L'effetto del rumore bianco e delle fasce sul dolore, sulla frequenza cardiaca e sulla saturazione di ossigeno nei neonati a termine sottoposti a esami oculistici

La prima infanzia è un periodo critico per identificare e curare le malattie degli occhi, poiché i problemi che si sviluppano durante questo periodo possono portare alla perdita permanente della vista. Si raccomanda che i neonati a termine siano valutati per cataratta congenita, glaucoma congenito, retinoblastoma, strabismo, ambliopia ed errori di rifrazione. Si stima che ogni anno nel mondo nascono circa 20.000-40.000 bambini con cataratta bilaterale, che porta alla cecità oltre 14 milioni di bambini. Il glaucoma congenito, un disturbo dello sviluppo che può essere unilaterale o bilaterale, si manifesta spesso alla nascita o entro i primi mesi di vita e può danneggiare il nervo ottico, portando alla perdita della vista. L'incidenza del glaucoma congenito nei paesi sviluppati è di circa 1 su 10.000-20.000 nati. Infezioni come la rosolia e il citomegalovirus (CMV) durante la gravidanza possono anche causare cataratta e glaucoma nei neonati. Individuare i fattori di rischio che potrebbero impedire il normale sviluppo della vista attraverso lo screening della vista infantile e fornire un trattamento precoce aiuta a prevenire la perdita della vista e la cecità. In Turchia, il programma nazionale di screening della vista comprende esami oculistici di routine e test del riflesso rosso condotti da medici di famiglia per i bambini di età compresa tra 0 e 3 anni. Inoltre, i neonati a termine che non necessitano di terapia intensiva vengono sottoposti a esami dettagliati per malattie degli occhi come la cataratta congenita e il glaucoma in due ospedali di riferimento designati dal Ministero della Salute. Questi esami utilizzano metodi simili a quelli impiegati nello screening della retinopatia del prematuro (RP).

Gli esami oculistici per lo screening e la diagnosi precoce possono essere dolorosi e stressanti per i neonati. L’esposizione al dolore può portare a ipersensibilità agli stimoli dolorosi, a una diminuzione della soglia del dolore e a un’alterazione dello sviluppo della corteccia a breve termine, nonché a problemi comportamentali a lungo termine e difficoltà di apprendimento. Pertanto, è fondamentale ridurre al minimo il dolore e lo stress durante questi esami. Gli analgesici farmacologici sistemici utilizzati per ridurre il dolore nei neonati possono avere un impatto negativo sul loro sviluppo cerebrale precoce, sulla nutrizione, sulla socializzazione e sulla memoria negli anni successivi. Attualmente, i metodi non farmacologici per ridurre il dolore nei neonati stanno guadagnando importanza. Questi metodi sono più convenienti, più facili da somministrare e più sicuri rispetto agli approcci farmacologici. Possono essere utilizzati anche in combinazione con trattamenti farmacologici. Vari metodi non farmacologici frequentemente utilizzati per l'analgesia nei neonati e nei lattanti comprendono la terapia canguro, la fasciatura, la suzione non nutritiva, l'esposizione a odori specifici (come quelli della madre, del latte materno o di odori aromatici), saccarosio, glucosio, latte materno, musicoterapia, massaggi, rumore bianco e agopuntura. Durante gli esami oculistici, viene utilizzato blefastop per mantenere aperte le palpebre del bambino e viene utilizzato un depressore sclerale per valutare la parte inferiore dell'occhio e spostare l'occhio lateralmente, causando disagio. La fonte di luce bianca utilizzata dall'oculista turba ulteriormente il bambino. Gli studi hanno esplorato diversi metodi non farmacologici per ridurre il dolore durante gli esami oculistici nei neonati prematuri, tra cui il tocco, il posizionamento, la suzione non nutritiva, il latte materno, il glucosio, il saccarosio, il rumore bianco e la musica. Tuttavia, questi studi hanno prodotto risultati contrastanti e le prove rimangono insufficienti. Dopo aver esaminato la letteratura, non sono stati riscontrati studi che confrontassero gli effetti dei metodi non farmacologici sulla riduzione del dolore durante gli esami oculistici nei neonati a termine. Sono necessarie ulteriori ricerche per indagare l'efficacia dei metodi non farmacologici nell'alleviare il dolore durante gli esami oculistici post-dimissione nei neonati a termine.

Questo studio mirava a valutare l'effetto del rumore bianco e delle fasce sul dolore interventistico, sulla frequenza cardiaca e sulla saturazione di ossigeno (SpO2) nei neonati a termine sottoposti a esami oculistici ospedalieri per lo screening della vista post-dimissione.

Ipotesi dello studio:

H01: Riprodurre rumore bianco ai bambini durante gli esami oculistici non influisce sui punteggi del dolore, sulla frequenza cardiaca o sulla saturazione di ossigeno.

H02: Fasciare i neonati durante gli esami oculistici non influisce sui punteggi del dolore, sulla frequenza cardiaca o sulla saturazione di ossigeno.

H03: La fasciatura combinata con l'ascolto di rumore bianco durante gli esami oculistici non influisce sui punteggi del dolore, sulla frequenza cardiaca o sulla saturazione di ossigeno.

Metodi Questo studio era uno studio sperimentale prospettico, randomizzato e controllato. Lo studio è stato condotto nell'ambulatorio oculistico neonatale di un ospedale di maternità. In questo ospedale, i bambini sani che non necessitano di terapia intensiva dopo la nascita vengono sottoposti a esami oculistici di screening una volta tra il 30° e il 36° giorno dopo la nascita. Ogni mese circa 400 bambini che non necessitano di terapia intensiva vengono ricoverati nell'ambulatorio oculistico neonatale. I partecipanti sono stati divisi in quattro gruppi: tre gruppi di intervento e un gruppo di controllo. I neonati sono stati assegnati a questi gruppi utilizzando un semplice campionamento casuale per garantire l'omogeneità e prevenire errori di selezione. La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando G-Power 3.0.10 programma. Con un intervallo di confidenza (CI) del 95%, α = 0,05, dimensione dell'effetto = 0,159 e potenza (1 - β) = 0,80, è stata calcolata una dimensione totale del campione di 108 per i quattro gruppi, con almeno 27 bambini in ciascuno gruppo. Lo studio ha incluso 120 neonati divisi nel gruppo fasciatoio (n=30), gruppo rumore bianco (n=30), gruppo rumore bianco + fasciatoio (n=30) e gruppo di controllo (n=30) (Figura 1). Il campione comprendeva neonati con un'età gestazionale > 37 6/7 settimane, peso alla nascita ≥ 2.000 g, un punteggio Apgar al 5° minuto ≥ 7, di età compresa tra 30 e 36 giorni dopo il parto e sottoposti alla prima visita oculistica. I criteri di esclusione includevano una storia di ricovero in terapia intensiva neonatale, rianimazione postnatale, presenza o sospetto di una malattia congenita e/o genetica, problemi di udito, intervento chirurgico per qualsiasi motivo o somministrazione di analgesici sistemici nelle ultime sei ore. Nessun neonato ha abbandonato lo studio durante il periodo di studio. Interventi I neonati fasciati durante la visita oculistica costituivano il gruppo di fasciatura (Gruppo di Intervento-1). I neonati che ascoltavano il rumore bianco costituivano il gruppo del rumore bianco (Gruppo di Intervento-2). I neonati che erano fasciati e che ascoltavano rumore bianco durante la visita oculistica costituivano il gruppo Rumore bianco + Fasciatura (Gruppo di intervento-3). Il gruppo di controllo ha ricevuto cure di routine e follow-up. L'infermiera dell'ambulatorio (terzo ricercatore) ha numerato i bambini in base al loro ordine di ammissione e li ha assegnati a gruppi mediante semplice randomizzazione. Tutti i bambini sono stati esaminati dallo stesso oculista (quarto ricercatore). Un'altra infermiera ambulatoriale, che non faceva parte del gruppo di ricerca, ha misurato i punteggi del dolore, la frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno dei neonati in tre momenti diversi: prima dell'esame (T1), 30 secondi dopo che l'oftalmologo aveva iniziato la prima visita oculistica (T2 ), e subito dopo aver terminato l'esame del secondo occhio (T3).

Preparazione all'esame oculistico: tutti i bambini inclusi nello studio (gruppi di intervento 1, 2 e 3, nonché il gruppo di controllo) sono stati sottoposti a procedure di routine eseguite nell'ambulatorio oculistico prima dell'esame. Durante questa fase, nella sala d'attesa è stata avviata la dilatazione della pupilla. Secondo la procedura standard dell'ospedale, il processo di dilatazione della pupilla prevedeva l'instillazione di colliri di fenilefrina e tropicamide due volte a intervalli di cinque minuti (Liu et al., 2017). Circa 45 minuti dopo, una volta dilatate le pupille, ogni neonato veniva portato nella sala di preparazione. Una goccia di proparacaina è stata instillata in entrambi gli occhi dei bambini prima dell'esame. Le gocce contenenti proparacaina vengono utilizzate per fornire anestesia topica per procedure diagnostiche o chirurgiche rapide e a breve termine (Bashinsky, 2017). Il terzo ricercatore ha poi portato i bambini nella sala d'esame e li ha posizionati sul lettino. Una sonda pulsossimetrica è stata attaccata al piede sinistro di tutti i neonati.

