Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźnik perfuzji w obserwacji bólu pooperacyjnego

30 lipca 2024 zaktualizowane przez: Harun Tolga Duran, Amasya University

Wskaźnik perfuzji w obserwacji bólu pooperacyjnego; Próbka pacjenta z nadciśnieniem

Wstęp: Badano wpływ wskaźnika perfuzji (PI) jako wskaźnika bólu pooperacyjnego. W tym celu zbadano obecność wskaźnika perfuzji w przewidywaniu konieczności zastosowania analgezji i jej wpływu u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. Celem badacza było zbadanie zmiany wskaźnika perfuzji w przewidywaniu bólu pooperacyjnego po laparotomicznej operacji jamy brzusznej. Celem drugorzędnym była analiza wyników względnej zmiany wskaźnika perfuzji w obecności choroby nadciśnieniowej. Metody: Do badania włączono łącznie 100 pacjentów z ASA 1-3 z nadciśnieniem tętniczym lub bez, u których w okresie od 1 kwietnia 2023 r. do 30 listopada 2023 r. zaplanowano operację otwartej jamy brzusznej. Badano względną zmienność wizualno-analogowej skali (VAS) i PI u pacjentów otrzymujących pooperacyjną analgezję. Badano stopień przewidywalności bólu pooperacyjnego na podstawie tych zmiennych po zastosowaniu analgezji ratunkowej. Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym byli analizowani razem z innymi grupami pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym prospektywnym, randomizowanym badaniu kohortowym z pojedynczą ślepą próbą zbadano pooperacyjną wizualną skalę analogową i zmianę wskaźnika perfuzji. Analizowano względne zmiany VAS i PI.

Do badania włączono łącznie 100 dorosłych uczestników o statusie fizycznym od 1 do 3 Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów, którzy mieli przejść operację laparotomii jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym. Kryteria wykluczenia były następujące: Z badania wyłączono pacjentów z trudną współpracą i niewydolnością serca. 2.3 Przydział, randomizacja. W dniu operacji oddzielono i wzięto pod uwagę pacjentów bez choroby nadciśnieniowej (Grupa 1) i chorych z nadciśnieniem tętniczym (Grupa 2). chirurgia. Do rejestrowania wartości średniego ciśnienia tętniczego (MAP), PI i wskaźnika zmienności plethu (PVI) na początku znieczulenia wykorzystano rutynową elektrokardiografię (EKG), pulsoksymetrię i urządzenia do monitorowania ciśnienia krwi oraz urządzenia pulsoksymetryczne (Masimo Corp, Irvine CA, USA). .

Badanie przeprowadzono w szpitalu szkoleniowo-badawczym Amasya Sabuncuoğlu Şerefettin i zostało zatwierdzone przez komisję etyki pod numerem 2023000037-1. Wszystkie badania zostały poinformowane o badaniu i wyrażono świadomą zgodę. Wszystkim pacjentom rutynowo podawano dożylnie 500 ml roztworu mleczanu Ringera w okresie przedoperacyjnym, przed znieczuleniem i zabierano ich na salę operacyjną. Od ochotników uzyskano pisemną świadomą zgodę i włączono ją do badania. . Wszyscy pacjenci otrzymali dożylne (IV) nawodnienie 500 ml mleczanu Ringera po 6-godzinnym poście. W premedykacji na 10 minut przed salą operacyjną podano midazolam 1 mg dożylnie i pantoprazol 40 mg dożylnie. Do rejestracji średniego ciśnienia tętniczego (MAP) i wartości PVI na początku znieczulenia stosowano rutynową elektrokardiografię (EKG), pulsoksymetrię i urządzenia do monitorowania ciśnienia krwi oraz urządzenia pulsoksymetryczne (Masimo Corp, Irvine CA, USA).

W celu wywołania znieczulenia podano dożylnie propofol 2 mg/kg, fentanyl 2 µg/kg i rokuronium 0,6 mg/kg. Intubację dotchawiczą wykonano po zwiotczeniu mięśni w głębokim znieczuleniu. Znieczulenie poindukcyjne utrzymywano 2% sewofluranem i 50-50% mieszaniną tlenu i powietrza. Po zabiegu efekt zwiotczenia mięśni kończono sugammadeksem 200 mg, a pacjentów przenoszono na oddział opieki poznieczuleniowej, gdy stwierdzono wystarczającą siłę mięśni. Po operacji podano paracetamol 500 mg iv i tramadol 100 mg iv. Ból pooperacyjny oceniano za pomocą skali VAS. Ból oceniano w skali 0–10, a punkt odcięcia bólu dla znieczulenia ratunkowego uznawano za punkt odcięcia bólu w skali VAS > 6. Kiedy pacjent po raz pierwszy zgłosił się na oddział poznieczuleniowy, przyjmowano wartość VAS 0 i co 30 minut dokonywano punktacji (VAS 30, VAS 60, VAS 90). Rejestrowano odpowiadające im wartości PI 0, PI 90, PVI 0, PVI 90. Jeżeli VAS > 6, powtarzano morfinę w dawce 0,05 mg/kg co 15 minut aż do VAS < 6 jako doraźny środek przeciwbólowy. Obserwowano i kierowano do jednostki klinicznej pacjentów ze zmodyfikowaną punktacją w skali Aldrete >8. Podczas analizy statystycznej obliczono względne zmiany wyniku VAS. Jako ostatnią wartość zmierzoną po znieczuleniu ratunkowym na oddziale po znieczuleniu przyjęto VAS 1. Względną zmianę obliczono jako (ΔVAS)=(VAS 0-VAS 1)/(VAS 0). Podobnie względne zmiany PI obliczono za pomocą wzoru (ΔPI)=(PI 0-PI 1)/(PI 0). Zmiany te analizowano u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym (grupa 2) i bez nadciśnienia (grupa 1). Zdolność predykcyjną bólu pooperacyjnego jako narzędzia pomiaru i oceny bólu zbadano, analizując względną zmianę wskaźnika Perfustona.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Amasya, Indyk, 05100
        • Amasya University Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

laparotomia, operacja jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów o statusie fizycznym od 1 do 3, u których zaplanowano operację laparotomii jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z trudną współpracą i niewydolnością serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
pacjentów z nadciśnieniem
pacjenci z nadciśnieniem (grupa 2) i bez nadciśnienia (grupa 1). Zdolność predykcyjną bólu pooperacyjnego jako narzędzia pomiaru i oceny bólu zbadano, analizując względną zmianę wskaźnika Perfustona.
grupa 2
pacjentów bez nadciśnienia
pacjenci z nadciśnieniem (grupa 2) i bez nadciśnienia (grupa 1). Zdolność predykcyjną bólu pooperacyjnego jako narzędzia pomiaru i oceny bólu zbadano, analizując względną zmianę wskaźnika Perfustona.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość PI
Ramy czasowe: minuty 90
Badano korelację pomiędzy względną zmianą wartości PI a względną zmianą wartości VAS po indukcji znieczulenia i leczeniu bólu pooperacyjnego.
minuty 90
pacjent z nadciśnieniem
Ramy czasowe: minuty 90
Porównano względną zmianę wartości PI i względną zmianę wartości VAS u pacjentów z nadciśnieniem i u pacjentów bez nadciśnienia.
minuty 90

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powikłanie
Ramy czasowe: minuty 90
Powikłania rozwijają się u wszystkich pacjentów
minuty 90

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: harun duran, md, Amasya University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-76988455-050

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Źródła danych mogą być udostępniane w zależności od rodzaju lub planu badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pacjent chirurgiczny

Subskrybuj