Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perfusionsindex vid uppföljning av postoperativ smärta

30 juli 2024 uppdaterad av: Harun Tolga Duran, Amasya University

Perfusionsindex vid uppföljning av postoperativ smärta; Hypertonipatientprov

Bakgrund: Effekten av perfusionsindex (PI) som indikator på postoperativ smärta undersöktes. För detta ändamål undersöktes närvaron av perfusionsindex för att förutsäga behovet av analgesi och dess effekt hos hypertonipatienter. Forskare syftade till att undersöka förändringen i perfusionsindex i förutsägelsen av postoperativ smärta efter laparotomisk bukkirurgi. Som ett sekundärt syfte analyserades resultaten av den relativa förändringen i perfusionsindex i närvaro av hypertensiv sjukdom. Metoder: Totalt 100 patienter med ASA 1-3 med eller utan hypertoni som var planerade att genomgå öppen bukkirurgi mellan 1 april 2023 och 30 november 2023 ingick i studien. Den relativa variationen av visuell analog skala (VAS) och PI hos patienter som fick postoperativ analgesi undersöktes. Graden av förutsägelse av postoperativ smärta av dessa variabler efter räddningsanalgesi undersöktes. Hypertonipatienter analyserades tillsammans med andra patientgrupper.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna prospektiva randomiserade enkelblinda kohortstudie undersöktes postoperativ visuell analog skala och förändring av perfusionsindex. Relativa förändringar i VAS och PI analyserades.

Forskare inkluderade totalt 100 vuxna deltagare med American Society of Anesthesiologists fysiska status från 1 till 3, som var planerade att genomgå laparotomi bukkirurgi under allmän anestesi. Uteslutningskriterier var följande: Patienter med svårt samarbete och hjärtsvikt exkluderades från studien 2.3Allokering, Randomisering På operationsdagen separerades patienter utan hypertonisjukdom (Grupp 1) och de med hypertonisjukdom (Grupp 2) och togs in i kirurgi. Rutinmässig elektrokardiografi (EKG), pulsoximetri och blodtrycksövervakning och pulsoximetriapparater (Masimo Corp, Irvine CA, USA) användes för att registrera medelartärtryck (MAP), PI och pleth variabilitetsindex (PVI) vid början av anestesin .

Studien genomfördes på Amasya Sabuncuoğlu Şerefettin Training and Research Hospital och godkändes av den etiska kommittén med nummer 2023000037-1. Alla studier informerades om studien och informerat samtycke gavs. Alla patienter fick rutinmässigt 500 cc Ringers laktatlösning intravenöst under den preoperativa perioden före anestesi och fördes till operationssalen. Skriftligt informerat samtycke erhölls från frivilliga och inkluderades i studien. . Alla patienter fick intravenös (IV) hydrering med 500 cc Ringers laktat efter 6 timmars fasta. För premedicinering administrerades midazolam 1 mg IV och pantoprazol 40 mg IV 10 minuter före operationssalen. Rutinmässig elektrokardiografi (EKG), pulsoximetri och blodtrycksövervakning och pulsoximetrianordningar (Masimo Corp, Irvine CA, USA) användes för att registrera medelartärtryck (MAP), PVI-värden vid början av anestesin.

Propofol 2 mg/kg, fentanyl 2 µg/kg och rokuronium 0,6 mg/kg administrerades intravenöst för att inducera anestesi. Endotrakeal intubation utfördes efter muskelavslappning under djup anestesi. Anestesi efter induktion upprätthölls med sevofluran 2 %, 50-50 % syre-luftblandning. Efter operationen avbröts effekten av muskelavslappning med sugammadex 200 mg och patienterna överfördes till post-anestesiavdelningen när tillräcklig muskelstyrka observerades. Paracetamol 500 mg iv och tramadol 100 mg iv administrerades postoperativt. Postoperativ smärta bedömdes med en VAS. Smärta poängsattes på en skala 0-10 och en VAS > 6 ansågs vara smärtgränsen för räddningsanalgesi. När patienten först anlände till postanestesiavdelningen accepterades ett VAS 0-värde och poängsättning gjordes var 30:e minut (VAS 30, VAS 60, VAS 90). Motsvarande PI 0, PI 90, PVI 0, PVI 90 värden registrerades. Om VAS>6, upprepades morfin 0,05 mg/kg var 15:e minut tills VAS <6 som räddningsanalgesi. Patienter med en modifierad Aldrete-poäng >8 observerades och remitterades till den kliniska enheten. Relativa förändringar i VAS-poäng beräknades under statistisk analys. VAS 1 togs som det sista uppmätta värdet efter räddningsanalgesi på post-anestesiavdelningen. Den relativa förändringen beräknades som (ΔVAS)=(VAS 0-VAS 1)/(VAS 0). På liknande sätt beräknades relativa förändringar i PI med användning av formeln (ΔPI)=(PI 0-PI 1)/(PI 0). Dessa förändringar analyserades hos patienter med hypertoni (grupp 2) och utan (grupp 1) hypertoni. Den prediktiva förmågan hos postoperativ smärta som ett verktyg för att mäta och bedöma smärta undersöktes genom att analysera den relativa förändringen i Perfustonindex.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Amasya, Kalkon, 05100
        • Amasya University Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

laparotomi bukkirurgi under allmän narkos.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysiska status som sträcker sig från 1 till 3, som var planerade att genomgå laparotomi bukkirurgi under allmän anestesi.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med svårt samarbete och hjärtsvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
hypertonipatienter
patienter med hypertoni (grupp 2) och utan (grupp 1) hypertoni. Den prediktiva förmågan hos postoperativ smärta som ett verktyg för att mäta och bedöma smärta undersöktes genom att analysera den relativa förändringen i Perfustonindex.
grupp 2
icke hypertonipatienter
patienter med hypertoni (grupp 2) och utan (grupp 1) hypertoni. Den prediktiva förmågan hos postoperativ smärta som ett verktyg för att mäta och bedöma smärta undersöktes genom att analysera den relativa förändringen i Perfustonindex.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PI-värde
Tidsram: minuter 90
Korrelationen mellan den relativa förändringen i PI-värde och den relativa förändringen i VAS-värdet efter anestesiinduktion och postoperativ smärtbehandling undersöktes.
minuter 90
hypertonipatient
Tidsram: minuter 90
Den relativa förändringen i PI-värde och den relativa förändringen i VAS-värde jämfördes hos hypertensiva patienter och icke-hypertensiva patienter.
minuter 90

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
komplikation
Tidsram: minuter 90
Komplikationer utvecklas hos alla patienter
minuter 90

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: harun duran, md, Amasya University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2024

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Datakällor kan delas beroende på typen eller planen för studien.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera