Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ASSET-programmet for ungdom med ASD (ASSET)

31. juli 2024 oppdatert av: Connie Sung, Michigan State University

Evaluering av et sysselsettingsrelatert opplæringsprogram for sosiale ferdigheter for ungdom i overgangsalder med autisme (ASSET-programmet): En randomisert kontrollert prøvestudie

Hensikten med dette prosjektet er å evaluere effektiviteten av en arbeidsrelatert sosial ferdighetstreningsintervensjon for ungdom i overgangsalder med autismespektrumforstyrrelse (ASD; i alderen 14-22) som er utformet for å forbedre sosiale ferdigheter, sosial selveffektivitet, adaptiv fungering, angst og arbeidsberedskap. Programmet Assistive Social Skills & Employment Training (ASSET) er et ukentlig etterskoleprogram som varer i 10 uker. I den første delen av studien inviteres ungdom med ASD, omsorgspersoner, spesialpedagoger og arbeidsspesialister til å gjennomgå og gi anbefalinger for å forbedre manualen som er utviklet for ASSET-programmet. Den andre delen av studien er å evaluere effekten av ASSET-programmet på å hjelpe elever med ASD med å forbedre sine sosiale ferdigheter, sosial selveffektivitet, adaptiv funksjon, angst og arbeidsberedskap ved å bruke en randomisert kontrollstudie. Forbedringer i disse domenene vil bli vurdert umiddelbart etter 10-ukers programmet og 3 måneder senere. Intervensjonen vil skje på flere steder i Michigan og Illinois, med totalt 96 studenter med autisme. ASSET-programmet adresserer sysselsettingsforskjellene som unge voksne med ASD står overfor ved å spesifikt målrette arbeidsrelaterte sosiale ferdigheter gjennom utvikling av sosiale ferdigheter og selveffektivitet for å fremme vellykkede overganger fra skole til arbeid. Den manuelle læreplanen for ASSET-programmet vil etter hvert bli offentliggjort og tilgjengelig for skoler og tjenesteleverandører å bruke.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål/hypoteser: Målet med den randomiserte kontrollerte studien (RCT) er å evaluere effektiviteten av en manuell arbeidsrelatert treningsintervensjon for sosiale ferdigheter for ungdom i overgangsalder (14-26 år) med ASD designet for å forbedre sosiale ferdigheter og følelse av mestringsevne. Programmet Assistive Social Skills and Employment Training (ASSET) er et manuell 10-ukers program for 4-6 elever med ASD som møtes etter skoletid i 90 minutter på ukentlig basis med fokus på å bygge arbeidsrelaterte sosiale ferdigheter for ungdom i overgangsalder med ASD. Det er antatt at elever med ASD vil vise betydelig større forbedringer i sosiale ferdigheter og sosial selveffektivitet (primære utfall) samt adaptiv fungering, angst og jobbberedskap (sekundære utfall) sammenlignet med de i kontrollgruppene på venteliste (a) kl. slutten av de 10 ukene av intervensjonen og (b) ved 3-måneders oppfølging.

Spesifikke mål: Først vil den pilottestede ASSET-manualen bli raffinert og ferdigstilt ved hjelp av en samfunnsbasert deltakende aksjonsforskning (CBPR)-tilnærming som samler inn innspill fra sentrale interessentgrupper. For det andre vil effektiviteten og bærekraften til ASSET-programmet bli evaluert ved hjelp av en faktorielt designet randomisert kontrollert studie [2 tilstander (behandling vs. venteliste) x 3 intervaller før, etter, 3 måneders oppfølging].

Studiedesign: Den første fasen av dette prosjektet inkluderer anbefalinger fra interessenter ved å bruke en CBPR-tilnærming for å avgrense håndboken for ASSET-intervensjonen. Den andre og tredje fasen undersøker effekten av ASSET-programmet ved umiddelbar og oppfølging ved bruk av en randomisert kontrollforsøksdesign i to midtvestlige stater med randomisering av studentdeltakere etter tilstand for hver av de to statene, med totalt 4 behandlingssykluser over år 2 og 3 i den fireårige studieperioden, inkludert 3 måneders oppfølging etter fullført 10-ukers program. Deltakerne vil inkludere 96 elever (14-22 år) fra skoler i Michigan og Illinois som vil bli tilfeldig tildelt enten ASSET-intervensjonen eller ventelistekontrolltilstanden.

Klinisk effekt: Dette prosjektet vil fylle et viktig gap for skoler, overgangsleverandører, familier og elever, ved å teste en intervensjon designet for å spesifikt forbedre sosial funksjon og selveffektivitet til ungdom med ASD for å forbedre arbeidsrelatert suksess. Funnene vil gi en empirisk støttet intervensjonsmanual for å hjelpe elever med ASD med å forbedre sosial og adaptiv funksjon, selveffektivitet, arbeidsberedskap og angst.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Forente stater, 48824
        • Michigan State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. i alderen 14-22 år;
  2. har en diagnose av autisme uten intellektuell funksjonshemming (dvs. autistiske lidelser, Aspergers syndrom, PDD-NOS, Retts syndrom, Childhood Disintegrative Disorder i henhold til DSM-IV eller Autism Spectrum Disorder i henhold til DSM 5);
  3. utvise sosiale problemer som rapportert av deg selv eller omsorgsperson.

Ekskluderingskriterier:

  1. har en samtidig forekommende intellektuell funksjonshemming;
  2. har andre nevrologiske lidelser eller alvorlige psykiatriske funksjonshemninger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EIENDELER Intervensjon
Deltakerne i intervensjonsgruppen mottok Assistive Soft Skills and Employment Training (ASSET), et 10-ukers manuell intervensjonsprogram for myke ferdigheter for å hjelpe elever med ASD med å forbedre sosial og adaptiv funksjon, selveffektivitet, arbeidsberedskap og angst.
Atferdsmessig: Assisterende myke ferdigheter og arbeidsopplæring (ASSET)
ASSET-programmet er en manuell, teoridrevet, 10-ukers myk ferdighetsintervensjon for autistiske individer, som søker arbeid eller som ønsker å opprettholde sysselsettingen ved å forbedre arbeidsrelaterte sosiale ferdigheter. Gjennom en 10-ukers læreplan som tilbys i en skolebasert gruppesetting, adresserer ASSET følgende kompetanse for suksess på arbeidsplassen: Kommunikasjon, nettverk, entusiasme og holdning, teamarbeid, problemløsning og kritisk tenkning, profesjonalitet, mental helse og stressmestring, og Bevissthet om seg selv og andre.
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Deltakere i behandlingen-som-vanlig regnes som kontrollgruppe og fikk typisk opplæringsprogram.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosial fungering
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon

Sosial sammensatt poengsum av Adaptive Behaviour Assessment System: Third Edition (ABAS-3) ble brukt til å vurdere deltakernes endringer i sosial funksjon.

Råpoeng: Hvert element i underdomenene for sosiale ferdigheter er vurdert på en 4-punkts Likert-skala, fra 0 (Aldri) til 3 (Alltid). Rangeringene summeres for å produsere råscore for hvert underdomene.

Skalert poengsum: Rå poengsum konverteres til skalert poengsum for underdomenet Sosiale ferdigheter. Skalert poengsum varierer vanligvis fra 1 til 19, med et gjennomsnitt på 10 og et standardavvik på 3.

Sammensatt poengsum: De skalerte poengsummene fra underdomenene Sosiale ferdigheter kombineres for å danne Sosial sammensatt poengsum, med et gjennomsnitt på 100 og et standardavvik på 15, med en høyere poengsum som indikerer høyere sosial funksjon.
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
Sosial respons
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon

Total poengsum for Social Responsiveness Scale: Second Edition (SRS-2) ble brukt for å måle sosial respons.

Råpoeng: Hvert element er vurdert på en 4-punkts Likert-skala, fra 0 (Aldri Sant) til 3 (Nesten Alltid Sant). Råskårer summeres for hver delskala og for totalskalaen. Underskalaer inkluderer: (1) Sosial bevissthet; (2) Sosial kognisjon; (3) Sosial kommunikasjon; (4) Sosial motivasjon; og (5) Begrensede interesser og repeterende atferd.

T-score: Rå poengsum konverteres til T-score for å lette tolkningen. T-skåre har et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10, med en høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av sosial svekkelse.
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
Arbeidsatferd
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon

Underskala-skårer av Job Observation and Behaviour Scale (JOBS) ble brukt til å vurdere deltakernes endringer i arbeidsberedskap og atferd.

Råpoeng: Hvert element er vurdert på en Likert-skala. Individuelle elementskårer summeres for å lage råskårer for ulike underskalaer, som inkluderer (1) Arbeidskvalitet, (2) Arbeidsmengde, (3) Arbeidsholdninger, (4) Sosiale ferdigheter, (5) Personlig presentasjon og (6) Tilpasningsevne .

Sammensatte poengsummer: Råskårer fra underskalaene kombineres for å danne sammensatte poengsummer (dvs. ytelseskvalitet og type støtte), med en høyere sammensatt poengsum som indikerer bedre ytelse, mer positiv arbeidsatferd, mindre støtte/hjelp nødvendig.
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
Sosial selvtillit
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon

Score of Perceived Social Self-Efficacy (PSSE) ble brukt til å vurdere deltakernes endringer i opplevd sosial self-efficacy. Det skåres ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala, som strekker seg fra 1 (Ikke bra i det hele tatt) til 5 (Veldig bra).

Det totale spekteret av mulige skårer er 6 til 30, med en høyere skåre som indikerer et høyere nivå av sosial selveffektivitet.
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
Empatisk selvtillit
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon

Score of Perceived Empathic Self-Efficacy (PESE) ble brukt til å vurdere deltakernes endringer i opplevd empatisk selveffektivitet. Det skåres ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala, som strekker seg fra 1 (Ikke bra i det hele tatt) til 5 (Veldig bra).

Det totale spekteret av mulige skårer er 5 til 25, med en høyere skåre som indikerer et høyere nivå av empatisk selveffektivitet.
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
Job Self-efficacy
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon

Score of Job Self-Efficacy (JSE) ble brukt til å vurdere deltakernes endring av jobb-selveffektivitet.

Hvert element er vurdert på en skala, fra 1 (Veldig uenig) til 6 (Veldig enig). Individuelle elementscore summeres for å lage en total råscore. Råskårer fra elementene eller underskalaene summeres for å danne sammensatte skårer, med høyere skårer som indikerer større selveffektivitet i jobbrelaterte oppgaver.
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adaptiv funksjon
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon

General Adaptive Composite (GAC)-score av Adaptive Behavior Assessment System: Third Edition (ABAS-3) ble brukt til å vurdere deltakernes endringer i adaptive funksjonsevner.

Råpoeng: Hvert element innenfor domenene er vurdert på en 4-punkts Likert-skala, fra 0 (Aldri) til 3 (Alltid). Rangeringene summeres for å produsere råskårer for hvert domene, som inkluderer (1) Konseptuell: kommunikasjon, funksjonelle akademikere og selvregi; (2) Sosialt: Inkluderer sosiale ferdigheter og fritid; (3) Praktisk: Inkluderer egenomsorg, hjemmeboende, fellesskapsbruk, helse og sikkerhet og arbeid.

Skalert poengsum: Rå poengsum konverteres til skalert poengsum for hvert domene. Skalert poengsum varierer vanligvis fra 1 til 19, med et gjennomsnitt på 10 og et standardavvik på 3.

Sammensatt poengsum: De skalerte poengsummene fra domenene kombineres for å danne GAC, med et gjennomsnitt på 100 og et standardavvik på 15, med en høyere poengsum som indikerer høy sosial funksjon.
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
Psykososial fungering
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon

Score of Behavior Assessment System for Children: Third Edition (BASC-3) ble brukt til å vurdere deltakernes endringer i adaptive funksjonsevner.

Råpoeng: Hvert element innenfor domenene er vurdert på en 4-punkts Likert-skala, fra 0 (Aldri) til 3 (Alltid). Rangeringene summeres for å produsere råskårer for hver underskala, som inkluderer (1) Angst; (2) depresjon; (3) Tilbaketrekking; (4) tilpasningsevne; (5) Ledelse; (6) Executive Functioning; (7) Spenst.

T-skårer: Råskårer konverteres til T-skårer for å lette tolkningen. T-skåre har et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10, med en høyere skåre som indikerer større alvorlighetsgrad av psykososial svekkelse.
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
Arbeidsberedskap
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon

Skalert poengsum fra Stages of Change-Work Participation Scale (SCWPS) ble brukt for å vurdere deltakernes endringer i arbeidsberedskap.

Råscore: Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig), og poengsummene er summert for elementer som tilsvarer hvert endringsstadium.

Stadieklassifisering: Summen av poengskår innenfor hvert trinn hjelper til med å klassifisere individets nåværende stadium av beredskap for endring i arbeidsdeltakelse.
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
Angst
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon

Total poengsum for General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) ble brukt til å vurdere deltakernes endringer i angstsymptomer.

Elementer er vurdert på en 4-punkts Likert-skala, fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag). Legg sammen poengsummene for alle 7 elementene for å oppnå totalpoengsummen. Total poengsum varierer fra 0 til 21, med en høyere poengsum som indikerer høyere angst.
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
Depresjon
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon

Total poengsum for pasienthelsespørreskjemaet-9 (PHQ-9) ble brukt til å vurdere deltakernes endringer i depressive symptomer.

Elementer er vurdert på en 4-punkts Likert-skala, fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag). Legg sammen poengsummene for alle 9 elementene for å oppnå totalpoengsummen. Total poengsum varierer fra 0 til 27, med en høyere poengsum som indikerer høyere depresjon.
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
Livstilfredshet
Tidsramme: Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon

Totalpoengsum for Satisfaction With Life Scale (SWLS) ble brukt til deltakernes endringer i livstilfredshet.

Elementer er vurdert på en 7-punkts Likert-skala, fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Legg sammen poengsummene for alle 5 elementene for å oppnå totalpoengsummen. Total poengsum varierer fra 5 til 35, med høyere poengsum indikerer høyere depresjon.
Før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Michigan State University

Samarbeidspartnere

Illinois Institute of Technology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Connie Sung, PhD, Michigan State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

22. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

22. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00000097

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere