Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perfusie-index bij de follow-up van postoperatieve pijn

30 juli 2024 bijgewerkt door: Harun Tolga Duran, Amasya University

Perfusie-index bij de follow-up van postoperatieve pijn; Patiëntmonster met hoge bloeddruk

Achtergrond: Het effect van de perfusie-index (PI) als indicator voor postoperatieve pijn werd onderzocht. Hiertoe werd de aanwezigheid van de perfusie-index bij het voorspellen van de behoefte aan analgesie en het effect ervan bij hypertensieve patiënten onderzocht. Het doel van de onderzoeker was om de verandering in de perfusie-index in de voorspelling van postoperatieve pijn na laparotomische buikchirurgie te onderzoeken. Als secundair doel werden de resultaten van de relatieve verandering in de perfusie-index bij aanwezigheid van hypertensieve ziekte geanalyseerd. Methode: In totaal werden 100 patiënten met ASA 1-3, met of zonder hypertensie, die tussen 1 april 2023 en 30 november 2023 een open buikoperatie zouden ondergaan, in het onderzoek opgenomen. De relatieve variabiliteit van visueel analoge schaal (VAS) en PI bij patiënten die postoperatieve analgesie kregen, werd onderzocht. De mate van voorspelling van postoperatieve pijn door deze variabelen na reddings-analgesie werd onderzocht. Hypertensieve patiënten werden samen met andere patiëntengroepen geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze prospectieve, gerandomiseerde, enkelblinde cohortstudie werden postoperatieve visueel-analoge schaal en veranderingen in de perfusie-index onderzocht. Relatieve veranderingen in VAS en PI werden geanalyseerd.

De onderzoeker omvatte in totaal 100 volwassen deelnemers met een fysieke status van de American Society of Anesthesiologists variërend van 1 tot 3, die een laparotomie-abdominale operatie zouden ondergaan onder algemene anesthesie. De exclusiecriteria waren als volgt: Patiënten met een moeilijke samenwerking en hartfalen werden uitgesloten van het onderzoek. 2.3 Toewijzing, Randomisatie Op de dag van de operatie werden patiënten zonder hypertensieziekte (Groep 1) en patiënten met hypertensieziekte (Groep 2) gescheiden en in een ziekenhuis opgenomen. chirurgie. Routinematige elektrocardiografie (ECG), pulsoximetrie en bloeddrukmonitoring en pulsoximetrieapparaten (Masimo Corp, Irvine CA, VS) werden gebruikt om de gemiddelde arteriële druk (MAP), PI en plethvariabiliteitsindex (PVI) waarden vast te leggen aan het begin van de anesthesie. .

Het onderzoek werd uitgevoerd in het Amasya Sabuncuoğlu Şerefettin Training and Research Hospital en goedgekeurd door de ethische commissie onder nummer 2023000037-1. Alle onderzoeken werden over het onderzoek geïnformeerd en er werd geïnformeerde toestemming gegeven. Alle patiënten kregen in de preoperatieve periode vóór de anesthesie routinematig 500 cc Ringer-lactaatoplossing intraveneus toegediend en naar de operatiekamer gebracht. Schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van vrijwilligers en opgenomen in het onderzoek. . Alle patiënten kregen intraveneuze (IV) hydratatie met 500 cc Ringer-lactaat na 6 uur vasten. Voor premedicatie werden midazolam 1 mg IV en pantoprazol 40 mg IV toegediend 10 minuten vóór de operatiekamer. Routinematige elektrocardiografie (ECG), pulsoximetrie en bloeddrukmonitoring en pulsoximetrieapparaten (Masimo Corp, Irvine CA, VS) werden gebruikt om de gemiddelde arteriële druk (MAP) en PVI-waarden te registreren aan het begin van de anesthesie.

Propofol 2 mg/kg, fentanyl 2 µg/kg en rocuronium 0,6 mg/kg werden intraveneus toegediend om anesthesie te induceren. Endotracheale intubatie werd uitgevoerd na spierrelaxatie onder diepe anesthesie. De post-inductie-anesthesie werd gehandhaafd met sevofluraan 2%, 50-50% zuurstof-luchtmengsel. Na de operatie werd het effect van spierontspanning beëindigd met sugammadex 200 mg en werden de patiënten overgebracht naar de post-anesthesieafdeling zodra voldoende spierkracht werd waargenomen. Paracetamol 500 mg iv en tramadol 100 mg iv werden postoperatief toegediend. Postoperatieve pijn werd beoordeeld met behulp van een VAS. Pijn werd gescoord op een schaal van 0-10, en een VAS > 6 werd beschouwd als het pijngrenspunt voor noodanalgesie. Toen de patiënt voor het eerst op de post-anesthesiezorgafdeling arriveerde, werd een VAS 0-waarde geaccepteerd en werd elke 30 minuten een score uitgevoerd (VAS 30, VAS 60, VAS 90). De overeenkomstige PI 0-, PI 90-, PVI 0-, PVI 90-waarden werden geregistreerd. Als VAS>6 werd morfine 0,05 mg/kg elke 15 minuten herhaald tot VAS <6 als nood-analgesie. Patiënten met een gemodificeerde Aldrete-score >8 werden geobserveerd en doorverwezen naar de klinische afdeling. Relatieve veranderingen in de VAS-score werden berekend tijdens statistische analyse. VAS 1 werd genomen als de laatst gemeten waarde na noodanalgesie op de post-anesthesiezorgafdeling. De relatieve verandering werd berekend als (AVAS)=(VAS 0-VAS 1)/(VAS 0). Op soortgelijke wijze werden relatieve veranderingen in PI berekend met behulp van de formule (ΔPI)=(PI 0-PI 1)/(PI 0). Deze veranderingen werden geanalyseerd bij patiënten met hypertensie (groep 2) en zonder (groep 1) hypertensie. Het voorspellende vermogen van postoperatieve pijn als instrument voor het meten en beoordelen van pijn werd onderzocht door de relatieve verandering in de Perfuston-index te analyseren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Amasya, Kalkoen, 05100
        • Amasya University Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

laparotomie buikoperatie onder algemene verdoving.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De fysieke status van de American Society of Anesthesiologists varieert van 1 tot 3, die een laparotomie-buikoperatie zouden ondergaan onder algemene anesthesie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met moeilijke samenwerking en hartfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
hypertensie patiënten
patiënten met hypertensie (groep 2) en zonder (groep 1) hypertensie. Het voorspellende vermogen van postoperatieve pijn als instrument voor het meten en beoordelen van pijn werd onderzocht door de relatieve verandering in de Perfuston-index te analyseren.
groep 2
niet-hypertensiepatiënten
patiënten met hypertensie (groep 2) en zonder (groep 1) hypertensie. Het voorspellende vermogen van postoperatieve pijn als instrument voor het meten en beoordelen van pijn werd onderzocht door de relatieve verandering in de Perfuston-index te analyseren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PI-waarde
Tijdsspanne: minuten 90
De correlatie tussen de relatieve verandering in PI-waarde en de relatieve verandering in VAS-waarde na anesthesie-inductie en postoperatieve pijnbehandeling werd onderzocht.
minuten 90
hypertensie patiënt
Tijdsspanne: minuten 90
De relatieve verandering in PI-waarde en de relatieve verandering in VAS-waarde werden vergeleken bij hypertensieve patiënten en niet-hypertensieve patiënten.
minuten 90

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
complicatie
Tijdsspanne: minuten 90
Complicaties ontwikkelen zich bij alle patiënten
minuten 90

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: harun duran, md, Amasya University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • E-76988455-050

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Gegevensbronnen kunnen worden gedeeld, afhankelijk van het type of plan van het onderzoek.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren