重症患者における遠隔虚血コンディショニング中の血行力学的変化 (HERICA)
2024年8月10日 更新者：Andrius Pranskunas、Lithuanian University of Health Sciences
この研究の主な目的は、遠隔虚血コンディショニング（RIC）手順中に発生する血行力学の変化を評価し、RIC介入前後の受動的な脚上げによって引き起こされる血行力学的反応を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、遠隔虚血コンディショニング（RIC）処置中に血圧計カフを膨張させると、一回拍出量（SV）、心拍数（CI）、末梢灌流指数が増加し、これらの変化は血圧上昇と相関するのではないかという仮説を立てた。受動的な脚上げ（PLR）によって引き起こされる血行動態の変化。
さらに、重症患者におけるRIC効果の臨床的関連性、特に血行力学的反応性の決定という点での関連性は依然として不確実である。 研究者らは、RIC 処置が PLR 中の血行力学的変化に影響を与えるという仮説を立てました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Andrius Pranskunas, PhD, prof.
- 電話番号：+37037326425
- メール：andrius.pranskunas@lsmu.lt
研究場所
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Kaunas、リトアニア、50161
- 募集
- The Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos, department of Intensive care
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コンタクト：
- Andrius Pranskunas, PhD, prof.
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主任研究者：
- Andrius Pranskunas, PhD, prof.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 集中治療室に入院し、
- 校正された脈拍輪郭分析を備えた経肺熱希釈装置で監視 (Pulsion Medical Systems、ミュンヘン、ドイツ)、
- 受動的な脚上げを行うことは主治医の判断による。
除外基準:
- 妊娠、
- 進行した悪性腫瘍、
- 両腕に影響を及ぼす末梢動脈疾患、
- 頭部外傷、
- 下肢の深部静脈血栓症、
- 腹腔内高血圧症。腹腔内圧が 12 mmHg を超えると定義されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：受動的な脚上げと遠隔虚血調整
仰臥位に続いて、受動的脚上げ (PLR) 操作が行われました。
PLR テストの完了後、参加者は 5 分間仰臥位に置かれました。
その後、遠隔虚血コンディショニング（ＲＩＣ）を実施した。
RIC 処置後、患者は 5 分間仰臥位で放置されます。
次に、PLR テストが繰り返され、その後、参加者はさらに 5 分間仰臥位で安静にされました。
患者が輸液に反応した場合、担当医師は輸液（晶質液 500 mL）の実行を決定する場合があります。
PLR テストは、液体の除去を決定するために実行することもできます。
この決定は、ICU 治療の後期段階での PLR 検査が陰性だったことによって引き起こされます。
医師が輸液を投与することを決定した場合、輸液の完了直後に全身血行力学および末梢灌流指数が測定されます。
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遠隔虚血コンディショニング（RIC）手順は、5 分間で 200 mmHg まで上腕カフを膨張させ、その後さらに 5 分間で 0 mmHg まで収縮させるという 3 回の繰り返しで構成されます。
手続き全体にかかった時間は 30 分でした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遠隔虚血調整（RIC）処置中の一回拍出量指数の最大変化
時間枠：RIC処置中
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このパラメータの変化は、血圧カフの膨張と解放のたびに決定されます。
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RIC処置中
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RIC処置中の心拍数の最大変化
時間枠：RIC処置中
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このパラメータの変化は、血圧カフの膨張と解放のたびに決定されます。
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RIC処置中
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RIC処置中の末梢灌流指数の最大変化
時間枠：RIC処置中
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このパラメータの変化は、血圧カフの膨張と解放のたびに決定されます。
灌流指数は、血圧カフを装着していない手に測定されます。
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RIC処置中
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RIC処置中に観察された一回拍出量指数、心臓指数、および末梢血流指数の最大変化と、受動的脚上げ(PLR)中に観察された最大変化との間の相関。
時間枠：RIC 処置中および受動的な脚上げ中。
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RIC 手順と PLR によって決定されたこれらのパラメーターの最大変化が特定され、その後それらの相関関係が計算されました。
灌流指数は、血圧カフを装着していない手に測定されます。
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RIC 処置中および受動的な脚上げ中。
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RIC 処置前の PLR 中に観察された 1 回拍出量指数、心拍数、末梢灌流指数の最大変化と RIC 処置後の PLR 中に観察された最大変化の間の相関。
時間枠：RIC 処置の前後の両方の PLR 中に。
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RIC 処置の前後の PLR 中に測定された、これらのパラメーターの最大変化が特定されました。
続いて、これらの変化間の相関関係を計算しました。
灌流指数は、血圧カフを装着していない手に測定されます。
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RIC 処置の前後の両方の PLR 中に。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大灌流指数 (PI)、カフ解放中の最大 PI に達するまでの時間、および PLR 中に観察された 1 回拍出量指数、心指数、および灌流指数の最大変化の間の相関関係。
時間枠：RIC 処置中および PLR 中。
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これに関連して、PI は血圧カフが装着されている腕で測定されます。
カフを解放すると、最大 PI とこの最大値に到達するまでの時間の両方が記録されます。
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RIC 処置中および PLR 中。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrius Pranskunas, PhD, prof.、Lithuanian University of Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年3月31日
試験登録日
最初に提出
2024年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月31日
最初の投稿 (実際)
2024年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月10日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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