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Das ASSET-Programm für Jugendliche mit ASD (ASSET)

31. Juli 2024 aktualisiert von: Connie Sung, Michigan State University

Evaluierung eines beschäftigungsbezogenen Trainingsprogramms für soziale Kompetenzen für Jugendliche im Übergangsalter mit Autismus (das ASSET-Programm): Eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieses Projekts besteht darin, die Wirksamkeit einer arbeitsbezogenen Intervention zum Training sozialer Kompetenzen für Jugendliche im Übergangsalter mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD; Alter 14–22) zu bewerten, die darauf abzielt, soziale Fähigkeiten, soziale Selbstwirksamkeit und Anpassungsfähigkeit zu verbessern Funktionsfähigkeit, Angst und Arbeitsbereitschaft. Das Assistive Social Skills & Employment Training (ASSET)-Programm ist ein wöchentliches außerschulisches Programm, das 10 Wochen dauert. Im ersten Teil der Studie werden Jugendliche mit ASD, Betreuer, Sonderpädagogen und Beschäftigungsspezialisten eingeladen, das für das ASSET-Programm entwickelte Handbuch zu überprüfen und Empfehlungen zur Verbesserung abzugeben. Im zweiten Teil der Studie soll anhand einer randomisierten Kontrollstudie untersucht werden, wie sich das ASSET-Programm darauf auswirkt, Schülern mit ASD dabei zu helfen, ihre sozialen Fähigkeiten, ihre soziale Selbstwirksamkeit, ihr adaptives Funktionieren, ihre Ängste und ihre Arbeitsbereitschaft zu verbessern. Verbesserungen in diesen Bereichen werden unmittelbar nach dem 10-wöchigen Programm und drei Monate später bewertet. Die Intervention wird an mehreren Standorten in Michigan und Illinois stattfinden, mit insgesamt 96 Studenten mit Autismus. Das ASSET-Programm befasst sich mit den Beschäftigungsunterschieden, mit denen junge Erwachsene mit ASD konfrontiert sind, indem es durch die Entwicklung sozialer Kompetenzen und Selbstwirksamkeit gezielt auf arbeitsbezogene soziale Kompetenzen abzielt, um erfolgreiche Ergebnisse beim Übergang von der Schule ins Berufsleben zu fördern. Der manuelle Lehrplan des ASSET-Programms wird schließlich veröffentlicht und für Schulen und Dienstleister zur Nutzung verfügbar gemacht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel/Hypothesen: Das Ziel der randomisierten kontrollierten Studie (RCT) ist die Bewertung der Wirksamkeit einer manuellen arbeitsbezogenen Trainingsintervention für soziale Kompetenzen für Jugendliche im Übergangsalter (14–26 Jahre) mit ASD zur Verbesserung sozialer Fähigkeiten und Selbstwirksamkeit. Das Assistive Social Skills and Employment Training (ASSET)-Programm ist ein manuelles 10-wöchiges Programm für 4-6 Schüler mit ASD, das sich nach der Schule wöchentlich für 90 Minuten trifft und sich auf den Aufbau arbeitsbezogener sozialer Fähigkeiten für Jugendliche im Übergangsalter konzentriert ASD. Es wird angenommen, dass Studierende mit ASD im Vergleich zu denen in den Wartelisten-Kontrollgruppen (a) deutlich größere Verbesserungen bei sozialen Fähigkeiten und sozialer Selbstwirksamkeit (primäre Ergebnisse) sowie adaptives Funktionieren, Angstzuständen und Arbeitsbereitschaft (sekundäre Ergebnisse) zeigen werden am Ende der 10-wöchigen Intervention und (b) bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten.

Spezifische Ziele: Zunächst wird das im Pilotversuch erprobte ASSET-Handbuch mithilfe eines Community-basierten partizipativen Aktionsforschungsansatzes (CBPR) verfeinert und fertiggestellt, wobei der Input wichtiger Interessengruppen gesammelt wird. Zweitens wird die Wirksamkeit und Nachhaltigkeit des ASSET-Programms anhand einer faktoriell konzipierten, randomisierten, kontrollierten Studie bewertet [2 Bedingungen (Behandlung vs. Warteliste) x 3 Intervalle vor, nach, 3-Monats-Follow-up].

Studiendesign: In der ersten Phase dieses Projekts werden Empfehlungen von Interessengruppen unter Verwendung eines CBPR-Ansatzes einbezogen, um das Handbuch für die ASSET-Intervention zu verfeinern. In der zweiten und dritten Phase wird die Wirksamkeit des ASSET-Programms bei der Sofort- und Nachuntersuchung anhand eines randomisierten Kontrollversuchsdesigns in zwei Bundesstaaten des Mittleren Westens untersucht, wobei die studentischen Teilnehmer nach Zustand für jeden der beiden Bundesstaaten randomisiert werden, wobei insgesamt 4 Behandlungszyklen durchgeführt werden Jahre 2 und 3 des vierjährigen Studienzeitraums, einschließlich einer dreimonatigen Nachuntersuchung nach Abschluss des 10-wöchigen Programms. Zu den Teilnehmern gehören 96 Schüler (im Alter von 14 bis 22 Jahren) aus Schulen in Michigan und Illinois, die nach dem Zufallsprinzip entweder der ASSET-Intervention oder der Wartelisten-Kontrollbedingung zugeordnet werden.

Klinische Wirkung: Dieses Projekt wird eine wichtige Lücke für Schulen, Übergangsanbieter, Familien und Schüler schließen, indem es eine Intervention testet, die speziell darauf abzielt, das soziale Funktionieren und die Selbstwirksamkeit von Jugendlichen mit ASD zu verbessern und so den beruflichen Erfolg zu verbessern. Die Ergebnisse werden ein empirisch unterstütztes Interventionshandbuch liefern, das Schülern mit ASD dabei helfen soll, soziale und adaptive Funktionen, Selbstwirksamkeit, Arbeitsbereitschaft und Angstzustände zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

85

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48824
        • Michigan State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. im Alter zwischen 14 und 22 Jahren;
  2. eine Diagnose von Autismus ohne geistige Behinderung haben (d. h. autistische Störungen, Asperger-Syndrom, PDD-NOS, Rett-Syndrom, kindliche Desintegrationsstörung gemäß DSM-IV oder Autismus-Spektrum-Störung gemäß DSM 5);
  3. soziale Probleme aufweisen, die von ihnen selbst oder ihren Betreuern gemeldet werden.

Ausschlusskriterien:

  1. eine gleichzeitig auftretende geistige Behinderung haben;
  2. andere neurologische Störungen oder schwere psychiatrische Behinderungen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ASSET-Intervention
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhielten ein Assistive Soft Skills and Employment Training (ASSET), ein 10-wöchiges manuelles Soft Skills-Interventionsprogramm, das Schülern mit ASD dabei helfen soll, soziale und adaptive Funktionen, Selbstwirksamkeit, Arbeitsbereitschaft und Angstzustände zu verbessern.
Verhalten: Assistive Soft Skills und Beschäftigungstraining (ASSET)
Das ASSET-Programm ist eine manuelle, theoriegeleitete, 10-wöchige Soft-Skills-Intervention für autistische Menschen, die eine Beschäftigung suchen oder durch die Verbesserung ihrer arbeitsbezogenen sozialen Kompetenzen eine Beschäftigung behalten möchten. Im Rahmen eines 10-wöchigen Lehrplans, der in einer schulischen Gruppenumgebung angeboten wird, befasst sich ASSET mit den folgenden Kompetenzen für den Erfolg am Arbeitsplatz: Kommunikation, Networking, Begeisterung und Einstellung, Teamarbeit, Problemlösung und kritisches Denken, Professionalität, psychische Gesundheit und Stressbewältigung Bewusstsein für sich selbst und andere.
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Die Teilnehmer der üblichen Behandlung gelten als Kontrollgruppe und erhielten ein typisches Aufklärungsprogramm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziales Funktionieren
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff

Der soziale zusammengesetzte Score des Adaptive Behavior Assessment System: Third Edition (ABAS-3) wurde verwendet, um die Veränderungen der sozialen Funktionsweise der Teilnehmer zu bewerten.

Rohwerte: Jedes Element innerhalb der Subdomänen „Soziale Kompetenzen“ wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 0 (Nie) bis 3 (Immer) reicht. Die Bewertungen werden summiert, um Rohwerte für jede Subdomain zu erhalten.

Skalierte Werte: Rohwerte werden in skalierte Werte für die Unterdomäne „Soziale Kompetenzen“ umgewandelt. Die skalierten Werte liegen typischerweise zwischen 1 und 19, mit einem Mittelwert von 10 und einer Standardabweichung von 3.

Zusammengesetzter Score: Die skalierten Scores aus den Subdomänen „Soziale Kompetenzen“ werden kombiniert, um den Social Composite Score zu bilden, mit einem Mittelwert von 100 und einer Standardabweichung von 15, wobei ein höherer Score auf eine bessere soziale Leistungsfähigkeit hinweist.
Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff
Soziale Reaktionsfähigkeit
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff

Zur Messung der sozialen Reaktionsfähigkeit wurde die Gesamtpunktzahl der Social Responsiveness Scale: Second Edition (SRS-2) verwendet.

Rohwerte: Jeder Artikel wird auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 0 (trifft nie zu) bis 3 (trifft fast immer zu) reicht. Die Rohwerte werden für jede Unterskala und für die Gesamtskala summiert. Zu den Unterskalen gehören: (1) Soziales Bewusstsein; (2) Soziale Kognition; (3) Soziale Kommunikation; (4) Soziale Motivation; und (5) eingeschränkte Interessen und sich wiederholende Verhaltensweisen.

T-Scores: Rohwerte werden in T-Scores umgewandelt, um die Interpretation zu erleichtern. T-Scores haben einen Mittelwert von 50 und eine Standardabweichung von 10, wobei ein höherer Score auf eine größere Schwere der sozialen Beeinträchtigung hinweist.
Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff
Arbeitsverhalten
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff

Subskalenwerte der Job Observation and Behavior Scale (JOBS) wurden verwendet, um die Veränderungen der Arbeitsbereitschaft und des Verhaltens der Teilnehmer zu bewerten.

Rohwerte: Jeder Artikel wird auf einer Likert-Skala bewertet. Die Einzelpunktwerte werden summiert, um Rohwerte für verschiedene Unterskalen zu erstellen, darunter (1) Arbeitsqualität, (2) Arbeitsmenge, (3) Arbeitseinstellungen, (4) soziale Fähigkeiten, (5) persönliche Präsentation und (6) Anpassungsfähigkeit .

Zusammengesetzte Werte: Rohwerte aus den Unterskalen werden kombiniert, um zusammengesetzte Werte zu bilden (d. h. Qualität der Leistung und Art der Unterstützung), wobei ein höherer zusammengesetzter Wert auf bessere Leistung, positiveres Arbeitsverhalten und weniger benötigte Unterstützung/Hilfe hinweist.
Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff
Soziale Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff

Der Score der wahrgenommenen sozialen Selbstwirksamkeit (PSSE) wurde verwendet, um die Veränderungen der wahrgenommenen sozialen Selbstwirksamkeit der Teilnehmer zu bewerten. Die Bewertung erfolgt anhand einer 5-stufigen Likert-Skala, die von 1 (überhaupt nicht gut) bis 5 (sehr gut) reicht.

Die Gesamtspanne der möglichen Werte liegt zwischen 6 und 30, wobei ein höherer Wert auf ein höheres Maß an sozialer Selbstwirksamkeit hinweist.
Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff
Empathische Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff

Der Score of Perceived Empathic Self-Efficacy (PESE) wurde verwendet, um die Veränderungen der Teilnehmer in der wahrgenommenen empathischen Selbstwirksamkeit zu bewerten. Die Bewertung erfolgt anhand einer 5-stufigen Likert-Skala, die von 1 (überhaupt nicht gut) bis 5 (sehr gut) reicht.

Der Gesamtbereich der möglichen Werte liegt zwischen 5 und 25, wobei ein höherer Wert auf ein höheres Maß an empathischer Selbstwirksamkeit hinweist.
Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff
Berufliche Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff

Der Score of Job Self-Efficacy (JSE) wurde verwendet, um die Veränderungen der beruflichen Selbstwirksamkeit der Teilnehmer zu bewerten.

Jeder Punkt wird auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 6 (stimme völlig zu) bewertet. Die Einzelpunktbewertungen werden summiert, um eine Gesamtrohbewertung zu erstellen. Rohwerte der Items oder Subskalen werden summiert, um zusammengesetzte Werte zu bilden, wobei höhere Werte auf eine größere Selbstwirksamkeit bei berufsbezogenen Aufgaben hinweisen.
Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adaptives Funktionieren
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff

Der General Adaptive Composite (GAC)-Score des Adaptive Behavior Assessment System: Third Edition (ABAS-3) wurde verwendet, um die Veränderungen der adaptiven Funktionsfähigkeiten der Teilnehmer zu bewerten.

Rohwerte: Jedes Element innerhalb der Domänen wird auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 0 (Nie) bis 3 (Immer) reicht. Die Bewertungen werden summiert, um Rohwerte für jeden Bereich zu erstellen, die Folgendes umfassen: (1) Konzeptionell: Kommunikation, funktionale Akademiker und Selbststeuerung; (2) Soziales: Beinhaltet soziale Fähigkeiten und Freizeit; (3) Praktisch: Beinhaltet Selbstfürsorge, Wohnen, Gemeinschaftsnutzung, Gesundheit und Sicherheit sowie Arbeit.

Skalierte Werte: Rohwerte werden für jede Domäne in skalierte Werte umgewandelt. Die skalierten Werte liegen typischerweise zwischen 1 und 19, mit einem Mittelwert von 10 und einer Standardabweichung von 3.

Zusammengesetzter Score: Die skalierten Scores der Domänen werden kombiniert, um den GAC zu bilden, mit einem Mittelwert von 100 und einer Standardabweichung von 15, wobei ein höherer Score auf eine hohe soziale Funktionsfähigkeit hinweist.
Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff
Psychosoziales Funktionieren
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff

Der Score des Behavior Assessment System for Children: Third Edition (BASC-3) wurde verwendet, um die Veränderungen der adaptiven Funktionsfähigkeiten der Teilnehmer zu bewerten.

Rohwerte: Jedes Element innerhalb der Domänen wird auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 0 (Nie) bis 3 (Immer) reicht. Die Bewertungen werden summiert, um Rohwerte für jede Unterskala zu erhalten, die Folgendes umfassen: (1) Angst; (2) Depression; (3) Widerruf; (4) Anpassungsfähigkeit; (5) Führung; (6) Exekutivfunktionen; (7) Ausfallsicherheit.

T-Scores: Rohwerte werden in T-Scores umgewandelt, um die Interpretation zu erleichtern. T-Scores haben einen Mittelwert von 50 und eine Standardabweichung von 10, wobei ein höherer Score auf eine größere Schwere der psychosozialen Beeinträchtigung hinweist.
Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff
Arbeitsbereitschaft
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff

Der skalierte Score der Stages of Change-Work Participation Scale (SCWPS) wurde verwendet, um die Veränderungen der Arbeitsbereitschaft der Teilnehmer zu bewerten.

Rohwerte: Jedes Element wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) bewertet, und die Bewertungen werden für Elemente summiert, die jeder Änderungsstufe entsprechen.

Stufenklassifizierung: Die Summe der Bewertungen innerhalb jeder Stufe hilft dabei, den aktuellen Stand der Bereitschaft des Einzelnen für Veränderungen in der Arbeitsbeteiligung zu klassifizieren.
Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff
Angst
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff

Der Gesamtscore der Allgemeinen Angststörung-7 (GAD-7) wurde verwendet, um die Veränderungen der Angstsymptome der Teilnehmer zu bewerten.

Die Artikel werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast täglich) reicht. Summieren Sie die Punktzahlen für alle 7 Elemente, um die Gesamtpunktzahl zu erhalten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21, wobei eine höhere Punktzahl auf eine höhere Angst hinweist.
Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff
Depression
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff

Die Gesamtpunktzahl des Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) wurde verwendet, um die Veränderungen der depressiven Symptome der Teilnehmer zu bewerten.

Die Artikel werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast täglich) reicht. Summieren Sie die Punktzahlen für alle 9 Elemente, um die Gesamtpunktzahl zu erhalten. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 27, wobei ein höherer Score auf eine stärkere Depression hinweist.
Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff
Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff

Die Gesamtpunktzahl der Satisfaction With Life Scale (SWLS) wurde zur Messung der Veränderungen der Lebenszufriedenheit der Teilnehmer herangezogen.

Die Elemente werden auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) reicht. Summieren Sie die Punktzahlen für alle 5 Elemente, um die Gesamtpunktzahl zu erhalten. Der Gesamtscore reicht von 5 bis 35, wobei ein höherer Score auf eine stärkere Depression hinweist.
Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Michigan State University

Mitarbeiter

Illinois Institute of Technology

Ermittler

  • Hauptermittler: Connie Sung, PhD, Michigan State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

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Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00000097

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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