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Índice de perfusión en el seguimiento del dolor posoperatorio

30 de julio de 2024 actualizado por: Harun Tolga Duran, Amasya University

Índice de perfusión en el seguimiento del dolor posoperatorio; Muestra de paciente con hipertensión

Antecedentes: Se investigó el efecto del índice de perfusión (IP) como indicador de dolor posoperatorio. Para ello se investigó la presencia del índice de perfusión en la predicción de la necesidad de analgesia y su efecto en pacientes hipertensos. El investigador tuvo como objetivo investigar el cambio en el índice de perfusión en la predicción del dolor posoperatorio después de una cirugía abdominal laparotómica. Como objetivo secundario, se analizaron los resultados del cambio relativo en el índice de perfusión en presencia de enfermedad hipertensiva. Métodos: Se incluyeron en el estudio un total de 100 pacientes con ASA 1-3 con o sin hipertensión que estaban programados para someterse a una cirugía abdominal abierta entre el 1 de abril de 2023 y el 30 de noviembre de 2023. Se examinó la variabilidad relativa de la escala analógica visual (EVA) y la PI en pacientes que recibieron analgesia posoperatoria. Se investigó el grado de predicción del dolor postoperatorio mediante estas variables después de la analgesia de rescate. Los pacientes hipertensos fueron analizados junto con otros grupos de pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio de cohorte prospectivo, aleatorizado, simple ciego, se examinaron la escala analógica visual posoperatoria y el cambio del índice de perfusión. Se analizaron los cambios relativos en VAS y PI.

El investigador incluyó un total de 100 participantes adultos con estados físicos de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos que oscilaban entre 1 y 3, que estaban programados para someterse a una cirugía abdominal de laparotomía bajo anestesia general. Los criterios de exclusión fueron los siguientes: Los pacientes con dificultad para cooperar e insuficiencia cardíaca fueron excluidos del estudio. 2.3 Asignación, aleatorización El día de la cirugía, los pacientes sin enfermedad de hipertensión (Grupo 1) y aquellos con enfermedad de hipertensión (Grupo 2) fueron separados y llevados a cirugía. Se utilizaron dispositivos de electrocardiografía (ECG) de rutina, oximetría de pulso y monitorización de la presión arterial y oximetría de pulso (Masimo Corp, Irvine CA, EE. UU.) para registrar los valores de presión arterial media (PAM), PI e índice de variabilidad plet (PVI) al inicio de la anestesia. .

El estudio se realizó en el Hospital de Investigación y Formación Amasya Sabuncuoğlu Şerefettin y fue aprobado por el comité de ética con el número 2023000037-1. Todos los estudios fueron informados sobre el estudio y se dio su consentimiento informado. A todos los pacientes se les administraron rutinariamente 500 cc de solución de lactato de Ringer por vía intravenosa en el período preoperatorio antes de la anestesia y se los llevó al quirófano. Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de los voluntarios y se incluyó en el estudio. . Todos los pacientes recibieron hidratación intravenosa (IV) con 500 cc de lactato de Ringer después de un ayuno de 6 horas. Como premedicación, se administraron midazolam 1 mg IV y pantoprazol 40 mg IV 10 minutos antes del quirófano. Se utilizaron dispositivos de electrocardiografía (ECG) de rutina, oximetría de pulso y monitorización de la presión arterial y oximetría de pulso (Masimo Corp, Irvine CA, EE. UU.) para registrar la presión arterial media (PAM) y los valores de PVI al inicio de la anestesia.

Se administraron por vía intravenosa propofol 2 mg/kg, fentanilo 2 µg/kg y rocuronio 0,6 mg/kg para inducir la anestesia. La intubación endotraqueal se realizó después de la relajación muscular bajo anestesia profunda. La anestesia postinducción se mantuvo con sevoflurano al 2%, mezcla de oxígeno y aire al 50-50%. Después de la cirugía, el efecto de relajación muscular se terminó con sugammadex 200 mg y los pacientes fueron trasladados a la unidad de cuidados postanestésicos cuando se observó suficiente fuerza muscular. En el posoperatorio se administraron paracetamol 500 mg iv y tramadol 100 mg iv. El dolor postoperatorio se evaluó mediante una EVA. El dolor se puntuó en una escala de 0 a 10 y se consideró una EVA > 6 como punto de corte del dolor para la analgesia de rescate. Cuando el paciente llegó por primera vez a la unidad de cuidados postanestésicos, se aceptó un valor de EVA 0 y se realizó una puntuación cada 30 minutos (EVA 30, EVA 60, EVA 90). Se registraron los valores correspondientes de PI 0, PI 90, PVI 0, PVI 90. Si EVA>6, se repitió morfina 0,05 mg/kg cada 15 minutos hasta EVA<6 como analgesia de rescate. Los pacientes con una puntuación de Aldrete modificada >8 fueron observados y remitidos a la unidad clínica. Durante el análisis estadístico se calcularon los cambios relativos en la puntuación VAS. Se tomó como último valor medido la EVA 1 tras la analgesia de rescate en la unidad de cuidados postanestésicos. El cambio relativo se calculó como (ΔEVA)=(EVA 0-EVA 1)/(EVA 0). De manera similar, los cambios relativos en PI se calcularon usando la fórmula (ΔPI)=(PI 0-PI 1)/(PI 0). Estos cambios se analizaron en pacientes con hipertensión (grupo 2) y sin hipertensión (grupo 1). La capacidad predictiva del dolor posoperatorio como herramienta para medir y evaluar el dolor se examinó analizando el cambio relativo en el índice de Perfuston.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Amasya, Pavo, 05100
        • Amasya University Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Cirugía abdominal por laparotomía bajo anestesia general.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sociedad Americana de Anestesiólogos con estados físicos que van del 1 al 3, quienes estaban programados para someterse a una cirugía abdominal por laparotomía bajo anestesia general.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con dificultad de cooperación e insuficiencia cardíaca.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
pacientes con hipertensión
pacientes con hipertensión (grupo 2) y sin hipertensión (grupo 1). La capacidad predictiva del dolor posoperatorio como herramienta para medir y evaluar el dolor se examinó analizando el cambio relativo en el índice de Perfuston.
Grupo 2
pacientes no hipertensos
pacientes con hipertensión (grupo 2) y sin hipertensión (grupo 1). La capacidad predictiva del dolor posoperatorio como herramienta para medir y evaluar el dolor se examinó analizando el cambio relativo en el índice de Perfuston.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor PI
Periodo de tiempo: minutos 90
Se investigó la correlación entre el cambio relativo en el valor de PI y el cambio relativo en el valor de VAS después de la inducción de la anestesia y el tratamiento del dolor posoperatorio.
minutos 90
paciente hipertenso
Periodo de tiempo: minutos 90
Se compararon el cambio relativo en el valor de PI y el cambio relativo en el valor de VAS en pacientes hipertensos y pacientes no hipertensos.
minutos 90

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
complicación
Periodo de tiempo: minutos 90
Complicaciones que se desarrollan en todos los pacientes.
minutos 90

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: harun duran, md, Amasya University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

2 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • E-76988455-050

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Las fuentes de datos pueden compartirse según el tipo o plan del estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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