Die Auswirkung von weißem Rauschen und Wickeln auf Schmerzen, Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung bei reifen Säuglingen, die sich Augenuntersuchungen unterziehen

Die frühe Kindheit ist eine entscheidende Zeit für die Erkennung und Behandlung von Augenkrankheiten, da in dieser Zeit auftretende Probleme zu einem dauerhaften Sehverlust führen können. Es wird empfohlen, reifgeborene Säuglinge auf angeborenen Katarakt, angeborenes Glaukom, Retinoblastom, Strabismus, Amblyopie und Brechungsfehler zu untersuchen. Schätzungsweise 20.000 bis 40.000 Babys werden weltweit jedes Jahr mit beidseitigem Katarakt geboren, was bei über 14 Millionen Kindern zur Erblindung führt. Das angeborene Glaukom, eine Entwicklungsstörung, die ein- oder beidseitig auftreten kann, tritt häufig bei der Geburt oder in den ersten Lebensmonaten auf und kann den Sehnerv schädigen und zu Sehverlust führen. Die Inzidenz eines angeborenen Glaukoms liegt in entwickelten Ländern bei etwa 1 von 10.000 bis 20.000 Geburten. Auch Infektionen wie Röteln und das Cytomegalievirus (CMV) während der Schwangerschaft können bei Säuglingen Katarakte und Glaukom verursachen. Die Erkennung von Risikofaktoren, die die normale Entwicklung des Sehvermögens behindern könnten, durch Sehtests bei Säuglingen und die Bereitstellung einer frühzeitigen Behandlung tragen dazu bei, Sehverlust und Blindheit zu verhindern. In der Türkei umfasst das nationale Sehtestprogramm routinemäßige Augenuntersuchungen und Rotreflextests, die von Hausärzten für Säuglinge im Alter von 0 bis 3 Jahren durchgeführt werden. Darüber hinaus werden reifgeborene Säuglinge, die keine Intensivpflege benötigen, in zwei vom Gesundheitsministerium benannten Referenzkrankenhäusern ausführlichen Untersuchungen auf Augenkrankheiten wie angeborenen Katarakten und Glaukom unterzogen. Bei diesen Untersuchungen kommen ähnliche Methoden zum Einsatz wie beim Frühgeborenen-Retinopathie-Screening (RP).

Augenuntersuchungen zum Screening und zur Frühdiagnose können für Säuglinge schmerzhaft und belastend sein. Schmerzeinwirkung kann kurzfristig zu einer Überempfindlichkeit gegenüber schmerzhaften Reizen, einer verminderten Schmerzschwelle und einer veränderten Entwicklung des Kortex sowie langfristig zu Verhaltensproblemen und Lernschwierigkeiten führen. Daher ist es wichtig, Schmerzen und Stress bei diesen Untersuchungen so gering wie möglich zu halten. Systemische pharmakologische Analgetika zur Schmerzlinderung bei Säuglingen können sich in späteren Jahren negativ auf die frühe Gehirnentwicklung, Ernährung, Sozialisation und das Gedächtnis auswirken. Derzeit gewinnen nicht-pharmakologische Methoden zur Schmerzlinderung bei Säuglingen an Bedeutung. Diese Methoden sind im Vergleich zu pharmakologischen Ansätzen kostengünstiger, einfacher zu verabreichen und sicherer. Sie können auch in Kombination mit pharmakologischen Behandlungen eingesetzt werden. Verschiedene nicht-pharmakologische Methoden, die häufig zur Analgesie bei Neugeborenen und Säuglingen eingesetzt werden, umfassen Känguru-Pflege, Pucken, nicht nahrhaftes Saugen, Kontakt mit bestimmten Gerüchen (z. B. von der Mutter, Muttermilch oder aromatischen Düften), Saccharose, Glukose, Muttermilch, Musiktherapie, Massage, weißes Rauschen und Akupunktur. Bei Augenuntersuchungen wird Blefastop verwendet, um die Augenlider des Babys offen zu halten, und ein Sklera-Depressor wird eingesetzt, um den unteren Teil des Auges zu beurteilen und das Auge seitwärts zu bewegen, was zu Beschwerden führt. Die vom Augenarzt verwendete weiße Lichtquelle verunsichert das Baby zusätzlich. In Studien wurden verschiedene nicht-pharmakologische Methoden zur Schmerzlinderung bei Augenuntersuchungen bei Frühgeborenen untersucht, darunter Berührung, Positionierung, nicht nahrhaftes Saugen, Muttermilch, Glukose, Saccharose, weißes Rauschen und Musik. Diese Studien haben jedoch zu widersprüchlichen Ergebnissen geführt und die Beweise sind nach wie vor unzureichend. Bei der Durchsicht der Literatur wurden keine Studien gefunden, die die Auswirkungen nicht-pharmakologischer Methoden auf die Schmerzlinderung bei Augenuntersuchungen bei reifen Säuglingen verglichen. Es besteht weiterer Forschungsbedarf, um die Wirksamkeit nicht-pharmakologischer Methoden zur Schmerzlinderung bei Augenuntersuchungen nach der Entlassung bei reifen Säuglingen zu untersuchen.

Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von weißem Rauschen und Pucken auf interventionelle Schmerzen, Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung (SpO2) bei reifen Säuglingen zu bewerten, die sich einer Augenuntersuchung im Krankenhaus für ein Sehscreening nach der Entlassung unterziehen.

Hypothesen der Studie:

H01: Das Abspielen von weißem Rauschen bei Babys während Augenuntersuchungen hat keinen Einfluss auf die Schmerzwerte, die Herzfrequenz oder die Sauerstoffsättigung.

H02: Das Wickeln von Säuglingen während Augenuntersuchungen hat keinen Einfluss auf die Schmerzwerte, die Herzfrequenz oder die Sauerstoffsättigung.

H03: Das Wickeln in Kombination mit dem Hören von weißem Rauschen während der Augenuntersuchung hat keinen Einfluss auf die Schmerzwerte, die Herzfrequenz oder die Sauerstoffsättigung.

Methoden Bei dieser Studie handelte es sich um eine prospektive, randomisierte, kontrollierte experimentelle Studie. Die Studie wurde in der Neugeborenen-Augenambulanz einer Entbindungsklinik durchgeführt. In dieser Klinik werden gesunde Säuglinge, die nach der Geburt keiner Intensivpflege bedürfen, einmal zwischen dem 30. und 36. Tag nach der Geburt einer Vorsorge-Augenuntersuchung unterzogen. Etwa 400 Säuglinge, die keiner intensivmedizinischen Betreuung bedürfen, werden jeden Monat in die Neugeborenen-Augenambulanz aufgenommen. Die Teilnehmer wurden in vier Gruppen eingeteilt: drei Interventionsgruppen und eine Kontrollgruppe. Die Zuteilung der Säuglinge in diese Gruppen erfolgte mittels einfacher Zufallsstichproben, um Homogenität sicherzustellen und Selektionsverzerrungen vorzubeugen. Die Stichprobengröße wurde mit G-Power 3.0.10 berechnet Programm. Mit einem Konfidenzintervall (CI) von 95 %, α = 0,05, Effektgröße = 0,159 und Trennschärfe (1 – β) = 0,80 wurde für die vier Gruppen eine Gesamtstichprobengröße von 108 mit jeweils mindestens 27 Säuglingen berechnet Gruppe. Die Studie umfasste 120 Säuglinge, aufgeteilt in die Wickelgruppe (n=30), die Gruppe mit weißem Rauschen (n=30), die Gruppe mit weißem Rauschen + Wickeln (n=30) und die Kontrollgruppe (n=30) (Abbildung 1). Die Stichprobe umfasste Säuglinge mit einem Gestationsalter von >37 6/7 Wochen, einem Geburtsgewicht ≥2000 g, einem 5.-Minuten-Apgar-Score ≥7, einem Alter von 30–36 Tagen nach der Geburt und einer ersten Augenuntersuchung. Zu den Ausschlusskriterien gehörten ein Krankenhausaufenthalt auf der Neugeborenen-Intensivstation, eine postnatale Wiederbelebung, das Vorliegen oder der Verdacht einer angeborenen und/oder genetischen Erkrankung, Hörprobleme, ein chirurgischer Eingriff aus irgendeinem Grund oder die systemische Anwendung von Analgetika innerhalb der letzten sechs Stunden. Während des Studienzeitraums brachen keine Säuglinge die Studie ab. Interventionen Säuglinge, die während der Augenuntersuchung gewickelt wurden, bildeten die Wickelgruppe (Interventionsgruppe 1). Säuglinge, die weißes Rauschen hörten, bildeten die Gruppe mit weißem Rauschen (Interventionsgruppe 2). Säuglinge, die während der Augenuntersuchung sowohl gewickelt waren als auch weißes Rauschen hörten, bildeten die Gruppe „Weißes Rauschen + Wickeln“ (Interventionsgruppe 3). Die Kontrollgruppe erhielt routinemäßige Pflege und Nachsorge. Die Krankenschwester der Ambulanz (dritte Forscherin) nummerierte die Babys entsprechend ihrer Aufnahmereihenfolge und ordnete sie durch einfache Randomisierung Gruppen zu. Alle Säuglinge wurden vom selben Augenarzt (vierter Untersucher) untersucht. Eine andere ambulante Krankenschwester, die nicht zum Forschungsteam gehörte, maß die Schmerzwerte, die Herzfrequenz und die Sauerstoffsättigung der Säuglinge zu drei verschiedenen Zeitpunkten: vor der Untersuchung (T1), 30 Sekunden nachdem der Augenarzt mit der ersten Augenuntersuchung begann (T2). ) und unmittelbar nach Abschluss der Untersuchung des zweiten Auges (T3).

Vorbereitung der Augenuntersuchung: Alle in die Studie einbezogenen Säuglinge (Interventionsgruppen 1, 2 und 3 sowie die Kontrollgruppe) wurden vor der Untersuchung routinemäßigen Eingriffen in der Augenambulanz unterzogen. In dieser Phase wurde im Wartezimmer mit der Pupillenerweiterung begonnen. Gemäß dem Standardverfahren des Krankenhauses umfasste der Pupillenerweiterungsprozess das zweimalige Einträufeln von Phenylephrin- und Tropicamid-Augentropfen im Abstand von fünf Minuten (Liu et al., 2017). Ungefähr 45 Minuten später, nachdem die Pupillen geweitet waren, wurde jedes Kind in den Vorbereitungsraum gebracht. Den Säuglingen wurde vor der Untersuchung jeweils ein Tropfen Proparacain in beide Augen geträufelt. Proparacainhaltige Tropfen werden zur topischen Anästhesie bei schnellen und kurzfristigen diagnostischen oder chirurgischen Eingriffen verwendet (Bashinsky, 2017). Anschließend brachte der dritte Forscher die Säuglinge in den Untersuchungsraum und legte sie auf den Untersuchungstisch. Am linken Fuß aller Säuglinge wurde eine Pulsoximetriesonde angebracht.

Verfahren zur Augenuntersuchung

Der dritte Untersucher brachte den Säugling in Rückenlage und fixierte den Kopf des Säuglings in einer leicht gestreckten Mittellinienposition. Die Augenuntersuchung wurde von einem Augenarzt (dem vierten Forscher) durchgeführt. Jede Augenuntersuchung dauerte etwa eine bis eineinhalb Minuten. Die Gruppen waren wie folgt:

Wickelgruppe (n=30) Der dritte Forscher wickelte jeden Säugling mit seiner dünnen Decke. Beim Wickeln wird die linke Hand des Säuglings nahe an das linke Gesäß geführt und mit dem oberen rechten Ende der Decke umwickelt. In ähnlicher Weise umwickelte sie die rechte Hand des Babys mit dem oberen linken Ende der Decke, indem sie sie näher an die rechte Hüfte heranführte. Sie umhüllte die Beine des Babys mit dem unteren Teil der Decke und sorgte so dafür, dass sich der Kopf des Babys frei bewegen konnte.

White Noise Group (n=30) Der dritte Forscher schaltete vor Beginn der Augenuntersuchung weißes Rauschen (Regengeräusch; Link: https://www.youtube.com/watch?v=rZeM-HZeneo) ein und spielte es ab die Säuglinge bis zum Ende der Untersuchung.

Weißes Rauschen + Wickelgruppe (n=30) Der dritte Forscher wickelte die Säuglinge in dieser Gruppe wie in der Wickelgruppe beschrieben und schaltete das weiße Rauschen (Regengeräusch; Link: https://www.youtube.com/watch?v) ein =rZeM-HZeneo) vor Beginn der Untersuchung und spielte es den Säuglingen vor, bis die Untersuchung beendet war.

Kontrollgruppe (n=30) Die Babys dieser Gruppe wurden gemäß der Krankenhausroutine betreut. Im Krankenhausalltag werden Babys mit der Kleidung untersucht, die sie während der Untersuchung tragen, und während des Eingriffs werden keine nicht-pharmakologischen Methoden angewendet.

Die gesamte Datenerhebung wurde von einer einzigen ambulanten Krankenschwester durchgeführt, die nicht Teil des Forschungsteams war. Diese Krankenschwester arbeitet in der Neugeborenen-Augenambulanz und verfügt über ein Zertifikat zur Neugeborenen-Intensivpflege.

Datenerfassungstools Formular zur Information und Überwachung von Säuglingen Das Formular wurde von Forschern erstellt (Baş et al., 2015; Francis, 2016; Sun et al., 2020; Turan et al., 2021) und bestand aus 11 Fragen. Das Formular enthielt Informationen über die demografischen Merkmale des Säuglings, das Gestationsalter, das Geburtsgewicht, die Art der Entbindung, das Geschlecht, das postnatale Alter, die Ernährung, den Apgar-Score, die Sauerstofftherapie und die Phototherapie. Zusätzlich wurden die Schmerzwerte T1, T2 und T3, die Herzfrequenz und die Sauerstoffsättigung aufgezeichnet.

Das Frühgeborenen-Schmerzprofil (PIPP) Der Schmerzscore der Säuglinge wurde mithilfe des PIPP ausgewertet. Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit der von Stevens et al. entwickelten Skala. (2014) wurden von Taplak und Bayat (2019) aufgeführt. Die Skala bewertet sieben Elemente: Gestationsalter, Verhaltensstatus, höchste Herzfrequenz, niedrigster Sauerstoffsättigungswert, Stirnfalten, Schielen und Verbreiterung der Nasenflügel. Jeder Punkt wird mit einer Skala von 0 bis 3 (von gut bis schlecht) bewertet, wobei höhere Werte auf größere Schmerzen hinweisen. Der Gesamt-PIPP-Score reicht von 0 bis 21, wobei 0–6 Punkte auf leichte Schmerzen, 7–12 Punkte auf mäßige Schmerzen und 13–21 Punkte auf starke Schmerzen hinweisen (Stevens et al., 2014).

Ethische Genehmigung Alle Verfahren wurden in Übereinstimmung mit den ethischen Standards des Institutionellen und Nationalen Forschungsausschusses und innerhalb der Richtlinien der Deklaration von Helsinki durchgeführt. Die Genehmigung wurde von der Institution und der Ethikkommission eingeholt (Datum: 26. Oktober 2020, Nummer: E2-22-2419). Die Eltern der Babys wurden über Zweck, Methode und weitere Einzelheiten der Studie informiert. Sie unterzeichneten vor Beginn der Studie eine schriftliche Einverständniserklärung.

Statistische Analyse Statistische Analysen wurden mit dem Paketprogramm SPSS (Version 27, IBM) durchgeführt. Zur Interpretation der Ergebnisse wurden deskriptive Statistiken verwendet. „Pearson-χ2“-Kreuztabellen wurden verwendet, um die Beziehung zwischen zwei qualitativen Variablen zu untersuchen. Für normalverteilte Daten wurde der „ANOVA“-Test (F-Tabellenwert) verwendet, um drei oder mehr unabhängige Gruppen zu vergleichen, und der „Repeated Measures“-Test (F-Tabellenwert) wurde verwendet, um drei oder mehr abhängige Gruppen zu vergleichen. Für nicht normalverteilte Daten wurde der „Kruskal-Wallis H“-Test (χ2-Tabellenwert) verwendet, um drei oder mehr unabhängige Gruppen zu vergleichen, und der „Friedman“-Test (χ2-Tabellenwert) wurde verwendet, um drei oder mehr zu vergleichen abhängige Gruppen.