Variations hémodynamiques pendant le conditionnement ischémique à distance chez les patients gravement malades (HERICA)
10 août 2024 mis à jour par: Andrius Pranskunas, Lithuanian University of Health Sciences
Les principaux objectifs de cette étude sont d'évaluer les changements hémodynamiques survenant lors de la procédure de conditionnement ischémique à distance (RIC) et de comparer les réponses hémodynamiques provoquées par l'élévation passive des jambes avant et après l'intervention RIC.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que le gonflage du brassard de tensiomètre pendant la procédure de conditionnement ischémique à distance (RIC) entraînerait une augmentation du volume systolique (SV), de l'indice cardiaque (IC) et de l'indice de perfusion périphérique et que ces changements seraient en corrélation avec le changements hémodynamiques induits par le soulèvement passif des jambes (PLR).
De plus, la pertinence clinique de l’effet RIC chez les patients gravement malades, notamment en termes de détermination de leur réactivité hémodynamique, reste incertaine. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que la procédure RIC influence les changements hémodynamiques au cours du PLR.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andrius Pranskunas, PhD, prof.
- Numéro de téléphone: +37037326425
- E-mail: andrius.pranskunas@lsmu.lt
Lieux d'étude
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Kaunas, Lituanie, 50161
- Recrutement
- The Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos, department of Intensive care
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Contact:
- Andrius Pranskunas, PhD, prof.
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Chercheur principal:
- Andrius Pranskunas, PhD, prof.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- âgé de plus de 18 ans,
- admis à l'unité de soins intensifs,
- surveillé avec un appareil de thermodilution transpulmonaire avec analyse calibrée du contour du pouls (Pulsion Medical Systems, Munich, Allemagne),
- décision du médecin responsable de procéder à une levée passive des jambes.
Critère d'exclusion:
- grossesse,
- tumeur maligne avancée,
- maladie artérielle périphérique affectant les deux bras,
- un traumatisme crânien,
- thrombose veineuse profonde des membres inférieurs,
- hypertension intra-abdominale, définie comme une pression intra-abdominale supérieure à 12 mmHg.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Levage passif des jambes et conditionnement ischémique à distance
La position couchée était suivie de la manœuvre de levée passive des jambes (PLR).
Après avoir terminé le test PLR, les participants ont été placés en décubitus dorsal pendant 5 minutes.
Par la suite, un conditionnement ischémique à distance (RIC) a été réalisé.
Après la procédure RIC, le patient est laissé en décubitus dorsal pendant 5 minutes.
Ensuite, le test PLR a été répété, après quoi les participants ont été placés en décubitus dorsal pendant encore 5 minutes au repos.
Lorsque le patient répond aux fluides, le médecin responsable peut décider d'effectuer une perfusion de fluide (500 mL de cristaloïdes).
Le test PLR peut également être effectué pour prendre la décision d’éliminer le liquide.
Cette décision est déclenchée par un test PLR négatif dans la phase ultérieure du traitement en soins intensifs.
Si le médecin a décidé d'administrer un liquide, l'hémodynamique systémique et l'indice de perfusion périphérique sont mesurés immédiatement après la fin de la perfusion de liquide.
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La procédure de conditionnement ischémique à distance (RIC) comprend trois répétitions de gonflage du brassard brachial à 200 mmHg pendant cinq minutes après un dégonflage à 0 mmHg pendant encore cinq minutes.
La procédure dans son ensemble a duré 30 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification maximale de l'indice de volume systolique au cours d'une procédure de conditionnement ischémique à distance (RIC)
Délai: Pendant la procédure RIC
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La modification de ce paramètre est déterminée lors de chaque gonflage et relâchement du brassard de tensiomètre.
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Pendant la procédure RIC
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Modification maximale de l'index cardiaque pendant la procédure RIC
Délai: Pendant la procédure RIC
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La modification de ce paramètre est déterminée lors de chaque gonflage et relâchement du brassard de tensiomètre.
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Pendant la procédure RIC
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Modification maximale de l'indice de perfusion périphérique pendant la procédure RIC
Délai: Pendant la procédure RIC
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La modification de ce paramètre est déterminée lors de chaque gonflage et relâchement du brassard de tensiomètre.
L'indice de perfusion est mesuré sur une main non équipée de brassard de tensiomètre.
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Pendant la procédure RIC
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La corrélation entre les changements maximaux de l'indice de volume systolique, de l'indice cardiaque et de l'indice de perfusion périphérique observés pendant la procédure RIC et ceux observés lors de l'élévation passive des jambes (PLR).
Délai: Pendant la procédure RIC, ainsi que lors de la levée passive des jambes.
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Les changements maximaux de ces paramètres, déterminés par la procédure RIC et le PLR, ont été identifiés et leur corrélation a ensuite été calculée.
L'indice de perfusion est mesuré sur une main non équipée de brassard de tensiomètre.
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Pendant la procédure RIC, ainsi que lors de la levée passive des jambes.
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La corrélation entre les changements maximaux de l'indice de volume systolique, de l'indice cardiaque et de l'indice de perfusion périphérique observés pendant le PLR avant la procédure RIC et ceux observés pendant le PLR après la procédure RIC.
Délai: Pendant le PLR avant et après la procédure RIC.
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Les changements maximaux de ces paramètres, tels que mesurés pendant le PLR avant et après la procédure RIC, ont été identifiés.
Par la suite, la corrélation entre ces changements a été calculée.
L'indice de perfusion est mesuré sur une main non équipée de brassard de tensiomètre.
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Pendant le PLR avant et après la procédure RIC.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La corrélation entre l'indice de perfusion maximal (IP), le temps nécessaire pour atteindre l'IP maximal lors de la libération du brassard et les changements maximaux de l'indice de volume systolique, de l'indice cardiaque et de l'indice de perfusion observés pendant le PLR.
Délai: Pendant la procédure RIC, ainsi que pendant la PLR.
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Dans ce contexte, l’IP est mesuré sur le bras où est placé le brassard de tensiomètre.
Lors du relâchement du brassard, l'IP maximum et le temps nécessaire pour atteindre ce maximum sont enregistrés.
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Pendant la procédure RIC, ainsi que pendant la PLR.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrius Pranskunas, PhD, prof., Lithuanian University of Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2024
Première publication (Réel)
2 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1.2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .