Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perfúziós index a posztoperatív fájdalom nyomon követésében

2024. július 30. frissítette: Harun Tolga Duran, Amasya University

Perfúziós index a posztoperatív fájdalom nyomon követésében; Hipertóniás beteg minta

Háttér: Vizsgálták a perfúziós index (PI) hatását, mint a posztoperatív fájdalom indikátorát. Ennek érdekében vizsgálták a perfúziós index jelenlétét a fájdalomcsillapítás szükségességének előrejelzésében és annak hatását hipertóniás betegekben. A Researher célja a perfúziós index változásának vizsgálata volt a posztoperatív fájdalom előrejelzésében laparotómiás hasi műtét után. Másodlagos célként a perfúziós index relatív változásának eredményeit elemeztük hipertóniás betegség jelenlétében. Módszerek: Összesen 100 ASA 1-3 értékű, magas vérnyomással vagy anélkül szenvedő beteget vontak be a vizsgálatba, akiket 2023. április 1. és 2023. november 30. között nyitott hasi műtétre terveztek. Megvizsgáltuk a vizuális analóg skála (VAS) és a PI relatív variabilitását posztoperatív fájdalomcsillapításban részesülő betegeknél. Megvizsgálták a posztoperatív fájdalom előrejelzésének mértékét ezekkel a változókkal a mentési fájdalomcsillapítás után. A hipertóniás betegeket más betegcsoportokkal együtt elemeztük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a prospektív randomizált, egyvak kohorsz vizsgálatban a posztoperatív vizuális analóg skálát és a perfúziós index változását vizsgálták. Elemeztük a VAS és PI relatív változásait.

A Kutatóban összesen 100 felnőtt résztvevő vett részt, akiknél az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának fizikai állapota 1-től 3-ig terjedt, és akiket általános érzéstelenítésben laparotomiás hasi műtéten kellett átesni. A kizárási kritériumok a következők voltak: A nehéz együttműködésben szenvedő és szívelégtelenségben szenvedő betegeket kizártuk a vizsgálatból 2.3 Allokáció, Randomizálás A műtét napján a magas vérnyomásos betegségben nem szenvedőket (1. csoport) és a hypertoniás betegségben szenvedőket (2. csoport) elkülönítettük és sebészet. Rutin elektrokardiográfiát (EKG), pulzoximetriát és vérnyomás monitorozást és pulzoximetriás eszközöket (Masimo Corp, Irvine CA, USA) használtak az átlagos artériás nyomás (MAP), PI és pleth variabilitási index (PVI) értékek rögzítésére az érzéstelenítés kezdetekor. .

A vizsgálatot az Amasya Sabuncuoğlu Şerefettin Training and Research Hospital-ban végezték, és az etikai bizottság jóváhagyta a 2023000037-1 számmal. Minden vizsgálatot tájékoztattak a vizsgálatról, és tájékozott beleegyezést adtak. Minden betegnek rutinszerűen 500 cm3 Ringer-laktát oldatot adtak intravénásan a preoperatív időszakban, az érzéstelenítés előtt, és a műtőbe vitték. Az önkéntesek írásos beleegyezését kérték, és bevonták a vizsgálatba. . Minden beteg intravénás (IV) hidratálást kapott 500 cm3 Ringer-laktáttal 6 órás koplalás után. A premedikációhoz 1 mg midazolámot és 40 mg pantoprazolt adtunk be 10 perccel a műtő előtt. Rutin elektrokardiográfiát (EKG), pulzoximetriát és vérnyomás monitorozást, valamint pulzoximetriás eszközöket (Masimo Corp, Irvine CA, USA) használtunk az átlagos artériás nyomás (MAP), PVI értékek rögzítésére az anesztézia kezdetekor.

2 mg/kg propofolt, 2 µg/kg fentanilt és 0,6 mg/kg rokuroniumot adtak intravénásan az érzéstelenítés kiváltására. Az endotracheális intubációt izomrelaxáció után végeztük mély érzéstelenítésben. Az indukció utáni érzéstelenítést szevoflurán 2%, 50-50% oxigén-levegő keverékkel tartottuk fenn. A műtét után az izomlazító hatást 200 mg sugammadex-szel megszüntettük, és megfelelő izomerőt észlelve a betegeket az érzéstelenítés utáni osztályra szállították. A műtét után 500 mg paracetamolt és 100 mg tramadolt adtak intravénásan. A posztoperatív fájdalmat VAS segítségével értékelték. A fájdalmat 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelték, és a VAS > 6 a fájdalom küszöbértéke a mentő fájdalomcsillapításnál. Amikor a beteg először érkezett az anesztézia utáni ellátó osztályra, VAS 0 értéket fogadtak el, és 30 percenként pontozást végeztek (VAS 30, VAS 60, VAS 90). A megfelelő PI 0, PI 90, PVI 0, PVI 90 értékeket rögzítettük. Ha a VAS > 6, a morfium 0,05 mg/kg-ot 15 percenként ismételtük, amíg a VAS < 6 volt mentő fájdalomcsillapításként. Azokat a betegeket, akiknek módosított Aldrete-pontszáma >8 volt, megfigyelték, és a klinikai osztályra utalták. A VAS pontszám relatív változásait a statisztikai elemzés során számítottuk ki. A VAS 1-et vettük a mentőfájdalomcsillapítás után mért utolsó értéknek az érzéstelenítés utáni osztályon. A relatív változást a következőképpen számítottuk ki: (ΔVAS)=(VAS 0-VAS 1)/(VAS 0). Hasonlóképpen, a PI relatív változásait a (ΔPI)=(PI 0-PI 1)/(PI 0) képlet segítségével számítottuk ki. Ezeket a változásokat hypertoniás (2. csoport) és hipertóniás (1. csoport) nem szenvedő betegeken elemezték. A posztoperatív fájdalom, mint a fájdalom mérésének és értékelésének eszközének előrejelző képességét a Perfuston-index relatív változásának elemzésével vizsgáltuk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Amasya, Pulyka, 05100
        • Amasya University Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

laparotomiás hasi műtét általános érzéstelenítésben.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológus Társaság fizikai állapota 1-től 3-ig terjedt, akiket általános érzéstelenítésben laparotomiás hasi műtéten kellett átesni.

Kizárási kritériumok:

  • Nehéz együttműködésben szenvedő és szívelégtelenségben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport
hipertóniás betegek
magas vérnyomásban (2. csoport) és hipertóniában nem szenvedő (1. csoport) betegeknél. A posztoperatív fájdalom, mint a fájdalom mérésének és értékelésének eszközének előrejelző képességét a Perfuston-index relatív változásának elemzésével vizsgáltuk.
csoport 2
nem hipertóniás betegek
magas vérnyomásban (2. csoport) és hipertóniában nem szenvedő (1. csoport) betegeknél. A posztoperatív fájdalom, mint a fájdalom mérésének és értékelésének eszközének előrejelző képességét a Perfuston-index relatív változásának elemzésével vizsgáltuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PI érték
Időkeret: perc 90
Vizsgálták a PI-érték relatív változása és a VAS-érték relatív változása közötti összefüggést az érzéstelenítés indukciója és a posztoperatív fájdalomkezelés után.
perc 90
hipertóniás beteg
Időkeret: perc 90
A PI-érték relatív változását és a VAS-érték relatív változását összehasonlítottuk hipertóniás és nem hipertóniás betegek esetében.
perc 90

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szövődmény
Időkeret: perc 90
Minden betegnél kialakuló szövődmények
perc 90

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: harun duran, md, Amasya University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 30.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 30.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az adatforrások megoszthatók a vizsgálat típusától vagy tervétől függően.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel