Az ASSET program az ASD-vel küzdő fiatalok számára (ASSET)
A foglalkoztatással kapcsolatos szociális készségek képzési programjának értékelése átmeneti korú autista fiatalok számára (ASSET Program): Randomizált, kontrollált próbatanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzés/Hipotézisek: A randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) vizsgálat célja egy manuális, munkával kapcsolatos szociális készségfejlesztő beavatkozás hatékonyságának értékelése átmeneti korú (14-26 éves) ASD-vel küzdő fiatalok számára, amelyek célja a szociális készségek és önhatékonyság. A segítő szociális készségek és foglalkoztatási képzés (ASSET) program egy manuálisan 10 hetes program 4-6 ASD-vel küzdő diák számára, amely heti rendszerességgel találkozik iskola után 90 percre, és a munkával kapcsolatos szociális készségek fejlesztésére összpontosít az átmeneti korú fiatalok számára. ASD. Feltételezhető, hogy az ASD-vel küzdő diákok szignifikánsan nagyobb javulást mutatnak a szociális készségek és a szociális önhatékonyság (elsődleges eredmények), valamint az adaptív működés, a szorongás és a munkára való felkészültség terén (másodlagos eredmények), mint a várólistás kontrollcsoportokban (a) a beavatkozás 10. hetének végén és (b) 3 hónapos követéskor.
Konkrét célok: Először is a kísérleti úton tesztelt ASSET kézikönyvet finomítják és véglegesítik közösségi alapú részvételi akciókutatás (CBPR) megközelítéssel, gyűjtve a kulcsfontosságú érdekelt csoportoktól. Másodszor, az ASSET program hatékonyságát és fenntarthatóságát egy faktorálisan megtervezett, randomizált, kontrollált vizsgálat segítségével fogják értékelni [2 feltétel (kezelés vs. várólista) x 3 intervallum előtti, utáni, 3 hónapos követés].
Tanulmánytervezés: A projekt első szakasza az érdekelt felek ajánlásait tartalmazza a CBPR megközelítést alkalmazva az ASSET beavatkozás kézikönyvének finomításához. A második és harmadik szakasz az ASSET program azonnali és nyomon követési hatékonyságát vizsgálja randomizált kontrollvizsgálati terv segítségével két közép-nyugati államban, a hallgatók résztvevőit állapot szerint randomizálva mind a két államban, összesen 4 kezelési cikluson keresztül. a négyéves tanulmányi időszak 2. és 3. évében, beleértve a 10 hetes program befejezése utáni 3 hónapos utánkövetést. A résztvevők között lesz 96 diák (14-22 éves korig) a michigani és illinoisi iskolákból, akiket véletlenszerűen beosztanak az ASSET beavatkozáshoz vagy a várólista-ellenőrzési feltételhez.
Klinikai hatás: Ez a projekt egy fontos hiányt pótol az iskolák, az átmeneti szolgáltatók, a családok és a diákok számára egy olyan beavatkozás tesztelésével, amelyet kifejezetten az ASD-vel küzdő fiatalok társadalmi működésének és önhatékonyságának javítására terveztek a munkával kapcsolatos sikerek javítása érdekében. Az eredmények empirikusan alátámasztott beavatkozási kézikönyvet nyújtanak, amely segít az ASD-vel küzdő diákoknak a szociális és adaptív működés, az önhatékonyság, a munkára való felkészültség és a szorongás javításában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48824
- Michigan State University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 14-22 éves kor között;
- értelmi fogyatékosság nélküli autizmus diagnózisa van (azaz autista rendellenességek, Asperger-szindróma, PDD-NOS, Rett-szindróma, gyermekkori dezintegratív rendellenesség a DSM-IV szerint vagy autizmus spektrum zavar a DSM 5 szerint);
- szociális problémákat mutatnak fel önmaga vagy gondozója által jelentett módon.
Kizárási kritériumok:
- egyidejűleg előforduló értelmi fogyatékossága van;
- egyéb neurológiai rendellenességei vagy súlyos pszichiátriai fogyatékosságai vannak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ESZKÖZ Beavatkozás
Az intervenciós csoport résztvevői Assistive Soft Skills and Employment Training-t (ASSET) kaptak, egy 10 hetes, manuálisan kezelt puha készségek intervenciós programot, amely segíti az ASD-vel küzdő tanulókat a szociális és adaptív működés, az önhatékonyság, a munkára való felkészültség és a szorongás javításában.
|
Az ASSET program egy manuális, elméletvezérelt, 10 hetes soft skill-beavatkozás autista egyének számára, akik munkát keresnek, vagy a munkával kapcsolatos szociális készségek fejlesztésével szeretnének munkahelyet tartani.
Az iskolai csoportos keretek között kínált 10 hetes tanterv során az ASSET a következő kompetenciákkal foglalkozik a munkahelyi siker érdekében: kommunikáció, hálózatépítés, lelkesedés és attitűd, csapatmunka, problémamegoldás és kritikus gondolkodás, professzionalizmus, mentális egészség és stresszkezelés, és Önmagunk és mások tudatosítása.
|
|
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon
A szokásos kezelésben résztvevők kontrollcsoportnak minősülnek, és tipikus oktatási programban részesültek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Társadalmi működés
Időkeret: Beavatkozás előtt, azonnal beavatkozás után, 3 hónapos beavatkozás után
|
Az Adaptive Behavior Assessment System: Third Edition (ABAS-3) szociális összetett pontszámát használták a résztvevők társadalmi működésében bekövetkezett változásainak felmérésére. Nyers pontszámok: A Social Skills aldomain minden elemét egy 4 pontos Likert-skálán értékelik, amely 0-tól (Soha) 3-ig (mindig) terjed. Az értékelések összegzése nyers pontszámokat eredményez az egyes aldomainekre. Méretezett pontszámok: A nyers pontszámokat a rendszer a Social Skills aldomain skálázott pontszámaivá konvertálja. A skálázott pontszámok általában 1-től 19-ig terjednek, az átlag 10, a szórása pedig 3. Összetett pontszám: A Social Skills aldomain skálázott pontszámaiból összeáll a Social Composite Score, amelynek átlaga 100, szórása 15, a magasabb pontszám pedig magasabb társadalmi működést jelez. |
Beavatkozás előtt, azonnal beavatkozás után, 3 hónapos beavatkozás után
|
|
Társadalmi reagálás
Időkeret: Beavatkozás előtt, azonnal beavatkozás után, 3 hónapos beavatkozás után
|
A társadalmi reagálóképesség mérésére a Social Responsiveness Scale: Second Edition (SRS-2) összpontszámát használtuk. Nyers pontszámok: Minden elemet egy 4 pontos Likert-skálán értékelnek, amely 0-tól (soha igaz) 3-ig (majdnem mindig igaz) terjed. A nyers pontszámok az egyes alskálákra és a teljes skálára összeadódnak. Az alskálák a következőket tartalmazzák: (1) Társadalmi tudatosság; (2) Társadalmi megismerés; (3) Társadalmi kommunikáció; (4) Társadalmi motiváció; és (5) Korlátozott érdeklődési körök és ismétlődő magatartások. T-pontszámok: A nyers pontszámokat a rendszer T-pontszámokká konvertálja az értelmezés megkönnyítése érdekében. A T-pontszámok átlaga 50, szórása 10, a magasabb pontszám pedig a szociális károsodás súlyosságát jelzi. |
Beavatkozás előtt, azonnal beavatkozás után, 3 hónapos beavatkozás után
|
|
Munkaviselkedések
Időkeret: Beavatkozás előtt, azonnal beavatkozás után, 3 hónapos beavatkozás után
|
A Munkamegfigyelési és Viselkedési Skála (JOBS) alskáláit használták fel a résztvevők munkára való felkészültségében és viselkedésében bekövetkezett változások felmérésére. Nyers pontszámok: Minden elem egy Likert-skálán van értékelve. Az egyes tételek pontszámait összegzik, hogy nyers pontszámokat hozzanak létre a különböző alskálákhoz, amelyek magukban foglalják (1) a munka minőségét, (2) a munka mennyiségét, (3) a munkához való hozzáállást, (4) a szociális készségeket, (5) a személyes bemutatást és (6) az alkalmazkodóképességet. . Összetett pontszámok: Az alskálák nyers pontszámait összevonják, és összetett pontszámokat alkotnak (azaz a teljesítmény minősége és a támogatás típusa), ahol a magasabb összetett pontszám jobb teljesítményt, pozitívabb munkavégzést, kevesebb támogatást/segítséget jelez. |
Beavatkozás előtt, azonnal beavatkozás után, 3 hónapos beavatkozás után
|
|
Társadalmi énhatékonyság
Időkeret: Beavatkozás előtt, azonnal beavatkozás után, 3 hónapos beavatkozás után
|
A Score of Perceived Social Self-Efficacy (PSSE) a résztvevők észlelt társadalmi énhatékonyságában bekövetkezett változásainak felmérésére szolgált. Pontozása egy 5 pontos Likert-skálán történik, 1-től (egyáltalán nem jól) 5-ig (nagyon jól) terjed. A lehetséges pontszámok általános tartománya 6-tól 30-ig terjed, a magasabb pontszám magasabb társadalmi énhatékonyságot jelez. |
Beavatkozás előtt, azonnal beavatkozás után, 3 hónapos beavatkozás után
|
|
Empatikus önhatékonyság
Időkeret: Beavatkozás előtt, azonnal beavatkozás után, 3 hónapos beavatkozás után
|
Az észlelt empatikus önhatékonyság pontszáma (PESE) a résztvevők észlelt empatikus énhatékonyságában bekövetkezett változások értékelésére szolgált. Pontozása egy 5 pontos Likert-skálán történik, 1-től (egyáltalán nem jól) 5-ig (nagyon jól) terjed. A lehetséges pontszámok általános tartománya 5-25, a magasabb pontszám magasabb empatikus énhatékonyságot jelez. |
Beavatkozás előtt, azonnal beavatkozás után, 3 hónapos beavatkozás után
|
|
Munka Önhatékonyság
Időkeret: Beavatkozás előtt, azonnal beavatkozás után, 3 hónapos beavatkozás után
|
A munkahelyi önhatékonyság pontszámát (JSE) használták a résztvevők munkahelyi önhatékonyságának változásaira. Minden elemet egy skálán értékelnek, amely 1-től (nagyon nem értek egyet) 6-ig (nagyon egyetértek) terjed. Az egyes tételek pontszámait a rendszer összeadja, így jön létre a teljes nyers pontszám. Az itemek vagy alskálák nyers pontszámait összeadják, és összetett pontszámokat kapnak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb önhatékonyságot jeleznek a munkával kapcsolatos feladatokban. |
Beavatkozás előtt, azonnal beavatkozás után, 3 hónapos beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Adaptív működés
Időkeret: Beavatkozás előtt, azonnal beavatkozás után, 3 hónapos beavatkozás után
|
Az Adaptive Behavior Assessment System: Third Edition (ABAS-3) általános adaptív összetett (GAC) pontszámát a résztvevők adaptív működési készségeiben bekövetkezett változásainak felmérésére használták. Nyers pontszámok: A tartományokon belül minden elem egy 4-pontos Likert-skálán van értékelve, amely 0-tól (Soha) 3-ig (mindig) terjed. Az értékelések összegzése nyers pontszámokat eredményez az egyes területeken, amelyek a következőket tartalmazzák: (1) Fogalmi: kommunikáció, funkcionális akadémikusok és önirányítás; (2) Szociális: Tartalmazza a szociális készségeket és a szabadidőt; (3) Gyakorlati: Magában foglalja az öngondoskodást, az otthoni életet, a közösségi használatot, az egészséget és biztonságot, valamint a munkát. Léptékezett pontszámok: A nyers pontszámokat a rendszer skálázott pontszámokká konvertálja minden egyes domainre vonatkozóan. A skálázott pontszámok általában 1-től 19-ig terjednek, az átlag 10, a szórása pedig 3. Összetett pontszám: A tartományok skálázott pontszámaiból a GAC jön létre, 100-as átlaggal és 15-ös szórással, ahol a magasabb pontszám magas társadalmi működést jelez. |
Beavatkozás előtt, azonnal beavatkozás után, 3 hónapos beavatkozás után
|
|
Pszichoszociális működés
Időkeret: Beavatkozás előtt, azonnal beavatkozás után, 3 hónapos beavatkozás után
|
A gyermekek viselkedésértékelő rendszerének pontszáma: Harmadik kiadás (BASC-3) a résztvevők adaptív működési készségeinek változásainak felmérésére szolgált. Nyers pontszámok: A tartományokon belül minden elem egy 4-pontos Likert-skálán van értékelve, amely 0-tól (Soha) 3-ig (mindig) terjed. Az értékelések összegzése nyers pontszámokat eredményez az egyes alskálákra, amelyek magukban foglalják (1) szorongás; (2) depresszió; (3) Visszavonás; (4) alkalmazkodóképesség; (5) vezetés; (6) Vezetői működés; (7) Rugalmasság. T-pontszámok: A nyers pontszámokat a rendszer T-pontszámokká konvertálja az értelmezés megkönnyítése érdekében. A T-pontszámok átlaga 50, a szórása 10, a magasabb pontszám pedig a pszichoszociális károsodás súlyosságát jelzi. |
Beavatkozás előtt, azonnal beavatkozás után, 3 hónapos beavatkozás után
|
|
Munkakészültség
Időkeret: Beavatkozás előtt, azonnal beavatkozás után, 3 hónapos beavatkozás után
|
A Stages of Change-Work Participation Scale (SCWPS) skálázott pontszámát használták a résztvevők munkára való felkészültségében bekövetkezett változások értékelésére. Nyers pontszámok: Minden elemet egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelnek, amely 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetért), és a pontszámokat a változás minden szakaszának megfelelő tételekre összegzik. Stádiumbesorolás: Az egyes szakaszokon belüli pontszámok összege segít besorolni az egyén jelenlegi készenléti állapotát a munkában való részvétel változására. |
Beavatkozás előtt, azonnal beavatkozás után, 3 hónapos beavatkozás után
|
|
Szorongás
Időkeret: Beavatkozás előtt, azonnal beavatkozás után, 3 hónapos beavatkozás után
|
Az általános szorongásos zavar-7 (GAD-7) összpontszámát használták fel a résztvevők szorongásos tüneteiben bekövetkezett változásainak értékelésére. A tételek értékelése egy 4 fokozatú Likert-skálán történik, amely 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem mindennapi) terjed. Összeadva mind a 7 elem pontszámait megkapjuk az összpontszámot. Az összpontszám 0 és 21 között mozog, a magasabb pontszám magasabb szorongást jelez. |
Beavatkozás előtt, azonnal beavatkozás után, 3 hónapos beavatkozás után
|
|
Depresszió
Időkeret: Beavatkozás előtt, azonnal beavatkozás után, 3 hónapos beavatkozás után
|
A Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) összpontszámát használták fel a résztvevők depressziós tüneteiben bekövetkezett változásainak felmérésére. A tételek értékelése egy 4 fokozatú Likert-skálán történik, amely 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem mindennapi) terjed. Összeadva mind a 9 elem pontszámait megkapjuk az összpontszámot. Az összpontszám 0 és 27 között mozog, a magasabb pontszám magasabb depressziót jelez. |
Beavatkozás előtt, azonnal beavatkozás után, 3 hónapos beavatkozás után
|
|
Élettel való elégedettség
Időkeret: Beavatkozás előtt, azonnal beavatkozás után, 3 hónapos beavatkozás után
|
Az élettel való elégedettség skála (SWLS) összpontszámát használták fel a résztvevők élettel való elégedettségében bekövetkezett változásokhoz. A tételek értékelése egy 7-es Likert-skálán történik, 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek). Adja össze mind az 5 elem pontszámait, hogy megkapja az összpontszámot. Az összpontszám 5 és 35 között mozog, a magasabb pontszám magasabb depressziót jelez. |
Beavatkozás előtt, azonnal beavatkozás után, 3 hónapos beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Connie Sung, PhD, Michigan State University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00000097
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .