Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Indice di perfusione nel follow-up del dolore postoperatorio

30 luglio 2024 aggiornato da: Harun Tolga Duran, Amasya University

Indice di perfusione nel follow-up del dolore postoperatorio; Campione di paziente iperteso

Background: è stato studiato l'effetto dell'indice di perfusione (PI) come indicatore del dolore postoperatorio. A tal fine, è stata studiata la presenza dell'indice di perfusione nel predire la necessità di analgesia e il suo effetto nei pazienti ipertesi. Il ricercatore mirava a studiare la variazione dell'indice di perfusione nella previsione del dolore postoperatorio dopo chirurgia addominale laparotomica. Come obiettivo secondario, sono stati analizzati i risultati della variazione relativa dell'indice di perfusione in presenza di malattia ipertensiva. Metodi: nello studio sono stati inclusi un totale di 100 pazienti con ASA 1-3 con o senza ipertensione che dovevano essere sottoposti a intervento chirurgico addominale a cielo aperto tra il 1° aprile 2023 e il 30 novembre 2023. È stata esaminata la variabilità relativa della scala analogica visiva (VAS) e del PI nei pazienti sottoposti a analgesia postoperatoria. È stato studiato il grado di previsione del dolore postoperatorio da parte di queste variabili dopo l'analgesia di salvataggio. I pazienti ipertesi sono stati analizzati insieme ad altri gruppi di pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio prospettico di coorte randomizzato in cieco singolo, sono stati esaminati la scala analogica visiva postoperatoria e la variazione dell'indice di perfusione. Sono stati analizzati i cambiamenti relativi in ​​VAS e PI.

Il ricercatore ha incluso un totale di 100 partecipanti adulti con stati fisici dell'American Society of Anesthesiologists compresi tra 1 e 3, a cui era stato programmato di sottoporsi a un intervento chirurgico addominale laparotomico in anestesia generale. I criteri di esclusione erano i seguenti: Pazienti con difficile collaborazione e insufficienza cardiaca sono stati esclusi dallo studio 2.3 Assegnazione, randomizzazione Il giorno dell'intervento, i pazienti senza malattia di ipertensione (Gruppo 1) e quelli con malattia di ipertensione (Gruppo 2) sono stati separati e inseriti in chirurgia. Sono stati utilizzati elettrocardiografia di routine (ECG), pulsossimetria e dispositivi di monitoraggio della pressione arteriosa e pulsossimetria (Masimo Corp, Irvine CA, USA) per registrare i valori di pressione arteriosa media (MAP), PI e indice di variabilità pletica (PVI) all'inizio dell'anestesia .

Lo studio è stato condotto presso l'Ospedale di formazione e ricerca Amasya Sabuncuoğlu Şerefettin e approvato dal comitato etico con il numero 2023000037-1. Tutti gli studi sono stati informati sullo studio ed è stato dato il consenso informato. A tutti i pazienti sono stati somministrati di routine 500 cc di soluzione di lattato di Ringer per via endovenosa nel periodo preoperatorio prima dell'anestesia e portati in sala operatoria. Il consenso informato scritto è stato ottenuto dai volontari e incluso nello studio. . Tutti i pazienti hanno ricevuto idratazione endovenosa (IV) con 500 cc di lattato di Ringer dopo un digiuno di 6 ore. Per la premedicazione, midazolam 1 mg IV e pantoprazolo 40 mg IV sono stati somministrati 10 minuti prima della sala operatoria. L'elettrocardiografia di routine (ECG), la pulsossimetria e il monitoraggio della pressione arteriosa e i dispositivi pulsossimetrici (Masimo Corp, Irvine CA, USA) sono stati utilizzati per registrare la pressione arteriosa media (MAP) e i valori PVI all'inizio dell'anestesia.

Propofol 2 mg/kg, fentanil 2 µg/kg e rocuronio 0,6 mg/kg sono stati somministrati per via endovenosa per indurre l'anestesia. L'intubazione endotracheale è stata eseguita dopo il rilassamento muscolare in anestesia profonda. L'anestesia post-induzione è stata mantenuta con sevoflurano al 2%, miscela di ossigeno-aria al 50-50%. Dopo l’intervento chirurgico, l’effetto di rilassamento muscolare è stato interrotto con sugammadex 200 mg e i pazienti sono stati trasferiti all’unità di terapia post-anestesia quando è stata osservata una forza muscolare sufficiente. Nel postoperatorio sono stati somministrati paracetamolo 500 mg iv e tramadolo 100 mg iv. Il dolore postoperatorio è stato valutato utilizzando una VAS. Il dolore è stato valutato su una scala da 0 a 10 e un VAS > 6 è stato considerato il punto limite del dolore per l'analgesia di salvataggio. Quando il paziente è arrivato per la prima volta all'unità di cura post-anestesia, è stato accettato un valore VAS 0 e il punteggio è stato eseguito ogni 30 minuti (VAS 30, VAS 60, VAS 90). Sono stati registrati i corrispondenti valori PI 0, PI 90, PVI 0, PVI 90. Se VAS>6, la morfina 0,05 mg/kg è stata ripetuta ogni 15 minuti fino a VAS <6 come analgesia di salvataggio. I pazienti con un punteggio Aldrete modificato >8 sono stati osservati e indirizzati all'unità clinica. Le variazioni relative nel punteggio VAS sono state calcolate durante l'analisi statistica. VAS 1 è stato preso come ultimo valore misurato dopo l'analgesia di salvataggio nell'unità di cura post-anestesia. La variazione relativa è stata calcolata come (ΔVAS)=(VAS 0-VAS 1)/(VAS 0). Allo stesso modo, le variazioni relative del PI sono state calcolate utilizzando la formula (ΔPI)=(PI 0-PI 1)/(PI 0). Questi cambiamenti sono stati analizzati in pazienti con ipertensione (gruppo 2) e senza ipertensione (gruppo 1). La capacità predittiva del dolore postoperatorio come strumento per misurare e valutare il dolore è stata esaminata analizzando la variazione relativa dell'indice di Perfuston.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Amasya, Tacchino, 05100
        • Amasya University Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

chirurgia addominale laparotomica in anestesia generale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stati fisici dell'American Society of Anesthesiologists compresi tra 1 e 3, che dovevano essere sottoposti a intervento chirurgico addominale laparotomico in anestesia generale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con cooperazione difficile e insufficienza cardiaca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
pazienti ipertesi
pazienti con ipertensione (gruppo 2) e senza (gruppo 1) ipertensione. La capacità predittiva del dolore postoperatorio come strumento per misurare e valutare il dolore è stata esaminata analizzando la variazione relativa dell'indice di Perfuston.
gruppo 2
pazienti non ipertesi
pazienti con ipertensione (gruppo 2) e senza (gruppo 1) ipertensione. La capacità predittiva del dolore postoperatorio come strumento per misurare e valutare il dolore è stata esaminata analizzando la variazione relativa dell'indice di Perfuston.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore PI
Lasso di tempo: minuti 90
È stata studiata la correlazione tra la variazione relativa del valore PI e la variazione relativa del valore VAS dopo l'induzione dell'anestesia e la gestione del dolore postoperatorio.
minuti 90
paziente iperteso
Lasso di tempo: minuti 90
La variazione relativa del valore PI e la variazione relativa del valore VAS sono state confrontate nei pazienti ipertesi e nei pazienti non ipertesi.
minuti 90

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicazione
Lasso di tempo: minuti 90
Complicanze si sviluppano in tutti i pazienti
minuti 90

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: harun duran, md, Amasya University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-76988455-050

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Le fonti dei dati possono essere condivise a seconda del tipo o del piano dello studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su paziente operato

Sottoscrivi