10 y una desviación estándar de 3.

Puntuación compuesta: las puntuaciones escaladas de los subdominios de Habilidades sociales se combinan para formar la Puntuación compuesta social, con una media de 100 y una desviación estándar de 15, donde una puntuación más alta indica un mayor funcionamiento social.

Preintervención, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención
Capacidad de respuesta social
Periodo de tiempo: Preintervención, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención

Para medir la capacidad de respuesta social se utilizó la puntuación total de la Escala de Respuesta Social: Segunda Edición (SRS-2).

Puntuaciones brutas: cada ítem se califica en una escala Likert de 4 puntos, que va desde 0 (Nunca es cierto) a 3 (Casi siempre es cierto). Las puntuaciones brutas se suman para cada subescala y para la escala total. Las subescalas incluyen: (1) Conciencia social; (2) Cognición Social; (3) Comunicación Social; (4) Motivación Social; y (5) Intereses Restringidos y Comportamientos Repetitivos.

Puntajes T: los puntajes brutos se convierten en puntajes T para facilitar la interpretación. Las puntuaciones T tienen una media de 50 y una desviación estándar de 10, y una puntuación más alta indica una mayor gravedad del deterioro social.

Preintervención, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención
Comportamientos laborales
Periodo de tiempo: Preintervención, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención

Se utilizaron puntuaciones de subescala de la Escala de Observación y Comportamiento Laboral (JOBS) para evaluar los cambios de los participantes en la preparación y el comportamiento laboral.

Puntuaciones brutas: cada ítem se califica en una escala Likert. Las puntuaciones de los elementos individuales se suman para crear puntuaciones brutas para varias subescalas, que incluyen (1) Calidad del trabajo, (2) Cantidad de trabajo, (3) Actitudes laborales, (4) Habilidades sociales, (5) Presentación personal y (6) Adaptabilidad. .

Puntuaciones compuestas: Las puntuaciones brutas de las subescalas se combinan para formar puntuaciones compuestas (es decir, Calidad del desempeño y Tipo de apoyo), donde una puntuación compuesta más alta indica un mejor desempeño, comportamientos laborales más positivos y menos apoyo/asistencia necesaria.

Preintervención, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención
Autoeficacia Social
Periodo de tiempo: Preintervención, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención

Se utilizó la puntuación de autoeficacia social percibida (PSSE) para evaluar los cambios de los participantes en la autoeficacia social percibida. Se puntúa mediante una escala Likert de 5 puntos, que van desde 1 (nada bien) hasta 5 (muy bien).

El rango general de puntuaciones posibles es de 6 a 30, y una puntuación más alta indica un mayor nivel de autoeficacia social.

Preintervención, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención
Autoeficacia empática
Periodo de tiempo: Preintervención, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención

Se utilizó la puntuación de autoeficacia empática percibida (PESE) para evaluar los cambios de los participantes en la autoeficacia empática percibida. Se puntúa mediante una escala Likert de 5 puntos, que van desde 1 (nada bien) hasta 5 (muy bien).

El rango general de puntuaciones posibles es de 5 a 25, y una puntuación más alta indica un mayor nivel de autoeficacia empática.

Preintervención, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención
Autoeficacia laboral
Periodo de tiempo: Preintervención, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención

Se utilizó la puntuación de autoeficacia laboral (JSE) para evaluar la autoeficacia laboral de los participantes en los cambios.

Cada ítem se califica en una escala que va desde 1 (Muy en desacuerdo) hasta 6 (Muy de acuerdo). Las puntuaciones de los elementos individuales se suman para crear una puntuación bruta total. Las puntuaciones brutas de los ítems o subescalas se suman para formar puntuaciones compuestas, donde las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia en las tareas relacionadas con el trabajo.

Preintervención, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funcionamiento adaptativo
Periodo de tiempo: Preintervención, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención

Se utilizó la puntuación del Compuesto Adaptativo General (GAC) del Sistema de Evaluación de Comportamiento Adaptativo: Tercera Edición (ABAS-3) para evaluar los cambios de los participantes en las habilidades de funcionamiento adaptativo.

Puntuaciones brutas: cada elemento dentro de los dominios se califica en una escala Likert de 4 puntos, que va de 0 (Nunca) a 3 (Siempre). Las calificaciones se suman para producir puntuaciones brutas para cada dominio, que incluyen (1) Conceptual: comunicación, académico funcional y autodirección; (2) Social: Incluye habilidades sociales y ocio; (3) Práctico: Incluye cuidado personal, vida en el hogar, uso comunitario, salud y seguridad y trabajo.

Puntuaciones escaladas: las puntuaciones brutas se convierten en puntuaciones escaladas para cada dominio. Las puntuaciones escaladas suelen oscilar entre 1 y 19, con una media de 10 y una desviación estándar de 3.

Puntuación compuesta: las puntuaciones escaladas de los dominios se combinan para formar el GAC, con una media de 100 y una desviación estándar de 15, donde una puntuación más alta indica un alto funcionamiento social.

Preintervención, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención
Funcionamiento psicosocial
Periodo de tiempo: Preintervención, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención

Se utilizó la puntuación del Sistema de Evaluación de la Conducta para Niños: Tercera Edición (BASC-3) para evaluar los cambios de los participantes en las habilidades de funcionamiento adaptativo.

Puntuaciones brutas: cada elemento dentro de los dominios se califica en una escala Likert de 4 puntos, que va de 0 (Nunca) a 3 (Siempre). Las calificaciones se suman para producir puntuaciones brutas para cada subescala, que incluyen (1) Ansiedad; (2) Depresión; (3) Retiro; (4) Adaptabilidad; (5) Liderazgo; (6) Funcionamiento Ejecutivo; (7) Resiliencia.

Puntajes T: los puntajes brutos se convierten en puntajes T para facilitar la interpretación. Las puntuaciones T tienen una media de 50 y una desviación estándar de 10, y una puntuación más alta indica una mayor gravedad del deterioro psicosocial.

Preintervención, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención
Preparación para el trabajo
Periodo de tiempo: Preintervención, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención

Se utilizó la puntuación escalada de la Escala de Etapas de Cambio-Participación en el Trabajo (SCWPS) para evaluar los cambios de los participantes en la preparación para el trabajo.

Puntuaciones brutas: cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos que va desde 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo), y las puntuaciones se suman para los ítems correspondientes a cada etapa de cambio.

Clasificación de etapas: la suma de las puntuaciones dentro de cada etapa ayuda a clasificar la etapa actual de preparación del individuo para el cambio en la participación laboral.

Preintervención, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención
Ansiedad
Periodo de tiempo: Preintervención, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención

Se utilizó la puntuación total del Trastorno de Ansiedad General-7 (GAD-7) para evaluar los cambios de los participantes en los síntomas de ansiedad.

Los ítems se califican en una escala Likert de 4 puntos, que van desde 0 (Nada) a 3 (Casi todos los días). Sume las puntuaciones de los 7 elementos para obtener la puntuación total. La puntuación total varía de 0 a 21, y una puntuación más alta indica mayor ansiedad.

Preintervención, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención
Depresión
Periodo de tiempo: Preintervención, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención

Se utilizó la puntuación total del Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) para evaluar los cambios de los participantes en los síntomas depresivos.

Los ítems se califican en una escala Likert de 4 puntos, que van desde 0 (Nada) a 3 (Casi todos los días). Sume las puntuaciones de los 9 elementos para obtener la puntuación total. La puntuación total varía de 0 a 27, y una puntuación más alta indica una mayor depresión.

Preintervención, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención
Satisfacción de vida
Periodo de tiempo: Preintervención, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención

La puntuación total de la Escala de Satisfacción con la Vida (SWLS) se utilizó para determinar los cambios de los participantes en la satisfacción con la vida.

Los ítems se califican en una escala Likert de 7 puntos, que van desde 1 (Totalmente en desacuerdo) a 5 (Totalmente de acuerdo). Sume las puntuaciones de los 5 elementos para obtener la puntuación total. La puntuación total oscila entre 5 y 35, y una puntuación más alta indica una mayor depresión.

Preintervención, inmediatamente después de la intervención, 3 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Connie Sung, PhD, Michigan State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

22 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

22 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

2 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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