Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perfusionsindeks i opfølgningen af ​​postoperativ smerte

30. juli 2024 opdateret af: Harun Tolga Duran, Amasya University

Perfusionsindeks i opfølgningen af ​​postoperativ smerte; Hypertension patientprøve

Baggrund: Effekten af ​​perfusionsindekset (PI) som indikator for postoperativ smerte blev undersøgt. Til dette formål blev tilstedeværelsen af ​​perfusionsindekset til at forudsige behovet for analgesi og dets virkning hos hypertensive patienter undersøgt. Forsker havde til formål at undersøge ændringen i perfusionsindeks i forudsigelsen af ​​postoperativ smerte efter laparotomisk abdominal kirurgi. Som et sekundært mål blev resultaterne af den relative ændring i perfusionsindeks i nærvær af hypertensiv sygdom analyseret. Metoder: I alt 100 patienter med ASA 1-3 med eller uden hypertension, som var planlagt til åben abdominal operation mellem 1. april 2023 og 30. november 2023, blev inkluderet i undersøgelsen. Den relative variabilitet af visuel analog skala (VAS) og PI hos patienter, der fik postoperativ analgesi, blev undersøgt. Graden af ​​forudsigelse af postoperativ smerte ved disse variabler efter redningsanalgesi blev undersøgt. Hypertensive patienter blev analyseret sammen med andre patientgrupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette prospektive randomiserede enkeltblinde kohortestudie blev postoperativ visuel analog skala og perfusionsindeksændring undersøgt. Relative ændringer i VAS og PI blev analyseret.

Forsker inkluderede i alt 100 voksne deltagere med American Society of Anesthesiologists fysiske status fra 1 til 3, som var planlagt til at gennemgå laparotomi abdominal kirurgi under generel anæstesi. Eksklusionskriterierne var som følger: Patienter med vanskeligt samarbejde og hjertesvigt blev udelukket fra undersøgelsen 2.3Tildeling, Randomisering På operationsdagen blev patienter uden hypertensionssygdom (Gruppe 1) og dem med hypertensionssygdom (Gruppe 2) adskilt og taget ind i kirurgi. Rutinemæssig elektrokardiografi (EKG), pulsoximetri og blodtryksovervågning og pulsoximetrianordninger (Masimo Corp, Irvine CA, USA) blev brugt til at registrere middelarterietryk (MAP), PI og pleth variabilitetsindeks (PVI) ved starten af ​​anæstesi .

Undersøgelsen blev udført på Amasya Sabuncuoğlu Şerefettin Training and Research Hospital og godkendt af den etiske komité med nummeret 2023000037-1. Alle undersøgelser blev informeret om undersøgelsen, og der blev givet informeret samtykke. Alle patienter blev rutinemæssigt givet 500 cc Ringers laktatopløsning intravenøst ​​i den præoperative periode før anæstesi og bragt til operationsstuen. Skriftligt informeret samtykke blev indhentet fra frivillige og inkluderet i undersøgelsen. . Alle patienter fik intravenøs (IV) hydrering med 500 cc Ringers laktat efter en 6-timers faste. Til præmedicinering blev midazolam 1 mg IV og pantoprazol 40 mg IV administreret 10 minutter før operationsstuen. Rutinemæssig elektrokardiografi (EKG), pulsoximetri og blodtryksovervågning og pulsoximetrianordninger (Masimo Corp, Irvine CA, USA) blev brugt til at registrere middelarterielt tryk (MAP), PVI-værdier ved starten af ​​anæstesi.

Propofol 2 mg/kg, fentanyl 2 µg/kg og rocuronium 0,6 mg/kg blev indgivet intravenøst ​​for at inducere anæstesi. Endotracheal intubation blev udført efter muskelafslapning under dyb anæstesi. Post-induktion anæstesi blev opretholdt med sevofluran 2%, 50-50% oxygen-luft-blanding. Efter operationen blev effekten af ​​muskelafspænding afsluttet med sugammadex 200 mg, og patienterne blev overført til post-anæstesiafdelingen, når der blev observeret tilstrækkelig muskelstyrke. Paracetamol 500 mg iv og tramadol 100 mg iv blev administreret postoperativt. Postoperative smerter blev vurderet ved hjælp af en VAS. Smerter blev scoret på en 0-10 skala, og en VAS > 6 blev betragtet som smertegrænsen for redningsanalgesi. Da patienten først ankom til post-anæstesiafdelingen, blev en VAS 0-værdi accepteret, og der blev foretaget scoring hvert 30. minut (VAS 30, VAS 60, VAS 90). De tilsvarende PI 0, PI 90, PVI 0, PVI 90 værdier blev registreret. Hvis VAS>6, blev morfin 0,05 mg/kg gentaget hvert 15. minut indtil VAS <6 som redningsanalgesi. Patienter med en modificeret Aldrete-score >8 blev observeret og henvist til den kliniske enhed. Relative ændringer i VAS-score blev beregnet under statistisk analyse. VAS 1 blev taget som den sidste værdi målt efter redningsanalgesi i post-anæstesiafdelingen. Den relative ændring blev beregnet som (ΔVAS)=(VAS 0-VAS 1)/(VAS 0). Tilsvarende blev relative ændringer i PI beregnet under anvendelse af formlen (ΔPI)=(PI 0-PI 1)/(PI 0). Disse ændringer blev analyseret hos patienter med hypertension (gruppe 2) og uden (gruppe 1) hypertension. Den prædiktive evne af postoperativ smerte som et værktøj til at måle og vurdere smerte blev undersøgt ved at analysere den relative ændring i Perfuston-indekset.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Amasya, Kalkun, 05100
        • Amasya University Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

laparotomi abdominal kirurgi under generel anæstesi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysiske statusser fra 1 til 3, som var planlagt til at gennemgå laparotomi abdominal kirurgi under generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med svært samarbejde og hjertesvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
hypertension patienter
patienter med hypertension (gruppe 2) og uden (gruppe 1) hypertension. Den prædiktive evne af postoperativ smerte som et værktøj til at måle og vurdere smerte blev undersøgt ved at analysere den relative ændring i Perfuston-indekset.
gruppe 2
ikke-hypertensionspatienter
patienter med hypertension (gruppe 2) og uden (gruppe 1) hypertension. Den prædiktive evne af postoperativ smerte som et værktøj til at måle og vurdere smerte blev undersøgt ved at analysere den relative ændring i Perfuston-indekset.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PI værdi
Tidsramme: minutter 90
Korrelationen mellem den relative ændring i PI-værdi og den relative ændring i VAS-værdi efter anæstesi-induktion og postoperativ smertebehandling blev undersøgt.
minutter 90
hypertension patient
Tidsramme: minutter 90
Den relative ændring i PI-værdi og den relative ændring i VAS-værdi blev sammenlignet hos hypertensive patienter og ikke-hypertensive patienter.
minutter 90

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
komplikation
Tidsramme: minutter 90
Komplikationer udvikler sig hos alle patienter
minutter 90

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: harun duran, md, Amasya University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

2. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Datakilder kan deles afhængigt af undersøgelsens type eller plan.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perfusion; Komplikationer

Kliniske forsøg med operationspatient

Abonner