Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perfusjonsindeks i oppfølging av postoperativ smerte

30. juli 2024 oppdatert av: Harun Tolga Duran, Amasya University

Perfusjonsindeks i oppfølging av postoperativ smerte; Hypertensjon pasientprøve

Bakgrunn: Effekten av perfusjonsindeksen (PI) som indikator på postoperativ smerte ble undersøkt. For dette formål ble tilstedeværelsen av perfusjonsindeksen for å forutsi behovet for analgesi og dens effekt hos hypertensive pasienter undersøkt. Forsker hadde som mål å undersøke endringen i perfusjonsindeks i prediksjonen av postoperativ smerte etter laparotomisk abdominal kirurgi. Som et sekundært mål ble resultatene av den relative endringen i perfusjonsindeks i nærvær av hypertensiv sykdom analysert. Metoder: Totalt 100 pasienter med ASA 1-3 med eller uten hypertensjon som skulle gjennomgå åpen abdominal kirurgi mellom 1. april 2023 og 30. november 2023, ble inkludert i studien. Den relative variasjonen av visuell analog skala (VAS) og PI hos pasienter som fikk postoperativ analgesi ble undersøkt. Graden av prediksjon av postoperativ smerte av disse variablene etter redningsanalgesi ble undersøkt. Hypertensive pasienter ble analysert sammen med andre pasientgrupper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne prospektive randomiserte enkeltblinde kohortstudien ble postoperativ visuell analog skala og endring av perfusjonsindeks undersøkt. Relative endringer i VAS og PI ble analysert.

Forsker inkluderte totalt 100 voksne deltakere med American Society of Anesthesiologists fysiske statuser fra 1 til 3, som var planlagt å gjennomgå laparotomi abdominal kirurgi under generell anestesi. Eksklusjonskriterier var som følger: Pasienter med vanskelig samarbeid og hjertesvikt ble ekskludert fra studien 2.3Tildeling,Randomisering På operasjonsdagen ble pasienter uten hypertensjonssykdom (Gruppe 1) og de med hypertensjonssykdom (Gruppe 2) separert og tatt inn i kirurgi. Rutinemessig elektrokardiografi (EKG), pulsoksymetri og blodtrykksovervåking og pulsoksymetri (Masimo Corp, Irvine CA, USA) ble brukt til å registrere gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP), PI og pleth variabilitetsindeks (PVI) ved starten av anestesi .

Studien ble utført ved Amasya Sabuncuoğlu Şerefettin Training and Research Hospital og godkjent av etikkkomiteen med nummer 2023000037-1. Alle studier ble informert om studien og informert samtykke ble gitt. Alle pasienter ble rutinemessig gitt 500 cc Ringers laktatløsning intravenøst ​​i den preoperative perioden før anestesi og ført til operasjonsstuen. Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra frivillige og inkludert i studien. . Alle pasientene fikk intravenøs (IV) hydrering med 500 cc Ringers laktat etter en 6-timers faste. For premedisinering ble midazolam 1 mg IV og pantoprazol 40 mg IV administrert 10 minutter før operasjonsstuen. Rutinemessig elektrokardiografi (EKG), pulsoksymetri og blodtrykksovervåking og pulsoksymetri (Masimo Corp, Irvine CA, USA) ble brukt til å registrere gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP), PVI-verdier ved starten av anestesi.

Propofol 2 mg/kg, fentanyl 2 µg/kg og rokuronium 0,6 mg/kg ble administrert intravenøst ​​for å indusere anestesi. Endotrakeal intubasjon ble utført etter muskelavslapping under dyp anestesi. Post-induksjonsanestesi ble opprettholdt med sevofluran 2 %, 50-50 % oksygen-luftblanding. Etter operasjonen ble effekten av muskelavslapping avsluttet med sugammadex 200 mg og pasientene ble overført til post-anestesiavdelingen når tilstrekkelig muskelstyrke ble observert. Paracetamol 500 mg iv og tramadol 100 mg iv ble administrert postoperativt. Postoperativ smerte ble vurdert ved hjelp av en VAS. Smerte ble skåret på en 0-10 skala, og en VAS > 6 ble ansett som smertegrensepunktet for redningsanalgesi. Da pasienten først ankom postanestesiavdelingen, ble en VAS 0-verdi akseptert og skåring ble utført hvert 30. minutt (VAS 30, VAS 60, VAS 90). De tilsvarende PI 0, PI 90, PVI 0, PVI 90 verdier ble registrert. Hvis VAS>6, ble morfin 0,05 mg/kg gjentatt hvert 15. minutt inntil VAS <6 som redningsanalgesi. Pasienter med modifisert Aldrete-skår >8 ble observert og henvist til klinisk enhet. Relative endringer i VAS-skåre ble beregnet under statistisk analyse. VAS 1 ble tatt som siste verdi målt etter redningsanalgesi i post-anestesiavdelingen. Den relative endringen ble beregnet som (ΔVAS)=(VAS 0-VAS 1)/(VAS 0). På samme måte ble relative endringer i PI beregnet ved å bruke formelen (ΔPI)=(PI 0-PI 1)/(PI 0). Disse endringene ble analysert hos pasienter med hypertensjon (gruppe 2) og uten (gruppe 1) hypertensjon. Prediksjonsevnen til postoperativ smerte som verktøy for å måle og vurdere smerte ble undersøkt ved å analysere den relative endringen i Perfuston-indeksen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Amasya, Tyrkia, 05100
        • Amasya University Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

laparotomi abdominal kirurgi under generell anestesi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysiske statuser fra 1 til 3, som var planlagt å gjennomgå laparotomi abdominal kirurgi under generell anestesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med vanskelig samarbeid og hjertesvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
hypertensjonspasienter
pasienter med hypertensjon (gruppe 2) og uten (gruppe 1) hypertensjon. Prediksjonsevnen til postoperativ smerte som verktøy for å måle og vurdere smerte ble undersøkt ved å analysere den relative endringen i Perfuston-indeksen.
gruppe 2
pasienter uten hypertensjon
pasienter med hypertensjon (gruppe 2) og uten (gruppe 1) hypertensjon. Prediksjonsevnen til postoperativ smerte som verktøy for å måle og vurdere smerte ble undersøkt ved å analysere den relative endringen i Perfuston-indeksen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PI-verdi
Tidsramme: minutter 90
Korrelasjonen mellom den relative endringen i PI-verdi og den relative endringen i VAS-verdi etter anestesiinduksjon og postoperativ smertebehandling ble undersøkt.
minutter 90
hypertensjon pasient
Tidsramme: minutter 90
Den relative endringen i PI-verdi og den relative endringen i VAS-verdi ble sammenlignet hos hypertensive pasienter og ikke-hypertensive pasienter.
minutter 90

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
komplikasjon
Tidsramme: minutter 90
Komplikasjoner utvikles hos alle pasienter
minutter 90

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: harun duran, md, Amasya University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Datakilder kan deles avhengig av typen eller planen for studien.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere