Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hemodynamické variace během vzdáleného ischemického stavu u kriticky nemocných pacientů (HERICA)

10. srpna 2024 aktualizováno: Andrius Pranskunas, Lithuanian University of Health Sciences
Hlavními cíli této studie je vyhodnotit změny hemodynamiky, ke kterým dochází během procedury vzdáleného ischemického kondicionování (RIC), a porovnat hemodynamické odpovědi vyvolané pasivním zvedáním nohou před a po intervenci RIC.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé předpokládali, že nafouknutí manžety krevního tlaku během procedury vzdálené ischemické kondicionace (RIC) povede ke zvýšení tepového objemu (SV), srdečního indexu (CI) a indexu periferní perfuze a že tyto změny budou korelovat s hemodynamické změny vyvolané pasivním zvedáním nohou (PLR).

Kromě toho zůstává klinický význam účinku RIC u kriticky nemocných pacientů, zejména pokud jde o stanovení jejich hemodynamické odezvy, nejistý. Vyšetřovatelé předpokládali, že postup RIC ovlivňuje hemodynamické změny během PLR.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Litva
      • Kaunas, Litva, 50161
        • Nábor
        • The Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos, department of Intensive care
        • Kontakt:
          • Andrius Pranskunas, PhD, prof.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrius Pranskunas, PhD, prof.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku nad 18 let,
  • přijat na jednotku intenzivní péče,
  • monitorováno transpulmonálním termodilučním zařízením s kalibrovanou analýzou obrysu pulzu (Pulsion Medical Systems, Mnichov, Německo),
  • rozhodnutí odpovědného lékaře provést pasivní zvedání nohou.

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství,
  • pokročilá malignita,
  • onemocnění periferních tepen postihující obě paže,
  • úraz hlavy,
  • hluboká žilní trombóza dolních končetin,
  • intraabdominální hypertenze, definovaná jako nitrobřišní tlak vyšší než 12 mmHg.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pasivní zvedání nohou a vzdálené ischemické kondicionování
Po poloze vleže na zádech následoval manévr pasivního zvedání nohou (PLR). Po dokončení testu PLR byli účastníci umístěni v poloze na zádech na 5 minut. Poté bylo provedeno vzdálené ischemické kondicionování (RIC). Po proceduře RIC je pacient ponechán v poloze na zádech po dobu 5 minut. Poté byl opakován PLR test, po kterém byli účastníci umístěni v poloze na zádech na dalších 5 minut v klidu. Když pacient reaguje na tekutiny, odpovědný lékař může rozhodnout o provedení infuze tekutiny (500 ml krystaloidů). K rozhodnutí o odstranění tekutiny lze také provést test PLR. Toto rozhodnutí je vyvoláno negativním PLR testem v pozdější fázi léčby na JIP. Pokud se lékař rozhodl podat tekutiny, změří se systémová hemodynamika a index periferní perfuze ihned po dokončení infuze tekutin.
Postup: Vzdálené ischemické kondicionování
Procedura vzdáleného ischemického kondicionování (RIC) zahrnuje tři opakování nafouknutí pažní manžety na 200 mmHg po dobu pěti minut po vypuštění na 0 mmHg po dobu dalších pěti minut. Celá procedura trvala 30 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální změna indexu zdvihového objemu během procedury vzdáleného ischemického kondicionování (RIC).
Časové okno: Během procedury RIC
Změna tohoto parametru se zjišťuje při každém nafouknutí a uvolnění manžety krevního tlaku.
Během procedury RIC
Maximální změna srdečního indexu během procedury RIC
Časové okno: Během procedury RIC
Změna tohoto parametru se zjišťuje při každém nafouknutí a uvolnění manžety krevního tlaku.
Během procedury RIC
Maximální změna indexu periferní perfuze během procedury RIC
Časové okno: Během procedury RIC
Změna tohoto parametru se zjišťuje při každém nafouknutí a uvolnění manžety krevního tlaku. Perfuzní index se měří na ruce, která není vybavena manžetou na měření krevního tlaku.
Během procedury RIC
Korelace mezi maximálními změnami indexu tepového objemu, srdečního indexu a indexu periferní perfuze pozorovanými během procedury RIC a změnami pozorovanými během pasivního zvedání nohou (PLR).
Časové okno: Během procedury RIC, stejně jako při pasivním zvedání nohou.
Byly identifikovány maximální změny těchto parametrů, jak byly stanoveny postupem RIC a PLR, a následně byla vypočtena jejich korelace. Perfuzní index se měří na ruce, která není vybavena manžetou na měření krevního tlaku.
Během procedury RIC, stejně jako při pasivním zvedání nohou.
Korelace mezi maximálními změnami indexu tepového objemu, srdečního indexu a indexu periferní perfuze pozorovanými během PLR před procedurou RIC a změnami pozorovanými během PLR po proceduře RIC.
Časové okno: Během PLR před i po proceduře RIC.
Byly identifikovány maximální změny těchto parametrů, měřené během PLR před a po proceduře RIC. Následně byla vypočtena korelace mezi těmito změnami. Perfuzní index se měří na ruce, která není vybavena manžetou na měření krevního tlaku.
Během PLR před i po proceduře RIC.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi maximálním perfuzním indexem (PI), dobou k dosažení maximálního PI během uvolnění manžety a maximálními změnami indexu zdvihového objemu, srdečního indexu a perfuzního indexu pozorovanými během PLR.
Časové okno: Během procedury RIC, stejně jako během PLR.
V této souvislosti se PI měří na paži, kde je umístěna manžeta krevního tlaku. Po uvolnění manžety se zaznamená jak maximální PI, tak čas k dosažení tohoto maxima.
Během procedury RIC, stejně jako během PLR.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lithuanian University of Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrius Pranskunas, PhD, prof., Lithuanian University of Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1.2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Přístupová studie
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na Vzdálené ischemické kondicionování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit