此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

术后疼痛随访中的灌注指数

2024年7月30日 更新者:Harun Tolga Duran、Amasya University

术后疼痛随访中的灌注指数;高血压患者样本

背景:研究了灌注指数(PI)作为术后疼痛指标的影响。 为此,我们研究了灌注指数在预测镇痛需求方面的存在及其对高血压患者的影响。 研究人员旨在研究灌注指数的变化在预测剖腹腹部手术后术后疼痛中的作用。 作为次要目标,分析了高血压疾病存在下灌注指数相对变化的结果。 方法:本研究纳入了 100 例 ASA 1-3 级合并或不合并高血压且计划于 2023 年 4 月 1 日至 2023 年 11 月 30 日期间接受开腹手术的患者。 检查接受术后镇痛的患者视觉模拟评分(VAS)和 PI 的相对变异性。 研究了救援镇痛后这些变量对术后疼痛的预测程度。 高血压患者与其他患者组一起进行了分析。

研究概览

地位

完全的

详细说明

在这项前瞻性随机单盲队列研究中,检查了术后视觉模拟量表和灌注指数的变化。 分析了 VAS 和 PI 的相对变化。

研究人员共纳入了 100 名美国麻醉医师协会身体状况从 1 级到 3 级的成年参与者,他们计划在全身麻醉下接受剖腹腹部手术。 排除标准如下: 合作困难且心力衰竭的患者被排除在研究之外 2.3 分配、随机化 手术当天,将无高血压疾病的患者(第 1 组)和患有高血压疾病的患者(第 2 组)分开并纳入研究外科手术。 常规心电图 (ECG)、脉搏血氧饱和度和血压监测以及脉搏血氧饱和度设备(Masimo Corp, Irvine CA, USA)用于记录麻醉开始时的平均动脉压 (MAP)、PI 和脉搏变异指数 (PVI) 值。

该研究在 Amasya Sabuncuoğlu Şerefettin 培训研究医院进行,并获得伦理委员会批准,编号为 2023000037-1。 所有研究均被告知该研究并获得知情同意。 所有患者术前麻醉前常规静脉注射乳酸林格液500cc,送入手术室。 获得了志愿者的书面知情同意书并纳入研究。 。 所有患者在禁食 6 小时后均接受 500 cc 乳酸林格氏液静脉 (IV) 补液。 手术前10分钟给予咪达唑仑1mg静脉注射和泮托拉唑40mg静脉注射。 使用常规心电图(ECG)、脉搏血氧仪和血压监测以及脉搏血氧仪装置(Masimo Corp,Irvine CA,美国)记录麻醉开始时的平均动脉压(MAP)、PVI 值。

静脉注射异丙酚 2 mg/kg、芬太尼 2 µg/kg、罗库溴铵 0.6 mg/kg 诱导麻醉。 深度麻醉下肌肉松弛后进行气管插管。 使用 2% 七氟烷、50-50% 氧气-空气混合物维持诱导后麻醉。 手术后,用 200 mg 舒更葡糖终止肌肉松弛作用,当观察到足够的肌肉力量时,将患者转移到麻醉后护理室。 术后给予扑热息痛 500 mg 静脉注射和曲马多 100 mg 静脉注射。 使用VAS评估术后疼痛。 疼痛按照 0-10 分进行评分,VAS > 6 被认为是救援镇痛的疼痛分界点。 当患者第一次到达麻醉后监护室时,接受 VAS 0 值,并每 30 分钟进行一次评分(VAS 30、VAS 60、VAS 90)。 记录相应的PI 0、PI 90、PVI 0、PVI 90 值。 如果VAS>6,每15分钟重复吗啡0.05mg/kg,直至VAS<6作为救援镇痛。 观察修改后的 Aldrete 评分 >8 的患者并将其转至临床科室。 在统计分析过程中计算VAS评分的相对变化。 VAS 1 是在麻醉后护理室进行救援镇痛后测量的最后一个值。 相对变化计算为(ΔVAS)=(VAS 0-VAS 1)/(VAS 0)。 类似地,使用公式(ΔPI)=(PI 0-PI 1)/(PI 0)计算PI的相对变化。 对高血压患者(第 2 组)和无高血压患者(第 1 组)的这些变化进行了分析。 通过分析 Perfuston 指数的相对变化来检查术后疼痛作为测量和评估疼痛的工具的预测能力。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Amasya、火鸡、05100
        • Amasya University Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

剖腹手术是在全身麻醉下进行的腹部手术。

描述

纳入标准:

  • 美国麻醉医师协会身体状况从1到3不等,他们被安排在全身麻醉下接受剖腹腹部手术。

排除标准:

  • 合作困难、心力衰竭患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第 1 组
高血压患者
患有高血压(第2组)和无高血压(第1组)的患者。 通过分析 Perfuston 指数的相对变化来检查术后疼痛作为测量和评估疼痛的工具的预测能力。
第2组
非高血压患者
患有高血压(第2组)和无高血压(第1组)的患者。 通过分析 Perfuston 指数的相对变化来检查术后疼痛作为测量和评估疼痛的工具的预测能力。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PI值
大体时间:分钟 90
研究麻醉诱导和术后疼痛管理后 PI 值相对变化与 VAS 值相对变化之间的相关性。
分钟 90
高血压患者
大体时间:分钟 90
比较高血压患者和非高血压患者的PI值相对变化和VAS值相对变化。
分钟 90

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
并发症
大体时间:分钟 90
所有患者均出现并发症
分钟 90

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:harun duran, md、Amasya University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月5日

初级完成 (实际的)

2023年11月1日

研究完成 (实际的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2024年7月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月30日

首次发布 (实际的)

2024年8月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月30日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • E-76988455-050

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

根据研究的类型或计划,可以共享数据源。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