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術後疼痛の追跡調査における灌流指数

2024年7月30日 更新者:Harun Tolga Duran、Amasya University

術後疼痛の追跡調査における灌流指数。高血圧患者のサンプル

背景: 術後の痛みの指標としての灌流指数 (PI) の影響が調査されました。 この目的を達成するために、高血圧患者における鎮痛の必要性を予測する際の灌流指数の存在とその効果が調査された。 研究者は、開腹手術後の術後疼痛の予測における灌流指数の変化を調査することを目的としていました。 第 2 の目的として、高血圧症の存在下での灌流指数の相対変化の結果が分析されました。 方法:2023年4月1日から2023年11月30日までに開腹手術を受ける予定の、高血圧の有無にかかわらずASA 1~3の患者計100人が研究に含まれた。 術後鎮痛を受けている患者におけるビジュアルアナログスケール(VAS)とPIの相対変動を調べた。 救済鎮痛後のこれらの変数による術後疼痛の予測の程度を調査した。 高血圧患者は、他の患者グループとともに分析されました。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

この前向き無作為化単盲検コホート研究では、術後の視覚アナログスケールと灌流指数の変化が検査されました。 VAS と PI の相対的な変化を分析しました。

研究者には、全身麻酔下で開腹手術を受ける予定の米国麻酔科学会の身体状態が 1 から 3 までの成人参加者計 100 名が含まれていました。 除外基準は以下のとおりである: 協力困難患者および心不全患者は研究から除外された。 2.3 割り当て、ランダム化 手術当日、高血圧疾患のない患者(グループ 1)と高血圧疾患のある患者(グループ 2)に分けられ、グループ分けされた。手術。 ルーチンの心電図検査(ECG)、パルスオキシメトリーおよび血圧モニタリング、およびパルスオキシメトリー装置(Masimo Corp、アーバイン、カリフォルニア州、米国)を使用して、麻酔開始時の平均動脈圧(MAP)、PI、および脈管変動指数(PVI)の値を記録しました。 。

この研究はアマスヤ・サブンクオール・シェレフェッティン訓練研究病院で実施され、番号2023000037-1で倫理委員会によって承認された。 すべての研究には研究について説明が行われ、インフォームドコンセントが与えられました。 すべての患者には、術前期間に麻酔​​前の定期的に乳酸リンゲル液 500 cc が静脈内投与され、手術室に運ばれました。 ボランティアから書面によるインフォームドコンセントを得て、研究に組み入れた。 。 すべての患者は、6時間の絶食後に500ccの乳酸リンゲル液による静脈内(IV)水分補給を受けた。 前投薬として、ミダゾラム 1 mg IV およびパントプラゾール 40 mg IV を手術室の 10 分前に投与しました。 ルーチンの心電図検査 (ECG)、パルスオキシメトリーおよび血圧モニタリング、およびパルスオキシメトリー装置 (Masimo Corp、アーバイン、カリフォルニア州、米国) を使用して、麻酔開始時の平均動脈圧 (MAP)、PVI 値を記録しました。

プロポフォール 2 mg/kg、フェンタニル 2 μg/kg、ロクロニウム 0.6 mg/kg を静脈内投与して、麻酔を導入しました。 深部麻酔下で筋弛緩後、気管内挿管を行った。 導入後の麻酔は、セボフルラン 2%、50-50% 酸素空気混合物で維持されました。 手術後、筋弛緩の効果はスガマデクス 200 mg で終了し、十分な筋力が観察された時点で患者は麻酔後ケア室に転送されました。 パラセタモール 500 mg iv およびトラマドール 100 mg iv を術後に投与した。 術後の痛みはVASを使用して評価されました。 痛みは 0 ~ 10 のスケールで採点され、VAS > 6 がレスキュー鎮痛の痛みのカットオフ点とみなされました。 患者が最初に麻酔後ケアユニットに到着したとき、VAS 0 値が受け入れられ、30 分ごとにスコアリングが実行されました (VAS 30、VAS 60、VAS 90)。 対応する PI 0、PI 90、PVI 0、PVI 90 値が記録されました。 VAS>6の場合、レスキュー鎮痛としてモルヒネ0.05mg/kgをVAS<6になるまで15分ごとに繰り返した。 修正された Aldrete スコアが 8 を超える患者が観察され、臨床部門に紹介されました。 VAS スコアの相対的な変化は統計分析中に計算されました。 VAS 1 は、麻酔後ケアユニットでの救援鎮痛後に測定された最後の値として取得されました。 相対変化は、(ΔVAS)=(VAS 0 -VAS 1)/(VAS 0)として計算された。 同様に、PI の相対変化は、式 (ΔPI)=(PI 0 - PI 1)/(PI 0) を使用して計算されました。 これらの変化は、高血圧患者(グループ 2)と高血圧のない患者(グループ 1)で分析されました。 痛みを測定および評価するためのツールとしての術後疼痛の予測能力は、パーフストン指数の相対変化を分析することによって検査されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Amasya、七面鳥、05100
        • Amasya University Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

全身麻酔下での開腹手術。

説明

包含基準:

  • 米国麻酔科学会による身体状況は 1 から 3 まであり、全身麻酔下で開腹手術を受ける予定の患者。

除外基準:

  • 協力が困難で心不全のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1
高血圧患者
高血圧患者(グループ 2)と高血圧のない患者(グループ 1)。 痛みを測定および評価するためのツールとしての術後疼痛の予測能力は、パーフストン指数の相対変化を分析することによって検査されました。
グループ2
非高血圧患者
高血圧患者(グループ 2)と高血圧のない患者(グループ 1)。 痛みを測定および評価するためのツールとしての術後疼痛の予測能力は、パーフストン指数の相対変化を分析することによって検査されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PI値
時間枠:90分
麻酔導入および術後疼痛管理後の PI 値の相対変化と VAS 値の相対変化の間の相関を調査しました。
90分
高血圧患者
時間枠:90分
高血圧患者と非高血圧患者におけるPI値の相対変化とVAS値の相対変化を比較した。
90分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合併症
時間枠:90分
すべての患者で発症する合併症
90分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:harun duran, md、Amasya University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月5日

一次修了 (実際)

2023年11月1日

研究の完了 (実際)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月30日

最初の投稿 (実際)

2024年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月30日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • E-76988455-050

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

研究の種類や計画に応じて、データ ソースが共有される場合があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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