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Le programme ASSET pour les jeunes atteints de TSA (ASSET)

31 juillet 2024 mis à jour par: Connie Sung, Michigan State University

Évaluation d'un programme de formation aux compétences sociales liées à l'emploi pour les jeunes autistes en âge de transition (le programme ASSET) : une étude d'essai contrôlé randomisé

Le but de ce projet est d'évaluer l'efficacité d'une intervention de formation aux compétences sociales liées au travail pour les jeunes en âge de transition atteints de troubles du spectre autistique (TSA ; 14 à 22 ans) qui vise à améliorer les compétences sociales, l'auto-efficacité sociale, l'adaptation fonctionnement, anxiété et préparation au travail. Le programme d'assistance aux compétences sociales et à l'emploi (ASSET) est un programme hebdomadaire parascolaire qui dure 10 semaines. Dans la première partie de l'étude, les jeunes atteints de TSA, les soignants, les enseignants en éducation spécialisée et les spécialistes de l'emploi sont invités à examiner et à formuler des recommandations pour améliorer le manuel élaboré pour le programme ASSET. La deuxième partie de l'étude consiste à évaluer l'impact du programme ASSET pour aider les étudiants atteints de TSA à améliorer leurs compétences sociales, leur auto-efficacité sociale, leur fonctionnement adaptatif, leur anxiété et leur préparation au travail à l'aide d'un essai contrôlé randomisé. Les améliorations dans ces domaines seront évaluées immédiatement après le programme de 10 semaines et 3 mois plus tard. L'intervention se déroulera sur plusieurs sites du Michigan et de l'Illinois, avec un total de 96 étudiants autistes. Le programme ASSET s'attaque aux disparités en matière d'emploi auxquelles sont confrontés les jeunes adultes atteints de TSA en ciblant spécifiquement les compétences sociales liées au travail grâce au développement des compétences sociales et de l'auto-efficacité afin de favoriser une transition réussie de l'école au travail. Le programme manuel du programme ASSET sera éventuellement rendu public et disponible pour les écoles et les prestataires de services.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif/Hypothèses : L'objectif de l'étude d'essai contrôlé randomisé (ECR) est d'évaluer l'efficacité d'une intervention manuelle de formation aux compétences sociales liées au travail pour les jeunes en âge de transition (14-26 ans) atteints de TSA conçue pour améliorer les compétences sociales et l'auto-efficacité. Le programme d'assistance aux compétences sociales et à l'emploi (ASSET) est un programme manuel de 10 semaines destiné à 4 à 6 élèves atteints de TSA qui se réunissent après l'école pendant 90 minutes sur une base hebdomadaire, axé sur le développement de compétences sociales liées au travail pour les jeunes en âge de transition avec TSA. On suppose que les étudiants atteints de TSA montreront des améliorations significativement plus importantes de leurs compétences sociales et de leur auto-efficacité sociale (résultats principaux) ainsi que de leur fonctionnement adaptatif, de leur anxiété et de leur préparation à l'emploi (résultats secondaires) par rapport à ceux des groupes témoins sur liste d'attente (a) à la fin des 10 semaines d'intervention et (b) au suivi de 3 mois.

Objectifs spécifiques : Premièrement, le manuel ASSET testé pilote sera affiné et finalisé en utilisant une approche de recherche-action participative communautaire (CBPR) recueillant les contributions des principaux groupes de parties prenantes. Deuxièmement, l'efficacité et la durabilité du programme ASSET seront évaluées à l'aide d'un essai contrôlé randomisé conçu de manière factorielle [2 conditions (traitement vs liste d'attente) x 3 intervalles avant, après et suivi de 3 mois].

Conception de l'étude : La première étape de ce projet intègre les recommandations des parties prenantes en utilisant une approche CBPR pour affiner le manuel de l'intervention ASSET. Les deuxième et troisième étapes examinent l'efficacité du programme ASSET immédiatement et lors du suivi à l'aide d'un plan d'essai contrôlé randomisé dans deux États du Midwest avec randomisation des étudiants participants par condition pour chacun des deux États, avec un total de 4 cycles de traitement sur années 2 et 3 de la période d'études de quatre ans, y compris un suivi de 3 mois après la fin du programme de 10 semaines. Les participants comprendront 96 étudiants (âgés de 14 à 22 ans) d'écoles du Michigan et de l'Illinois qui seront assignés au hasard à l'intervention ASSET ou à la condition de contrôle de la liste d'attente.

Impact clinique : Ce projet comblera une lacune importante pour les écoles, les prestataires de transition, les familles et les étudiants, en testant une intervention conçue pour améliorer spécifiquement le fonctionnement social et l'auto-efficacité des jeunes atteints de TSA afin d'améliorer la réussite professionnelle. Les résultats fourniront un manuel d'intervention étayé empiriquement pour aider les étudiants atteints de TSA à améliorer leur fonctionnement social et adaptatif, leur efficacité personnelle, leur préparation au travail et leur anxiété.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

85

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, États-Unis, 48824
        • Michigan State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. âgés de 14 à 22 ans ;
  2. avoir un diagnostic d'autisme sans déficience intellectuelle (c'est-à-dire troubles autistiques, syndrome d'Asperger, TED-NOS, syndrome de Rett, trouble désintégrateur de l'enfance selon le DSM-IV ou trouble du spectre autistique selon le DSM 5) ;
  3. présenter des problèmes sociaux signalés par lui-même ou par son soignant.

Critère d'exclusion:

  1. avez une déficience intellectuelle concomitante ;
  2. souffrez d’autres troubles neurologiques ou de troubles psychiatriques graves.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention ATOUT
Les participants au groupe d'intervention ont reçu une formation d'assistance aux compétences générales et à l'emploi (ASSET), un programme manuel d'intervention en compétences générales de 10 semaines pour aider les étudiants atteints de TSA à améliorer leur fonctionnement social et adaptatif, leur auto-efficacité, leur préparation au travail et leur anxiété.
Le programme ASSET est une intervention manuelle et théorique de 10 semaines sur les compétences générales destinée aux personnes autistes qui recherchent un emploi ou qui souhaitent conserver leur emploi en améliorant leurs compétences sociales liées au travail. Tout au long d'un programme de 10 semaines offert en groupe en milieu scolaire, ASSET aborde les compétences suivantes pour la réussite en milieu de travail : communication, réseautage, enthousiasme et attitude, travail d'équipe, résolution de problèmes et pensée critique, professionnalisme, santé mentale et gestion du stress, et Conscience de soi et des autres.
Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
Les participants au traitement habituel sont considérés comme un groupe témoin et ont reçu un programme éducatif typique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctionnement social
Délai: Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention

Le score composite social du système d'évaluation adaptative du comportement : troisième édition (ABAS-3) a été utilisé pour évaluer les changements de fonctionnement social des participants.

Scores bruts : chaque élément des sous-domaines des compétences sociales est noté sur une échelle de Likert à 4 points, allant de 0 (Jamais) à 3 (Toujours). Les notes sont additionnées pour produire des scores bruts pour chaque sous-domaine.

Scores échelonnés : les scores bruts sont convertis en scores échelonnés pour le sous-domaine des compétences sociales. Les scores échelonnés vont généralement de 1 à 19, avec une moyenne de 10 et un écart type de 3.

Score composite : les scores échelonnés des sous-domaines des compétences sociales sont combinés pour former le score composite social, avec une moyenne de 100 et un écart type de 15, un score plus élevé indiquant un fonctionnement social plus élevé.

Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention
Réactivité sociale
Délai: Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention

Le score total de l'échelle de réactivité sociale : deuxième édition (SRS-2) a été utilisé pour mesurer la réactivité sociale.

Scores bruts : chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 4 points, allant de 0 (jamais vrai) à 3 (presque toujours vrai). Les scores bruts sont additionnés pour chaque sous-échelle et pour l’échelle totale. Les sous-échelles comprennent : (1) conscience sociale ; (2) Cognition sociale ; (3) Communication sociale ; (4) motivation sociale ; et (5) Intérêts restreints et comportements répétitifs.

T-scores : les scores bruts sont convertis en T-scores pour faciliter l’interprétation. Les scores T ont une moyenne de 50 et un écart type de 10, un score plus élevé indiquant une plus grande gravité du handicap social.

Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention
Comportements au travail
Délai: Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention

Les scores des sous-échelles de l'échelle d'observation et de comportement au travail (JOBS) ont été utilisés pour évaluer les changements des participants en matière de préparation au travail et de comportements.

Scores bruts : chaque élément est noté sur une échelle de Likert. Les scores des éléments individuels sont additionnés pour créer des scores bruts pour diverses sous-échelles, qui comprennent (1) la qualité du travail, (2) la quantité de travail, (3) les attitudes au travail, (4) les compétences sociales, (5) la présentation personnelle et (6) l'adaptabilité. .

Scores composites : les scores bruts des sous-échelles sont combinés pour former des scores composites (c'est-à-dire qualité de la performance et type de soutien), un score composite plus élevé indiquant une meilleure performance, des comportements de travail plus positifs et moins de soutien/assistance nécessaire.

Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention
Auto-efficacité sociale
Délai: Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention

Le score d'auto-efficacité sociale perçue (PSSE) a été utilisé pour évaluer les changements des participants dans l'auto-efficacité sociale perçue. Il est noté sur une échelle de Likert en 5 points, allant de 1 (Pas bien du tout) à 5 (Très bien).

La plage globale des scores possibles va de 6 à 30, un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé d’auto-efficacité sociale.

Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention
Auto-efficacité empathique
Délai: Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention

Le score d'auto-efficacité empathique perçue (PESE) a été utilisé pour évaluer les changements des participants dans l'auto-efficacité empathique perçue. Il est noté sur une échelle de Likert en 5 points, allant de 1 (Pas bien du tout) à 5 (Très bien).

La plage globale des scores possibles va de 5 à 25, un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé d’auto-efficacité empathique.

Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention
Auto-efficacité au travail
Délai: Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention

Le score d'auto-efficacité professionnelle (JSE) a été utilisé pour évaluer les changements d'auto-efficacité professionnelle des participants.

Chaque élément est noté sur une échelle allant de 1 (Très en désaccord) à 6 (Tout à fait d’accord). Les scores des éléments individuels sont additionnés pour créer un score brut total. Les scores bruts des éléments ou des sous-échelles sont additionnés pour former des scores composites, les scores plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité dans les tâches liées à l'emploi.

Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctionnement adaptatif
Délai: Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention

Le score General Adaptive Composite (GAC) du système d'évaluation du comportement adaptatif : troisième édition (ABAS-3) a été utilisé pour évaluer les changements des participants dans leurs compétences fonctionnelles adaptatives.

Scores bruts : chaque élément des domaines est noté sur une échelle de Likert à 4 points, allant de 0 (Jamais) à 3 (Toujours). Les notes sont additionnées pour produire des scores bruts pour chaque domaine, qui comprennent (1) Conceptuel : communication, universitaires fonctionnels et autonomie ; (2) Social : comprend les compétences sociales et les loisirs ; (3) Pratique : Comprend les soins personnels, la vie à la maison, l’utilisation communautaire, la santé et la sécurité et le travail.

Scores échelonnés : les scores bruts sont convertis en scores échelonnés pour chaque domaine. Les scores échelonnés vont généralement de 1 à 19, avec une moyenne de 10 et un écart type de 3.

Score composite : les scores échelonnés des domaines sont combinés pour former le GAC, avec une moyenne de 100 et un écart type de 15, un score plus élevé indiquant un fonctionnement social élevé.

Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention
Fonctionnement psychosocial
Délai: Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention

Le score du système d'évaluation du comportement pour les enfants : troisième édition (BASC-3) a été utilisé pour évaluer les changements des participants dans leurs compétences fonctionnelles adaptatives.

Scores bruts : chaque élément des domaines est noté sur une échelle de Likert à 4 points, allant de 0 (Jamais) à 3 (Toujours). Les notes sont additionnées pour produire des scores bruts pour chaque sous-échelle, qui comprennent (1) l'anxiété ; (2) Dépression ; (3) Retrait ; (4) Adaptabilité ; (5) Direction ; (6) Fonctionnement exécutif ; (7) Résilience.

Scores T : les scores bruts sont convertis en scores T pour faciliter l’interprétation. Les scores T ont une moyenne de 50 et un écart type de 10, un score plus élevé indiquant une plus grande gravité des troubles psychosociaux.

Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention
Préparation au travail
Délai: Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention

Le score échelonné de l'échelle SCWPS (Stages of Change-Work Participation Scale) a été utilisé pour évaluer les changements des participants dans leur préparation au travail.

Scores bruts : chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (Fortement en désaccord) à 5 (tout à fait d'accord), et les scores sont additionnés pour les éléments correspondant à chaque étape de changement.

Classification des étapes : la somme des scores de chaque étape permet de classer le stade actuel de préparation de l'individu au changement dans sa participation au travail.

Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention
Anxiété
Délai: Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention

Le score total du trouble d'anxiété générale-7 (GAD-7) a été utilisé pour évaluer les changements des symptômes d'anxiété des participants.

Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert à 4 points, allant de 0 (Pas du tout) à 3 (Presque tous les jours). Additionnez les scores des 7 éléments pour obtenir le score total. Le score total varie de 0 à 21, un score plus élevé indiquant une anxiété plus élevée.

Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention
Dépression
Délai: Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention

Le score total du Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) a été utilisé pour évaluer les changements des symptômes dépressifs des participants.

Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert à 4 points, allant de 0 (Pas du tout) à 3 (Presque tous les jours). Additionnez les scores des 9 éléments pour obtenir le score total. Le score total varie de 0 à 27, un score plus élevé indiquant une dépression plus élevée.

Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention
Satisfaction de la vie
Délai: Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention

Le score total de l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS) a été utilisé pour évaluer les changements de satisfaction dans la vie des participants.

Les éléments sont notés sur une échelle de Likert à 7 points, allant de 1 (Fortement en désaccord) à 5 (Fortement d'accord). Additionnez les scores des 5 éléments pour obtenir le score total. Le score total varie de 5 à 35, un score plus élevé indiquant une dépression plus élevée.

Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, 3 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Connie Sung, PhD, Michigan State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

22 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

22 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2024

Première publication (Réel)

2 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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