Procedura di esame della vista

Il terzo investigatore ha posizionato il bambino in posizione supina e ha fissato la testa del bambino in una posizione leggermente estesa sulla linea mediana. L'esame della vista è stato eseguito da un oculista (il quarto ricercatore). Ciascuna visita oculistica durava circa da un minuto a un minuto e mezzo. I gruppi erano i seguenti:

Gruppo fasciato (n=30) Il terzo ricercatore ha fasciato ciascun bambino con la sua sottile coperta. La fasciatura prevedeva di avvicinare la mano sinistra del bambino alla natica sinistra e di avvolgerla con l'estremità superiore destra della coperta. Allo stesso modo, avvolse la mano destra del bambino con l'estremità superiore sinistra della coperta, avvicinandola al fianco destro. Avvolse le gambe del bambino con la parte inferiore della coperta, assicurandosi che la testa del bambino potesse muoversi liberamente.

Gruppo rumore bianco (n=30) Il terzo ricercatore ha attivato il rumore bianco (suono della pioggia; link: https://www.youtube.com/watch?v=rZeM-HZeneo) prima dell'inizio della visita oculistica e lo ha riprodotto i neonati fino alla fine dell’esame.

Gruppo rumore bianco + fasce (n=30) Il terzo ricercatore ha fasciato i bambini di questo gruppo come descritto nel gruppo fasce e ha attivato il rumore bianco (suono della pioggia; link: https://www.youtube.com/watch?v =rZeM-HZeneo) prima dell'inizio dell'esame e lo faceva ascoltare ai bambini fino al termine dell'esame.

Gruppo di controllo (n=30) I bambini di questo gruppo hanno ricevuto cure secondo la routine ospedaliera. Nella routine ospedaliera, i bambini vengono esaminati con gli abiti che indossano durante l'esame e durante la procedura non viene applicato alcun metodo non farmacologico.

Tutta la raccolta dei dati è stata eseguita da un singolo infermiere ambulatoriale che non faceva parte del gruppo di ricerca. Questa infermiera lavora nell'ambulatorio oculistico neonatale e possiede un certificato infermieristico di terapia intensiva neonatale.

Strumenti di raccolta dati Modulo di informazione e monitoraggio infantile Il modulo è stato preparato dai ricercatori (Baş et al., 2015; Francis, 2016; Sun et al., 2020; Turan et al., 2021) e consisteva in 11 domande. Il modulo includeva informazioni sulle caratteristiche demografiche del bambino, età gestazionale, peso alla nascita, modalità di parto, sesso, età postnatale, dieta, punteggio di Apgar, ossigenoterapia e fototerapia. Inoltre, sono stati registrati i punteggi del dolore T1, T2 e T3, la frequenza cardiaca e i livelli di saturazione di ossigeno.

Il profilo del dolore del neonato prematuro (PIPP) Il punteggio del dolore dei neonati è stato valutato utilizzando il PIPP. La validità e l'affidabilità turca della scala, sviluppata da Stevens et al. (2014), sono stati eseguiti da Taplak e Bayat (2019). La scala valuta sette elementi: età gestazionale, stato comportamentale, frequenza cardiaca più alta, valore più basso di saturazione di ossigeno, rughe sulla fronte, strabismo e allargamento delle ali del naso. Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio da 0 a 3 (da buono a cattivo), con punteggi più alti che indicano un dolore maggiore. Il punteggio PIPP totale varia da 0 a 21, dove 0-6 punti indicano dolore lieve, 7-12 punti indicano dolore moderato e 13-21 punti indicano dolore grave (Stevens et al., 2014).

Approvazione Etica Tutte le procedure sono state condotte in conformità con gli standard etici del Comitato di Ricerca Istituzionale e Nazionale e secondo le linee guida della Dichiarazione di Helsinki. L'approvazione è stata ottenuta dall'istituzione e dal comitato etico (data: 26 ottobre 2020, numero: E2-22-2419). I genitori dei bambini sono stati informati sullo scopo, sul metodo e su altri dettagli dello studio. Hanno firmato un modulo di consenso scritto prima dell'inizio dello studio.

Analisi statistica Le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando il programma pacchetto SPSS (versione 27, IBM). Per interpretare i risultati sono state utilizzate statistiche descrittive. Sono state utilizzate tabulazioni incrociate "Pearson-χ2" per esaminare la relazione tra due variabili qualitative. Per i dati distribuiti normalmente, il test "ANOVA" (valore della tabella F) è stato utilizzato per confrontare tre o più gruppi indipendenti e il test "Misure ripetute" (valore della tabella F) è stato utilizzato per confrontare tre o più gruppi dipendenti. Per i dati distribuiti in modo non normale, il test "Kruskal-Wallis H" (valore della tabella χ2) è stato utilizzato per confrontare tre o più gruppi indipendenti, mentre il test "Friedman" (valore della tabella χ2) è stato utilizzato per confrontare tre o più gruppi dipendenti.