Het effect van witte ruis en inbakeren op pijn, hartslag en zuurstofverzadiging bij voldragen baby's die oogonderzoeken ondergaan

De vroege kinderjaren zijn een cruciale periode voor het identificeren en behandelen van oogziekten, omdat problemen die zich in deze periode ontwikkelen tot permanent verlies van het gezichtsvermogen kunnen leiden. Het wordt aanbevolen om voldragen baby's te beoordelen op congenitale cataract, congenitaal glaucoom, retinoblastoom, scheelzien, amblyopie en refractieafwijkingen. Jaarlijks worden wereldwijd naar schatting 20.000 tot 40.000 baby's geboren met bilaterale cataract, wat bij meer dan 14 miljoen kinderen tot blindheid leidt. Congenitaal glaucoom, een ontwikkelingsstoornis die eenzijdig of bilateraal kan zijn, komt vaak voor bij de geboorte of in de eerste paar maanden van het leven en kan de oogzenuw beschadigen, wat leidt tot verlies van het gezichtsvermogen. De incidentie van congenitaal glaucoom in ontwikkelde landen bedraagt ​​ongeveer 1 op de 10.000-20.000 geboorten. Infecties zoals rubella en cytomegalovirus (CMV) tijdens de zwangerschap kunnen bij zuigelingen ook cataract en glaucoom veroorzaken. Het opsporen van risicofactoren die de normale ontwikkeling van het gezichtsvermogen kunnen belemmeren door middel van screening van het gezichtsvermogen van kinderen en het bieden van vroege behandeling, helpt verlies van gezichtsvermogen en blindheid te voorkomen. In Turkije omvat het nationale screeningsprogramma voor het gezichtsvermogen routinematige oogonderzoeken en rode reflextesten, uitgevoerd door huisartsen voor zuigelingen van 0 tot 3 jaar. Bovendien ondergaan voldragen baby's die geen intensieve zorg nodig hebben, gedetailleerde onderzoeken naar oogziekten zoals congenitale cataract en glaucoom in twee referentieziekenhuizen die zijn aangewezen door het ministerie van Volksgezondheid. Bij deze onderzoeken worden methoden gebruikt die vergelijkbaar zijn met de methoden die worden gebruikt bij de screening op retinopathie bij prematuren (RP).

Oogonderzoeken voor screening en vroege diagnose kunnen pijnlijk en stressvol zijn voor baby's. Blootstelling aan pijn kan op de korte termijn leiden tot overgevoeligheid voor pijnprikkels, een verlaagde pijndrempel en een veranderde ontwikkeling van de cortex, maar ook tot gedragsproblemen en leerproblemen op de lange termijn. Daarom is het van cruciaal belang om pijn en stress tijdens deze onderzoeken tot een minimum te beperken. Systemische farmacologische analgetica die worden gebruikt om pijn bij zuigelingen te verminderen, kunnen een negatieve invloed hebben op hun vroege hersenontwikkeling, voeding, socialisatie en geheugen in latere jaren. Momenteel winnen niet-farmacologische methoden om pijn bij zuigelingen te verminderen aan belang. Deze methoden zijn kosteneffectiever, gemakkelijker toe te dienen en veiliger in vergelijking met farmacologische benaderingen. Ze kunnen ook worden gebruikt in combinatie met farmacologische behandelingen. Verschillende niet-farmacologische methoden die vaak worden gebruikt voor analgesie bij pasgeborenen en zuigelingen zijn onder meer kangoeroeverzorging, inbakeren, niet-voedzaam zuigen, blootstelling aan specifieke geuren (zoals van de moeder, moedermelk of aromatische geuren), sucrose, glucose, moedermelk, muziektherapie, massage, witte ruis en acupunctuur. Tijdens oogonderzoeken wordt blefastop gebruikt om de oogleden van de baby open te houden, en wordt een sclerale depressor gebruikt om de onderkant van het oog te beoordelen en het oog zijwaarts te bewegen, wat ongemak veroorzaakt. De witte lichtbron die de oogarts gebruikt, brengt de baby nog meer van streek. Studies hebben verschillende niet-farmacologische methoden onderzocht om pijn te verminderen tijdens oogonderzoeken bij premature baby's, waaronder aanraking, positionering, niet-voedzaam zuigen, moedermelk, glucose, sucrose, witte ruis en muziek. Deze onderzoeken hebben echter tegenstrijdige resultaten opgeleverd en het bewijsmateriaal blijft onvoldoende. Bij bestudering van de literatuur zijn geen onderzoeken aangetroffen waarin de effecten van niet-farmacologische methoden op het verminderen van pijn tijdens oogonderzoeken bij voldragen baby's werden vergeleken. Er is behoefte aan verder onderzoek om de effectiviteit van niet-farmacologische methoden bij het verlichten van pijn tijdens oogonderzoeken na ontslag bij voldragen baby's te onderzoeken.

Deze studie was gericht op het evalueren van het effect van witte ruis en inbakeren op interventionele pijn, hartslag en zuurstofverzadiging (SpO2) bij voldragen baby's die oogonderzoeken in het ziekenhuis ondergaan voor screening van het gezichtsvermogen na ontslag.

Hypotheses van de studie:

H01: Het afspelen van witte ruis voor baby's tijdens oogonderzoek heeft geen invloed op de pijnscores, hartslag of zuurstofverzadiging.

H02: Het inbakeren van baby's tijdens oogonderzoek heeft geen invloed op de pijnscore, de hartslag of de zuurstofsaturatie.

H03: Inbakeren in combinatie met het luisteren naar witte ruis tijdens oogonderzoek heeft geen invloed op de pijnscore, hartslag of zuurstofsaturatie.

Methoden Deze studie was een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie. Het onderzoek werd uitgevoerd op de neonatale oogpolikliniek van een kraamkliniek. In dit ziekenhuis krijgen gezonde zuigelingen die na de geboorte geen intensieve zorg nodig hebben, tussen de 30e en 36e dag na de geboorte één keer een screeningsoogonderzoek. Maandelijks worden ongeveer 400 kinderen die geen intensieve zorg nodig hebben, opgenomen op de oogpolikliniek neonatale zorg. De deelnemers werden verdeeld in vier groepen: drie interventiegroepen en één controlegroep. Baby's werden aan deze groepen toegewezen met behulp van eenvoudige willekeurige steekproeven om homogeniteit te garanderen en selectiebias te voorkomen. De steekproefomvang werd berekend met behulp van de G-Power 3.0.10 programma. Met een betrouwbaarheidsinterval (BI) van 95%, α = 0,05, effectgrootte = 0,159 en power (1 - β) = 0,80, werd een totale steekproefomvang van 108 berekend voor de vier groepen, met in elke groep ten minste 27 zuigelingen. groep. De studie omvatte 120 baby's, verdeeld in de inbakergroep (n=30), witte ruisgroep (n=30), witte ruis + inbakergroep (n=30) en controlegroep (n=30) (Figuur 1). De steekproef omvatte zuigelingen met een zwangerschapsduur van >37 6/7 weken, een geboortegewicht ≥2000 g, een Apgar-score in de 5e minuut ≥7, 30-36 dagen postpartum oud en die hun eerste oogonderzoek ondergingen. De uitsluitingscriteria omvatten een voorgeschiedenis van ziekenhuisopname op de neonatale intensive care-afdeling, postnatale reanimatie, aanwezigheid of vermoeden van een aangeboren en/of genetische ziekte, gehoorproblemen, chirurgische ingreep om welke reden dan ook, of systemische pijnstillende toediening binnen de afgelopen zes uur. Er zijn tijdens de onderzoeksperiode geen baby's uit het onderzoek gestopt. Interventies Baby's die tijdens het oogonderzoek waren ingebakerd, vormden de inbakergroep (interventiegroep-1). Baby's die naar witte ruis luisterden vormden de witte ruisgroep (Interventiegroep-2). Baby's die tijdens het oogonderzoek zowel ingebakerd waren als naar witte ruis luisterden, vormden de groep Witte Ruis + Inbakeren (Interventiegroep-3). De controlegroep kreeg routinematige zorg en follow-up. De polikliniekverpleegkundige (derde onderzoeker) nummerde de baby's volgens de volgorde van opname en verdeelde ze door middel van eenvoudige randomisatie in groepen. Alle zuigelingen werden onderzocht door dezelfde oogarts (vierde onderzoeker). Een andere poliklinische verpleegkundige, die geen deel uitmaakte van het onderzoeksteam, mat de pijnscores, hartslag en zuurstofsaturatie van de zuigelingen op drie verschillende tijdstippen: vóór het onderzoek (T1), 30 seconden nadat de oogarts met het eerste oogonderzoek was begonnen (T2 ), en onmiddellijk nadat het onderzoek van het tweede oog was afgerond (T3).

Voorbereiding op oogonderzoek: Alle kinderen die deelnamen aan het onderzoek (interventiegroepen 1, 2 en 3, evenals de controlegroep) ondergingen vóór het onderzoek routinematige procedures die werden uitgevoerd in de oogpolikliniek. Tijdens deze fase werd in de wachtkamer begonnen met het verwijden van de pupillen. Volgens de standaardprocedure van het ziekenhuis bestond het pupilverwijdingsproces uit het tweemaal indruppelen van fenylefrine en tropicamide-oogdruppels met tussenpozen van vijf minuten (Liu et al., 2017). Ongeveer 45 minuten later, nadat de pupillen waren verwijd, werd elk kind naar de voorbereidingskamer gebracht. Vóór het onderzoek werd één druppel proparacaïne in beide ogen van de zuigelingen gedruppeld. Proparacaïne-bevattende druppels worden gebruikt voor plaatselijke anesthesie voor snelle en kortdurende diagnostische of chirurgische procedures (Bashinsky, 2017). De derde onderzoeker nam de kinderen vervolgens mee naar de onderzoekskamer en plaatste ze op de onderzoekstafel. Bij alle zuigelingen werd een pulsoximetriesonde aan de linkervoet bevestigd.

Oogonderzoeksprocedure

De derde onderzoeker plaatste het kind in rugligging en fixeerde het hoofd van het kind in een middellijn, enigszins gestrekte positie. Het oogonderzoek werd uitgevoerd door een oogarts (de vierde onderzoeker). Elk oogonderzoek duurde ongeveer één tot anderhalve minuut. De groepen waren als volgt:

Inbakergroep (n=30) De derde onderzoeker wikkelde elk kind in met zijn dunne dekentje. Bij het inbakeren werd de linkerhand van het kind dicht bij de linkerbil gebracht en met het rechterboveneinde van de deken omwikkeld. Op dezelfde manier wikkelde ze de rechterhand van de baby met het linkerboveneinde van de deken door deze dichter bij de rechterheup te brengen. Ze wikkelde de beentjes van de baby in het onderste deel van de deken, zodat het hoofdje van de baby vrij kon bewegen.

White Noise Group (n=30) De derde onderzoeker zette vóór aanvang van het oogonderzoek witte ruis (regengeluid; link: https://www.youtube.com/watch?v=rZeM-HZeneo) aan en speelde deze af de zuigelingen tot het einde van het onderzoek.

Witte Ruis + Inbakergroep (n=30) De derde onderzoeker wikkelde de baby's in deze groep in zoals beschreven in de inbakergroep en zette de witte ruis aan (regengeluid; link: https://www.youtube.com/watch?v =rZeM-HZeneo) voordat het onderzoek begon en speelde het voor de baby's totdat het onderzoek voorbij was.

Controlegroep (n=30) Baby's in deze groep kregen zorg in overeenstemming met de ziekenhuisroutine. In de ziekenhuisroutine worden baby's onderzocht met de kleding die ze tijdens het onderzoek dragen, en tijdens de procedure wordt geen niet-farmacologische methode toegepast.

Alle gegevensverzameling werd uitgevoerd door één poliklinische verpleegkundige die geen deel uitmaakte van het onderzoeksteam. Deze verpleegkundige werkt op de oogpolikliniek neonatale zorg en beschikt over een certificaat verpleegkunde neonatale intensive care.

Hulpmiddelen voor gegevensverzameling Informatie- en monitoringformulier voor baby's Het formulier is opgesteld door onderzoekers (Baş et al., 2015; Francis, 2016; Sun et al., 2020; Turan et al., 2021) en bestond uit 11 vragen. Het formulier bevatte informatie over de demografische kenmerken van het kind, de zwangerschapsduur, het geboortegewicht, de wijze van bevalling, het geslacht, de postnatale leeftijd, het dieet, de Apgar-score, zuurstoftherapie en fototherapie. Bovendien werden T1-, T2- en T3-pijnscores, hartslag en zuurstofverzadigingsniveaus geregistreerd.

Het Premature Infant Pain Profile (PIPP) De pijnscore van de zuigelingen werd geëvalueerd met behulp van de PIPP. De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal, ontwikkeld door Stevens et al. (2014), uitgevoerd door Taplak en Bayat (2019). De schaal beoordeelt zeven items: zwangerschapsduur, gedragsstatus, hoogste hartslag, laagste zuurstofverzadigingswaarde, rimpels in het voorhoofd, loensen en verwijding van de neusvleugels. Elk item wordt gescoord van 0 tot 3 (van goed tot slecht), waarbij hogere scores duiden op meer pijn. De totale PIPP-score varieert van 0 tot 21, waarbij 0-6 punten milde pijn aangeven, 7-12 punten matige pijn aangeven en 13-21 punten ernstige pijn aangeven (Stevens et al., 2014).

Ethische goedkeuring Alle procedures werden uitgevoerd in overeenstemming met de ethische normen van het Institutioneel en Nationaal Onderzoekscomité en binnen de richtlijnen van de Verklaring van Helsinki. Er is goedkeuring verkregen van de instelling en de ethische commissie (datum: 26 oktober 2020, nummer: E2-22-2419). De ouders van de baby's werden geïnformeerd over het doel, de methode en andere details van het onderzoek. Ze ondertekenden een schriftelijk toestemmingsformulier voordat het onderzoek begon.

Statistische analyse Statistische analyses werden uitgevoerd met behulp van het pakketprogramma SPSS (versie 27, IBM). Om de bevindingen te interpreteren werd gebruik gemaakt van beschrijvende statistieken. Er werden "Pearson-χ2" kruistabellen gebruikt om de relatie tussen twee kwalitatieve variabelen te onderzoeken. Voor normaal verdeelde gegevens werd de "ANOVA"-test (F-tabelwaarde) gebruikt om drie of meer onafhankelijke groepen te vergelijken, en de "Repeated Measures"-test (F-tabelwaarde) werd gebruikt om drie of meer afhankelijke groepen te vergelijken. Voor niet-normaal verdeelde gegevens werd de "Kruskal-Wallis H"-test (χ2-tabelwaarde) gebruikt om drie of meer onafhankelijke groepen te vergelijken, en de "Friedman"-test (χ2-tabelwaarde) werd gebruikt om drie of meer te vergelijken. afhankelijke groepen.