- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06535581
수술 후 통증 추적관류 지수
수술 후 통증 추적관류 지수; 고혈압 환자 샘플
연구 개요
상세 설명
이 전향적 무작위 단일 맹검 코호트 연구에서는 수술 후 시각적 아날로그 척도와 관류 지수 변화를 조사했습니다. VAS와 PI의 상대적 변화를 분석했습니다.
연구원에는 전신 마취 하에 개복술 복부 수술을 받을 예정인 미국 마취과 학회 신체 상태가 1~3인 성인 참가자 총 100명이 포함되었습니다. 제외 기준은 다음과 같다. 협조가 어려운 환자 및 심부전 환자는 연구에서 제외 2.3할당, 무작위화 수술 당일 고혈압 질환이 없는 환자(그룹 1)와 고혈압 질환이 있는 환자(그룹 2)를 분리하여 입원시켰다. 수술. 일상적인 심전도(ECG), 맥박 산소 측정 및 혈압 모니터링 및 맥박 산소 측정 장치(Masimo Corp, Irvine CA, USA)를 사용하여 마취 시작 시 평균 동맥압(MAP), PI 및 혈변량 지수(PVI) 값을 기록했습니다. .
이 연구는 Amasya Sabuncuoğlu Şerefettin Training and Research Hospital에서 수행되었으며 번호 2023000037-1로 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 모든 연구에 대해 연구에 대한 정보를 제공하고 사전 동의를 받았습니다. 모든 환자에게 마취 전 수술 전 기간에 링거 젖산 용액 500cc를 정기적으로 정맥 투여한 후 수술실로 이동했습니다. 자원봉사자로부터 서면 동의서를 얻어 연구에 포함시켰습니다. . 모든 환자는 6시간 금식 후 500cc의 링거 젖산염으로 정맥 내(IV) 수분 공급을 받았습니다. 전처치로는 수술실 10분 전에 midazolam 1 mg IV와 pantoprazole 40 mg IV를 투여하였다. 일상적인 심전도(ECG), 맥박 산소 측정 및 혈압 모니터링 및 맥박 산소 측정 장치(Masimo Corp, Irvine CA, USA)를 사용하여 마취 시작 시 평균 동맥압(MAP), PVI 값을 기록했습니다.
프로포폴 2 mg/kg, 펜타닐 2 µg/kg, 로쿠로늄 0.6 mg/kg을 정맥주사하여 마취를 유도하였다. 깊은 마취 하에 근육을 이완시킨 후 기관내 삽관을 시행하였다. 유도 후 마취는 sevoflurane 2%, 50-50% 산소-공기 혼합물로 유지되었습니다. 수술 후 슈가마덱스 200mg을 투여하여 근육이완 효과를 종료하였고, 충분한 근력이 관찰되면 환자를 마취후치료실로 이송하였다. Paracetamol 500mg iv와 트라마돌 100mg iv를 수술 후 투여했습니다. 수술 후 통증은 VAS를 사용하여 평가되었습니다. 통증은 0~10점으로 점수를 매겼고, VAS > 6을 구조 진통의 통증 차단점으로 간주했습니다. 환자가 마취 후 치료실에 처음 도착했을 때 VAS 0 값을 수락하고 30분마다 점수를 매겼습니다(VAS 30, VAS 60, VAS 90). 해당 PI 0, PI 90, PVI 0, PVI 90 값이 기록되었습니다. VAS>6인 경우, 구조 진통제로 VAS <6이 될 때까지 모르핀 0.05mg/kg을 15분마다 반복했습니다. 수정된 Aldrete 점수가 8보다 큰 환자가 관찰되었으며 임상 부서로 의뢰되었습니다. VAS 점수의 상대적 변화는 통계 분석 중에 계산되었습니다. VAS 1은 마취 후 치료실에서 구조 진통 후 측정된 마지막 값으로 사용되었습니다. 상대적 변화는 (ΔVAS)=(VAS 0-VAS 1)/(VAS 0)으로 계산되었습니다. 마찬가지로, PI의 상대적 변화는 공식(ΔPI)=(PI 0-PI 1)/(PI 0)을 사용하여 계산되었습니다. 이러한 변화는 고혈압 환자(그룹 2)와 고혈압이 없는 환자(그룹 1)에서 분석되었습니다. Perfuston 지수의 상대적 변화를 분석하여 통증을 측정하고 평가하는 도구로서 수술 후 통증의 예측 능력을 조사했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Amasya, 칠면조, 05100
- Amasya University Training and Research Hospital
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회 신체상태 1~3까지 전신마취하에 개복수술을 받을 예정인 환자.
제외 기준:
- 협응이 어렵고 심부전이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 1
고혈압 환자
|
고혈압이 있는 환자(그룹 2)와 고혈압이 없는 환자(그룹 1).
Perfuston 지수의 상대적 변화를 분석하여 통증을 측정하고 평가하는 도구로서 수술 후 통증의 예측 능력을 조사했습니다.
|
|
그룹 2
고혈압 환자가 아닌 환자
|
고혈압이 있는 환자(그룹 2)와 고혈압이 없는 환자(그룹 1).
Perfuston 지수의 상대적 변화를 분석하여 통증을 측정하고 평가하는 도구로서 수술 후 통증의 예측 능력을 조사했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PI 값
기간: 90분
|
마취 유도 후 및 수술 후 통증 관리 후 PI 값의 상대적 변화와 VAS 값의 상대적 변화 사이의 상관관계를 조사하였다.
|
90분
|
|
고혈압 환자
기간: 90분
|
고혈압 환자와 비고혈압 환자의 PI 값의 상대적 변화와 VAS 값의 상대적 변화를 비교했습니다.
|
90분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
복잡
기간: 90분
|
모든 환자에서 합병증 발생
|
90분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: harun duran, md, Amasya University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bihani P, Pandey A, Jha M, Paliwal N, Jaju R, Solanki R. Comparing Perfusion Index and Visual Analogue Scores for Postoperative Pain Assessment Following Upper Limb Surgeries Under Supraclavicular Brachial Plexus Block: An Observational Study. Cureus. 2024 Mar 4;16(3):e55529. doi: 10.7759/cureus.55529. eCollection 2024 Mar.
- Kamel AAF, Medhat MM, Salem DAE, Naby SMA. Effect of perioperative magnesium sulfate and labetalol infusion on peripheral perfusion and postoperative pain in nasal surgery: a randomized controlled trial. Patient Saf Surg. 2022 Aug 19;16(1):27. doi: 10.1186/s13037-022-00336-7.
- Elshal MM, Hasanin AM, Mostafa M, Gamal RM. Plethysmographic Peripheral Perfusion Index: Could It Be a New Vital Sign? Front Med (Lausanne). 2021 Oct 1;8:651909. doi: 10.3389/fmed.2021.651909. eCollection 2021.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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