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중증 환자의 원격 허혈 조절 중 혈역학적 변화 (HERICA)

2024년 8월 10일 업데이트: Andrius Pranskunas, Lithuanian University of Health Sciences
본 연구의 주요 목적은 원격 허혈 조절(RIC) 시술 중에 발생하는 혈역학적 변화를 평가하고 RIC 개입 전후의 수동적 다리 거상에 의해 유발된 혈역학적 반응을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

연구자들은 원격 허혈 조절(RIC) 절차 중 혈압 커프의 팽창이 뇌졸중량(SV), 심장 지수(CI) 및 말초 관류 지수의 증가로 이어질 것이며 이러한 변화는 수동적 다리 올리기(PLR)로 인한 혈역학적 변화.

더욱이, 특히 혈역학적 반응을 결정하는 측면에서 중환자에서 RIC 효과의 임상적 관련성은 여전히 ​​불확실합니다. 연구자들은 RIC 절차가 PLR 동안 혈역학적 변화에 영향을 미친다는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Kaunas, 리투아니아, 50161
        • 모병
        • The Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos, department of Intensive care
        • 연락하다:
          • Andrius Pranskunas, PhD, prof.
        • 수석 연구원:
          • Andrius Pranskunas, PhD, prof.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상,
  • 중환자실에 입원했고,
  • 보정된 맥박 윤곽 분석을 갖춘 경폐 열희석 장치로 모니터링함(Pulsion Medical Systems, 뮌헨, 독일),
  • 수동 다리 거상을 시행하기로 담당 의사의 결정.

제외 기준:

  • 임신,
  • 진행성 악성종양,
  • 양쪽 팔에 영향을 미치는 말초 동맥 질환,
  • 머리 외상,
  • 하지의 심부 정맥 혈전증,
  • 복강 내압이 12mmHg 이상인 경우를 복강내 고혈압이라고 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수동적 다리 거상 및 원격 허혈성 조절
앙와위 자세 후에 수동적 다리 올리기(PLR) 동작이 이어졌습니다. PLR 테스트를 마친 후 참가자들은 5분 동안 앙와위 자세로 누워있었습니다. 이후 원격 허혈 조절(RIC)을 시행했다. RIC 시술 후 환자는 5분간 앙와위 자세로 유지됩니다. 그런 다음 PLR 테스트를 반복한 후 참가자를 다시 5분 동안 누운 자세로 휴식을 취했습니다. 환자의 수액 반응자가 수액을 투여할 경우 담당 의사는 수액 주입(크리스탈로이드 500mL)을 수행하기로 결정할 수 있습니다. 체액 제거 여부를 결정하기 위해 PLR 테스트를 수행할 수도 있습니다. 이 결정은 ICU 치료 후기 단계에서 음성 PLR 테스트에 의해 촉발됩니다. 의사가 수액을 투여하기로 결정한 경우 수액 주입이 완료된 직후 전신 혈역학 및 말초 관류 지수를 측정합니다.
원격 허혈 조절(RIC) 절차는 추가 5분 동안 0mmHg로 수축시킨 후 5분 동안 200mmHg로 상완 커프 팽창을 3회 반복하는 것으로 구성됩니다. 절차는 전체적으로 30분이 소요되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
원격 허혈성 조절(RIC) 절차 중 뇌졸중량 지수의 최대 변화
기간: RIC 절차 중
이 매개변수의 변화는 혈압 커프를 팽창 및 해제할 때마다 결정됩니다.
RIC 절차 중
RIC 시술 중 심장 지수의 최대 변화
기간: RIC 절차 중
이 매개변수의 변화는 혈압 커프를 팽창 및 해제할 때마다 결정됩니다.
RIC 절차 중
RIC 시술 중 말초 관류 지수의 최대 변화
기간: RIC 절차 중
이 매개변수의 변화는 혈압 커프를 팽창 및 해제할 때마다 결정됩니다. 관류 지수는 혈압 커프를 착용하지 않은 손으로 측정됩니다.
RIC 절차 중
RIC 시술 중 관찰된 뇌졸중량 지수, 심장 지수 및 말초 관류 지수의 최대 변화와 수동 다리 거상(PLR) 동안 관찰된 변화 사이의 상관 관계.
기간: RIC 시술 중 및 수동 다리 올리기 중.
RIC 절차와 PLR에 의해 결정된 이러한 매개변수의 최대 변화가 식별되었으며, 이후 해당 상관관계가 계산되었습니다. 관류 지수는 혈압 커프를 착용하지 않은 손으로 측정됩니다.
RIC 시술 중 및 수동 다리 올리기 중.
RIC 시술 전 PLR 동안 관찰된 뇌졸중량 지수, 심장 지수 및 말초 관류 지수의 최대 변화와 RIC 시술 후 PLR 동안 관찰된 변화 사이의 상관 관계.
기간: RIC 절차 전후의 PLR 중.
RIC 절차 전후의 PLR 동안 측정된 이러한 매개변수의 최대 변화가 확인되었습니다. 이어서, 이러한 변화 사이의 상관관계를 계산했습니다. 관류 지수는 혈압 커프를 착용하지 않은 손으로 측정됩니다.
RIC 절차 전후의 PLR 중.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 관류 지수(PI), 커프 풀기 중 최대 PI에 도달하는 시간, PLR 중에 관찰된 박출량 지수, 심장 지수 및 관류 지수의 최대 변화 사이의 상관 관계.
기간: RIC 절차 중 및 PLR 중.
이러한 맥락에서 PI는 혈압 커프를 착용한 팔에서 측정됩니다. 커프를 풀면 최대 PI와 이 최대값에 도달하는 시간이 모두 기록됩니다.
RIC 절차 중 및 PLR 중.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Andrius Pranskunas, PhD, prof., Lithuanian University of Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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원격 허혈 조절에 대한 임상 시험

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