Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа ASSET для молодежи с РАС (ASSET)

31 июля 2024 г. обновлено: Connie Sung, Michigan State University

Оценка программы обучения социальным навыкам, связанным с трудоустройством, для молодежи переходного возраста с аутизмом (Программа ASSET): рандомизированное контролируемое исследование

Цель этого проекта — оценить эффективность вмешательства по обучению социальным навыкам, связанным с работой, для молодежи переходного возраста с расстройствами аутистического спектра (РАС; возраст 14–22 лет), которое предназначено для улучшения социальных навыков, социальной самоэффективности, адаптивности. функционирование, тревожность и готовность к работе. Программа вспомогательных социальных навыков и трудоустройства (ASSET) — это еженедельная внеклассная программа, которая длится 10 недель. В первой части исследования молодежи с РАС, лицам, осуществляющим уход, преподавателям специального образования и специалистам по трудоустройству предлагается просмотреть и дать рекомендации по улучшению руководства, разработанного для программы ASSET. Вторая часть исследования призвана оценить влияние программы ASSET на помощь учащимся с РАС в улучшении их социальных навыков, социальной самоэффективности, адаптивного функционирования, тревожности и готовности к работе с помощью рандомизированного контрольного исследования. Улучшения в этих областях будут оцениваться сразу после 10-недельной программы и через 3 месяца. Вмешательство будет проводиться в нескольких центрах в Мичигане и Иллинойсе, где в общей сложности будут обучаться 96 студентов с аутизмом. Программа ASSET направлена ​​на устранение неравенства в сфере занятости, с которым сталкиваются молодые люди с РАС, уделяя особое внимание социальным навыкам, связанным с работой, посредством развития социальных навыков и самоэффективности, чтобы способствовать успешному переходу от учебы к работе. Инструктированная учебная программа программы ASSET в конечном итоге будет опубликована и доступна для использования школами и поставщиками услуг.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель/гипотезы: Целью рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) является оценка эффективности ручного вмешательства по обучению социальным навыкам, связанным с работой, для молодежи переходного возраста (14–26 лет) с РАС, предназначенного для улучшения социальных навыков и самоэффективность. Программа обучения вспомогательным социальным навыкам и трудоустройству (ASSET) представляет собой 10-недельную программу, рассчитанную на 4–6 учащихся с РАС, которая проводится после школы в течение 90 минут еженедельно и фокусируется на развитии социальных навыков, связанных с работой, для молодежи переходного возраста с АСД. Предполагается, что учащиеся с РАС продемонстрируют значительно большее улучшение социальных навыков и социальной самоэффективности (первичные результаты), а также адаптивного функционирования, тревожности и готовности к работе (вторичные результаты) по сравнению с учащимися в контрольных группах списка ожидания (а) в в конце 10-недельного периода вмешательства и (б) через 3 месяца наблюдения.

Конкретные цели: Во-первых, апробированное в пилотном режиме руководство ASSET будет доработано и окончательно доработано с использованием подхода исследования с участием сообществ (CBPR), собирающего информацию от ключевых групп заинтересованных сторон. Во-вторых, эффективность и устойчивость программы ASSET будут оцениваться с использованием факторного рандомизированного контролируемого исследования [2 условия (лечение против списка ожидания) x 3 интервала до, после и 3-месячное наблюдение].

Дизайн исследования: Первый этап этого проекта включает рекомендации заинтересованных сторон с использованием подхода CBPR для доработки руководства по вмешательству ASSET. На втором и третьем этапах исследуется эффективность программы ASSET на начальном этапе и в последующем с использованием рандомизированного контролируемого исследования в двух штатах Среднего Запада с рандомизацией участников-студентов по состоянию для каждого из двух штатов, всего в течение 4 циклов лечения. 2 и 3 годы четырехлетнего периода обучения, включая 3-месячное наблюдение после завершения 10-недельной программы. В число участников войдут 96 учащихся (в возрасте 14–22 лет) из школ Мичигана и Иллинойса, которые будут случайным образом распределены либо по программе ASSET, либо по группе контроля списка ожидания.

Клиническое воздействие: Этот проект заполнит важный пробел для школ, специалистов по переходному периоду, семей и учащихся путем тестирования вмешательства, специально предназначенного для улучшения социального функционирования и самоэффективности молодежи с РАС для улучшения успехов в работе. Полученные результаты станут эмпирически обоснованным руководством по вмешательству, которое поможет учащимся с РАС улучшить социальное и адаптивное функционирование, самоэффективность, готовность к работе и снизить тревожность.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

85

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. возраст от 14 до 22 лет;
  2. иметь диагноз аутизма без умственных нарушений (т. е. аутистические расстройства, синдром Аспергера, PDD-NOS, синдром Ретта, детское дезинтегративное расстройство в соответствии с DSM-IV или расстройство аутистического спектра в соответствии с DSM 5);
  3. демонстрируют социальные проблемы, о которых сообщает он сам или лицо, осуществляющее уход.

Критерий исключения:

  1. иметь сопутствующую умственную отсталость;
  2. имеют другие неврологические расстройства или тяжелые психические расстройства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: АКТИВ Вмешательство
Участники интервенционной группы прошли вспомогательное обучение мягким навыкам и трудоустройству (ASSET), 10-недельную ручную программу вмешательства в развитие мягких навыков, которая помогает учащимся с РАС улучшить социальное и адаптивное функционирование, самоэффективность, готовность к работе и снизить тревожность.
Поведенческий: Вспомогательные мягкие навыки и обучение трудоустройству (ASSET)
Программа ASSET — это ручное, основанное на теории, 10-недельное вмешательство в развитие навыков общения для аутистов, которые ищут работу или желают сохранить ее путем улучшения социальных навыков, связанных с работой. В рамках 10-недельной учебной программы, предлагаемой в школьных группах, ASSET рассматривает следующие компетенции для достижения успеха на рабочем месте: общение, налаживание связей, энтузиазм и отношение, работа в команде, решение проблем и критическое мышление, профессионализм, психическое здоровье и управление стрессом, а также Осознание себя и других.
Без вмешательства: Лечение как обычно
Участники обычного лечения считаются контрольной группой и получают типичную образовательную программу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социальное функционирование
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства

Социальный комплексный балл Системы оценки адаптивного поведения: третье издание (ABAS-3) использовался для оценки изменений в социальном функционировании участников.

Предварительные оценки: каждый элемент в поддоменах «Социальные навыки» оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 (Никогда) до 3 (Всегда). Рейтинги суммируются для получения исходных оценок для каждого поддомена.

Масштабированные оценки: необработанные оценки преобразуются в масштабированные оценки для субдомена социальных навыков. Шкалированные оценки обычно варьируются от 1 до 19 со средним значением 10 и стандартным отклонением 3.

Совокупный балл: Шкалированные баллы из поддоменов социальных навыков объединяются для формирования сводного социального балла со средним значением 100 и стандартным отклонением 15, при этом более высокий балл указывает на более высокое социальное функционирование.
До вмешательства, сразу после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
Социальная отзывчивость
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства

Общий балл по шкале социальной отзывчивости: второе издание (SRS-2) использовался для измерения социальной отзывчивости.

Предварительные оценки: каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 (никогда не верно) до 3 (почти всегда верно). Исходные баллы суммируются по каждой подшкале и по общей шкале. Подшкалы включают: (1) Социальная осведомленность; (2) Социальное познание; (3) Социальная коммуникация; (4) Социальная мотивация; и (5) Ограничение интересов и повторяющееся поведение.

T-баллы: необработанные баллы преобразуются в T-баллы для облегчения интерпретации. Среднее значение Т-баллов составляет 50, а стандартное отклонение — 10, причем более высокий балл указывает на большую тяжесть социальных нарушений.
До вмешательства, сразу после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
Рабочее поведение
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства

Подшкалы шкалы наблюдения за работой и поведения (JOBS) использовались для оценки изменений в готовности и поведении участников к работе.

Предварительные оценки: каждый элемент оценивается по шкале Лайкерта. Баллы по отдельным пунктам суммируются для получения исходных баллов по различным субшкалам, которые включают в себя (1) качество работы, (2) количество работы, (3) отношение к работе, (4) социальные навыки, (5) личную презентацию и (6) адаптируемость. .

Составные баллы: необработанные баллы по подшкалам объединяются для формирования составных баллов (т. е. качества работы и типа поддержки), при этом более высокий составной балл указывает на более высокую производительность, более позитивное рабочее поведение, меньшую потребность в поддержке/помощи.
До вмешательства, сразу после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
Социальная самоэффективность
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства

Показатель воспринимаемой социальной самоэффективности (PSSE) использовался для оценки изменений участников в воспринимаемой социальной самоэффективности. Он оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (совсем не хорошо) до 5 (очень хорошо).

Общий диапазон возможных баллов составляет от 6 до 30, причем более высокий балл указывает на более высокий уровень социальной самоэффективности.
До вмешательства, сразу после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
Эмпатическая самоэффективность
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства

Оценка воспринимаемой эмпатической самоэффективности (PESE) использовалась для оценки изменений участников в воспринимаемой эмпатической самоэффективности. Он оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (совсем не хорошо) до 5 (очень хорошо).

Общий диапазон возможных баллов составляет от 5 до 25, причем более высокий балл указывает на более высокий уровень эмпатической самоэффективности.
До вмешательства, сразу после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
Работа
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства

Оценка самоэффективности работы (JSE) использовалась для оценки изменений самоэффективности работы участников.

Каждый пункт оценивается по шкале от 1 (полностью не согласен) до 6 (полностью согласен). Баллы по отдельным элементам суммируются для получения общего исходного балла. Необработанные баллы по пунктам или подшкалам суммируются для формирования составных баллов, причем более высокие баллы указывают на большую самоэффективность при выполнении задач, связанных с работой.
До вмешательства, сразу после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Адаптивное функционирование
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства

Общая адаптивная совокупная оценка (GAC) Системы оценки адаптивного поведения: третье издание (ABAS-3) использовалась для оценки изменений навыков адаптивного функционирования участников.

Предварительные оценки: каждый элемент в доменах оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 (Никогда) до 3 (Всегда). Рейтинги суммируются для получения исходных оценок для каждой области, которые включают в себя (1) концептуальные: общение, функциональные академические знания и самостоятельное руководство; (2) Социальный: включает социальные навыки и досуг; (3) Практический: включает уход за собой, жизнь дома, использование в обществе, здоровье и безопасность, а также работу.

Масштабированные оценки: необработанные оценки преобразуются в масштабированные оценки для каждого домена. Шкалированные оценки обычно варьируются от 1 до 19 со средним значением 10 и стандартным отклонением 3.

Составной балл: Шкалированные баллы по доменам объединяются для формирования GAC со средним значением 100 и стандартным отклонением 15, при этом более высокий балл указывает на высокое социальное функционирование.
До вмешательства, сразу после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
Психосоциальное функционирование
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства

Для оценки изменений в навыках адаптивного функционирования участников использовалась система оценки поведения детей: третье издание (BASC-3).

Предварительные оценки: каждый элемент в доменах оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 (Никогда) до 3 (Всегда). Оценки суммируются для получения исходных баллов по каждой подшкале, которые включают в себя (1) тревожность; (2) Депрессия; (3) Снятие; (4) Адаптивность; (5) Лидерство; (6) Исполнительное функционирование; (7) Устойчивость.

Т-показатели: необработанные показатели преобразуются в Т-показатели для облегчения интерпретации. Среднее значение Т-баллов составляет 50, а стандартное отклонение — 10, при этом более высокий балл указывает на большую тяжесть психосоциальных нарушений.
До вмешательства, сразу после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
Готовность к работе
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства

Для оценки изменений готовности участников к работе использовалась шкала шкалы участия в работе (SCWPS).

Предварительные оценки: каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен), а оценки суммируются для пунктов, соответствующих каждому этапу изменений.

Классификация по этапам: сумма баллов на каждом этапе помогает классифицировать текущую стадию готовности человека к изменениям в участии в работе.
До вмешательства, сразу после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
Беспокойство
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства

Общий балл общего тревожного расстройства-7 (GAD-7) использовался для оценки изменений симптомов тревоги у участников.

Товары оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день). Суммируйте баллы по всем 7 пунктам, чтобы получить общий балл. Общий балл варьируется от 0 до 21, причем более высокий балл указывает на более высокую тревожность.
До вмешательства, сразу после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
Депрессия
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства

Общий балл по Анкете здоровья пациента-9 (PHQ-9) использовался для оценки изменений симптомов депрессии у участников.

Товары оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день). Суммируйте баллы по всем 9 пунктам, чтобы получить общий балл. Общий балл варьируется от 0 до 27, причем более высокий балл указывает на более высокую степень депрессии.
До вмешательства, сразу после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
Удовлетворение жизнью
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства

Общий балл по шкале удовлетворенности жизнью (SWLS) использовался для оценки изменений удовлетворенности жизнью участников.

Вопросы оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). Суммируйте баллы по всем 5 пунктам, чтобы получить общий балл. Общий балл варьируется от 5 до 35, причем более высокий балл указывает на более высокую степень депрессии.
До вмешательства, сразу после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Michigan State University

Соавторы

Illinois Institute of Technology

Следователи

  • Главный следователь: Connie Sung, PhD, Michigan State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00000097

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться