Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perfuzní index ve sledování pooperační bolesti

30. července 2024 aktualizováno: Harun Tolga Duran, Amasya University

Perfuzní index ve sledování pooperační bolesti; Vzorek pacientů s hypertenzí

Východiska: Byl zkoumán vliv perfuzního indexu (PI) jako indikátoru pooperační bolesti. Za tímto účelem byla zkoumána přítomnost perfuzního indexu v predikci potřeby analgezie a jeho účinek u hypertoniků. Researher si kladl za cíl prozkoumat změnu perfuzního indexu v predikci pooperační bolesti po laparotomické břišní operaci. Jako sekundární cíl byly analyzovány výsledky relativní změny perfuzního indexu v přítomnosti hypertenzního onemocnění. Metodika: Do studie bylo zařazeno celkem 100 pacientů s ASA 1-3 s hypertenzí nebo bez ní, kteří měli v období od 1. dubna 2023 do 30. listopadu 2023 podstoupit otevřenou operaci břicha. Byla zkoumána relativní variabilita vizuální analogové škály (VAS) a PI u pacientů užívajících pooperační analgezii. Byl zkoumán stupeň predikce pooperační bolesti těmito proměnnými po záchranné analgezii. Hypertenzní pacienti byli analyzováni spolu s dalšími skupinami pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této prospektivní randomizované, jednoduše zaslepené kohortové studii byla zkoumána pooperační vizuální analogová škála a změna perfuzního indexu. Byly analyzovány relativní změny ve VAS a PI.

Researher zahrnoval celkem 100 dospělých účastníků s fyzickým stavem Americké společnosti anesteziologů v rozmezí od 1 do 3, kteří měli podstoupit laparotomickou břišní operaci v celkové anestezii. Kritéria pro vyloučení byla následující: Pacienti s obtížnou spoluprací a srdečním selháním byli ze studie vyloučeni 2.3 Alokace, Randomizace V den operace byli pacienti bez hypertenzního onemocnění (skupina 1) a pacienti s hypertenzním onemocněním (skupina 2) odděleni a zařazeni do skupiny chirurgická operace. Rutinní elektrokardiografie (EKG), pulzní oxymetrie a monitorování krevního tlaku a pulzní oxymetrické přístroje (Masimo Corp, Irvine CA, USA) byly použity k záznamu hodnot středního arteriálního tlaku (MAP), PI a indexu variability pleth (PVI) na začátku anestezie. .

Studie byla provedena v Amasya Sabuncuoğlu Şerefettin Training and Research Hospital a schválena etickou komisí pod číslem 2023000037-1. Všechny studie byly o studii informovány a byl dán informovaný souhlas. Všem pacientům bylo v předoperačním období před anestezií rutinně podáno 500 ml Ringerova laktátového roztoku intravenózně a převezeno na operační sál. Písemný informovaný souhlas byl získán od dobrovolníků a zahrnut do studie. . Všichni pacienti dostali intravenózní (IV) hydrataci s 500 ml Ringerova laktátu po 6hodinovém hladovění. Pro premedikaci byl 10 minut před operačním sálem podán midazolam 1 mg IV a pantoprazol 40 mg IV. K záznamu středního arteriálního tlaku (MAP), hodnot PVI na začátku anestezie byla použita rutinní elektrokardiografie (EKG), pulzní oxymetrie a monitorování krevního tlaku a pulzní oxymetrie (Masimo Corp, Irvine CA, USA).

Propofol 2 mg/kg, fentanyl 2 ug/kg a rokuronium 0,6 mg/kg byly podávány intravenózně k navození anestezie. Endotracheální intubace byla provedena po svalové relaxaci v hluboké anestezii. Postindukční anestezie byla udržována sevofluranem 2%, 50-50% směsí kyslíku a vzduchu. Po operaci byl účinek svalové relaxace ukončen sugammadexem 200 mg a při dostatečné svalové síle byli pacienti převezeni na oddělení poanesteziologické péče. Pooperačně byl podán paracetamol 500 mg iv a tramadol 100 mg iv. Pooperační bolest byla hodnocena pomocí VAS. Bolest byla hodnocena na stupnici 0-10 a VAS > 6 byl považován za hraniční bod bolesti pro záchrannou analgezii. Když pacient poprvé dorazil na jednotku poanesteziologické péče, byla přijata hodnota VAS 0 a každých 30 minut bylo prováděno hodnocení (VAS 30, VAS 60, VAS 90). Byly zaznamenány odpovídající hodnoty PI 0, PI 90, PVI 0, PVI 90. Pokud VAS > 6, morfin 0,05 mg/kg byl opakován každých 15 minut, dokud VAS < 6 jako záchranná analgezie. Pacienti s modifikovaným Aldrete skóre >8 byli sledováni a odesláni na klinickou jednotku. Relativní změny ve skóre VAS byly vypočteny během statistické analýzy. VAS 1 byla brána jako poslední naměřená hodnota po záchranné analgezii na jednotce poanesteziologické péče. Relativní změna byla vypočtena jako (AVAS)=(VAS 0-VAS 1)/(VAS 0). Podobně byly vypočteny relativní změny v PI pomocí vzorce (API)=(PIo-PIi)/(PIo). Tyto změny byly analyzovány u pacientů s hypertenzí (skupina 2) a bez hypertenze (skupina 1). Prediktivní schopnost pooperační bolesti jako nástroje pro měření a hodnocení bolesti byla zkoumána analýzou relativní změny Perfustonova indexu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Amasya, Krocan, 05100
        • Amasya University Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

laparotomická operace břicha v celkové anestezii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzické stavy Americké společnosti anesteziologů v rozmezí 1 až 3, kteří měli podstoupit laparotomickou břišní operaci v celkové anestezii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s obtížnou spoluprací a srdečním selháním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
pacientů s hypertenzí
pacientů s hypertenzí (skupina 2) a bez (skupina 1) hypertenze. Prediktivní schopnost pooperační bolesti jako nástroje pro měření a hodnocení bolesti byla zkoumána analýzou relativní změny Perfustonova indexu.
skupina 2
pacienti bez hypertenze
pacientů s hypertenzí (skupina 2) a bez (skupina 1) hypertenze. Prediktivní schopnost pooperační bolesti jako nástroje pro měření a hodnocení bolesti byla zkoumána analýzou relativní změny Perfustonova indexu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnota PI
Časové okno: minuty 90
Byla zkoumána korelace mezi relativní změnou hodnoty PI a relativní změnou hodnoty VAS po indukci anestezie a léčbě pooperační bolesti.
minuty 90
pacient s hypertenzí
Časové okno: minuty 90
Relativní změna hodnoty PI a relativní změna hodnoty VAS byly porovnány u hypertoniků a nehypertenzních pacientů.
minuty 90

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
komplikace
Časové okno: minuty 90
Komplikace vyvíjející se u všech pacientů
minuty 90

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: harun duran, md, Amasya University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • E-76988455-050

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Zdroje dat mohou být sdíleny v závislosti na typu nebo plánu studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perfuze; Komplikace

Klinické studie na chirurgický pacient

Předplatit