術後疼痛の追跡調査における灌流指数
術後疼痛の追跡調査における灌流指数。高血圧患者のサンプル
調査の概要
詳細な説明
この前向き無作為化単盲検コホート研究では、術後の視覚アナログスケールと灌流指数の変化が検査されました。 VAS と PI の相対的な変化を分析しました。
研究者には、全身麻酔下で開腹手術を受ける予定の米国麻酔科学会の身体状態が 1 から 3 までの成人参加者計 100 名が含まれていました。 除外基準は以下のとおりである: 協力困難患者および心不全患者は研究から除外された。 2.3 割り当て、ランダム化 手術当日、高血圧疾患のない患者(グループ 1)と高血圧疾患のある患者(グループ 2)に分けられ、グループ分けされた。手術。 ルーチンの心電図検査(ECG)、パルスオキシメトリーおよび血圧モニタリング、およびパルスオキシメトリー装置(Masimo Corp、アーバイン、カリフォルニア州、米国)を使用して、麻酔開始時の平均動脈圧(MAP)、PI、および脈管変動指数(PVI)の値を記録しました。 。
この研究はアマスヤ・サブンクオール・シェレフェッティン訓練研究病院で実施され、番号2023000037-1で倫理委員会によって承認された。 すべての研究には研究について説明が行われ、インフォームドコンセントが与えられました。 すべての患者には、術前期間に麻酔前の定期的に乳酸リンゲル液 500 cc が静脈内投与され、手術室に運ばれました。 ボランティアから書面によるインフォームドコンセントを得て、研究に組み入れた。 。 すべての患者は、6時間の絶食後に500ccの乳酸リンゲル液による静脈内(IV)水分補給を受けた。 前投薬として、ミダゾラム 1 mg IV およびパントプラゾール 40 mg IV を手術室の 10 分前に投与しました。 ルーチンの心電図検査 (ECG)、パルスオキシメトリーおよび血圧モニタリング、およびパルスオキシメトリー装置 (Masimo Corp、アーバイン、カリフォルニア州、米国) を使用して、麻酔開始時の平均動脈圧 (MAP)、PVI 値を記録しました。
プロポフォール 2 mg/kg、フェンタニル 2 μg/kg、ロクロニウム 0.6 mg/kg を静脈内投与して、麻酔を導入しました。 深部麻酔下で筋弛緩後、気管内挿管を行った。 導入後の麻酔は、セボフルラン 2%、50-50% 酸素空気混合物で維持されました。 手術後、筋弛緩の効果はスガマデクス 200 mg で終了し、十分な筋力が観察された時点で患者は麻酔後ケア室に転送されました。 パラセタモール 500 mg iv およびトラマドール 100 mg iv を術後に投与した。 術後の痛みはVASを使用して評価されました。 痛みは 0 ~ 10 のスケールで採点され、VAS > 6 がレスキュー鎮痛の痛みのカットオフ点とみなされました。 患者が最初に麻酔後ケアユニットに到着したとき、VAS 0 値が受け入れられ、30 分ごとにスコアリングが実行されました (VAS 30、VAS 60、VAS 90)。 対応する PI 0、PI 90、PVI 0、PVI 90 値が記録されました。 VAS>6の場合、レスキュー鎮痛としてモルヒネ0.05mg/kgをVAS<6になるまで15分ごとに繰り返した。 修正された Aldrete スコアが 8 を超える患者が観察され、臨床部門に紹介されました。 VAS スコアの相対的な変化は統計分析中に計算されました。 VAS 1 は、麻酔後ケアユニットでの救援鎮痛後に測定された最後の値として取得されました。 相対変化は、(ΔVAS)=(VAS 0 -VAS 1)/(VAS 0)として計算された。 同様に、PI の相対変化は、式 (ΔPI)=(PI 0 - PI 1)/(PI 0) を使用して計算されました。 これらの変化は、高血圧患者(グループ 2)と高血圧のない患者(グループ 1)で分析されました。 痛みを測定および評価するためのツールとしての術後疼痛の予測能力は、パーフストン指数の相対変化を分析することによって検査されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Amasya、七面鳥、05100
- Amasya University Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会による身体状況は 1 から 3 まであり、全身麻酔下で開腹手術を受ける予定の患者。
除外基準:
- 協力が困難で心不全のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
高血圧患者
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高血圧患者(グループ 2)と高血圧のない患者(グループ 1)。
痛みを測定および評価するためのツールとしての術後疼痛の予測能力は、パーフストン指数の相対変化を分析することによって検査されました。
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グループ2
非高血圧患者
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高血圧患者(グループ 2)と高血圧のない患者(グループ 1)。
痛みを測定および評価するためのツールとしての術後疼痛の予測能力は、パーフストン指数の相対変化を分析することによって検査されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PI値
時間枠:90分
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麻酔導入および術後疼痛管理後の PI 値の相対変化と VAS 値の相対変化の間の相関を調査しました。
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90分
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高血圧患者
時間枠:90分
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高血圧患者と非高血圧患者におけるPI値の相対変化とVAS値の相対変化を比較した。
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90分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症
時間枠:90分
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すべての患者で発症する合併症
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90分
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:harun duran, md、Amasya University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bihani P, Pandey A, Jha M, Paliwal N, Jaju R, Solanki R. Comparing Perfusion Index and Visual Analogue Scores for Postoperative Pain Assessment Following Upper Limb Surgeries Under Supraclavicular Brachial Plexus Block: An Observational Study. Cureus. 2024 Mar 4;16(3):e55529. doi: 10.7759/cureus.55529. eCollection 2024 Mar.
- Kamel AAF, Medhat MM, Salem DAE, Naby SMA. Effect of perioperative magnesium sulfate and labetalol infusion on peripheral perfusion and postoperative pain in nasal surgery: a randomized controlled trial. Patient Saf Surg. 2022 Aug 19;16(1):27. doi: 10.1186/s13037-022-00336-7.
- Elshal MM, Hasanin AM, Mostafa M, Gamal RM. Plethysmographic Peripheral Perfusion Index: Could It Be a New Vital Sign? Front Med (Lausanne). 2021 Oct 1;8:651909. doi: 10.3389/fmed.2021.651909. eCollection 2021.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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