Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индекс перфузии при наблюдении послеоперационной боли

30 июля 2024 г. обновлено: Harun Tolga Duran, Amasya University

Индекс перфузии при наблюдении за послеоперационной болью; Образец пациента с гипертонией

Введение: Исследовано влияние индекса перфузии (ПИ) как показателя послеоперационной боли. С этой целью исследовали наличие индекса перфузии в прогнозировании потребности в анальгезии и ее эффект у больных артериальной гипертензией. Исследователь стремился изучить изменение индекса перфузии при прогнозировании послеоперационной боли после лапаротомной абдоминальной хирургии. В качестве вторичной цели были проанализированы результаты относительного изменения индекса перфузии при наличии гипертонической болезни. Методы: в исследование были включены в общей сложности 100 пациентов с ASA 1-3 с гипертонией или без нее, которым было запланировано открытое хирургическое вмешательство на брюшной полости в период с 1 апреля 2023 г. по 30 ноября 2023 г. Изучена относительная вариабельность визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) и ПИ у пациентов, получающих послеоперационную анальгезию. Была исследована степень прогнозирования послеоперационной боли по этим переменным после спасательной анальгезии. Пациенты с гипертонической болезнью были проанализированы наряду с другими группами пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом проспективном рандомизированном одиночном слепом когортном исследовании изучались послеоперационные изменения визуальной аналоговой шкалы и индекса перфузии. Анализировались относительные изменения показателей ВАШ и ПИ.

Исследователь включил в общей сложности 100 взрослых участников с физическим статусом от 1 до 3, которым было запланировано проведение лапаротомной абдоминальной операции под общим наркозом. Критерии исключения были следующими: Пациенты с затрудненным сотрудничеством и сердечной недостаточностью были исключены из исследования. 2.3 Распределение, рандомизация. В день операции пациенты без гипертонической болезни (группа 1) и пациенты с гипертонической болезнью (группа 2) были разделены и взяты в операция. Рутинная электрокардиография (ЭКГ), пульсоксиметрия и мониторинг артериального давления, а также устройства для пульсоксиметрии (Masimo Corp, Ирвин, Калифорния, США) использовались для регистрации значений среднего артериального давления (MAP), PI и индекса вариабельности плетоза (PVI) в начале анестезии. .

Исследование было проведено в Учебно-исследовательской больнице Амасья Сабунджуоглу Шерефеттин и одобрено комитетом по этике под номером 2023000037-1. Все исследования были проинформированы об исследовании, и было дано информированное согласие. Всем пациентам в предоперационном периоде перед анестезией внутривенно вводили 500 мл раствора лактата Рингера и доставляли в операционную. Письменное информированное согласие было получено от добровольцев и включено в исследование. . Все пациенты получали внутривенную гидратацию 500 мл лактата Рингера после 6-часового голодания. Для премедикации за 10 минут до операционной вводили мидазолам 1 мг внутривенно и пантопразол 40 мг внутривенно. Рутинную электрокардиографию (ЭКГ), пульсоксиметрию и мониторинг артериального давления, а также устройства пульсоксиметрии (Masimo Corp, Ирвин, Калифорния, США) использовали для регистрации среднего артериального давления (MAP) и значений PVI в начале анестезии.

Пропофол 2 мг/кг, фентанил 2 мкг/кг и рокуроний 0,6 мг/кг вводили внутривенно для индукции анестезии. Эндотрахеальную интубацию проводили после мышечной релаксации под глубокой анестезией. Постиндукционную анестезию поддерживали севофлураном 2%, 50-50% кислородно-воздушной смесью. После операции эффект мышечной релаксации прекращался с помощью сугаммадекса в дозе 200 мг, и пациентов переводили в отделение постанестезиологического ухода, когда наблюдалась достаточная мышечная сила. После операции вводили парацетамол 500 мг внутривенно и трамадол 100 мг внутривенно. Послеоперационную боль оценивали с помощью ВАШ. Боль оценивалась по шкале от 0 до 10, а показатель ВАШ >6 считался пороговым значением боли для спасательной аналгезии. Когда пациент впервые прибыл в отделение послеанестезиологического ухода, было принято значение ВАШ 0 и оценка проводилась каждые 30 минут (ВАШ 30, ВАШ 60, ВАШ 90). Были записаны соответствующие значения PI 0, PI 90, PVI 0, PVI 90. Если ВАШ>6, морфин 0,05 мг/кг повторяли каждые 15 минут до тех пор, пока ВАШ не <6, в качестве спасательной анальгезии. Пациенты с модифицированной оценкой Aldrete >8 находились под наблюдением и направлялись в клиническое отделение. Относительные изменения показателя VAS рассчитывались в ходе статистического анализа. VAS 1 принимали за последнее значение, измеренное после экстренной анальгезии в отделении послеанестезиологического ухода. Относительное изменение рассчитывали как (ΔVAS)=(VAS 0-VAS 1)/(VAS 0). Аналогичным образом, относительные изменения PI рассчитывали по формуле ( ΔPI)=(PI 0-PI 1)/(PI 0). Эти изменения были проанализированы у больных с гипертонической болезнью (2-я группа) и без артериальной гипертензии (1-я группа). Прогностическую способность послеоперационной боли как инструмента измерения и оценки боли исследовали путем анализа относительного изменения индекса Перфустона.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Amasya, Турция, 05100
        • Amasya University Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

лапаротомная абдоминальная хирургия под общим наркозом.

Описание

Критерии включения:

  • Физический статус Американского общества анестезиологов от 1 до 3, которым была запланирована лапаротомия брюшной полости под общим наркозом.

Критерий исключения:

  • Пациенты с затрудненным сотрудничеством и сердечной недостаточностью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1
больные гипертонией
пациенты с гипертонической болезнью (2-я группа) и без артериальной гипертензии (1-я группа). Прогностическую способность послеоперационной боли как инструмента измерения и оценки боли исследовали путем анализа относительного изменения индекса Перфустона.
группа 2
пациенты без гипертонии
пациенты с гипертонической болезнью (2-я группа) и без артериальной гипертензии (1-я группа). Прогностическую способность послеоперационной боли как инструмента измерения и оценки боли исследовали путем анализа относительного изменения индекса Перфустона.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Значение ПИ
Временное ограничение: минут 90
Исследовали корреляцию между относительным изменением значения PI и относительным изменением значения VAS после индукции анестезии и послеоперационного обезболивания.
минут 90
пациент с гипертонией
Временное ограничение: минут 90
Относительное изменение значения PI и относительное изменение значения ВАШ сравнивали у пациентов с артериальной гипертензией и пациентов без гипертонии.
минут 90

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
осложнение
Временное ограничение: минут 90
Осложнения развиваются у всех пациентов
минут 90

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: harun duran, md, Amasya University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • E-76988455-050

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Источники данных могут быть общими в зависимости от типа или плана исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться