Tillgångsprogrammet för ungdomar med ASD (ASSET)
Utvärdera ett sysselsättningsrelaterat utbildningsprogram för sociala färdigheter för ungdomar i övergångsåldern med autism (ASSET-programmet): En randomiserad kontrollerad försöksstudie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål/Hypoteser: Målet med den randomiserade kontrollerade studien (RCT) är att utvärdera effektiviteten av en manuell arbetsrelaterad träningsintervention för social kompetens för ungdomar i övergångsåldern (14-26 år) med ASD utformad för att förbättra sociala färdigheter och självförmåga. Programmet Assistive Social Skills and Employment Training (ASSET) är ett manuellt 10-veckors program för 4-6 elever med ASD som träffas efter skolan under 90 minuter varje vecka med fokus på att bygga arbetsrelaterade sociala färdigheter för ungdomar i övergångsåldern med ASD. Det antas att elever med ASD kommer att visa signifikant större förbättringar i sociala färdigheter och social self-efficacy (primära resultat) samt adaptiv funktion, ångest och arbetsberedskap (sekundära utfall) jämfört med de i väntelistans kontrollgrupper (a) kl. slutet av de 10 veckorna av interventionen och (b) vid 3 månaders uppföljning.
Specifika mål: För det första kommer den pilottestade ASSET-manualen att förfinas och färdigställas med hjälp av samhällsbaserad deltagande aktionsforskning (CBPR) som samlar in synpunkter från viktiga intressentgrupper. För det andra kommer ASSET-programmets effektivitet och hållbarhet att utvärderas med hjälp av en faktoriellt utformad randomiserad kontrollerad studie [2 tillstånd (behandling vs. väntelista) x 3 intervall före, efter, 3 månaders uppföljning].
Studiedesign: Det första steget av detta projekt innehåller rekommendationer från intressenter som använder en CBPR-metod för att förfina manualen för TILLGÅNGSinterventionen. Det andra och tredje steget undersöker effekten av ASSET-programmet vid omedelbar och uppföljning med hjälp av en randomiserad kontrollstudiedesign i två delstater i Mellanvästern med randomisering av studentdeltagare efter tillstånd för var och en av de två staterna, med totalt 4 behandlingscykler över år 2 och 3 av den fyraåriga studietiden, inklusive 3 månaders uppföljning efter avslutat 10-veckors program. Deltagarna kommer att inkludera 96 elever (åldern 14-22) från skolor i Michigan och Illinois som kommer att slumpmässigt tilldelas till antingen ASSET-interventionen eller väntelistans kontrollvillkor.
Klinisk effekt: Det här projektet kommer att fylla en viktig lucka för skolor, omvandlingsleverantörer, familjer och elever, genom att testa en intervention utformad för att specifikt förbättra den sociala funktionen och själveffektiviteten hos ungdomar med ASD för att förbättra arbetsrelaterad framgång. Resultaten kommer att ge en empiriskt stödd interventionsmanual för att hjälpa elever med ASD att förbättra social och adaptiv funktion, själveffektivitet, arbetsberedskap och ångest.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48824
- Michigan State University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- i åldern 14-22 år;
- har diagnosen autism utan intellektuella funktionsnedsättningar (d.v.s. autistiska störningar, Aspergers syndrom, PDD-NOS, Retts syndrom, Childhood Disintegrative Disorder enligt DSM-IV eller Autism Spectrum Disorder enligt DSM 5);
- uppvisa sociala problem som rapporterats av dig själv eller vårdgivare.
Exklusions kriterier:
- har en samtidig förekommande intellektuell funktionsnedsättning;
- har andra neurologiska störningar eller allvarliga psykiatriska funktionsnedsättningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TILLGÅNG Intervention
Deltagarna i interventionsgruppen fick Assistive Soft Skills and Employment Training (ASSET), ett 10-veckors manualiserat program för mjuka färdigheter för att hjälpa elever med ASD att förbättra social och adaptiv funktion, själveffektivitet, arbetsberedskap och ångest.
|
ASSET-programmet är ett manuellt, teoridrivet, 10-veckors soft skills-intervention för autistiska individer, som söker arbete eller som vill behålla anställningen genom att förbättra arbetsrelaterade sociala färdigheter.
Under en 10-veckors läroplan som erbjuds i en skolbaserad gruppmiljö, tar ASSET upp följande kompetenser för framgång på arbetsplatsen: Kommunikation, nätverk, entusiasm och attityd, lagarbete, problemlösning och kritiskt tänkande, professionalism, mental hälsa och stresshantering, och Medvetenhet om sig själv och andra.
|
|
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Deltagare i behandlingen-som-vanligt betraktas som kontrollgrupp och fick ett typiskt utbildningsprogram.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Socialt fungerande
Tidsram: Pre-intervention, omedelbart efter intervention, 3 månader efter intervention
|
Social sammansatt poäng av Adaptive Behaviour Assessment System: Third Edition (ABAS-3) användes för att bedöma deltagarnas förändringar i social funktion. Råpoäng: Varje objekt inom underdomänerna Sociala färdigheter betygsätts på en 4-gradig Likert-skala, som sträcker sig från 0 (Aldrig) till 3 (Alltid). Betygen summeras för att producera råpoäng för varje underdomän. Skalade poäng: Råpoäng konverteras till skalade poäng för underdomänen Social Skills. Skalade poäng varierar vanligtvis från 1 till 19, med ett medelvärde på 10 och en standardavvikelse på 3. Sammansatt poäng: De skalade poängen från underdomänerna Sociala färdigheter kombineras för att bilda den sociala sammansatta poängen, med ett medelvärde på 100 och en standardavvikelse på 15, med en högre poäng som indikerar högre social funktion. |
Pre-intervention, omedelbart efter intervention, 3 månader efter intervention
|
|
Social lyhördhet
Tidsram: Pre-intervention, omedelbart efter intervention, 3 månader efter intervention
|
Totalpoäng för Social Responsiveness Scale: Second Edition (SRS-2) användes för att mäta social respons. Råpoäng: Varje objekt betygsätts på en 4-gradig Likert-skala, som sträcker sig från 0 (Aldrig Sant) till 3 (Nästan Alltid Sant). Råpoäng summeras för varje delskala och för den totala skalan. Underskalor inkluderar: (1) Social medvetenhet; (2) Social kognition; (3) Social kommunikation; (4) Social motivation; och (5) Begränsade intressen och repetitiva beteenden. T-poäng: Råpoäng omvandlas till T-poäng för att underlätta tolkning. T-poäng har ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10, med en högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av social funktionsnedsättning. |
Pre-intervention, omedelbart efter intervention, 3 månader efter intervention
|
|
Arbetsbeteenden
Tidsram: Pre-intervention, omedelbart efter intervention, 3 månader efter intervention
|
Underskalapoäng av Job Observation and Behaviour Scale (JOBS) användes för att bedöma deltagarnas förändringar i arbetsberedskap och beteenden. Råpoäng: Varje föremål är betygsatt på en Likert-skala. Individuella objektpoäng summeras för att skapa råpoäng för olika underskalor, som inkluderar (1) Arbetskvalitet, (2) Arbetskvantitet, (3) Arbetsattityder, (4) Sociala färdigheter, (5) Personlig presentation och (6) Anpassningsförmåga . Sammansatta poäng: Råpoäng från underskalorna kombineras för att bilda sammansatta poäng (d.v.s. prestationskvalitet och typ av stöd), med en högre sammansatt poäng som indikerar bättre prestation, mer positiva arbetsbeteenden, mindre stöd/hjälp behövs. |
Pre-intervention, omedelbart efter intervention, 3 månader efter intervention
|
|
Social Self-efficacy
Tidsram: Pre-intervention, omedelbart efter intervention, 3 månader efter intervention
|
Score of Perceived Social Self-Efficacy (PSSE) användes för att bedöma deltagarnas förändringar i upplevd social self-efficacy. Det poängsätts med hjälp av en 5-punkts Likert-skala, från 1 (Inte bra alls) till 5 (Mycket bra). Det övergripande utbudet av möjliga poäng är 6 till 30, med en högre poäng som indikerar en högre nivå av social själveffektivitet. |
Pre-intervention, omedelbart efter intervention, 3 månader efter intervention
|
|
Empatisk Self-efficacy
Tidsram: Pre-intervention, omedelbart efter intervention, 3 månader efter intervention
|
Score of Perceived Empathic Self-Efficacy (PESE) användes för att bedöma deltagarnas förändringar i upplevd empatisk self-efficacy. Det poängsätts med hjälp av en 5-punkts Likert-skala, från 1 (Inte bra alls) till 5 (Mycket bra). Det övergripande utbudet av möjliga poäng är 5 till 25, med en högre poäng som indikerar en högre nivå av empatisk själveffektivitet. |
Pre-intervention, omedelbart efter intervention, 3 månader efter intervention
|
|
Job Self-efficacy
Tidsram: Pre-intervention, omedelbart efter intervention, 3 månader efter intervention
|
Score of Job Self-Efficacy (JSE) användes för att bedöma deltagarnas förändringar i jobb-self-efficacy. Varje objekt betygsätts på en skala som sträcker sig från 1 (Instämmer mycket inte) till 6 (Instämmer mycket). Individuella objektpoäng summeras för att skapa en total råpoäng. Råpoäng från objekten eller underskalorna summeras för att bilda sammansatta poäng, med högre poäng som indikerar större själveffektivitet i jobbrelaterade uppgifter. |
Pre-intervention, omedelbart efter intervention, 3 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Adaptiv funktion
Tidsram: Pre-intervention, omedelbart efter intervention, 3 månader efter intervention
|
General Adaptive Composite (GAC)-poäng av Adaptive Behaviour Assessment System: Third Edition (ABAS-3) användes för att bedöma deltagarnas förändringar i adaptiv funktionsförmåga. Råpoäng: Varje objekt inom domänerna är betygsatt på en 4-gradig Likert-skala, från 0 (Aldrig) till 3 (Alltid). Betygen summeras för att producera råpoäng för varje domän, som inkluderar (1) Konceptuell: kommunikation, funktionell akademiker och självstyrning; (2) Socialt: Inkluderar sociala färdigheter och fritid; (3) Praktiskt: Inkluderar egenvård, boende i hemmet, samhällsanvändning, hälsa och säkerhet och arbete. Skalade poäng: Råpoäng konverteras till skalade poäng för varje domän. Skalade poäng varierar vanligtvis från 1 till 19, med ett medelvärde på 10 och en standardavvikelse på 3. Sammansatt poäng: De skalade poängen från domänerna kombineras för att bilda GAC, med ett medelvärde på 100 och en standardavvikelse på 15, med en högre poäng som indikerar hög social funktion. |
Pre-intervention, omedelbart efter intervention, 3 månader efter intervention
|
|
Psykosocialt fungerande
Tidsram: Pre-intervention, omedelbart efter intervention, 3 månader efter intervention
|
Score of Behaviour Assessment System for Children: Third Edition (BASC-3) användes för att bedöma deltagarnas förändringar i adaptiv funktionsförmåga. Råpoäng: Varje objekt inom domänerna är betygsatt på en 4-gradig Likert-skala, från 0 (Aldrig) till 3 (Alltid). Betygen summeras för att producera råa poäng för varje underskala, som inkluderar (1) Ångest; (2) Depression; (3) Återkallande; (4) Anpassningsförmåga; (5) Ledarskap; (6) Verkställande funktion; (7) Spänst. T-poäng: Råpoäng omvandlas till T-poäng för att underlätta tolkning. T-poäng har ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10, med en högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av psykosocial funktionsnedsättning. |
Pre-intervention, omedelbart efter intervention, 3 månader efter intervention
|
|
Arbetsberedskap
Tidsram: Pre-intervention, omedelbart efter intervention, 3 månader efter intervention
|
Skalade poäng av Stages of Change-Work Participation Scale (SCWPS) användes för att bedöma deltagarnas förändringar i arbetsberedskap. Råpoäng: Varje objekt betygsätts på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (Instämmer inte alls) till 5 (håller helt med), och poängen summeras för objekt som motsvarar varje förändringsstadium. Fasklassificering: Summan av poäng inom varje steg hjälper till att klassificera individens aktuella stadium av beredskap för förändring i arbetsdeltagande. |
Pre-intervention, omedelbart efter intervention, 3 månader efter intervention
|
|
Ångest
Tidsram: Pre-intervention, omedelbart efter intervention, 3 månader efter intervention
|
Totalpoäng för General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) användes för att bedöma deltagarnas förändringar i ångestsymtom. Objekten betygsätts på en 4-gradig Likert-skala, från 0 (Inte alls) till 3 (Nästan varje dag). Summa poängen för alla 7 objekten för att få den totala poängen. Totalpoäng varierar från 0 till 21, med en högre poäng som indikerar högre ångest. |
Pre-intervention, omedelbart efter intervention, 3 månader efter intervention
|
|
Depression
Tidsram: Pre-intervention, omedelbart efter intervention, 3 månader efter intervention
|
Totalpoäng för Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) användes för att bedöma deltagarnas förändringar i depressiva symtom. Objekten betygsätts på en 4-gradig Likert-skala, från 0 (Inte alls) till 3 (Nästan varje dag). Summera poängen för alla 9 objekten för att få den totala poängen. Totalpoäng varierar från 0 till 27, med en högre poäng som indikerar högre depression. |
Pre-intervention, omedelbart efter intervention, 3 månader efter intervention
|
|
Livstillfredsställelse
Tidsram: Pre-intervention, omedelbart efter intervention, 3 månader efter intervention
|
Totalpoängen för Satisfaction With Life Scale (SWLS) användes för deltagarnas förändringar i livstillfredsställelse. Objekten betygsätts på en 7-gradig Likert-skala, från 1 (Instämmer inte alls) till 5 (Instämmer helt). Summa poängen för alla 5 objekten för att få den totala poängen. Totalpoäng varierar från 5 till 35, med högre poäng tyder på högre depression. |
Pre-intervention, omedelbart efter intervention, 3 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Connie Sung, PhD, Michigan State University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00000097
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .