Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program ASSET dla młodzieży z ASD (ASSET)

31 lipca 2024 zaktualizowane przez: Connie Sung, Michigan State University

Ocena programu szkolenia w zakresie umiejętności społecznych związanych z zatrudnieniem dla młodzieży z autyzmem w wieku przejściowym (program ASSET): badanie z randomizacją i grupą kontrolną

Celem tego projektu jest ocena skuteczności interwencji polegającej na szkoleniu umiejętności społecznych związanych z pracą dla młodzieży w wieku przejściowym z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD; w wieku 14–22 lat), która ma na celu poprawę umiejętności społecznych, poczucia własnej skuteczności w społeczeństwie, zdolności adaptacyjnych funkcjonowania, niepokoju i gotowości do pracy. Program wspomagającego umiejętności społeczne i szkolenie w zakresie zatrudnienia (ASSET) to cotygodniowy program pozaszkolny trwający 10 tygodni. W pierwszej części badania młodzież z ASD, opiekunowie, nauczyciele szkół specjalnych i specjaliści ds. zatrudnienia są proszeni o zapoznanie się i przedstawienie zaleceń dotyczących ulepszenia podręcznika opracowanego na potrzeby programu ASSET. Druga część badania ma na celu ocenę wpływu programu ASSET na pomoc uczniom z ASD w poprawie ich umiejętności społecznych, poczucia własnej skuteczności w społeczeństwie, funkcjonowaniu adaptacyjnym, lęku i gotowości do pracy za pomocą randomizowanego badania kontrolnego. Poprawa w tych obszarach zostanie oceniona bezpośrednio po 10-tygodniowym programie i 3 miesiące później. Interwencja zostanie przeprowadzona w wielu lokalizacjach w Michigan i Illinois, a łącznie objętych zostanie 96 uczniów z autyzmem. Program ASSET zajmuje się dysproporcjami w zatrudnieniu, z jakimi borykają się młodzi dorośli z ASD, skupiając się szczególnie na umiejętnościach społecznych związanych z pracą poprzez rozwój umiejętności społecznych i poczucia własnej skuteczności, aby wspierać pomyślne efekty przejścia ze szkoły do ​​pracy. Spersonalizowany program nauczania programu ASSET zostanie ostatecznie upubliczniony i udostępniony szkołom i usługodawcom do wykorzystania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel/hipotezy: Celem badania z randomizacją (RCT) jest ocena skuteczności manualnego treningu umiejętności społecznych związanych z pracą dla młodych ludzi w wieku przejściowym (14-26 lat) z ASD, mającego na celu poprawę umiejętności społecznych i poczucie własnej skuteczności. Program wspomagających umiejętności społecznych i szkolenia zawodowego (ASSET) to zręczny 10-tygodniowy program dla 4–6 uczniów z ASD, który spotyka się po szkole przez 90 minut raz w tygodniu, koncentrując się na budowaniu umiejętności społecznych związanych z pracą dla młodzieży w wieku przejściowym z AZS. Przypuszcza się, że uczniowie z ASD wykażą znacznie większą poprawę umiejętności społecznych i poczucia własnej skuteczności w społeczeństwie (wyniki pierwszorzędowe), a także funkcjonowania adaptacyjnego, lęku i gotowości do pracy (wyniki drugorzędne) w porównaniu z uczniami z grup kontrolnych na liście oczekujących (a) o godz. na koniec 10-tygodniowego okresu interwencji oraz (b) po 3 miesiącach obserwacji.

Cele szczegółowe: Po pierwsze, pilotażowo przetestowany podręcznik ASSET zostanie udoskonalony i sfinalizowany przy użyciu podejścia opartego na badaniach w zakresie działań partycypacyjnych na poziomie społeczności (CBPR), w którym zgromadzone zostaną informacje od kluczowych grup interesariuszy. Po drugie, skuteczność i trwałość programu ASSET zostaną ocenione za pomocą zaprojektowanego czynnikowo, randomizowanego, kontrolowanego badania [2 warunki (leczenie vs. lista oczekujących) x 3 odstępy przed, po i 3-miesięcznej obserwacji).

Projekt badania: Pierwszy etap tego projektu obejmuje zalecenia interesariuszy z wykorzystaniem podejścia CBPR w celu udoskonalenia podręcznika interwencji ASSET. W drugim i trzecim etapie badana jest skuteczność programu ASSET w chwili natychmiastowej i po zakończeniu leczenia, przy użyciu randomizowanego badania kontrolnego w dwóch stanach Środkowego Zachodu, z randomizacją studentów-uczestników według stanu w każdym z dwóch stanów, łącznie obejmujących 4 cykle leczenia w ciągu lata 2 i 3 czteroletniego okresu studiów, łącznie z 3-miesięczną obserwacją po zakończeniu 10-tygodniowego programu. Uczestnikami będzie 96 uczniów (w wieku 14–22 lat) ze szkół w Michigan i Illinois, którzy zostaną losowo przydzieleni do warunku interwencji ASSET lub kontroli listy oczekujących.

Wpływ kliniczny: Projekt ten wypełni istotną lukę wśród szkół, placówek przejściowych, rodzin i uczniów, testując interwencję zaprojektowaną w celu szczególnej poprawy funkcjonowania społecznego i poczucia własnej skuteczności młodzieży z ASD w celu poprawy sukcesu w pracy. Wyniki zapewnią poparty empirycznie podręcznik interwencyjny, który pomoże uczniom z ASD poprawić funkcjonowanie społeczne i adaptacyjne, poczucie własnej skuteczności, gotowość do pracy i lęk.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48824
        • Michigan State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. w wieku 14-22 lat;
  2. mają zdiagnozowany autyzm bez niepełnosprawności intelektualnej (tj. zaburzenia autystyczne, zespół Aspergera, PDD-NOS, zespół Retta, dziecięce zaburzenie dezintegracyjne według DSM-IV lub zaburzenie ze spektrum autyzmu według DSM 5);
  3. wykazują problemy społeczne zgłaszane przez siebie lub opiekuna.

Kryteria wyłączenia:

  1. mieć współwystępującą niepełnosprawność intelektualną;
  2. u pacjenta występują inne zaburzenia neurologiczne lub poważne zaburzenia psychiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja aktywów
Uczestnicy grupy interwencyjnej odbyli wspomagające szkolenie w zakresie umiejętności miękkich i zatrudnienia (ASSET), 10-tygodniowy manualny program interwencyjny w zakresie umiejętności miękkich, który ma pomóc uczniom z ASD poprawić funkcjonowanie społeczne i adaptacyjne, poczucie własnej skuteczności, gotowość do pracy i stany lękowe.
Program ASSET to zręczna, oparta na teorii, 10-tygodniowa interwencja w zakresie umiejętności miękkich dla osób z autyzmem, które szukają pracy lub chcą ją utrzymać poprzez poprawę umiejętności społecznych związanych z pracą. W ramach 10-tygodniowego programu nauczania prowadzonego w grupach szkolnych ASSET uwzględnia następujące kompetencje niezbędne do osiągnięcia sukcesu w miejscu pracy: komunikacja, tworzenie sieci kontaktów, entuzjazm i nastawienie, praca zespołowa, rozwiązywanie problemów i krytyczne myślenie, profesjonalizm, zdrowie psychiczne i zarządzanie stresem oraz Świadomość siebie i innych.
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Uczestnicy leczenia na dotychczasowym poziomie są traktowani jako grupa kontrolna i otrzymali typowy program edukacyjny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonowanie społeczne
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji

Do oceny zmian w funkcjonowaniu społecznym uczestników wykorzystano złożony wynik społeczny Systemu Oceny Zachowania Adaptacyjnego: wydanie trzecie (ABAS-3).

Surowe wyniki: Każdy element w subdomenach umiejętności społecznych jest oceniany w 4-punktowej skali Likerta, od 0 (nigdy) do 3 (zawsze). Oceny są sumowane w celu uzyskania surowych wyników dla każdej subdomeny.

Wyniki skalowane: Wyniki surowe są konwertowane na wyniki skalowane dla subdomeny Umiejętności społeczne. Wyniki skalowane zazwyczaj wahają się od 1 do 19, ze średnią 10 i odchyleniem standardowym 3.

Wynik Złożony: Skalowane wyniki z poddomen Umiejętności Społecznych są łączone w celu utworzenia Złożonego Wyniku Społecznego, ze średnią 100 i odchyleniem standardowym 15, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcjonowanie społeczne.

Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Responsywność społeczna
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji

Do pomiaru responsywności społecznej wykorzystano całkowity wynik Skali Reakcji Społecznej: Wydanie drugie (SRS-2).

Surowe wyniki: każdy element jest oceniany w 4-punktowej skali Likerta, od 0 (nigdy nie prawda) do 3 (prawie zawsze prawda). Wyniki surowe sumuje się dla każdej podskali i dla skali całkowitej. Podskale obejmują: (1) świadomość społeczną; (2) Poznanie społeczne; (3) Komunikacja społeczna; (4) Motywacja społeczna; oraz (5) Ograniczone zainteresowania i powtarzalne zachowania.

T-Scores: Surowe wyniki są konwertowane na T-score, aby ułatwić interpretację. Wyniki T mają średnią 50 i odchylenie standardowe 10, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie upośledzenia społecznego.

Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Zachowania w pracy
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji

Do oceny zmian w gotowości do pracy i zachowaniu uczestników wykorzystano wyniki podskali Skali Obserwacji i Zachowania Pracy (JOBS).

Surowe wyniki: każdy element jest oceniany w skali Likerta. Wyniki poszczególnych pozycji są sumowane w celu uzyskania surowych wyników dla różnych podskal, które obejmują (1) Jakość pracy, (2) Ilość pracy, (3) Postawy w pracy, (4) Umiejętności społeczne, (5) Prezentacja osobista i (6) Zdolność do adaptacji .

Wyniki złożone: Surowe wyniki z podskal są łączone w celu utworzenia wyników złożonych (tj. jakości wykonania i rodzaju wsparcia), przy czym wyższy wynik złożony wskazuje na lepszą wydajność, bardziej pozytywne zachowania w pracy, mniejsze zapotrzebowanie na wsparcie/pomoc.

Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Społeczna samoskuteczność
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji

Do oceny zmian w postrzeganym poczuciu własnej skuteczności społecznej u uczestników wykorzystano Wynik Perceived Social Self-Efficacy (PSSE). Ocenia się go w 5-punktowej skali Likerta, od 1 (wcale nie dobrze) do 5 (bardzo dobrze).

Ogólny zakres możliwych wyników wynosi od 6 do 30, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom społecznego poczucia własnej skuteczności.

Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Empatyczna samoskuteczność
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji

Do oceny zmian u uczestników w zakresie postrzeganej empatycznej własnej skuteczności wykorzystano skalę postrzeganej empatycznej własnej skuteczności (PESE). Ocenia się go w 5-punktowej skali Likerta, od 1 (wcale nie dobrze) do 5 (bardzo dobrze).

Ogólny zakres możliwych wyników wynosi od 5 do 25, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom empatycznego poczucia własnej skuteczności.

Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Poczucie własnej skuteczności w pracy
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji

Do oceny zmian w poczuciu własnej skuteczności w pracy wykorzystano wskaźnik poczucia własnej skuteczności w pracy (JSE).

Każdy element jest oceniany w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam). Wyniki poszczególnych pozycji są sumowane, aby utworzyć całkowity wynik surowy. Surowe wyniki z poszczególnych pozycji lub podskal sumuje się, tworząc wyniki złożone, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności w wykonywaniu zadań związanych z pracą.

Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonowanie adaptacyjne
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji

Ogólny wynik adaptacyjny złożony (GAC) systemu oceny zachowania adaptacyjnego: wydanie trzecie (ABAS-3) został wykorzystany do oceny zmian uczestników w zakresie umiejętności funkcjonowania adaptacyjnego.

Surowe wyniki: każdy element w domenach jest oceniany w 4-punktowej skali Likerta, od 0 (nigdy) do 3 (zawsze). Oceny są sumowane w celu uzyskania surowych wyników dla każdej domeny, które obejmują (1) Koncepcyjne: komunikacja, funkcjonalni pracownicy naukowi i samokierowanie; (2) Społeczne: obejmuje umiejętności społeczne i czas wolny; (3) Praktyczne: obejmuje samoopiekę, życie w domu, korzystanie ze społeczności, zdrowie i bezpieczeństwo oraz pracę.

Wyniki skalowane: Wyniki surowe są konwertowane na wyniki skalowane dla każdej domeny. Wyniki skalowane zazwyczaj wahają się od 1 do 19, ze średnią 10 i odchyleniem standardowym 3.

Wynik złożony: Skalowane wyniki z domen są łączone, tworząc GAC, ze średnią 100 i odchyleniem standardowym 15, przy czym wyższy wynik wskazuje na wysokie funkcjonowanie społeczne.

Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Funkcjonowanie psychospołeczne
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji

Do oceny zmian u uczestników w zakresie umiejętności funkcjonowania adaptacyjnego wykorzystano wynik Systemu Oceny Zachowania Dzieci: wydanie trzecie (BASC-3).

Surowe wyniki: każdy element w domenach jest oceniany w 4-punktowej skali Likerta, od 0 (nigdy) do 3 (zawsze). Oceny sumuje się, uzyskując surowe wyniki dla każdej podskali, które obejmują (1) lęk; (2) Depresja; (3) Wycofanie się; (4) Możliwość adaptacji; (5) Przywództwo; (6) Funkcjonowanie wykonawcze; (7) Odporność.

T-score: Surowe wyniki są konwertowane na T-score, aby ułatwić interpretację. Wyniki T mają średnią 50 i odchylenie standardowe 10, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie zaburzeń psychospołecznych.

Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Gotowość do pracy
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji

Do oceny zmian w gotowości do pracy u uczestników wykorzystano skalowany wynik Skali Etapów Zmiany – Uczestnictwa w Pracy (SCWPS).

Surowe wyniki: Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam), a wyniki są sumowane dla pozycji odpowiadających każdemu etapowi zmiany.

Klasyfikacja etapu: Suma wyników na każdym etapie pomaga sklasyfikować bieżący etap gotowości danej osoby do zmiany w uczestnictwie w pracy.

Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Lęk
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji

Do oceny zmian w objawach lękowych u uczestników wykorzystano całkowity wynik ogólnego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7).

Pozycje są oceniane w 4-punktowej skali Likerta, od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie). Zsumuj wyniki ze wszystkich 7 elementów, aby uzyskać łączny wynik. Wynik całkowity waha się od 0 do 21, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom lęku.

Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Depresja
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji

Do oceny zmian w zakresie objawów depresyjnych u uczestników badania wykorzystano całkowity wynik Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9).

Pozycje są oceniane w 4-punktowej skali Likerta, od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie). Zsumuj wyniki ze wszystkich 9 elementów, aby otrzymać łączny wynik. Wynik całkowity waha się od 0 do 27, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą depresję.

Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Satysfakcja życiowa
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji

Do oceny zmian zadowolenia z życia u uczestników wykorzystano całkowity wynik Skali Satysfakcji z Życia (SWLS).

Pozycje są oceniane w 7-punktowej skali Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Zsumuj wyniki ze wszystkich 5 elementów, aby uzyskać łączny wynik. Całkowity wynik waha się od 5 do 35, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą depresję.

Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Connie Sung, PhD, Michigan State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Subskrybuj