目の検査を受ける正期産児の痛み、心拍数、酸素飽和度に対するホワイトノイズとおくるみの影響

幼児期は眼疾患の発見と治療にとって重要な時期であり、この時期に発症した問題は永久的な視力喪失につながる可能性があります。 正期産児には、先天性白内障、先天性緑内障、網膜芽細胞腫、斜視、弱視、屈折異常の有無を検査することが推奨されます。 世界中で毎年、推定20,000人から40,000人の赤ちゃんが両側白内障を持って生まれており、1,400万人以上の子どもが失明しています。 先天性緑内障は、片側性または両側性の発達障害であり、出生時または生後数か月以内に発症することが多く、視神経に損傷を与え、視力喪失につながる可能性があります。 先進国における先天性緑内障の発生率は、出生10,000～20,000人に約1人です。 妊娠中の風疹やサイトメガロウイルス（CMV）などの感染症も、乳児に白内障や緑内障を引き起こす可能性があります。 乳児の視力スクリーニングによって正常な視力の発達を妨げる可能性のある危険因子を検出し、早期に治療を提供することは、視力喪失や失明の予防に役立ちます。 トルコでは、国の視力検査プログラムに、0 ～ 3 歳の乳児を対象に家庭医が実施する定期的な眼科検査と赤み反射検査が含まれています。 また、集中治療を必要としない正期産児は、保健省が指定する2つの参考病院で、先天性白内障や緑内障などの眼疾患の精密検査を受けます。 これらの検査では、未熟児網膜症（RP）スクリーニングで使用されるものと同様の方法が使用されます。

スクリーニングや早期診断のための眼科検査は、乳児にとって苦痛でストレスとなる場合があります。 痛みにさらされると、短期的には痛みの刺激に対する過敏症、痛みの閾値の低下、皮質の発達の変化、さらには長期的な行動上の問題や学習困難が引き起こされる可能性があります。 したがって、検査中の痛みやストレスを最小限に抑えることが重要です。 乳児の痛みを軽減するために全身性の薬理学的鎮痛剤が使用されると、乳児の初期の脳の発達、栄養、社会化、およびその後の記憶に悪影響を与える可能性があります。 現在、乳児の痛みを軽減するための非薬理学的方法が注目を集めています。 これらの方法は、薬理学的アプローチと比較して、費用対効果が高く、管理が容易で、安全です。 薬物治療と組み合わせて使用​​することもできます。 新生児や乳児の鎮痛に頻繁に使用されるさまざまな非薬理学的方法には、カンガルーケア、おくるみ、栄養を含まない吸引、特定の匂い（母親、母乳、芳香など）への曝露、スクロース、ブドウ糖、母乳、音楽療法、マッサージ、ホワイトノイズ、鍼治療。 目の検査では、赤ちゃんのまぶたを開けたままにするためにブレファストップが使用され、目の底を評価して目を横に動かすために強膜圧子が使用されるため、不快感が生じます。 眼科医が使用する白色光源は、赤ちゃんをさらに不安にさせます。 未熟児の目の検査中の痛みを軽減するためのさまざまな非薬理学的方法が研究されており、その方法には、接触、位置決め、栄養を含まない吸引、母乳、ブドウ糖、ショ糖、ホワイトノイズ、音楽などが含まれます。 しかし、これらの研究は相反する結果をもたらしており、証拠は依然として不十分です。 文献を検討したところ、正期産児の眼科検査時の痛みの軽減に対する非薬理学的方法の効果を比較した研究はありませんでした。 正期産児の退院後の眼科検査時の痛みを軽減する非薬理学的方法の有効性を調査するには、さらなる研究が必要です。

この研究は、退院後の視力検査のために病院で眼科検査を受ける正期産児の介入による痛み、心拍数、酸素飽和度（SpO2）に対するホワイトノイズとおくるみの影響を評価することを目的としました。

研究の仮説:

H01: 目の検査中に赤ちゃんにホワイトノイズを聞かせても、痛みのスコア、心拍数、酸素飽和度には影響しません。

H02: 眼科検査中に乳児をくるんでも、痛みのスコア、心拍数、酸素飽和度には影響しません。

H03: 眼科検査中におくるみをすることとホワイトノイズを聞くことは、痛みのスコア、心拍数、酸素飽和度には影響しません。

方法 この研究は、前向き、無作為化、対照実験研究でした。 この研究は産院の新生児眼外来で行われた。同病院では、生後集中治療を必要としない健康な乳児を対象に、生後30日から36日の間に1回、スクリーニング眼検査が行われる。 新生児眼科外来には、集中治療を必要としない約 400 人の乳児が毎月入院しています。 参加者は、3 つの介入グループと 1 つの対照グループの 4 つのグループに分けられました。 均質性を確保し、選択の偏りを防ぐために、単純なランダムサンプリングを使用して乳児をこれらのグループに割り当てました。 サンプル サイズは G-Power 3.0.10 を使用して計算されました。 プログラム。 信頼区間 (CI) 95%、α = 0.05、効果量 = 0.159、検出力 (1 - β) = 0.80 で、各グループに少なくとも 27 人の乳児を含む合計サンプル サイズ 108 が 4 つのグループに対して計算されました。グループ。 この研究には、120人の乳児が含まれており、おくるみグループ（n=30）、ホワイトノイズグループ（n=30）、ホワイトノイズ+おくるみグループ（n=30）、および対照グループ（n=30）に分けられました（図1）。 サンプルには、在胎週数が 37 6/7 週以上、出生体重が 2000 g 以上、5 分間のアプガースコアが 7 以上、生後 30 ～ 36 日で、最初の眼科検査を受けている乳児が含まれていました。 除外基準には、新生児集中治療室への入院歴、出生後の蘇生、先天性および/または遺伝性疾患の存在または疑い、聴覚障害、何らかの理由による外科手術、または過去6時間以内の全身鎮痛剤投与が含まれた。 研究期間中に研究から脱落した乳児はいなかった。介入 目の検査中におくるみに包まれた乳児は、おくるみグループ（介入グループ-1）を構成した。 ホワイトノイズを聞いた乳児はホワイトノイズグループ（介入グループ-2）を構成しました。 目の検査中におくるみをしてホワイトノイズを聞いた乳児は、ホワイトノイズ+おくるみグループ(介入グループ-3)を構成しました。 対照群は定期的なケアと経過観察を受けました。 外来診療所の看護師 (3 人目の研究者) は、入院順に乳児に番号を付け、単純な無作為化によって乳児をグループに割り当てました。 すべての乳児は同じ眼科医（4 人目の研究者）によって検査されました。 研究チームの一員ではなかった別の外来看護師は、検査前（T1）、眼科医が最初の目の検査を開始してから30秒後（T2）の3つの異なる時点で乳児の痛みのスコア、心拍数、酸素飽和度を測定した。 ）、第二眼の検査が終了した直後（T3）。

眼科検査の準備: 研究に参加したすべての乳児 (介入群 1、2、3、および対照群) は、検査前に眼科外来で行われる日常的な処置を受けました。 この段階で、待合室で瞳孔拡張が開始されました。 病院の標準手順によれば、瞳孔拡張プロセスには、フェニレフリンとトロピカミドの点眼薬を5分間隔で2回点眼することが含まれていた(Liu et al., 2017)。 約45分後、瞳孔が拡張すると、各乳児は準備室に連れて行かれました。 検査の前に、乳児の両目にプロパラカインを 1 滴点眼した。 プロパラカインを含む点滴薬は、迅速かつ短期間の診断または外科的処置で局所麻酔を提供するために使用されます (Bashinsky、2017)。 次に、3 人目の研究者が乳児を診察室に連れて行き、診察台に置きました。 パルスオキシメトリープローブは、すべての乳児の左足に取り付けられました。

眼科検査の手順

3 人目の研究者は乳児を仰臥位に置き、乳児の頭を正中線のわずかに伸ばした位置に固定しました。 目の検査は眼科医（4人目の研究者）によって行われました。 各目の検査には約 1 ～ 1 分半かかりました。 グループは次のとおりです。

おくるみグループ (n=30) 3 人目の研究者は、各乳児を薄い毛布でおくるみしました。 おくるみでは、乳児の左手を左臀部に近づけ、ブランケットの右上端で包みます。 同様に、彼女は赤ちゃんの右手を毛布の左上端で右腰に近づけて包みました。 彼女は赤ちゃんの足をブランケットの下部分で包み、赤ちゃんの頭が自由に動かせるようにしました。

ホワイト ノイズ グループ (n=30) 3 人目の研究者は、目の検査の開始前にホワイト ノイズ (雨音、リンク: https://www.youtube.com/watch?v=rZeM-HZeneo) をオンにし、それを再生しました。乳幼児は試験終了まで。

ホワイトノイズ + おくるみグループ (n=30) 3 人目の研究者は、おくるみグループで説明したようにこのグループの乳児をくるみ、ホワイト ノイズ (雨音、リンク: https://www.youtube.com/watch?v) をオンにしました。 =rZeM-HZeneo) を試験開始前に流し、試験が終わるまで幼児に聞かせました。

対照群（n=30） この群の乳児は、病院のルーチンに従ってケアを受けました。 病院の通常の検査では、赤ちゃんは検査中に着ている服を着たまま検査され、検査中に非薬理学的な方法は適用されません。

すべてのデータ収集は、研究チームの一員ではない 1 人の外来看護師によって実行されました。 この看護師は新生児眼科外来に勤務しており、新生児集中治療看護師免許を持っています。

データ収集ツール 乳児情報およびモニタリングフォーム このフォームは研究者によって作成され（Baş et al., 2015; Francis, 2016; Sun et al., 2020; Turan et al., 2021）、11 の質問で構成されていました。 フォームには、乳児の人口統計的特徴、在胎期間、出生体重、分娩方法、性別、出生後​​年齢、食事、アプガースコア、酸素療法、および光線療法に関する情報が含まれていました。 さらに、T1、T2、および T3 の痛みのスコア、心拍数、酸素飽和レベルも記録されました。

未熟児疼痛プロファイル (PIPP) 乳児の疼痛スコアは、PIPP を使用して評価されました。 Stevens らによって開発されたトルコの尺度の妥当性と信頼性。 （2014年）、タプラクとバヤット（2019年）によって演奏されました。 このスケールは、在胎週数、行動状態、最高心拍数、最低酸素飽和度、額のしわ、目を細める、鼻翼の広がりの7つの項目を評価します。 各項目は 0 から 3 (良いものから悪いもの) でスコア付けされ、スコアが高いほど痛みが大きいことを示します。 総PIPPスコアは0から21の範囲であり、0から6点は軽度の痛みを示し、7から12点は中等度の痛みを示し、13から21点は重度の痛みを示します(Stevens et al.、2014)。

倫理的承認 すべての手順は、機関および全国研究委員会の倫理基準に従って、ヘルシンキ宣言のガイドライン内で実施されました。 施設および倫理委員会から承認を得た（日付：2020年10月26日、番号：E2-22-2419）。 乳児の両親には、研究の目的、方法、その他の詳細について説明を受けました。 彼らは研究を開始する前に書面による同意書に署名した。

統計分析 統計分析は、SPSS (バージョン 27、IBM) パッケージ プログラムを使用して実行されました。 記述統計を使用して所見を解釈しました。 「Pearson-χ2」クロス集計表を使用して、2 つの質的変数間の関係を調べました。 正規分布データの場合、「ANOVA」検定 (F テーブル値) を使用して 3 つ以上の独立グループを比較し、「反復測定」検定 (F テーブル値) を使用して 3 つ以上の従属グループを比較しました。 非正規分布データの場合、「クラスカル-ウォリス H」検定 (χ2 テーブル値) を使用して 3 つ以上の独立したグループを比較し、「フリードマン」検定 (χ2 テーブル値) を使用して 3 つ以上のグループを比較しました。依存グループ。