El efecto del ruido blanco y los pañales sobre el dolor, la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno en bebés a término sometidos a exámenes oculares

La primera infancia es un período crítico para identificar y tratar enfermedades oculares, ya que los problemas que se desarrollan durante este tiempo pueden provocar una pérdida permanente de la visión. Se recomienda que los bebés a término sean evaluados para detectar cataratas congénitas, glaucoma congénito, retinoblastoma, estrabismo, ambliopía y errores refractivos. Se estima que cada año nacen en todo el mundo entre 20.000 y 40.000 bebés con cataratas bilaterales, lo que provoca ceguera en más de 14 millones de niños. El glaucoma congénito, un trastorno del desarrollo que puede ser unilateral o bilateral, a menudo ocurre al nacer o durante los primeros meses de vida y puede dañar el nervio óptico y provocar la pérdida de la visión. La incidencia del glaucoma congénito en los países desarrollados es aproximadamente de 1 entre 10.000 y 20.000 nacimientos. Infecciones como la rubéola y el citomegalovirus (CMV) durante el embarazo también pueden causar cataratas y glaucoma en los bebés. Detectar factores de riesgo que podrían impedir el desarrollo normal de la visión mediante exámenes de la vista infantiles y brindar tratamiento temprano ayuda a prevenir la pérdida de visión y la ceguera. En Turquía, el programa nacional de exámenes de la vista incluye exámenes oculares de rutina y pruebas de reflejos rojos realizados por médicos de familia para bebés de 0 a 3 años. Además, los bebés nacidos a término que no requieren cuidados intensivos se someten a exámenes detallados para detectar enfermedades oculares como cataratas congénitas y glaucoma en dos hospitales de referencia designados por el Ministerio de Salud. Estos exámenes utilizan métodos similares a los empleados en la detección de retinopatía del prematuro (RP).

Los exámenes oculares para detección y diagnóstico temprano pueden ser dolorosos y estresantes para los bebés. La exposición al dolor puede provocar hipersensibilidad a los estímulos dolorosos, una disminución del umbral del dolor y una alteración del desarrollo de la corteza a corto plazo, así como problemas de conducta y dificultades de aprendizaje a largo plazo. Por lo tanto, es fundamental minimizar el dolor y el estrés durante estos exámenes. Los analgésicos farmacológicos sistémicos utilizados para reducir el dolor en los bebés pueden afectar negativamente su desarrollo cerebral temprano, nutrición, socialización y memoria en años posteriores. Actualmente, los métodos no farmacológicos para reducir el dolor en los lactantes están ganando importancia. Estos métodos son más rentables, más fáciles de administrar y más seguros en comparación con los enfoques farmacológicos. También se pueden utilizar en combinación con tratamientos farmacológicos. Varios métodos no farmacológicos utilizados frecuentemente para la analgesia en recién nacidos y lactantes incluyen el método canguro, pañales, succión no nutritiva, exposición a olores específicos (como los de la madre, la leche materna o aromas aromáticos), sacarosa, glucosa, leche materna, musicoterapia, masajes, ruido blanco y acupuntura. Durante los exámenes oculares, se utiliza blefastop para mantener abiertos los párpados del bebé y se emplea un depresor escleral para evaluar la parte inferior del ojo y moverlo hacia los lados, lo que provoca malestar. La fuente de luz blanca utilizada por el oftalmólogo inquieta aún más al bebé. Los estudios han explorado diferentes métodos no farmacológicos para reducir el dolor durante los exámenes oculares en bebés prematuros, incluido el tacto, la posición, la succión no nutritiva, la leche materna, la glucosa, la sacarosa, el ruido blanco y la música. Sin embargo, estos estudios han arrojado resultados contradictorios y la evidencia sigue siendo insuficiente. Al revisar la literatura, no se encontraron estudios que compararan los efectos de los métodos no farmacológicos para reducir el dolor durante los exámenes oculares en bebés a término. Es necesario realizar más investigaciones para investigar la efectividad de los métodos no farmacológicos para aliviar el dolor durante los exámenes oculares posteriores al alta en recién nacidos a término.

Este estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto del ruido blanco y los pañales sobre el dolor intervencionista, la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno (SpO2) en bebés a término sometidos a exámenes oculares hospitalarios para exámenes de la vista después del alta.

Hipótesis del Estudio:

H01: Reproducir ruido blanco a los bebés durante los exámenes oculares no afecta las puntuaciones de dolor, la frecuencia cardíaca ni la saturación de oxígeno.

H02: Envolver a los bebés durante los exámenes oculares no afecta las puntuaciones de dolor, la frecuencia cardíaca ni la saturación de oxígeno.

H03: Envolverlo combinado con escuchar ruido blanco durante los exámenes oculares no afecta las puntuaciones de dolor, la frecuencia cardíaca ni la saturación de oxígeno.

Métodos Este estudio fue un estudio experimental controlado, aleatorio y prospectivo. El estudio se llevó a cabo en la clínica oftalmológica ambulatoria neonatal de un hospital de maternidad. En este hospital, los bebés sanos que no requieren cuidados intensivos después del nacimiento reciben exámenes oculares de detección una vez entre los días 30 y 36 después del nacimiento. Aproximadamente 400 bebés que no necesitan cuidados intensivos ingresan cada mes en la clínica oftalmológica ambulatoria neonatal. Los participantes se dividieron en cuatro grupos: tres grupos de intervención y un grupo de control. Los bebés fueron asignados a estos grupos mediante un muestreo aleatorio simple para garantizar la homogeneidad y evitar sesgos de selección. El tamaño de la muestra se calculó utilizando el G-Power 3.0.10. programa. Con un intervalo de confianza (IC) del 95%, α = 0,05, tamaño del efecto = 0,159 y potencia (1 - β) = 0,80, se calculó un tamaño de muestra total de 108 para los cuatro grupos, con al menos 27 bebés en cada uno. grupo. El estudio incluyó a 120 bebés divididos en el grupo de pañales (n=30), el grupo de ruido blanco (n=30), el grupo de ruido blanco + pañales (n=30) y el grupo de control (n=30) (Figura 1). La muestra incluyó bebés con una edad gestacional de >37 6/7 semanas, peso al nacer ≥2000 g, puntuación de Apgar al quinto minuto ≥7, con edades comprendidas entre 30 y 36 días posparto y que se sometían a su primer examen ocular. Los criterios de exclusión incluyeron antecedentes de hospitalización en la unidad de cuidados intensivos neonatales, reanimación posnatal, presencia o sospecha de enfermedad congénita y/o genética, problemas de audición, operación quirúrgica por cualquier motivo o administración de analgésicos sistémicos en las últimas seis horas. Ningún bebé abandonó el estudio durante el período de estudio. Intervenciones Los bebés que fueron envueltos durante el examen ocular constituyeron el grupo envuelto (Grupo de Intervención-1). Los bebés que escucharon ruido blanco constituyeron el grupo de ruido blanco (Grupo de Intervención-2). Los bebés que fueron envueltos y escucharon ruido blanco durante el examen ocular constituyeron el grupo Ruido Blanco + Envoltura (Grupo de Intervención-3). El grupo de control recibió atención y seguimiento de rutina. La enfermera de la clínica ambulatoria (tercer investigador) numeró a los bebés según su orden de admisión y los asignó a grupos mediante aleatorización simple. Todos los bebés fueron examinados por el mismo oftalmólogo (cuarto investigador). Otra enfermera ambulatoria, que no formó parte del equipo de investigación, midió las puntuaciones de dolor, frecuencia cardíaca y saturación de oxígeno de los bebés en tres momentos diferentes: antes del examen (T1), 30 segundos después de que el oftalmólogo iniciara el primer examen ocular (T2 ), e inmediatamente después de finalizar el examen del segundo ojo (T3).

Preparación para el examen ocular: Todos los bebés incluidos en el estudio (grupos de intervención 1, 2 y 3, así como el grupo de control) se sometieron a procedimientos de rutina realizados en la clínica oftalmológica ambulatoria antes del examen. Durante esta etapa se inició la dilatación pupilar en la sala de espera. Según el procedimiento estándar del hospital, el proceso de dilatación de la pupila implicaba la instilación de colirios de fenilefrina y tropicamida dos veces a intervalos de cinco minutos (Liu et al., 2017). Aproximadamente 45 minutos después, una vez que las pupilas estuvieron dilatadas, cada bebé fue llevado a la sala de preparación. Antes del examen se instiló una gota de proparacaína en ambos ojos de los bebés. Las gotas que contienen proparacaína se utilizan para proporcionar anestesia tópica para procedimientos quirúrgicos o de diagnóstico rápidos y de corta duración (Bashinsky, 2017). Luego, el tercer investigador llevó a los bebés a la sala de examen y los colocó sobre la mesa de examen. Se colocó una sonda de oximetría de pulso en el pie izquierdo de todos los bebés.

Procedimiento de examen de la vista

El tercer investigador colocó al bebé en posición supina y fijó su cabeza en una posición ligeramente extendida en la línea media. El examen ocular fue realizado por un oftalmólogo (el cuarto investigador). Cada examen de la vista tomó aproximadamente de uno a un minuto y medio. Los grupos fueron los siguientes:

Grupo de pañales (n=30) El tercer investigador envolvió a cada bebé con su fina manta. Envolverlo implicaba acercar la mano izquierda del bebé a la nalga izquierda y envolverla con el extremo superior derecho de la manta. De manera similar, envolvió la mano derecha del bebé con el extremo superior izquierdo de la manta acercándola a la cadera derecha. Envolvió las piernas del bebé con la parte inferior de la manta, asegurándose de que la cabeza del bebé pudiera moverse libremente.

Grupo de ruido blanco (n=30) El tercer investigador activó el ruido blanco (sonido de lluvia; enlace: https://www.youtube.com/watch?v=rZeM-HZeneo) antes del inicio del examen ocular y lo reprodujo los bebés hasta el final del examen.

Ruido blanco + Grupo de pañales (n=30) El tercer investigador envolvió a los bebés de este grupo como se describe en el grupo de pañales y encendió el ruido blanco (sonido de lluvia; enlace: https://www.youtube.com/watch?v =rZeM-HZeneo) antes de que comenzara el examen y se lo reprodujo a los bebés hasta que terminó el examen.

Grupo de control (n=30) Los bebés de este grupo recibieron atención de acuerdo con la rutina hospitalaria. En la rutina hospitalaria, los bebés son examinados con la ropa que llevan puesta durante el examen y no se aplica ningún método no farmacológico durante el procedimiento.

Toda la recolección de datos fue realizada por una única enfermera ambulatoria que no formó parte del equipo de investigación. Esta enfermera trabaja en el ambulatorio oftalmológico neonatal y tiene un certificado de enfermería de cuidados intensivos neonatales.

Herramientas de recopilación de datos Formulario de seguimiento e información infantil El formulario fue preparado por investigadores (Baş et al., 2015; Francis, 2016; Sun et al., 2020; Turan et al., 2021) y constaba de 11 preguntas. El formulario incluía información sobre las características demográficas del bebé, edad gestacional, peso al nacer, modo de parto, sexo, edad posnatal, dieta, puntuación de Apgar, oxigenoterapia y fototerapia. Además, se registraron las puntuaciones de dolor T1, T2 y T3, la frecuencia cardíaca y los niveles de saturación de oxígeno.

Perfil de dolor del lactante prematuro (PIPP) La puntuación del dolor de los lactantes se evaluó mediante el PIPP. La validez y confiabilidad turca de la escala, desarrollada por Stevens et al. (2014), fueron realizados por Taplak y Bayat (2019). La escala evalúa siete ítems: edad gestacional, estado de comportamiento, frecuencia cardíaca más alta, valor más bajo de saturación de oxígeno, arrugas en la frente, entrecerrar los ojos y ensanchamiento de las alas de la nariz. Cada ítem se puntúa de 0 a 3 (de bueno a malo), y las puntuaciones más altas indican mayor dolor. La puntuación total del PIPP varía de 0 a 21, donde de 0 a 6 puntos indican dolor leve, de 7 a 12 puntos indican dolor moderado y de 13 a 21 puntos indican dolor intenso (Stevens et al., 2014).

Aprobación ética Todos los procedimientos se llevaron a cabo de conformidad con los estándares éticos del Comité de Investigación Nacional e Institucional y dentro de las pautas de la Declaración de Helsinki. Se obtuvo la aprobación de la institución y del comité de ética (fecha: 26 de octubre de 2020, número: E2-22-2419). Se informó a los padres de los bebés sobre el propósito, el método y otros detalles del estudio. Firmaron un formulario de consentimiento por escrito antes de que comenzara el estudio.

Análisis estadístico Los análisis estadísticos se realizaron utilizando el paquete de programa SPSS (versión 27, IBM). Se utilizó estadística descriptiva para interpretar los hallazgos. Se emplearon tabulaciones cruzadas "Pearson-χ2" para examinar la relación entre dos variables cualitativas. Para datos distribuidos normalmente, se utilizó la prueba "ANOVA" (valor de la tabla F) para comparar tres o más grupos independientes, y la prueba de "Medidas repetidas" (valor de la tabla F) se utilizó para comparar tres o más grupos dependientes. Para los datos con distribución no normal, se utilizó la prueba "Kruskal-Wallis H" (valor de la tabla χ2) para comparar tres o más grupos independientes, y la prueba "Friedman" (valor de la tabla χ2) para comparar tres o más grupos dependientes.