Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perfuusioindeksi leikkauksen jälkeisen kivun seurannassa

tiistai 30. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Harun Tolga Duran, Amasya University

Perfuusioindeksi leikkauksen jälkeisen kivun seurannassa; Hypertensiopotilasnäyte

Tausta: Perfuusioindeksin (PI) vaikutusta postoperatiivisen kivun indikaattorina tutkittiin. Tätä tarkoitusta varten tutkittiin perfuusioindeksin läsnäoloa analgesian tarpeen ennustamisessa ja sen vaikutusta verenpainepotilailla. Researherin tavoitteena oli selvittää perfuusioindeksin muutosta leikkauksen jälkeisen kivun ennustamisessa laparotomisen vatsaleikkauksen jälkeen. Toissijaisena tavoitteena analysoitiin perfuusioindeksin suhteellisen muutoksen tulokset verenpainetaudin esiintyessä. Menetelmät: Tutkimukseen osallistui yhteensä 100 potilasta, joilla oli ASA 1-3 ja joilla oli verenpainetauti tai ilman, ja joille oli määrä tehdä avoin vatsaleikkaus 1. huhtikuuta 2023 ja 30. marraskuuta 2023 välisenä aikana. Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) ja PI:n suhteellinen vaihtelu tutkittiin potilailla, jotka saivat postoperatiivista analgesiaa. Leikkauksen jälkeisen kivun ennustamisen astetta näillä muuttujilla pelastuskipulääkkeen jälkeen tutkittiin. Hypertensiiviset potilaat analysoitiin yhdessä muiden potilasryhmien kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa yksisokkokohorttitutkimuksessa tutkittiin leikkauksen jälkeistä visuaalista analogiaasteikkoa ja perfuusioindeksin muutosta. VAS:n ja PI:n suhteelliset muutokset analysoitiin.

Tutkijaan kuului yhteensä 100 aikuista osallistujaa, joiden fyysinen tila oli 1-3 ja joille oli määrä tehdä laparotomia vatsan leikkaus yleisanestesiassa. Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: Potilaat, joilla oli vaikea yhteistyö ja sydämen vajaatoiminta, suljettiin pois tutkimuksesta. 2.3 Jako, satunnaistaminen Leikkauspäivänä potilaat, joilla ei ollut verenpainetautia (ryhmä 1) ja verenpainetautia sairastavat (ryhmä 2), erotettiin ja otettiin leikkaus. Rutiininomaista elektrokardiografiaa (EKG), pulssioksimetriaa ja verenpaineen seurantaa sekä pulssioksimetrialaitteita (Masimo Corp, Irvine CA, USA) käytettiin keskimääräisen valtimopaineen (MAP), PI:n ja pleth variability index (PVI) arvojen tallentamiseen anestesian alussa. .

Tutkimus suoritettiin Amasya Sabuncuoğlu Şerefettin koulutus- ja tutkimussairaalassa, ja eettinen komitea hyväksyi sen numerolla 2023000037-1. Kaikille tutkimuksille tiedotettiin tutkimuksesta ja heille annettiin tietoinen suostumus. Kaikille potilaille annettiin rutiininomaisesti 500 cc Ringerin laktaattiliuosta suonensisäisesti ennen leikkausta ennen anestesiaa ja vietiin leikkaussaliin. Kirjallinen tietoinen suostumus saatiin vapaaehtoisilta ja sisällytettiin tutkimukseen. . Kaikki potilaat saivat suonensisäistä (IV) nesteytystä 500 cm3:llä Ringerin laktaattia 6 tunnin paaston jälkeen. Esilääkitystä varten annettiin midatsolaamia 1 mg IV ja pantopratsolia 40 mg IV 10 minuuttia ennen leikkaussalia. Rutiinielektrokardiografiaa (EKG), pulssioksimetriaa ja verenpaineen seurantaa sekä pulssioksimetrialaitteita (Masimo Corp, Irvine CA, USA) käytettiin keskimääräisen valtimopaineen (MAP) ja PVI-arvojen tallentamiseen anestesian alussa.

Anestesian indusoimiseksi annettiin suonensisäisesti propofolia 2 mg/kg, fentanyyliä 2 µg/kg ja rokuroniumia 0,6 mg/kg. Endotrakeaalinen intubaatio suoritettiin lihasrelaksaation jälkeen syväanestesiassa. Induktion jälkeistä anestesiaa ylläpidettiin sevofluraanilla 2 %, 50-50 % happi-ilmaseoksella. Leikkauksen jälkeen lihasrelaksaatio lopetettiin 200 mg:lla sugammadeksia ja potilaat siirrettiin anestesian jälkeiseen hoitoon, kun lihasvoimaa havaittiin riittävästi. Leikkauksen jälkeen annettiin parasetamolia 500 mg iv ja tramadolia 100 mg iv. Leikkauksen jälkeinen kipu arvioitiin VAS:lla. Kipu pisteytettiin asteikolla 0-10, ja VAS > 6 pidettiin kivun rajapisteenä pelastuskivunlievityksessä. Kun potilas saapui ensimmäisen kerran anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön, VAS 0 -arvo hyväksyttiin ja pisteytys suoritettiin 30 minuutin välein (VAS 30, VAS 60, VAS 90). Vastaavat PI 0, PI 90, PVI 0, PVI 90 arvot kirjattiin. Jos VAS>6, morfiinia 0,05 mg/kg toistettiin 15 minuutin välein, kunnes VAS <6 pelastuskipulääkkeenä. Potilaita, joiden muunneltu Aldrete-pistemäärä oli >8, tarkkailtiin ja lähetettiin kliiniseen yksikköön. Suhteelliset muutokset VAS-pisteissä laskettiin tilastollisen analyysin aikana. VAS 1 otettiin viimeiseksi arvoksi, joka mitattiin anestesian jälkeisen analgesian jälkeen. Suhteellinen muutos laskettiin kaavalla (ΔVAS)=(VAS 0-VAS 1)/(VAS 0). Samoin suhteelliset muutokset PI:ssä laskettiin käyttämällä kaavaa (API)=(PI 0-PI 1)/(PI 0). Nämä muutokset analysoitiin potilailla, joilla oli verenpainetauti (ryhmä 2) ja ilman (ryhmä 1) verenpainetautia. Leikkauksen jälkeisen kivun ennustekykyä kivun mittaus- ja arviointityökaluna tutkittiin analysoimalla Perfuston-indeksin suhteellista muutosta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Amasya, Turkki, 05100
        • Amasya University Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

laparotomia vatsan leikkaus yleisanestesiassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists fyysiset tilat vaihtelivat 1-3, joille oli määrä tehdä laparotomia vatsan leikkaus yleisanestesiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vaikea yhteistyö ja sydämen vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
verenpainepotilaita
potilaat, joilla on verenpainetauti (ryhmä 2) ja ilman (ryhmä 1) verenpainetautia. Leikkauksen jälkeisen kivun ennustekykyä kivun mittaus- ja arviointityökaluna tutkittiin analysoimalla Perfuston-indeksin suhteellista muutosta.
ryhmä 2
ei-hypertensiopotilaat
potilaat, joilla on verenpainetauti (ryhmä 2) ja ilman (ryhmä 1) verenpainetautia. Leikkauksen jälkeisen kivun ennustekykyä kivun mittaus- ja arviointityökaluna tutkittiin analysoimalla Perfuston-indeksin suhteellista muutosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PI-arvo
Aikaikkuna: minuuttia 90
Tutkittiin korrelaatiota PI-arvon suhteellisen muutoksen ja VAS-arvon suhteellisen muutoksen välillä anestesian induktion ja postoperatiivisen kivun hallinnan jälkeen.
minuuttia 90
hypertensiopotilas
Aikaikkuna: minuuttia 90
PI-arvon suhteellista muutosta ja VAS-arvon suhteellista muutosta verrattiin verenpainepotilailla ja ei-hypertensiivisillä potilailla.
minuuttia 90

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
komplikaatio
Aikaikkuna: minuuttia 90
Komplikaatioita kehittyy kaikilla potilailla
minuuttia 90

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: harun duran, md, Amasya University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietolähteitä voidaan jakaa tutkimuksen tyypistä tai suunnitelmasta riippuen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa