白噪音和襁褓对接受眼科检查的足月婴儿的疼痛、心率和血氧饱和度的影响

幼儿期是识别和治疗眼部疾病的关键时期，因为在此期间出现的问题可能会导致永久性视力丧失。 建议对足月婴儿进行先天性白内障、先天性青光眼、视网膜母细胞瘤、斜视、弱视和屈光不正的评估。 据估计，全球每年有 20,000-40,000 名婴儿出生时患有双眼白内障，导致超过 1400 万儿童失明。 先天性青光眼是一种单侧或双侧发育障碍，通常发生在出生时或出生后的最初几个月内，会损害视神经，导致视力丧失。 在发达国家，先天性青光眼的发病率约为每 10,000-20,000 名新生儿中就有 1 人患有先天性青光眼。 怀孕期间的风疹和巨细胞病毒（CMV）等感染也会导致婴儿白内障和青光眼。 通过婴儿视力筛查发现可能阻碍正常视力发育的风险因素并提供早期治疗有助于预防视力丧失和失明。 在土耳其，国家视力筛查计划包括由家庭医生对0-3岁婴儿进行的常规眼科检查和红反射测试。 此外，不需要重症监护的足月婴儿会在卫生部指定的两家参考医院接受先天性白内障和青光眼等眼部疾病的详细检查。 这些检查使用的方法与早产儿视网膜病变 (RP) 筛查中使用的方法类似。

用于筛查和早期诊断的眼部检查可能会给婴儿带来痛苦和压力。 暴露于疼痛会导致对疼痛刺激过敏、疼痛阈值降低、短期内皮质发育改变，以及长期的行为问题和学习困难。 因此，在这些检查过程中尽量减少疼痛和压力至关重要。 用于减轻婴儿疼痛的全身药理镇痛药可能会对他们的早期大脑发育、营养、社交和以后的记忆产生负面影响。 目前，减轻婴儿疼痛的非药物方法越来越受到重视。 与药物方法相比，这些方法更具成本效益、更易于管理且更安全。 它们还可以与药物治疗结合使用。 常用于新生儿和婴儿镇痛的各种非药物方法包括袋鼠式护理、襁褓、非营养性吸吮、接触特定气味（例如来自母亲、母乳或芳香气味）、蔗糖、葡萄糖、母乳、音乐疗法、按摩、白噪音和针灸。 在眼部检查期间，使用 blefastop 来保持婴儿的眼睑张开，并使用巩膜压板来评估眼睛底部并将眼睛向侧面移动，从而引起不适。 眼科医生使用的白色光源进一步让婴儿感到不安。 研究探索了不同的非药物方法来减轻早产儿眼部检查期间的疼痛，包括触摸、定位、非营养性吸吮、母乳、葡萄糖、蔗糖、白噪音和音乐。 然而，这些研究得出了相互矛盾的结果，而且证据仍然不足。 查阅文献后，没有发现比较非药物方法对足月婴儿眼部检查期间疼痛减轻效果的研究。 需要进一步研究来调查非药物方法在缓解足月儿出院后眼部检查期间疼痛的有效性。

本研究旨在评估白噪音和襁褓对足月儿在出院后接受医院眼科检查以进行视力筛查时的介入疼痛、心率和血氧饱和度 (SpO2) 的影响。

研究假设：

H01：在眼部检查期间向婴儿播放白噪音不会影响疼痛评分、心率或血氧饱和度。

H02：在眼部检查期间包裹婴儿不会影响疼痛评分、心率或氧饱和度。

H03：在眼科检查期间襁褓结合听白噪音不会影响疼痛评分、心率或血氧饱和度。

方法本研究是一项前瞻性、随机、对照实验研究。 该研究在某妇产医院新生儿眼科门诊进行。在这家医院，出生后不需要重症监护的健康婴儿在出生后第30天至第36天期间接受一次眼部筛查检查。 每月大约有 400 名不需要重症监护的婴儿入住新生儿眼科门诊。 参与者被分为四组：三组干预组和一组对照组。 使用简单随机抽样将婴儿分配到这些组中，以确保同质性并防止选择偏差。 使用 G-Power 3.0.10 计算样本量 程序。 置信区间 (CI) 为 95%，α = 0.05，效应大小 = 0.159，功效 (1 - β) = 0.80，计算出四组的总样本量为 108，每组至少 27 名婴儿团体。 该研究纳入了 120 名婴儿，分为襁褓组 (n=30)、白噪声组 (n=30)、白噪声 + 襁褓组 (n=30) 和对照组 (n=30)（图 1）。 样本包括胎龄 > 37 6/7 周、出生体重 ≥ 2000 g、第 5 分钟 Apgar 评分 ≥ 7、产后 30-36 天并接受第一次眼科检查的婴儿。 排除标准包括新生儿重症监护病房住院史、产后复苏、存在或怀疑患有先天性和/或遗传性疾病、听力问题、任何原因的外科手术或在过去六小时内进行全身镇痛。 在研究期间，没有婴儿退出研究。 干预 在眼睛检查期间被襁褓的婴儿构成襁褓组（干预组-1）。 听白噪音的婴儿构成白噪音组（干预组2）。 在眼科检查期间既被襁褓又听白噪音的婴儿构成了白噪音+襁褓组（干预组3）。 对照组接受常规护理和随访。 门诊护士（第三位研究员）根据婴儿的入院顺序对他们进行编号，并通过简单随机分组将他们分组。 所有婴儿均由同一位眼科医生（第四位研究者）进行检查。 另一位不属于研究小组的门诊护士在三个不同时间测量了婴儿的疼痛评分、心率和血氧饱和度：检查前（T1）、眼科医生开始第一次眼科检查后 30 秒（T2） ），第二只眼的检查完成后立即（T3）。

眼科检查准备：所有纳入研究的婴儿（干预组1、2、3以及对照组）在检查前均在眼科门诊接受了常规程序。 在此阶段，在候诊室开始扩瞳。 根据医院的标准程序，扩瞳过程需要滴注去氧肾上腺素和托吡卡胺滴眼液两次，间隔五分钟（Liu et al., 2017）。 大约45分钟后，一旦瞳孔散大，每个婴儿就被带到准备室。 检查前将一滴丙美卡因滴入婴儿的双眼。 含有丙美卡因的滴剂用于为快速和短期的诊断或外科手术提供表面麻醉（Bashinsky，2017）。 第三位研究人员随后将婴儿带入检查室并将其放在检查台上。 将脉搏血氧饱和度探头连接到所有婴儿的左脚上。

眼睛检查程序

第三位调查员将婴儿置于仰卧位，并将婴儿的头部固定在中线、稍微伸展的位置。 眼睛检查由眼科医生（第四位研究员）进行。 每次眼睛检查大约需要一到一分半钟。 各组如下：

襁褓组 (n=30) 第三位研究人员用薄毯子包裹每个婴儿。 襁褓中包括将婴儿的左手靠近左臀部，并用毯子的右上端将其包裹起来。 同样，她用毯子的左上端包裹婴儿的右手，使其靠近右臀部。 她用毯子的下半部分包住婴儿的双腿，确保婴儿的头部可以自由活动。

白噪声组（n=30） 第三位研究员在眼科检查开始前打开白噪声（雨声；链接：https://www.youtube.com/watch?v=rZeM-HZeneo）并播放婴儿直到检查结束。

白噪音 + 襁褓组 (n=30) 第三位研究人员按照襁褓组中的描述包裹该组中的婴儿，并打开白噪音（雨声；链接：https://www.youtube.com/watch?v =rZeM-HZeneo）在检查开始前播放给婴儿听，直到检查结束。

对照组（n=30） 该组婴儿按照医院常规接受护理。 在医院的常规检查中，婴儿是穿着检查时所穿的衣服进行检查的，检查过程中不使用非药物方法。

所有数据收集均由一名不属于研究团队的门诊护士完成。 该护士在新生儿眼科门诊工作，拥有新生儿重症监护护理证。

数据收集工具 婴儿信息和监测表 该表格由研究人员准备（Baş 等人，2015 年；Francis，2016 年；Sun 等人，2020 年；Turan 等人，2021 年），由 11 个问题组成。 该表格包括婴儿的人口统计特征、胎龄、出生体重、分娩方式、性别、产后年龄、饮食、阿普加评分、氧疗和光疗等信息。 此外，还记录了 T1、T2 和 T3 疼痛评分、心率和氧饱和度水平。

早产儿疼痛概况(PIPP) 使用PIPP 评估婴儿的疼痛评分。 史蒂文斯等人开发的量表的土耳其有效性和可靠性。 (2014)，由 Taplak 和 Bayat (2019) 表演。 该量表评估七个项目：胎龄、行为状态、最高心率、最低氧饱和度值、额头皱纹、眯眼和鼻翼增宽。 每个项目的评分从 0 到 3（从好到坏），分数越高表示疼痛越严重。 PIPP 总分范围为 0 至 21，其中 0-6 分表示轻度疼痛，7-12 分表示中度疼痛，13-21 分表示重度疼痛 (Stevens et al., 2014)。

道德批准 所有程序均按照机构和国家研究委员会的道德标准以及赫尔辛基宣言的指导方针进行。 获得了机构和伦理委员会的批准（日期：2020年10月26日，编号：E2-22-2419）。 婴儿的父母被告知研究的目的、方法和其他细节。 他们在研究开始前签署了书面同意书。

统计分析使用SPSS（版本27，IBM）软件包程序进行统计分析。 使用描述性统计数据来解释研究结果。 采用“Pearson-χ2”交叉表来检查两个定性变量之间的关系。 对于正态分布数据，“ANOVA”检验（F 表值）用于比较三个或更多独立组，“重复测量”检验（F 表值）用于比较三个或更多依赖组。 对于非正态分布的数据，“Kruskal-Wallis H”检验（χ2表值）用于比较三个或更多独立组，“Friedman”检验（χ2表值）用于比较三个或更多独立组。依赖群体。