Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany hemodynamiczne podczas zdalnego leczenia niedokrwiennego u pacjentów w stanie krytycznym (HERICA)

10 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Andrius Pranskunas, Lithuanian University of Health Sciences
Głównymi celami tego badania jest ocena zmian w hemodynamice zachodzących podczas procedury zdalnego kondycjonowania niedokrwiennego (RIC) oraz porównanie odpowiedzi hemodynamicznych wywołanych biernym uniesieniem nogi przed i po interwencji RIC.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze postawili hipotezę, że napełnienie mankietu do pomiaru ciśnienia krwi podczas zabiegu zdalnego kondycjonowania niedokrwiennego (RIC) doprowadzi do zwiększenia objętości wyrzutowej (SV), wskaźnika sercowego (CI) i wskaźnika perfuzji obwodowej oraz że zmiany te będą korelować ze zmiany hemodynamiczne wywołane biernym unoszeniem nóg (PLR).

Co więcej, znaczenie kliniczne efektu RIC u pacjentów w stanie krytycznym, szczególnie w kontekście określania ich odpowiedzi hemodynamicznej, pozostaje niepewne. Badacze postawili hipotezę, że procedura RIC wpływa na zmiany hemodynamiczne podczas PLR.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Litwa
      • Kaunas, Litwa, 50161
        • Rekrutacyjny
        • The Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos, department of Intensive care
        • Kontakt:
          • Andrius Pranskunas, PhD, prof.
        • Główny śledczy:
          • Andrius Pranskunas, PhD, prof.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ukończone 18 lat,
  • przyjęty na oddział intensywnej terapii,
  • monitorowany za pomocą przezpłucnego urządzenia do termodylucji z kalibrowaną analizą konturu tętna (Pulsion Medical Systems, Monachium, Niemcy),
  • decyzja lekarza prowadzącego o wykonaniu biernego uniesienia nogi.

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża,
  • zaawansowany nowotwór złośliwy,
  • choroba tętnic obwodowych obejmująca oba ramiona,
  • uraz głowy,
  • zakrzepica żył głębokich kończyn dolnych,
  • nadciśnienie w jamie brzusznej, definiowane jako ciśnienie w jamie brzusznej większe niż 12 mmHg.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pasywne podnoszenie nóg i zdalne kondycjonowanie niedokrwienne
Po pozycji leżącej na plecach nastąpił manewr pasywnego uniesienia nogi (PLR). Po zakończeniu testu PLR uczestników ułożono w pozycji leżącej na 5 minut. Następnie przeprowadzono zdalne kondycjonowanie niedokrwienne (RIC). Po zabiegu RIC pacjent pozostaje przez 5 minut w pozycji leżącej. Następnie powtórzono test PLR, po czym osoby badane ułożono w pozycji leżącej na kolejne 5 min w spoczynku. Kiedy pacjent reaguje na płyny, lekarz prowadzący może zdecydować o wykonaniu wlewu płynu (500 ml krystaloidów). Test PLR można również wykonać w celu podjęcia decyzji o usunięciu płynu. Decyzję tę podejmuje ujemny wynik testu PLR w późniejszej fazie leczenia na OIOM-ie. Jeśli lekarz podjął decyzję o podaniu płynów, natychmiast po zakończeniu wlewu płynów mierzy się hemodynamikę ogólnoustrojową i wskaźnik perfuzji obwodowej.
Procedura: Zdalne kondycjonowanie niedokrwienne
Procedura zdalnego kondycjonowania niedokrwiennego (RIC) obejmuje trzy powtórzenia napełniania mankietu ramiennego do 200 mmHg przez pięć minut, po czym następuje opróżnianie do 0 mmHg przez kolejne pięć minut. Cała procedura trwała 30 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna zmiana wskaźnika objętości wyrzutowej podczas zabiegu zdalnego kondycjonowania niedokrwiennego (RIC).
Ramy czasowe: Podczas procedury RIC
Zmiana tego parametru jest określana podczas każdorazowego napełniania i zwalniania mankietu do pomiaru ciśnienia krwi.
Podczas procedury RIC
Maksymalna zmiana wskaźnika sercowego podczas zabiegu RIC
Ramy czasowe: Podczas procedury RIC
Zmiana tego parametru jest określana podczas każdorazowego napełniania i zwalniania mankietu do pomiaru ciśnienia krwi.
Podczas procedury RIC
Maksymalna zmiana wskaźnika perfuzji obwodowej podczas zabiegu RIC
Ramy czasowe: Podczas procedury RIC
Zmiana tego parametru jest określana podczas każdorazowego napełniania i zwalniania mankietu do pomiaru ciśnienia krwi. Wskaźnik perfuzji mierzy się na dłoni, która nie jest wyposażona w mankiet do pomiaru ciśnienia krwi.
Podczas procedury RIC
Korelacja pomiędzy maksymalnymi zmianami wskaźnika objętości wyrzutowej, indeksu sercowego i wskaźnika perfuzji obwodowej obserwowanymi podczas zabiegu RIC i obserwowanymi podczas pasywnego unoszenia nóg (PLR).
Ramy czasowe: Podczas zabiegu RIC, a także podczas biernego unoszenia nogi.
Zidentyfikowano maksymalne zmiany tych parametrów, określone metodą RIC i PLR, a następnie obliczono ich korelację. Wskaźnik perfuzji mierzy się na dłoni, która nie jest wyposażona w mankiet do pomiaru ciśnienia krwi.
Podczas zabiegu RIC, a także podczas biernego unoszenia nogi.
Korelacja pomiędzy maksymalnymi zmianami wskaźnika objętości wyrzutowej, wskaźnika sercowego i wskaźnika perfuzji obwodowej obserwowanymi podczas PLR przed zabiegiem RIC i obserwowanymi podczas PLR po zabiegu RIC.
Ramy czasowe: Podczas PLR zarówno przed, jak i po zabiegu RIC.
Stwierdzono maksymalne zmiany tych parametrów mierzone podczas PLR przed i po zabiegu RIC. Następnie obliczono korelację pomiędzy tymi zmianami. Wskaźnik perfuzji mierzy się na dłoni, która nie jest wyposażona w mankiet do pomiaru ciśnienia krwi.
Podczas PLR zarówno przed, jak i po zabiegu RIC.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja pomiędzy maksymalnym wskaźnikiem perfuzji (PI), czasem osiągnięcia maksymalnego PI podczas zwalniania mankietu a maksymalnymi zmianami wskaźnika objętości wyrzutowej, wskaźnika sercowego i wskaźnika perfuzji obserwowanych podczas PLR.
Ramy czasowe: Podczas zabiegu RIC, a także podczas PLR.
W tym kontekście PI mierzy się na ramieniu, na którym założony jest mankiet do pomiaru ciśnienia krwi. Po zwolnieniu mankietu rejestrowane jest zarówno maksymalne PI, jak i czas osiągnięcia tego maksimum.
Podczas zabiegu RIC, a także podczas PLR.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lithuanian University of Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrius Pranskunas, PhD, prof., Lithuanian University of Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1.2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdalne kondycjonowanie niedokrwienne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj