이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

수술 후 통증 추적관류 지수

2024년 7월 30일 업데이트: Harun Tolga Duran, Amasya University

수술 후 통증 추적관류 지수; 고혈압 환자 샘플

배경: 수술 후 통증의 지표로서 관류지수(PI)의 효과를 조사하였다. 이를 위해 고혈압 환자에서 진통의 필요성을 예측하는데 있어 관류지수의 유무와 그 효과를 조사하였다. 연구자는 개복수술 후 수술 후 통증 예측에 있어서 관류지수의 변화를 조사하고자 하였다. 2차 목적으로 고혈압 질환 존재 시 관류 지수의 상대적 변화 결과를 분석하였다. 방법: 2023년 4월 1일부터 2023년 11월 30일 사이에 개복 수술을 받을 예정이며 고혈압 유무에 관계없이 ASA 1-3 환자 총 100명이 연구에 포함되었습니다. 수술 후 진통제를 투여받은 환자의 시각 상사 척도(VAS)와 PI의 상대적 변동성을 조사했습니다. 구조 진통 후 이러한 변수에 의한 수술 후 통증 예측 정도를 조사하였다. 고혈압 환자는 다른 환자 그룹과 함께 분석되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적 무작위 단일 맹검 코호트 연구에서는 수술 후 시각적 아날로그 척도와 관류 지수 변화를 조사했습니다. VAS와 PI의 상대적 변화를 분석했습니다.

연구원에는 전신 마취 하에 개복술 복부 수술을 받을 예정인 미국 마취과 학회 신체 상태가 1~3인 성인 참가자 총 100명이 포함되었습니다. 제외 기준은 다음과 같다. 협조가 어려운 환자 및 심부전 환자는 연구에서 제외 2.3할당, 무작위화 수술 당일 고혈압 질환이 없는 환자(그룹 1)와 고혈압 질환이 있는 환자(그룹 2)를 분리하여 입원시켰다. 수술. 일상적인 심전도(ECG), 맥박 산소 측정 및 혈압 모니터링 및 맥박 산소 측정 장치(Masimo Corp, Irvine CA, USA)를 사용하여 마취 시작 시 평균 동맥압(MAP), PI 및 혈변량 지수(PVI) 값을 기록했습니다. .

이 연구는 Amasya Sabuncuoğlu Şerefettin Training and Research Hospital에서 수행되었으며 번호 2023000037-1로 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 모든 연구에 대해 연구에 대한 정보를 제공하고 사전 동의를 받았습니다. 모든 환자에게 마취 전 수술 전 기간에 링거 젖산 용액 500cc를 정기적으로 정맥 투여한 후 수술실로 이동했습니다. 자원봉사자로부터 서면 동의서를 얻어 연구에 포함시켰습니다. . 모든 환자는 6시간 금식 후 500cc의 링거 젖산염으로 정맥 내(IV) 수분 공급을 받았습니다. 전처치로는 수술실 10분 전에 midazolam 1 mg IV와 pantoprazole 40 mg IV를 투여하였다. 일상적인 심전도(ECG), 맥박 산소 측정 및 혈압 모니터링 및 맥박 산소 측정 장치(Masimo Corp, Irvine CA, USA)를 사용하여 마취 시작 시 평균 동맥압(MAP), PVI 값을 기록했습니다.

프로포폴 2 mg/kg, 펜타닐 2 µg/kg, 로쿠로늄 0.6 mg/kg을 정맥주사하여 마취를 유도하였다. 깊은 마취 하에 근육을 이완시킨 후 기관내 삽관을 시행하였다. 유도 후 마취는 sevoflurane 2%, 50-50% 산소-공기 혼합물로 유지되었습니다. 수술 후 슈가마덱스 200mg을 투여하여 근육이완 효과를 종료하였고, 충분한 근력이 관찰되면 환자를 마취후치료실로 이송하였다. Paracetamol 500mg iv와 트라마돌 100mg iv를 수술 후 투여했습니다. 수술 후 통증은 VAS를 사용하여 평가되었습니다. 통증은 0~10점으로 점수를 매겼고, VAS > 6을 구조 진통의 통증 차단점으로 간주했습니다. 환자가 마취 후 치료실에 처음 도착했을 때 VAS 0 값을 수락하고 30분마다 점수를 매겼습니다(VAS 30, VAS 60, VAS 90). 해당 PI 0, PI 90, PVI 0, PVI 90 값이 기록되었습니다. VAS>6인 경우, 구조 진통제로 VAS <6이 될 때까지 모르핀 0.05mg/kg을 15분마다 반복했습니다. 수정된 Aldrete 점수가 8보다 큰 환자가 관찰되었으며 임상 부서로 의뢰되었습니다. VAS 점수의 상대적 변화는 통계 분석 중에 계산되었습니다. VAS 1은 마취 후 치료실에서 구조 진통 후 측정된 마지막 값으로 사용되었습니다. 상대적 변화는 (ΔVAS)=(VAS 0-VAS 1)/(VAS 0)으로 계산되었습니다. 마찬가지로, PI의 상대적 변화는 공식(ΔPI)=(PI 0-PI 1)/(PI 0)을 사용하여 계산되었습니다. 이러한 변화는 고혈압 환자(그룹 2)와 고혈압이 없는 환자(그룹 1)에서 분석되었습니다. Perfuston 지수의 상대적 변화를 분석하여 통증을 측정하고 평가하는 도구로서 수술 후 통증의 예측 능력을 조사했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Amasya, 칠면조, 05100
        • Amasya University Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

전신마취 하에 복부 개복술을 시행합니다.

설명

포함 기준:

  • 미국마취과학회 신체상태 1~3까지 전신마취하에 개복수술을 받을 예정인 환자.

제외 기준:

  • 협응이 어렵고 심부전이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1
고혈압 환자
고혈압이 있는 환자(그룹 2)와 고혈압이 없는 환자(그룹 1). Perfuston 지수의 상대적 변화를 분석하여 통증을 측정하고 평가하는 도구로서 수술 후 통증의 예측 능력을 조사했습니다.
그룹 2
고혈압 환자가 아닌 환자
고혈압이 있는 환자(그룹 2)와 고혈압이 없는 환자(그룹 1). Perfuston 지수의 상대적 변화를 분석하여 통증을 측정하고 평가하는 도구로서 수술 후 통증의 예측 능력을 조사했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PI 값
기간: 90분
마취 유도 후 및 수술 후 통증 관리 후 PI 값의 상대적 변화와 VAS 값의 상대적 변화 사이의 상관관계를 조사하였다.
90분
고혈압 환자
기간: 90분
고혈압 환자와 비고혈압 환자의 PI 값의 상대적 변화와 VAS 값의 상대적 변화를 비교했습니다.
90분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복잡
기간: 90분
모든 환자에서 합병증 발생
90분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: harun duran, md, Amasya University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 5일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 30일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • E-76988455-050

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

연구의 종류나 계획에 따라 데이터 소스를 공유할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

관류; 합병증에 대한 임상 시험

수술 환자에 대한 임상 시험

구독하다