危重病人远程缺血调理期间的血流动力学变化 (HERICA)
2024年8月10日 更新者：Andrius Pranskunas、Lithuanian University of Health Sciences
本研究的主要目的是评估远程缺血调节（RIC）过程中发生的血流动力学变化，并比较 RIC 干预前后被动抬腿引起的血流动力学反应。
研究概览
详细说明
研究人员假设，远程缺血调节 (RIC) 过程中血压袖带的充气会导致每搏输出量 (SV)、心脏指数 (CI) 和外周灌注指数增加，并且这些变化与被动抬腿（PLR）引起的血流动力学变化。
此外，RIC 效应在危重患者中的临床相关性，特别是在确定其血流动力学反应性方面，仍不确定。 研究人员假设 RIC 程序会影响 PLR 期间的血流动力学变化。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Andrius Pranskunas, PhD, prof.
- 电话号码：+37037326425
- 邮箱：andrius.pranskunas@lsmu.lt
学习地点
-
-
-
Kaunas、立陶宛、50161
- 招聘中
- The Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos, department of Intensive care
-
接触：
- Andrius Pranskunas, PhD, prof.
-
首席研究员：
- Andrius Pranskunas, PhD, prof.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满18岁，
- 住进重症监护室，
- 使用经过校准的脉搏轮廓分析的经肺热稀释装置进行监测（Pulsion Medical Systems，慕尼黑，德国），
- 由主管医生决定进行被动抬腿。
排除标准：
- 怀孕，
- 晚期恶性肿瘤，
- 影响双臂的外周动脉疾病，
- 头部外伤，
- 下肢深静脉血栓形成，
- 腹内高压，定义为腹内压大于12毫米汞柱。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：被动抬腿和远程缺血调节
仰卧位之后进行被动抬腿（PLR）动作。
完成 PLR 测试后，参与者仰卧 5 分钟。
此后，进行远程缺血调节（RIC）。
RIC 手术后，患者仰卧 5 分钟。
然后重复 PLR 测试，之后将参与者置于仰卧位再休息 5 分钟。
当患者出现液体反应时，主管医生可能会决定进行液体输注（500 mL 晶体）。
还可以进行 PLR 测试来决定是否去除液体。
这一决定是由 ICU 治疗后期 PLR 检测呈阴性引发的。
如果医生决定输液，则在输液完成后立即测量全身血流动力学和外周灌注指数。
|
远程缺血调节 (RIC) 程序包括三次重复的臂袖充气至 200 mmHg 持续五分钟，然后放气至 0 mmHg 再持续五分钟。
整个过程耗时 30 分钟。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
远程缺血调节 (RIC) 过程中每搏输出量指数的最大变化
大体时间：在 RIC 程序期间
|
该参数的变化是在血压袖带每次充气和释放期间确定的。
|
在 RIC 程序期间
|
|
RIC 手术期间心脏指数的最大变化
大体时间：在 RIC 程序期间
|
该参数的变化是在血压袖带每次充气和释放期间确定的。
|
在 RIC 程序期间
|
|
RIC 手术期间外周血流灌注指数的最大变化
大体时间：在 RIC 程序期间
|
该参数的变化是在血压袖带每次充气和释放期间确定的。
灌注指数是在未配备血压袖带的手上测量的。
|
在 RIC 程序期间
|
|
RIC 手术期间观察到的每搏输出量指数、心脏指数和外周灌注指数的最大变化与被动抬腿 (PLR) 期间观察到的最大变化之间的相关性。
大体时间：在 RIC 手术期间以及被动抬腿期间。
|
确定了由 RIC 程序和 PLR 确定的这些参数的最大变化，并随后计算了它们的相关性。
灌注指数是在未配备血压袖带的手上测量的。
|
在 RIC 手术期间以及被动抬腿期间。
|
|
RIC 手术前 PLR 期间观察到的每搏输出量指数、心脏指数和外周灌注指数最大变化与 RIC 手术后 PLR 期间观察到的最大变化之间的相关性。
大体时间：在 RIC 程序之前和之后的 PLR 期间。
|
确定了 RIC 程序前后 PLR 期间测量的这些参数的最大变化。
随后，计算这些变化之间的相关性。
灌注指数是在未配备血压袖带的手上测量的。
|
在 RIC 程序之前和之后的 PLR 期间。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
最大灌注指数 (PI)、袖带释放期间达到最大 PI 的时间与 PLR 期间观察到的每搏输出量指数、心脏指数和灌注指数的最大变化之间的相关性。
大体时间：在 RIC 程序期间以及 PLR 期间。
|
在这种情况下，PI 是在放置血压袖带的手臂上测量的。
释放袖带后，记录最大 PI 和达到该最大值的时间。
|
在 RIC 程序期间以及 PLR 期间。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrius Pranskunas, PhD, prof.、Lithuanian University of Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年3月31日
研究注册日期
首次提交
2024年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月31日
首次发布 (实际的)
2024年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月10日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.